ПРИПИС
від 04.08.2011 р. № 14036-03/07.4/17-11
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України повідомляє, що територіальними державними інспекціями з контролю якості лікарських засобів у період з 20.06.11 по 15.07.11 року на території України були виявлені неякісні зразки лікарських засобів, які зазначено в таблиці:
Контролююча організація | Назва лікарського засобу | Форма лікарського засобу | № серії | Виробник | Країна виробника | Показники | Висновок |
---|---|---|---|---|---|---|---|
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Івано-Франківській області | АЛОХОЛ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, у блістерах №50 | 1911210 | ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод»; ТОВ «Агрофарм» | Україна | Опис | 1 таблетка з 20 перевірених має включення темного кольору. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області | АМБРОКСОЛ-ЗДОРОВ’Я ФОРТЕ | сироп, 30 мг/5 мл по 100 мл у флаконах | 91210 | ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | Україна | ОписУпаковка | Рідина містить кристали, на горлечку флакона та внутрішній поверхні кришки наявні кристали |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Харківській області | АМІАК | розчин для зовнішнього застосування 10% по 40 мл у флаконах | 731110 | ТОВ ДКП «Фармацевтична фабрика» | Україна | Опис; Прозорість; Маркування | Непрозора рідина з зависом у вигляді блискіток; Каламутність препарату перевищує каламутність еталону І; Написи серії та терміну придатності розмиті. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Луганській області | АСКОПАР | таблетки № 10 | 40211 | ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | Україна | Стираність | Показник завищений. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області | АСКОПАР | таблетки № 10 | 30211 | ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | Україна | Опис;Однорідність маси | 2 таблетки з 20 з вищербленими краями; 1 таблетка з 20 має відхилення від середньої маси більше ±10%. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області | АСКОПАР | таблетки № 10 | 161210 | ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | Україна | Опис | 5 таблеток з 20 мають вищерблені краї, 1 таблетка вкрита бурими плямами. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області | АСКОРУТИН | таблетки у блістерах № 10 | 521110 | ТОВ «Агрофарм» | Україна | Упаковка | В 2 чарунках разом з таблетками наявні частки таблеток. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Дніпропетровській області | АСКОФЕН- ЕКСТРА | таблетки у блістерах № 10 | 110910 | ВАТ «Лубнифарм» | Україна | Опис | На поверхні 19 таблеток з 20 наявні оранжеві та чорні вкраплення. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Полтавській області | АСПЕКАРД | таблетки по 100 мг у блістерах № 120 | 390211 | ТОВ «Стиролбіофарм» | Україна | Опис | Краї 4 таблеток з 20 змазані, на поверхні таблеток наявна мармуровість. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Хмельницькій області | АСПЕТЕР | таблетки по 325 мг у блістерах № 12 | 471109 | ТОВ «Стиролбіофарм» | Україна | Опис; Упаковка | Таблетки мають різкий запах оцтової кислоти, 1 таблетка із 26 перевірених має чорне вкраплення; В 1 чарунці з 48 наявних відсутня таблетка. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Луганській області | АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА | таблетки по 0,5 г у стрипах № 10 | 340810 | ВАТ «Луганський хіміко- фармацевтичний завод» | Україна | Опис;Стираність | По краю таблеток сколи; Після проведення досліду утворилась маса у вигляді порошку з фрагментами таблеток. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Чернівецькій області | БАЛЬЗАМІЧНИЙ ЛІНІМЕНТ (ЗА ВИШНЕВ- СЬКИМ) | лінімент для зовнішнього застосування по 40 г у тубах | 250910 | ТОВДКП «Фармацевтична фабрика» | Україна | Однорідність мазі | Наявні ознаки фізичної нестабільності — розшарування. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській області | БІФІДУМ-БАКТЕРИН СУХИЙ | ліофілізована маса по 5 доз у флаконах | 310002 | ЗАТ «Біолік» | Україна | Опис | Препарат неоднорідний за зовні- нім виглядом: у 4 флаконах пориста маса бежевого кольору, у 6 флаконах — кристалічна маса коричневого кольору. