реєстрація лікарських засобів

Наказ МОЗ України від 07.07.2014 р. № 470

Про внесення зміни до Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення

Підтвердження виробництва умовам GMP: обговорення змін продовжується

Нині проблемні аспекти існують у багатьох сферах регулювання обігу лікарських засобів. Основна проблема — це непрозорість відповідних процедур, невідповідність норм підзаконних актів законам України та європейським документам

«ISO — ще один крок у напрямку сучасних європейських стандартів» — Олена Нагорна, генеральний директор Державного експертного центру

«Наша стратегія та місія залишаються незмінними — розвивати систему нагляду за безпекою ліків, а також удосконалювати процедуру експертизи і реєстрації лікарських засобів в Україні задля виконання масштабного державного завдання — покращення та збереження здоров’я нації»

Законопроект «Про внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби» (щодо обігу лікарських засобів, державного контролю якості ввезених на територію України лікарських засобів)

23 июня 2014 г.

Розроблено з метою належного забезпечення епідемічного благополуччя населення України та виконання Загальнодержавної програми імунопрофілактики та захисту населення від інфекційних хвороб на 2009–2015 роки, раціонального використання ліків, що закуплені в межах державних програм за кошти державного бюджету

Фармринок потребує дерегуляції: за матеріалами наради в МОЗ

17 червня поточного року за ініціативою голови Державної служби України з лікарських засобів Михайла Пасічника та підтримки міністра охорони здоров’я Олега Мусія в приміщенні Міністерства охорони здоров’я відбулася розширена нарада під гаслом: «Професійний діалог: громадські ініціативи у регуляторному просторі фармацевтичної галузі»

Наказ МОЗ України від 19.05.2014 р. № 340

23 мая 2014 г.

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

Підпорядкування Держлікслужби безпосередньо КМУ: ЄБА висловила застереження Прем’єр-міністру України

15 мая 2014 г.

Запровадження будь-яких змін, як ми вже неодноразово підкреслювали, потребує вкрай виваженого підходу, глибокого вивчення із залученням професійної спільноти, обов’язкової попередньої оцінки користі та ризиків, та встановлення адекватних «перехідних періодів»

Наказ МОЗ України від 23.01.2014 р. № 67

28 января 2014 г.

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів