GMP

Питання дерегуляції фармсектору опрацьовано на розширеному засіданні ООРММП України

У цілому було зазначено, що дерегуляція функцій у сфері державної реєстрації ліків, ліцензування та контролю якості повинна мати системний, зрозумілий, прозорий та передбачуваний характер

Робоча група МОЗ продовжує опрацьовувати нормативні зміни з метою дерегуляції фармринку

15 квітня відбулося третє засідання робочої групи з опрацювання механізмів дерегуляції фармринку. У ході засідання розглянуто зміни до наказу МОЗ України від 27.12.2012 р. № 1130 та постанови КМУ від 14.09.2005 р. № 902

Зміни до порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів та єдиний національний перелік у контексті ціноутворення: робоча група МОЗ опрацьовує нормативну базу

Перше засідання робочої групи з опрацювання механізмів дерегуляції фармринку відбулося 31 березня поточного року за участю Олександри Павленко, першого заступника міністра охорони здоров’я

Важнейшие изменения GMP ЕС–2

В данной статье предлагается вниманию обзор важнейших изменений раздела 8 «Претензии, дефекты качества, и отзывы продукции», раздела 3 «Помещения и оборудование», раздела 5 «Технологический процесс», а также руководства по идентификации рисков в совмещенном производстве на основе оценки пределов воздействия на здоровье

GMP та спрощена реєстрація ліків: у МОЗ України підписано тристоронній меморандум

04 марта 2015 г.

Профільне міністерство, Європейська федерація фармацевтичної індустрії і асоціацій (EFPIA) та Асоціація виробників інноваційних ліків «АПРАД» підписали Меморандум про наміри. Наступним кроком має стати укладання між сторонами рамкової угоди про співпрацю на період 2015–2017 рр.

Система контроля качества лекарственных средств в свете изменений GMP

В публикации представлен обзор важнейших изменений GMP к Главе 6 «Контроль качества», и рассмотрены новые обязательные требования GMP к трансферу аналитических методик и верификации фармакопейных методик, а также адаптации фармакопейных методик в пределах допустимых границ

Першочергові заходи з дерегуляції фармацевтичного ринку: пропозиції ООРММП України

ООРММП України звернулося до керівників підприємств з проханням опрацювати запропоновані заходи та до 20.02.2015 р. надати свої пропозиції і зауваження до них на електронну адресу: oormmp@ukr.net