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області | БОРНА КИСЛОТА | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 3% по 25 мл у флаконах | 191210 | ЗАТ «ФАРМНАТУР» | Україна | УпаковкаМаркування | На горлечку 2 флаконів з 4 наявні кристали білого кольору; Текст на етикетках 4 перевірених флаконів (склад та умови зберігання) нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області | БОРНОЇ КИСЛОТИ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 3% | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 3% по 20 мл у флаконах | 040311, 291110 | ЗАТ «Фармацевтична фабрика «Віола» | Україна | УпаковкаМаркування | На горлечку 3 флаконів з 3 наявні кристали білого кольору; Текст на етикетках 4 перевірених флаконів (склад та умови зберігання) нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській області | БРОМКАМФОРА | таблетки по 0,25 г у блістерах № 10 | 10211 | ВАТ «Монфарм» | Україна | Опис | З однієї сторони таблетки наявна риска, а згідно АНД риска відсутня. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Івано- Франківській області | ВАЛЕРІАНИ ЕКСТРАКТ | таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг №50 | 3281110 | АТ «Галичфарм» | Україна | Опис | Таблетки мають неоднорідне забарвлення. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в м. Києві | ВАЛЕРІАНИ ЕКСТРАКТ | таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 50 у блістері | 360211 | Корпорація «Артеріум», АТ «Галичфарм», Україна | Україна | Опис | Порушена цілісність оболонки — частина таблетки відсутня. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Закарпатській області | ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА | настойка по 30 мл у флаконах | 21110 | Комунальне підприємство Київської обласної ради «Фармацевтична фабрика» | Україна | Маркування | Розподіл тексту на етикетці не відповідає розподілу тексту зазначеному в АНД. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Черкаській області | ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА | настойка по 30 мл у флаконах | 021210 | Державне підприємство «Експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України» | Україна | Маркування | Термін придатності нанесений поверх основних написів етикетки. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Рівненській області | ВАЛІДОЛ-ДАРНИЦЯ | таблетки по 60 мг № 10 | 4171110 | ЗАТ«Фармацевтична фірма «Дарниця» | Україна | Опис | На 2 таблетках з 20 наявні чорні вкраплення. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Хмельницькій області | ВАЛІДОЛ- ЛУГАЛ® | таблетки під’язикові 0,06 г № 10 у контурних чарункових упаковках | 1580311 | ВАТ «Луганский хіміко-фармацевтичний завод» | Україна | Опис | 5 таблеток із 20 перевірених мають сколи, а 1 — чорне вкраплення. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Львівській області | ВАЛІДОЛ- ЛУГАЛ® | таблетки під’язикові 0,06 г № 10 у контурних чарункових упаковках | 2010411 | ВАТ «Луганский хіміко- фармацевтичний завод» | Україна | Опис | В 1 чарунку з 40 запаковано половину таблетки. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Луганській області | ВАЛОКОРМІД | краплі по 30 мл у флаконах | 11010 | ВАТ «Фітофарм» | Україна | Маркуваня | Деякі надписи на етикетці флакону надруковані шрифтом менш ніж 7 пунктів Дідо. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Черкаській області | ВІТАМІН С 500 МГАПЕЛЬСИНОВИЙ | таблетки для жування по 500 мг у блістерах № 12 | 761210 | ТОВ «Стиролбіофарм» | Україна | Упаковка | У блістері у вільному просторі між чарунками наявний порошок таблеток між фольгою і плівкою. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській області | ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ | таблетки по 0,25 г у контурних безчарункових упаковках № 10 | 270511, 270411, 240511, 150511 | АТ «Стома»; ВАТ «Монфарм» | Україна | Середня маса; Втрата в масі при висушуванні | Показник завищений; Показник завищений. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Київській області | ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ | таблетки по 0,25 г № 10 | 230511 | ВАТ ХФЗ «Червона Зірка» | Україна | Адсорбційна активність | Показник занижений. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Харківській області | ГАРБУЗА ОЛІЯ | Олія по 100 мл у флаконах | 101110 | Дочірнє підприємство «Агрофірма «Ян», ПП «Ян» | Україна | Маркування | Не відповідає графічному зображенню наведеному в АНД за розподілом тексту по рядках «Спосіб застосування та дози» та «Умови зберігання». |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Львівській області | ГАСТРО- НОРМ® | таблетки по 120 мг № 100 | 80410 | АТ «Галичфарм» | Україна | Опис | Таблетки крихкі на дотик, при витисканні таблеток з чарунок втрачають цілісність, розкришуються на порошкову масу. