Назва виробу медичного призначення, тип, вид, марка тощо | Код ЗГІДНО 3 УКТЗЕД | Сфера застосування виробу медичного призначення | Модифікація* або комплектуючі** виробу медичного призначення | Клас виробу медичного призначення залежно від потенційного ризику застосування | Найменування виробника, країна | Номер свідоцтва про державну реєстрацію виробу медичного призначення | Дата закінчення строку дії свідоцтва про державну реєстрацію виробу медичного призначення | Зареєстрована оптово-відпускна ціна виробу медичного призначення вітчизняного та/ або іноземного виробництва, грн. | Зареєстрована оптово-відпускна ціна виробу медичного призначення іноземного виробництва в іноземній валюті | Офіційний курс іноземної валюти, встановлений Національним банком України на дату подання заяви про реєстрацію оптово-відпускної ціни на виріб медичного призначення |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Набір реактивів для визначення концентрації білірубіну в біологічних рідинах ТУ У 24.4-20650786-005:2007, згідно Свідоцтва про державну реєстрацію № 6398/2007 від 12.04.2012 р. | 3822 00 00 00 | Лабораторна (in vitro) діагностика | Набір реактивів для визначення концентрації білірубіну в біологічних рідинах ТУ У 24.4-20650786-005:2007, згідно Свідоцтва про державну реєстрацію № 6398/2007 від 12.04.2012 р. | ТОВ «Генезіс», Україна | 6398/2007 | 12.04.2017 | 27,70 | |||
Набір реактивів для визначення концентрації глюкози (100 визначень), згідно ТУ У 24.4-20650786-007:2007 Набір реактивів для визначення концентрації глюкози в біологічних рідинах глюкозооксидазним методом, згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6399/2007 від 12.04.2012 р. | 3822 00 00 00 | Лабораторна (in vitro) діагностика | Набір реактивів для визначення концентрації глюкози (100 визначень), згідно ТУ У 24.4-20650786-007:2007 Набір реактивів для визначення концентрації глюкози в біологічних рідинах глюкозооксидазним методом, згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6399/2007 від 12.04.2012 р. | ТОВ «Генезіс», Україна | 6399/2007 | 12.04.2017 | 25,50 | |||
Набір реактивів для визначення концентрації глюкози (200 визначень), згідно ТУ У 24.4-20650786-007:2007 Набір реактивів для визначення концентрації глюкози в біологічних рідинах глюкозооксидазним методом, згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6399/2007 від 12.04.2012 р. | 3822 00 00 00 | Лабораторна (in vitro) діагностика | Набір реактивів для визначення концентрації глюкози (200 визначень), згідно ТУ У 24.4-20650786-007:2007 Набір реактивів для визначення концентрації глюкози в біологічних рідинах глюкозооксидазним методом, згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6399/2007 від 12.04.2012 р. | ТОВ «Генезіс», Україна | 6399/2007 | 12.04.2017 | 44,50 | |||
Набір реактивів для визначення концентрації гемоглобіну (400 визначень), згідно ТУ У 24.4-20650786-001:2007 Набір реактивів для визначення концентрації гемоглобіну геміглобінціанідним методом, згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6400/2007 від 12.04.2012 р. | 3822 00 00 00 | Лабораторна (in vitro) діагностика | Набір реактивів для визначення концентрації гемоглобіну (400 визначень), згідно ТУ У 24.4-20650786 001:2007 Набір реактивів для визначення концентрації гемоглобіну геміглобінціанідним методом, згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6400/2007 від 12.04.2012 р. | ТОВ «Генезіс», Україна | 6400/2007 | 12.04.2017 | 25,60 | |||
Набір реактивів для визначення концентрації гемоглобіну (800 визначень), згідно ТУ У 24.4-20650786-001:2007 Набір реактивів для визначення концентрації гемоглобіну геміглобінціанідним методом, згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6400/2007 від 12.04.2012 р. | 3822 00 00 00 | Лабораторна (in vitro) діагностика | Набір реактивів для визначення концентрації гемоглобіну (800 визначень), згідно ТУ У 24.4-20650786 001:2007 Набір реактивів для визначення концентрації гемоглобіну геміглобінціанідним методом, згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6400/2007 від 12.04.2012 р. | ТОВ «Генезіс», Україна | 6400/2007 | 12.04.2017 | 40,00 | |||
