Ліцензійні умови

Громадське обговорення проекту змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів: пропозиції АВЛУ

18 апреля 2013 г.

Проектом змін пропонується доповнити Ліцензійні умови додатком 10 із зазначенням змісту інформації, яка повинна міститися в досьє імпортера

На громадське обговорення винесено проект Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов з імпорту лікарських засобів

05 апреля 2013 г.

У разі прийняття документа він набуде чинності 1 грудня 2013 р., оскільки до цього часу діятиме спрощена процедура отримання ліцензії на право здійснення господарської діяльності з імпорту лікарських засобів

У Держлікслужбі України обговорено зміни до Ліцензійних умов щодо вимог до діяльності аптек

За участі представників МОЗ України, Держлікслужби України, Громадської ради при Держлікслужбі України, професійних аптечних асоціацій, комунальних підприємств

Проект змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів

Метою прийняття проекту акта є запровадження чіткого механізму державного регулювання діяльності з імпорту лікарських засобів згідно з міжнародними та європейськими вимогами

На громадське обговорення винесено проект змін до Ліцензійних умов щодо фасування зареєстрованих в установленому порядку АФІ власного виробництва

Метою прийняття документа є забезпечення закладів охорони здоров’я та громадян доступними препаратами, виробленими (виготовленими) в умовах аптеки з дозволених до застосування діючих та допоміжних речовин