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в м. Києві | ГЕПАРИЛ 1000 | гель,1000 ОД/г по ЗО г у тубах № 1 | 61010 | ВАТ «Київмедпрепарат» | Україна | Маса вмісту упаковки | Показник занижений. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Запорізькій області | ГЕРБІОН® СИРОП ПЕРВОЦВІТУ | Сироп по 150 мл у флаконах разом з мірною ложечкою № 1 | Z54203, Z54229 | КРКА | Словенія | Опис | Сироп має вигляд желеподібної маси. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Дніпропетровській області | ГІДРОПЕРИТ | Таблетки по 1,5 г №6 у контурних чарункових упаковках | 120810 | ВАТ «ЛуганськийХіміко-фармацевтичний завод» | Україна | Опис | 7 таблеток з 24 з вищербленими краями; 1 таблетка з чорною цяткою на поверхні; в чарунках упаковки наявні фрагменти таблеток. |
Державнаінспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області | ГІДРОПЕРИТ | таблетки для приготування розчину для зовнішнього застосування по 1,5 г у блістерах № 6 | 130809 | ПАТ «Луганський хіміко-фармацевтичний завод» | Україна | Опис | На 8 таблетках з 24 перевірених наявні чорні вкраплення. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Чернігівській області | ГІПРИЛ-А | таблетки №30 | HAFY0109 | Мікро Лабс Лімітед | Індія | Маркування | Розташування бокових поверхонь відносно 2-х лицевих сторін упаковки,змінено розташування штрих-коду, написів стосовно серії, дати виготовлення та терміну придатності — розміщені інакше, ніж це передбачено АНД, деякі дані на первинній та вторинній упаковках виконанішрифтом менше 7 пунктів Дідо. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській області | ГІРЧИЧНИК-ПАКЕТ | 551110 | ТОВ «Агрофарм» | Україна | Опис;Маса вмісту гірчичника- пакета | Порошок маєпрогірклий неприємний запах, на заламінованому папері наявні жирні плями;У 2 пакетах з 20 перевірених маса вмісту гірчичника-пакета занижена. | |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в м. Києві | ГІРЧИЧНИК-ПАКЕТ | гірчичники-пакети № 10 | 591110 | ТОВ «Агрофарм»за участю ЗАТ НВЦ«Борщагівський ХФЗ» | Україна | Опис | Порошок має неприємний прогірклий запах. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Кіровоградській області | ГЛОДУ ПЛОДИ | плоди по 50 г у пакетах у пачці | 030311 | ЗАТ «Фармацевтична фабрика«Віола» | Україна | Плодів, пошкоджених шкідниками,роздроблених,окремих кісточок, гілочок, плодоніжок, у тому числі відділених при аналізі | Показник завищений. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Рівненській області | ГЛУТАМШОВАКИСЛОТА | таблетки, вкриті оболонкоюпо 0,25 г № 10 | 101210 | ЗАТ «Київський вітамінний завод» | Україна | Упаковка | В 2 чарунки з 40крім таблетокзапаковано щефрагментоболонки. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Полтавській області | ГРИПКОЛД М’ЯТНІ | льодяники у стрипах № 8 | GМ-9С01 | Маті Фармасьютікалс Пвт Лтд | Індія | Опис | Поверхня льодяників нерівна, з білим нальотом, деякі льодяники мають неоднорідне забарвлення. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Рівненській області | ДЕНТА КРАПЛІ | краплі по 10 мл у флаконах | 31110 | ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика»;ТОВ «Тернофарм» | Україна | Маркування | Текст на етикетці нанесений шрифтом менше 7 пунктів Дідо. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Київській області | ДИКЛОРАН® | розчин для ін’єкцій, 25 мг/мл по 3 мл в ампулах №25 | ID80017 | ЮнікФармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж.Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Індія | Маркування | Текст маркування на етикетці ампули надруковано шрифтом менше 7 пунктів Дідо. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Запорізькій області | ДОКТОР МОМ® РОСЛИННІ ПАСТИЛКИ ВІД КАШЛЮ | пастилки для смоктання з фруктовим смаком у стрипах №20 | KFD0012 | Юнік Фармасьютика л Лабораторіз (відділення фірми Дж.Б. Кемікалз енд Фармасьюти- калз Лтд) | Індія | Маркування | Розташування серії та терміну придатності на блістері не відповідають наведеному в АНД — перевернуті. |
