реєстрація лікарських засобів

Наказ МОЗ України від 27.12.2013 р. № 1153

08 января 2014 г.

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

Ліки для пацієнтів з рідкісними та соціально небезпечними захворюваннями: В. Дудка ініціює спрощену процедуру їх реєстрації

24 грудня поточного року у Верховній Раді України зареєстровано законопроект «Про внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби»» (реєстр. № 3818)

Державна реєстрація лікарських засобів: парламент відхилив законопроект щодо внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби»

Натомість ВРУ ухвалила законопроект «Про внесення змін до Основ законодавства України про охорону здоров’я» (щодо строків укладання контрактів з керівниками державних, комунальних закладів охорони здоров’я)

Експертиза матеріалів реєстраційного досьє для лікарських засобів, ліцензованих за централізованою процедурою ЕМА: МОЗ пропонує спростити процедуру

Розроблено відповідний проект змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою КМУ від 26.05.2005 р. № 376

Проект постанови КМУ «Про внесення змін до пункту 2 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів»

Його прийняття сприятиме оптимізації процедури реєстрації лікарських засобів, які зареєстровані Європейським агентством з лікарських засобів за централізованою процедурою

Медичні імунобіологічні препарати: МОЗ пропонує скасувати вимогу щодо надання при їх реєстрації копії сертифіката GMP

23 августа 2013 г.

Стосується тих, які включені до календаря профілактичних щеплень та застосовуються на території України більше 10 років, а також медичних імунобіологічних препаратів обмеженого застосування (сироваток протигангренозних, протибутулінічних, проти укусів змій, павуків тощо)