виробництво лікарських засобів

Наказ МОЗ України від 22.07.2015 р. № 452

18 сентября 2015 г.

Про внесення змін до Порядку проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики

Запит АПАУ до Державної регуляторної служби стосовно ліцензування господарської діяльності

10 сентября 2015 г.
1

Також у запиті АПАУ просить розпочати роботу Громадської комісії з питань ліцензування щодо обговорення пропозицій до проекту постанови про затвердження нових Ліцензійних умов

Спирт етиловий: нові розміри квот на його відвантаження досі не затверджено

21 августа 2015 г.

На громадське обговорення винесено черговий проект змін до розмірів щорічних квот на відвантаження суб’єктам господарювання спирту етилового, що використовується для виробництва лікарських засобів

Роз’яснення Держлікслужби України щодо ліцензування господарської діяльності з виробництва та обігу лікарських засобів

31 июля 2015 г.

Зокрема, повідомляється, що наразі залишаються чинними Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з виробництва, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, а також Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів

Відповідь Держлікслужби України на запит АПАУ щодо застосування Ліцензійних умов

28 июля 2015 г.
1

Зокрема, Держлікслужба України зазначила, що на сьогодні залишаються чинними Ліцензійні умови, які затверджені наказами МОЗ України у частині, що не суперечить Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності»

Зауваження ГО «ВОМФАФР» до проекту Ліцензійних умов щодо передліцензійної перевірки

16 июля 2015 г.

Організація зазначає, що відповідно до винесеного на громадське обговорення проекту документа, така перевірка здійснюватиметься кожного разу у випадку відкриття суб’єктом господарювання нового місця провадження господарської діяльності, проте на думку організації це суперечитиме чинному законодавству