Державні інспекції з контролю якості лікарських засобів в Полтавській, Запорізькій областях | ДОЛАРЕН® | таблетки № 100 | D-727, D-738 | Наброс Фарма Пвт.Лтд | Індія | Опис | На білому боці таблеток наявні вкраплення оранжевого кольору. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Полтавській області | ДОЛАРЕН® | таблетки №200 | D-742 | Наброс Фарма Пвт.Лтд | Індія | Опис | На білому боці таблеток наявні вкраплення оранжевого кольору. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Запорізькій області | ДОЛАРЕН® | таблетки № 10 | D-747 | Наброс Фарма Пвт.Лтд | Індія | Опис | На білому боці таблеток наявні вкраплення оранжевого кольору, на таблетках і чарунках наявний порошковий наліт. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській області | ЕВКАЛІПТА НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах | 21109 | Комунальне підприємство Київської обласної ради «Фармацевтична фабрика» | Україна | Маркування | Номер серії нанесено на основні написи етикетки. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Черкаській області | КАМФОМЕН® | аерозоль по 30 г у балонах з розпилювачем № 1 | 020211 | АТ «Стома» | Україна | Маркування | На балоні аерозолю друк номера серії незадовільний, серія не читається. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Чернівецькій області | КРАТАЛ | таблетки у блістерах №20 | 60111 | ЗАТ НВЦ «Борщагівський хіміко- фармацевтиний завод» | Україна | Опис | Таблетки мають великі включення темного кольору. |
Державні інспекції з контролю якості лікарських засобів в Чернігівській, Донецькій областях | ЛЕВОМІЦЕТИНУ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 1% | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 25 мл у флаконах | 151110, 040511, 020211 | ЗАТ «Фармацевтична фабрика «Віола» | Україна | Упаковка;Маркування | На горловинах флаконів наявні сліди викристалізованого препарату; Текст на етикетках (склад та умови зберігання) нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській області | ЛЕВОМІЦЕТИН У РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 0,25% | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 0,25% по 25 мл у флаконах | 10211 | ВАТ «Фітофарм» | Україна | Об’єм вмісту упаковки;Упаковка | Показник занижений;Під кришкою і на горловині наявні сліди викристалізованого препарату. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській області | МАЗЬ ЖИВОКОСТУ ДР.ТАЙСС | мазь по 100 г у банках | 10011 | Др.Тайсс Натурварен ГмбХ | Німеччина | Упаковка | Лікарський засіб реалізовувався в аптеці, в банці і картонній коробці вкладено в додаткову картонну упаковку без дна і зверху з позначкою «Акційна упаковка», яка не заявлена в АНД. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській області | ЖИВОКОСТУ НАСТОЙКА | настойка по 50 мл у флаконах | 20311 | ТОВ ДКП «Фармацевтична фабрика» | Україна | Вміст етанолу;Сухий залишок;Об’єм вмісту упаковки;Упаковка;Маркування | Показник завищений;Показник завищений;В 1 із 2 перевірених флаконів об’єм вмісту занижений; В 2 флаконах з 2 перевірених кришка знімається разом з контролем першого відкриття; Номер серії та термін придатності нанесені на основний текст первинної упаковки. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Рівненській області | ЗАСПОКІЙЛИВИЙ ЗБІР № 2(СЕДАТИВНИЙ) | збір по 75 г у пачках з внутрішнім пакетом | 10211 | ЗАТ «Ліктрави» | Україна | Упаковка | Не забезпечена герметичність упаковки, лікарська рослинна сировина висипається. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Харківській області | ІХТІОЛ | супозиторії ректальніпо 0,2 г№ 10 | 40810,41210 | ВАТ «Монфарм» | Україна | Опис | Супозиторії підплавлені: при вилученні з упаковки в чарунках залишається супозиторна маса. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області | КАЛЕНДУЛИМАЗЬ | мазь по 40 гу контейнерах | 130311 | ЗАТ «Фармацевтична фабрика«Віола» | Україна | Маркування | Текст на етикетці (склад, умови зберігання) нанесено шрифтом менше 7пунктів Дідо. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Чернівецькій області | КАЛІЮ ОРОТАТ | Таблетки по 0,5 г у блістерах № 10 | 130610 | ВАТ «Лубнифарм» | Україна | Опис | Таблетки майже білого кольору, з включеннями темного кольору, мають вищербленікраї, 4 таблетки з 20 зі сколами. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Одеській області | ЕВКАЛІПТОВИЙ БАЛЬЗАМ ВІД ЗАСТУДИ ДР. ТАЙСС | мазь по 50 г у банках | 05110 | Др.Тайсс Натурварен ГмбХ | Німеччина | Опис | На поверхні мазі наявні крапельки прозорої оліїстої рідини. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Київській області | ЕДЕМ | сироп, 0,5 мг/мл по 100 мл у флаконах № 1 | 10111 | ВАТ «Фармак» | Україна | Упаковка | Не забезпечена герметичність упаковки, у 3 перевірених флаконах етикетки залиті сиропом, а також наявні сліди сиропу на вторинній упаковці. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим | ЕКСТРАКТ ШАВЛІЇ 3 ВІТАМІНОМ С ДР ТАЙСС | таблетки для смоктання № 12 | 02.10.10 | Др.Тайсс Натурварен ГмбХ | Німеччина | Упаковка | У 8 чарунках перевіреного блістера разом з таблетками присутні частки таблеток. