FDA

FDA одобрен новый препарат для лечения хронического лимфолейкоза у пациентов со специфической хромосомной аномалией

13 апреля 2016 г.

11 апреля 2016 г. Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрен препарат Venclexta® (венетоклакс) для лечения пациентов с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ) с хромосомной аномалией под названием делеция 17p (17p deletion), которые уже получали по крайней мере хотя бы одну стандартную терапию

FDA одобрило к применению первый безвыводной кардиостимулятор

11 апреля 2016 г.

6 апреля 2016 г. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило первый кардиостимулятор, который не требует использования электродных отведений для обеспечения электрического соединения между кардиостимулятором и сердцем

FDA одобрило препарат Cinqair® для лечения тяжелой астмы

01 апреля 2016 г.

23 марта 2016 г. Управление по контролю за продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило препарат Cinqair® (реслизумаб) для применения с другими противоастматическими препаратами в качестве поддерживающей терапии у пациентов с тяжелой астмой в возрасте 18 лет и старше

FDA одобрен новый препарат для лечения псориаза

01 апреля 2016 г.

22 марта 2016 г. Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрен препарат Taltz (иксекизумаб) для лечения взрослых с умеренной до тяжелой формы бляшковидного псориаза

По итогам 2015 г. FDA одобрило 45 новых препаратов

11 января 2016 г.

Из 45 одобренных FDA в 2015 г. лекарственных средств 16 (что составляет 36%) определены как препараты с принципиально новым механизмом действия — первые в своем классе (first-in-class products)

Пройдено полпути: что изменилось в фармацевтической отрасли за І полугодие 2015 г.?

На фоне довольно удачного по многим показателям для мировой фармацевтической отрасли 2014 г. первая половина 2015 г. демонстрирует, что игроки рынка не сбавляют обороты и продолжают проявлять интерес к сделкам по слиянию и поглощению и выведению на рынок инновационных продуктов

FDA одобрило первый препарат для лечения расстройств сексуального влечения у женщин

21 августа 2015 г.

Данное лекарственное средство предназначено для терапии приобретенных, генерализованных расстройств, выражающихся в снижении полового влечения у женщин в период пременопаузы

FDA сообщает о повышении риска возникновения инфаркта миокарда и инсульта при приеме НПВП

20 июля 2015 г.

Повышение вероятности развития инфаркта миокарда и инсульта может возникать уже в первые несколько недель после начала применения НПВП и расти по мере увеличения длительности приема данных лекарственных средств