| № пункту Протокольного рішення | Назва заходу | Термін виконання | Адресат | Відповідальні виконавці |
|---|---|---|---|---|
| 1. | Внести зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, зокрема, щодо анулювання ліцензії за порушення граничних постачальницько-збутових і торговельних (роздрібних) надбавок на лікарські засоби | 20.01.2012 | КМУ; МОЗ (скликання); Антимонопольний комітет; Мінекономрозвитку; Мінфін; Мін’юст; Держлікслужба |
Держлікслужба; Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я |
| 2. | Опрацювати питання щодо переліку лікарських засобів, виробництво яких, насамперед, необхідно налагодити на вітчизняних функціонуючих або новозбудованих підприємствах, у тому числі за рахунок коштів, залучених під державні гарантії | 17.12.2011 | КМУ; МОЗ (скликання); Мінфін; Держлікслужба; Національна академія медичних наук |
Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я; Держлікслужба; Департамент лікувально-профілактичної допомоги; Департамент фінансово-ресурсного забезпечення; Національна академія медичних наук |
| 4. | Забезпечити дотримання вимог виписування рецептів в лікувально-профілактичних закладах | 25.12.2011 | КМУ; МОЗ (скликання); Рада міністрів Автономної Республіки Крим; обласні, Київська та Севастопольська міські держадміністрації |
Департамент лікувально-профілактичної допомоги; Міністерство охорони здоров’я АР Крим; управління (головні управління) охорони здоров’я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій |
| 5. | Забезпечити: | |||
| абз.1 | - здійснення постійного контролю за виконанням вимог належної виробничої практики (GMP) для усіх лікарських засобів, представлених на вітчизняному ринку, та лікарських засобів, що проходять клінічні випробування; | 17.12.2011 щомісячно | КМУ | Держлікслужба |
| абз. 2 | - перевірки Держлікслужбою на відповідність вимогам GMP виробництва лікарських засобів, що подаються на реєстрацію (перереєстрацію), у порядку, визначеному МОЗ, насамперед, виробництв, розташованих в країнах, регуляторні органи яких не є членами PIC/S; | 17.12.2011 щомісячно | КМУ | Держлікслужба |
| абз. 3 | - визначення переліку лікарських засобів з доведеною терапевтичною ефективністю, дозволених до генеричної заміни | 17.12.2011щомісячно | КМУ | ДП «Державний експертний центр МОЗ України»; Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я; Департамент лікувально-профілактичної допомоги; Держлікслужба |
| 6. | Подати Кабінетові Міністрів пропозиції щодо можливості укладення Держлікслужбою двосторонніх угод про взаємне визнання результатів інспектування з регуляторними органами в сфері контролю якості лікарських засобів інших країн, які є членами міжнародної Системи співробітництва фармацевтичних інспекцій (PIC/S). | 17.12.2011 | КМУМЗС (скликання) | Держлікслужба |
| 7. | Подати Кабінетові Міністрів пропозиції щодо: | |||
| абз. 1 | - забезпечення формування Державного реєстру лікарських засобів, рекомендованих до закупівлі за державні кошти, з доведеною терапевтичною ефективністю, вироблених в умовах GMP, насамперед, вітчизняного виробництва; | 17.12.2011 | КМУ; МОЗ (скликання); Держлікслужба; Мінекономрозвитку; Мінфін; Національна академія наук; Національна академія медичних наук |
Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я; Департамент лікувально-профілактичної допомоги; Держлікслужба; Національна академія медичних наук; ДП «Державний експертний центр МОЗ України» |
| абз. 2 | - запровадження ефективного механізму фармакологічного нагляду та постійного моніторингу його результатів з метою запобігання застосуванню в Україні лікарських засобів, що не відповідають встановленим критеріям ефективності, безпечності та якості. | 17.12.2011 | КМУ; МОЗ (скликання); Держлікслужба;Мінекономрозвитку; Мінфін; Національна академія наук;Національна академія медичних наук |
ДП «Державний експертний центр МОЗ України»; Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я; Департамент лікувально-профілактичної допомоги; Держлікслужба |
| 8. | ||||
| абз. 1 | - вжити заходів, які спрямовані на скорочення ланки посередників постачання лікарських засобів від виробника до кінцевого споживача; | 17.12.2011 25.02.2012 |
КМУ; Мінекономрозвитку (скликання) |
Держлікслужба |
| абз. 2 | - розробити та запровадити систему зовнішніх і внутрішніх референтних цін, а також опрацювати на їх підставі та за результатами переговорів з виробниками механізмів визначення обґрунтованої ціни для визначеного переліку препаратів; | 17.12.2011 25.02.2012 |
КМУ; Мінекономрозвитку (скликання) |
Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я; Держлікслужба |
| абз. 3 | - переглянути граничні постачальницько-збутові та торговельні (роздрібні) надбавки на лікарські засоби та вироби медичні з урахуванням ціни на них. | 17.12.2011 25.02.2012 |
КМУ; Мінекономрозвитку (скликання) |
Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я |
| 9. | - надати пропозиції щодо персонального складу робочої групи з питань забезпечення доступності лікарських засобів під головуванням першого заступника Керівника Секретаріату Кабінету Міністрів Аністратенко Ю.С. | 30.11.2011 | КМУ | Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я |
| 10. | ||||
| абз. 1 | - розробити та впровадити систему відшкодування вартості інсулінів та цукрознижуючих лікарських засобів для хворих на цукровий діабет. У разі потреби подати Кабінетові Міністрів проекти нормативних актів | 17.12.2011 25.06.2012 |
КМУ; МОЗ (скликання); Держлікслужба; Мінекономрозвитку; Мінфін, Вінницька, Дніпропетровська, Донецька облдержадміністрації; Київська міськдержадміністрація |
Департамент фінансово-ресурсного забезпечення; Департамент лікувально-профілактичної допомоги; Департамент правового забезпечення та міжнародної діяльності;У правління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я; Держлікслужба; Головні управління (управління) Вінницької, Дніпропетровської, Донецької облдержадміністрації; Київської міськдержадміністрації |
| абз. 2 | - розробити план заходів щодо поетапного впровадження системи відшкодування вартості рецептурних лікарських засобів для пацієнта в амбулаторно-поліклінічному секторі | 17.12.2011 25.06.2012 |
КМУ; МОЗ (скликання); Держлікслужба; Мінекономрозвитку; Мінфін; Вінницька, Дніпропетровська, Донецька облдержадміністрації; Київська міськдержадміністрація |
Департамент фінансово-ресурсного забезпечення; Департамент лікувально-профілактичної допомоги; Департамент правового забезпечення та міжнародної діяльності; Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я; Держлікслужба; Головні управління (управління) Вінницької, Дніпропетровської, Донецької облдержадміністрації; Київської міськдержадміністрації |
| Начальник Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я |
В.В. Стеців |