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Львівській області | ЕТАМЗИЛАТ | таблетки по 0,25 г у контурних чарункових упаковках № 10 | 40311 | ВАТ «Луганський хіміко-фармацевтичний завод» | Україна | Опис | 5 таблеток з 20 надщерблені, 1 таблетка з чорним включенням на поверхні. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Хмельницькій області | ЖИВОКОСТУ МАЗЬ | мазь по 40 г у тубах | 120111 | ТОВ ДКП «Фармацевтична фабрика» | Україна | Опис | Мазь майже білого кольору, а згідно АНД — світло-коричневого. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області | МАКРОТУСИН | суспензія для орального застосування по 120 мл у флаконах | 1231209 | Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко-Україна» | Україна | Опис;Маркування | Після перемішування суспензія неоднорідна — наявні різного розміру згустки білого кольору; Текст на первинній упаковці (склад препарату) нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Рівненській області | МЕЛІСИ ТРАВА | трава по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом | 30311 | ЗАТ «Ліктрави» | Україна | Упаковка | Не забезпечена герметичність упаковки, лікарська рослинна сировина висипається. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Запорізькій області | МЕНОВАЗАН | мазь по 40 г у тубах | 150211 | ТОВ ДКП «Фармацевтична фабрика» | Україна | Однорідність;Розмір часток | В усіх 4 пробах наявні видимі частки; Показник завищений. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Дніпропетровській області | МЕНОВАЗИН | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 40 мл у флаконах | 10311 | ЗАТ «ФАРМНА- ТУР» | Україна | Упаковка;Маркування. | На горловинах 2 з 3 флаконів під кришками наявні білі кристали; Текст на етикетці (склад та умови зберігання) нанесений шрифтом менше 7 пунктів Дідо. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Луганській області | МІЛДРАЛЕКС-ЗДОРОВ’Я | капсули по 250 мг у блістерах №40 | 10311 | ТОВ «Фармацевтич на компанія «Здоров’я» | Україна | Опис | Порошок жовтуватого кольору. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області | МУКАЛТИН | таблетки по 50 мг у контурних безчарунковихупаковках № 10 | 190311 | Філія ТОВ «Дослідний завод ГНЦЛС» | Україна | Маркування | Номер серії нанесене нечітко (останні дві цифри не читаються); номер серії та термін придатності нанесені на упаковку методом штампування, а згідно АНД наносять методом тиснення. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області | М’ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах | 191110 | ЗАТ «Фармацевтич на фабрика «Віола» | Україна | Маркування | Текст на етикетках перевірених флаконів (склад, умови зберігання, спосіб застосування, адреса виробника) нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області | НІСТАТИН | супозиторії ректальні по 250 000 ОД у стрипах № 10 | 30410 | ВАТ «Монфарм» | Україна | Маркування | Номер серії та терміну придатності розмиті не читаються; номер серії та термін придатності на вторинних упаковках виконано штампуванням (згідно АНД — тисненням). |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Харківській області | ОБЛІПИХОВА ОЛІЯ | супозиторії ректальні по 0,5 г№ 10 (5x2) у контурних чарункових упаковках | 10211 | ВАТ «Нижфарм» | Росія | Опис | Супозиторії підплавлені: при вилученні з упаковки в чарунках залишається супозиторна маса. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Харківській області | ОБЛІПИХОВА ОЛІЯ | супозиторії по 0,35 г у блістерах № 10 | 60211 | АТ «Лекхім-Харків» | Україна | Опис | Супозиторії підплавлені: при вилученні з упаковки в чарунках залишається супозиторна маса. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Дніпропетровській області | ОМЕЗИН | капсули по 20 мг № 100 | 903 | Елегант Індія | Індія | Упаковка;Маркування. | Відсутній листок-вкладиш; Текст на блістері виконаний шрифтом менше 7 п. Дідо. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Полтавській області | ОРОФЕР | капсули у блістерах №40 | LGА 10027 | ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД | Індія | Опис | Вміст капсул — порошок темно-сірого кольору з фіолетовим відтінком. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Київській області | ПАНКРЕАТИН 8000 | таблетки, вкриті оболонкою, № 10x5 у контурних чарункових упаковках | 1390411 | ЗАТ «ТЕХНОЛОГ» | Україна | Упаковка | У вторинних упаковках відсутній листок-вкладиш. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Львівській області | ПАНКРЕАТИН-ЗДОРОВ’Я | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні № 10 | 440310 | ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | Україна | Маркування | Текст на блістері нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Херсонській області | ПАРАЦЕТАМОЛ | таблетки по 0,2 г у стрипах № 10 | 200910 | ВАТ «Лубнифарм» | Україна | Однорідність маси | 4 таблетки з 20 не вкладаються в допустимі межі. