Ліцензійні умови

Наказ про визнання таким, що втратив чинність, наказу Держкомпідприємництва та Держлікінспекції МОЗ від 03.03.2009 р. № 44/27

Наказ Держкомпідприємництва та Держлікінспекції МОЗ України від 21.09.2010 р. № 296/337 про визнання такими, що втратили чинність Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами

Проект типової форми актів, які складаються за результатами перевірок

Проектом пропонується затвердити типові форми актів, які складаються за результатами перевірок додержання ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами та вимог законодавства щодо забезпечення їх якості

Проект наказу Держлікінспекції щодо затвердження порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов

30 июля 2010 г.

Проект наказу «Про затвердження Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами» було розміщено на сайті Держлікінспекції 12.07.2010 р.

Проект наказу Держлікінспекції МОЗ України щодо затвердження Ліцензійних умов

Проект наказу «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами» було розміщено на сайті Держлікінспекції 12.07.2010 р.

Належна практика дистрибуції

Процес вступу України до системи співробітництва фармацевтичних інспекцій PIC/S (Pharmaceutica Inspection Cooperation Scheme) вимагає гармонізації українського законодавства з європейськими нормами, у тому числі щодо вимог належної практики дистрибуції (Good Distribution Practice — GDP).

Проект наказу «Про затвердження Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами»

Запропонований проект відповідає по суті та змісту чинній редакції Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів; оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами. Єдина відмінність полягає у заміні органу ліцензування та органу контролю за додержанням Ліцензійних умов з Держслужби на Держлікінспекцію та територіальні державні інспекції (її територіальні органи); а також зміна терміну інформування ліцензіата про проведення перевірки з 5 днів на 10 та уточнення інформації; що міститься в повідомленні про проведення перевірки; як вимагає Закон України «Про основні засади державного нагляду (контролю) в сфері господарської діяльності»