Главная RSS Контакты
Издательство МОРИОН Компендиум OnLine Украинский Медицинский Часопис Фармэнциклопедия Геоаптека

Записи с меткой "FDA"

Регуляторные органы ЕС и США договорились о взаимном признании инспекций производителей лекарственных средств
54768Ежегодно национальные компетентные органы ЕС и США инспектируют множество производственных площадок предприятий, на которых осуществляется производство медицинской продукции в ЕС, США и в других странах мира, чтобы убедиться в том, что деятельность на них осуществляется в соответствии с GMP
#1080 (9) 13.03.2017
Результаты работы FDA по итогам 2016 г.
Результаты работы FDA по итогам 2016 г. Центр по оценке и изучению лекарственных средств FDA утвердил 22 заявки на одобрение новых лекарственных средств с новыми действующими веществами (new molecular entities), новыми показаниями к применению или в качестве новых биологических препаратов
2017-01-24 14:49
FDA выдало 21 грант для стимулирования разработки орфанных препаратов
FDA выдало 21 грант для стимулирования разработки орфанных препаратов На финансирование клинических исследований на общую сумму более 23 млн дол. США
2016-10-19 12:32
ЕС и США объединяют усилия для поиска лекарств для терапии орфанных заболеваний
65467Учреждения будут обмениваться информацией о различных аспектах разработки и научной оценки лекарственных средств для терапии при редких заболеваниях
2016-09-28 12:11
В США одобрен первый препарат для лечения мышечной дистрофии Дюшенна
В США одобрен первый препарат для лечения мышечной дистрофии Дюшенна Мышечная дистрофия Дюшенна — это редкое генетическое заболевание, характеризующееся прогрессирующим ухудшением и мышечной слабостью
2016-09-20 12:51
Глобальная борьба с антибиотико­резистентностью: ЕМА, FDA и PMDA обсудили пути решения данной проблемы
Глобальная борьба с антибиотико­резистентностью: ЕМА, FDA и PMDA обсудили пути решения данной проблемы Участники встречи отметили, что было бы целесообразно внедрить сокращенные программы клинической разработки новых антибиотиков, которые могли бы обеспечить неудовлетворенные потребности пациентов, обусловленные устойчивостью к противомикробным препаратам
2016-09-08 12:36
FDA обновляет информацию о профиле безопасности фторхинолонов
FDA обновляет информацию о профиле безопасности фторхинолонов Одобренные FDA фторхинолоны включают левофлоксацин, ципрофлоксацин, в том числе в форме таблеток пролонгированного действия, моксифлоксацин, офлоксацин и гемифлоксацин
2016-07-27 14:56
FDA запрашивает дополнительную информацию об активных ингредиентах антисептиков для рук
FDA запрашивает дополнительную информацию об активных ингредиентах антисептиков для рук В частности, речь идет о получении дополнительных данных о 3 активных ингредиентах: этиловом, изопропиловом спирте и бензалкония хлориде
2016-06-30 17:28
ЕМА и FDA обменяются опытом в вопросах взаимодействия с пациентами в своей деятельности
ЕМА и FDA обменяются опытом в вопросах взаимодействия с пациентами в своей деятельности Пациенты обладают жизненным опытом, а также определенными знаниями и компетентностью для принятия участия в научных дискуссиях о лекарственных средствах и ввиду этого способны повлиять на принятие регуляторных решений
2016-06-23 16:52
FDA одобрен новый препарат для лечения рака мочевого пузыря
FDA одобрен новый препарат для лечения рака мочевого пузыря Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило препарат Тецентриг (атезолизумаб) для лечения наиболее распространенной формы рака мочевого пузыря, а именно — уротелиальной карциномы. Это первое лекарственное средство в своем классе (ингибиторы PD-1/PD-L1)
2016-05-26 17:08

Подписка на новости


№ 19 (1090) 22 мая 2017 г.
PDF-версия номера



Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на апрель 2017



Мы в социальных сетях:

Еженедельник Аптека в Твиттере Еженедельник Аптека на Facebook Еженедельник Аптека в Google+