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим | ПАСТА РОЗЕНТАЛЯ | суміш по 50 г у флаконах | 130910 | ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика»; ТОВ «Тернофарм» | Україна | Маса вмісту упаковки | 2 з 3 перевірених флаконів мають занижену масу вмісту. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Харківській області | ПАСТА ТЕЙМУРОВА | паста по 25 г у тубах | 530610 | ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика»; ТОВ «Тернофарм» | Україна | Опис;Однорідність | Маса неоднорідна;У всіх пробах наявні видимі частки. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Миколаївській області | ПАСТА ТЕЙМУРОВА | паста по 25 г у банках | 560511 | ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика»; ТОВ«Тернофарм» | Україна | Опис | Маса білого кольору, рідкої консистенції. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Кіровоградській області | ПЕРЕКИС ВОДНЮ | розчин для зовнішнього застосування 3% по 40 мл у флаконах | 103082010 131092010 | Приватне підприємство «Фрі-Вест» | Україна | Маркування | Графічне зображення препарату не відповідає графічному зображенню, наведеному в АНД. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Кіровоградській області | ПЕРЕКИС ВОДНЮ | розчин для зовнішнього застосування 3% по 40 мл у флаконах | 700411 | ТОВ ДКП «Фармацевтична фабрика» | Україна | Кількісне визначення | Вміст водню перексиду занижений. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області | ПІПЕРАЗИНУ АДИПІНАТ | таблетки по 0,5 г у контурних безчарунковихупаковках № 10 | 371210 | ВАТ «Луганский хіміко- фармацевтичний завод» | Україна | Опис;Маркування | 3 таблетки з 20 перевірених з вищербленими краями;Цифри на початку та в кінці упаковки не несуть інформації щодо номеру серії та терміну придатності. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області | ПРОПОЛІСУ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах- крапельницях | 111110 | Комунальне підприємство Київської обласної ради «Фармацевтична фабрика» | Україна | Маркування | Текст на етикетках 2 флаконів з 4 нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. |
Дерясавна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Дніпропетровській області | ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах | 30111 | ВАТ «Фітофарм» | Україна | Опис | В 4 флаконах з 4 наявна велика кількість неоднорідних за розміром часток чорного кольору. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Київській області | ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА | настойка по 30 мл у флаконах | 410810 | Дочірнє підприємство «Агрофірма «Ян» ПП «Ян» | Україна | Маркування | Номер серії, виробник нанесено з перерозподілом тексту по рядках, в умовах зберігання не вказано температурний режим (8- 15°), назва препарату нанесена іншим шрифтом. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області | ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах | 310411 | ЗАТ «Фармацевтична фабрика «Віола» | Україна | Маркування | Розділи «склад» та «умови зберігання» нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Полтавській області | РАУНАТИН-ЗДОРОВ’Я | таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг у контурних чарункових упаковках № 10 | 430210 | ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | Україна | Опис | Неоднорідність забарвлення таблеток: з 4 перевірених 2 блістера мають насичений зелений колір оболонки, інші 2 блістера світло- зелений. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Київській області | РИБОКСИН | таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг у блістерах№ 10 | 01110910 | ЗАТ «Технолог» | Україна | Маркування | Маркування первинної упаковки нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській області | РОМАШКИ КВІТКИ | квітки по 40 г у пачках з внутрішнім пакетом | 100211 | ЗАТ «Ліктрави» | Україна | Упаковка | Не забезпечена щільність упаковки, ЛРС висипається. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Одеській області | РОМАШКИ КВІТКИ | квітки по 50 г у пакетах у пачці | 110411 | ЗАТ «Фармацевтич на фабрика «Віола» | Україна | Упаковка | Не забезпечена щільність упаковки, ЛРС висипається. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Рівненській області | САДІФІТ | збір по 75 г у пачках з внутрішнім пакетом | 10310 | ЗАТ «Ліктрави» | Україна | Упаковка | Не забезпечена щільність упаковки, ЛРС висипається. