FDA

Будет ли Provenge® одобрен FDA?

28 апреля 2010 г.

В случае одобрения продукта, биотехнологическая компания «Dendreon» планирует самостоятельно заняться его маркетингом.

Иммунодепрессант Zortress® одобрен в США

22 апреля Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) был одобрен иммунодепрессант Zortress® (эверолимус, «Novartis International AG») для применения у взрослых с целью профилактики невысокого риска отторжения органов при пересадке почек. Пероральный препарат, который был одобрен в ЕС в 2004 г. под торговым наименованием Certican®/Сертикан, показан к применению в комбинации с низкими дозами циклоспоринов, а также базиликсимаба и кортикостероидов, отмечают в «Novartis». Как заявляют в компании, одобрение препарата FDA было основано […]