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області | САЛІЦИЛОВА КИСЛОТА | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий1% по 40 млу флаконахскляних | 20111 | ЗАТ «ФАРМНАТУР» | Україна | Маркування | тексту на етикетці перевіреного флакону (склад та умови зберігання) нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Львівській області | СЕНАДЕКС | таблетки по 70 мг у блістерах № 120 | 110511 | ТОВ «Стиролбіофарм» | Україна | Опис | 4 таблетки з 48 з тріщинами; при видаленні таблеток із чарунок 2 таблетки розкришились. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській області | СЕНАДЕКСИН | таблетки по 0,07 г № 10у стрипах | 1190311 | ВАТ «Лубнифарм» | Україна | Опис | 4 таблетки з 20 розламались при видаленні з упаковки. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Одеській області | СЕНАДЕКСИН | таблетки по 0,07 г № 10 у стрипах | 3371210 | ВАТ «Лубнифарм» | Україна | Однорідність маси | 3 таблетки із 20 мають відхилення від середньої маси більше, ніж +/-7,5%. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Полтавській області | СЕПТЕФРИЛ | таблетки по 0,2 мг у контурних безчарунковихупаковках № 10 | 590311 | ЗАТ НВЦ «Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод» | Україна | Опис | Краї таблеток пощерблені, наявні темні вкраплення. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в м. Києві | СІГАН | таблетки, вкриті оболонкою, №4 | GS010 | Genom Biotech Pvt.Ltd | Індія | Упаковка | Листок-вкладиш затверджено наказом МОЗ України №610 від 09.12.2004 р. до РП № Р.02.00/01339. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Кіровоградській області | СІРЧАНА МАЗЬ ПРОСТА | мазь для зовнішнього застосування 33,3% по 25 г у банках | 10111 | ВАТ «Лубнифарм» | Україна | Маркування | Номер серії та термін придатності нанесені не чітко. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим | СОЛОДКИ КОРЕНЯ СИРОП | сироп по 100 г у флаконах полімерних | 151010 | ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика»; ТОВ «Тернофарм» | Україна | Маса вмісту упаковки;Упаковка | 2/3 перевірених контейнера мають занижену масу вмісту упаковки; Упаковка втратила герметичність — у 1/3 перевірених упаковок кришка з контролем першого розкриття пошкоджена. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області | СУЛЬФОКАМФОКАЇН-ДАРНИЦЯ | розчин для ін’єкцій, 100 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10 | 321110 | ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | Україна | Маркування | Текст розділу «склад препарату» нанесеношрифтом менше 7 пунктів Дідо. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Черкаській області | ТІАМІНУ ХЛОРИД-ДАРНИЦЯ(ВІТАМИН В1-ДАРНИЦЯ) | розчин для ін’єкцій 50 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10 | 70910 | ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | Україна | Упаковка | В контурній чарунковій упаковці відсутній ніж длярозрізання ампул. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській області | ТРАЙСІЛС | льодяники з медовим смаком № 200 (8x25) у стрипах | LТН-902 12/2009 | Дженом Біотек Пвт.Лтд | Індія | Маркування | Номер серії, дата виготовлення та термін придатності нанесені на основний текст первинної упаковки. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Черкаській області | ТРИВАЛУМЕН | капсули у блістерах №20 | 161010 | ЗАТ НВЦ «Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод» | Україна | Опис;Середня маса | Вміст капсул — спресована, пориста, обвуглена, чорного кольору маса із специфічним запахом, яка легко вивільняється із капсул; Показник завищений. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Миколаївській області | ТРИВАЛУМЕН | капсули № 10x2 у контурних чарункових упаковках | 120910, 181110 | ЗАТ НВЦ «Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод» | Україна | Середня маса | Показник завищений. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Рівненській області | ТРИГАН-Д | таблетки № 10x10 у стрипах | АМ75Е9031 | Calida Pharmasuticals Ltd | Індія | Маркування | Маркування упаковки не відповідає графічному зображенню наведеному в АНД. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській області | УЛЬТРАПРОКТ | супозиторії ректальні № 10 | 03745А | Інтендіс Ману фактурінг С.п.А., підрозділ компанії Шерінг АГ; Інтендіс Ману фактурінг С.п.А., підрозділ компанії Байєр Шерінг Фарма АГ; Істі-туто Де Анджелі | Італія/ Німеччина | Упаковка | В листку-вкладиші відсутня інформація про номер та дату наказу МОЗ щодо державної реєстрації лікарського засобу. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській області | ФАСТ РЕЛІФ® | мазь по 12 г у тубах № 100 | АN0045 | Емамі Лімітед | Індія | Упаковка | Текст листка-вкладиша надруковано шрифтом менше 8 пунктів Дідо, з відстанню між рядками менше 3 мм, відсутня інформація про номер і дату наказу МОЗ України щодо державної реєстрації лікарського засобу. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській області | ФІБС | розчин для ін’єкцій по 1 мл в ампулах № 10 | 150810 | Одеське Виробниче хіміко-фармацевтичне підприємство «Біостимулятор» у формі ТОВ | Україна | Маркування | Маркування ампули розмите. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області | ФОРМІДРОН | розчин длязовнішньогозастосування,;спиртовийпо 50 млу флаконахскляних | 20111 | ВАТ «Фітофарм» | Україна | Маркування | Текст на етикетці (склад та умови зберігання) нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Дніпропетровській області | ФОРМІДРОН | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 50 мл у флаконах | 40810 | Дочірнє підприємство «Агрофірма «Ян»; ПП «Ян» | Україна | Маркування | Написи на етикетці на синій смужці виконано чорною фарбою, згідно АНД — білою. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Чернігівській області | ФУРОСЕМІД- ДАРНИЦЯ | розчин для ін’єкцій 10 мг/мл 1% по 2 мл № 10 | 40111 | ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | Україна | Маркування | «Склад», «Допоміжні речовини» та «Адреса виробника» на етикетці надруковано шрифтом менше 7 пунктів Дідо. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Одеській області | ХЛОРГЕКСИДИН | розчин для зовнішнього застосування 0,05% по 100 мл у флаконах | 90411 | ЗАТ «ФАРМНАТУР» | Україна | Маркування | На трьох флаконах із трьох нанесення серії нечітке, фарба розтерта. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Рівненській області | ХЛОРГЕКСИДИН | розчин для зовнішнього застосування 0,05% по 100 мл у флаконах | 80311 | ЗАТ «ФАРМНАТУР» | Україна | Маркування | Номер серії та термін придатності нанесено на інші основні написи. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Чернівецькій області | ХЛОРОФІЛІПТ | таблетки по 25 мг у блістерах №20 | 30111 | Філія ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС» | Україна | Опис | На поверхні таблеток плями темно-зеленого кольору. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській області | ХОЛОСАС-САНТО | сироп по 250 г у флаконах | 140311 | Комунальне підприємство Київської обласної ради «Фармацевтична фабрика» | Україна | Маркування | На первинній упаковці лікарського засобу, за відсутності вторинної, не вказана дата закінчення терміну придатності (місяць/рік). |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській області | ХОЛОСАС-САНТО | сироп по 250 г у флаконах | 20111 | Комунальне підприємство Київської обласної ради «Фармацевтична фабрика» | Україна | Сухий залишок;Густина;Маркування | Показник занижений; Показник занижений; На первинній упаковці лікарського засобу, за відсутності вторинної, не вказана дата закінчення терміну придатності (місяць/рік). |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Харківській області | ЦИНКОВА МАЗЬ | мазь 10% по 20 г у банках | 170910 | ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика»; ТОВ «Тернофарм» | Україна | Опис;Однорідність | Мазь білого кольору з темними вкрапленнями; У всіх пробах наявні темні вкраплення. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Чернівецькій області | ЦИНКУ МАЗЬ | мазь для зовнішнього застосування 10% по 25 г у тубах | 30310 | ВАТ «Лубнифарм» | Україна | Однорідність мазі | Наявні ознаки фізичної нестабільності у вигляді згустків. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Чернівецькій області | ЦИТРАМОН В | таблетки № 6 | 30211 | ВАТ «Монфарм» | Україна | Опис | Таблетки з великимивключеннями білого кольору. |
Кримській Республіканській, обласним, Київській та Севастопольській міським державним інспекціям з контролю якості лікарських засобів довести вищезазначену інформацію до відома суб’єктів господарської діяльності.
Суб’єктам господарської діяльності, при одержанні вищезазначеної інформації, діяти у відповідності з п. 2.3.7 та п. 3.3.7. «Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі», затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 № 436, та п. 5.2 «Правила зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах», затверджених наказом МОЗ України від 16.12.2003 № 584.
Голова комісії з проведення реорганізації Держлікінспекції МОЗ |
А.Д.Захараш |