Калібрувальний розчин геміглобінціаніду (5 ампул по 5 мл), згідно ТУ У 24.4-20650786-001:2007 Набір реактивів для визначення концентрації гемоглобіну геміглобінціанідним методом, згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6400/2007 від 12.04.2012 р. | 3822 00 00 00 | Лабораторна (in vitro) діагностика | Калібрувальний розчин геміглобінціаніду (5 ампул по 5 мл), згідно ТУ У 24.4-20650786-001:2007 Набір реактивів для визначення концентрації гемоглобіну геміглобінціанідним методом, згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6400/2007 від 12.04.2012 р. | ТОВ «Генезіс», Україна | 6400/2007 | 12.04.2017 | 26,70 | |||
Антиген кардіоліпіновий для реакції зв̕язування комплементу (Антиген кардіоліпіновий для РЗК) ампули по 2 мл, згідно додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6166/2007 від 13.03.2012 р. ТУ У 24.4-01973452-001:2007 | 3822 00 00 00 | Розчин для діагностики | Антиген кардіоліпіновий для реакції зв»язування комплементу (Антиген кардіоліпіновий для РЗК) ампули по 2 мл, згідно додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6166/2007 від 13.03.2012 р. ТУ У 24.4-01973452-001:2007 | Публічне акціонерне товариство «ФАРМСТАНДАРТ БІОЛІК», Україна | 6166/2007 | 13.03.2017 | 33,30 | |||
Антиген кардіоліпіновий для реакції мікропреципітації (Антиген кардіоліпіновий для РМП) ампули по 2 мл, розчин холін-хлориду, флакони 5,0 мл згідно додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6166/2007 від 13.03.2012 р. ТУ У 24.4-01973452-001:2007 | 3822 00 00 00 | Розчин для діагностики | Антиген кардіоліпіновий для реакції мікропреципітації (Антиген кардіоліпіновий для РМП) ампули по 2 мл, розчин холін-хлориду, флакони 5,0 мл згідно додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6166/2007 від 13.03.2012 р. ТУ У 24.4-01973452-001:2007 | Публічне акціонерне товариство «ФАРМСТАНДАРТ БІОЛІК», Україна | 6166/2007 | 13.03.2017 | 100,00 | |||
Комплемент сухий, 10 ампул по 1 мл ліофілізованого препарату згідно додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 7129/2007 від 09.11.2007 р. ТУ У 24.4-01973452-003:2007 | 3002 10 99 00 | Діагностичний засіб | Комплемент сухий, 10 ампул по 1 мл ліофілізованого препарату згідно додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 7129/2007 від 09.11.2007 р. ТУ У 24.4-01973452-003:2007 | ЗАТ «Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів «Біолік», Україна | 7129/2007 | 09.11.2012 | 134,00 | |||
Плазма кроляча цитратна суха, 10 ампул по 2 мл ліофілізованої маси згідно додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 7129/2007 від 09.11.2007 р. ТУ У 24.4-01973452-003:2007 | 3002 10 99 00 | Діагностичний засіб | Плазма кроляча цитратна суха, 10 ампул по 2 мл ліофілізованої маси згідно додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 7129/2007 від 09.11.2007 р. ТУ У 24.4-01973452-003:2007 | ЗАТ «Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів «Біолік», Україна | 7129/2007 | 09.11.2012 | 77,00 | |||
Сироватка діагностична гемолітична рідка, 10 ампул по 2 мл рідкого препарату згідно додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 7129/2007 від 09.11.2007 р. ТУ У 24.4-01973452-003:2007 | 3002 10 99 00 | Діагностичний засіб | Сироватка діагностична гемолітична рідка, 10 ампул по 2 мл рідкого препарату згідно додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 7129/2007 від 09.11.2007 р. ТУ У 24.4-01973452-003:2007 | ЗАТ «Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів «Біолік», Україна | 7129/2007 | 09.11.2012 | 155,00 | |||
Набір реагентів Тест-система імуноферментна для якісного та кількісного виявлення сумарного ревматоїдного фактору «ДС-ІФА-RF» Набір діагностичний, згідно з Додатком № 1 до Свідоцтва № 10630/2011 від 08.07.2011 р. Тест-системи для ІФА-діагностики | 3002 10 99 00 | Засіб діагностики in vitro | Набір реагентів Тест-система імуноферментна для якісного та кількісного виявлення сумарного ревматоїдного фактору «ДС-ІФА-RF» Набір діагностичний, згідно з Додатком № 1 до Свідоцтва № 10630/2011 від 08.07.2011 р. (каталожний номер RF-151) (96 досліджень) | Товариство з обмеженою відповідальністю «Научно-производственное объединение «Диагностические системы» (Російська Федерація) | 10630/2011 | 08.07.2016 | 754,24 | 2 853,72 рос. руб. | 0,2643 | |
Набір реагентів «ДС-ІФА-ВІЛ-АГ+АТ» Тесі система імуноферментна для одночасного виявлення антитіл до вірусів імунодефіциту людини 1 та 2 типів (ВІЛ-1 і ВІЛ-2), ВІЛ-1 групи О та антигену ВІЛ-1 (р24), комплект № 1, згідно з Додатком № 1 до Свідоцтва № 10627/2011 від 08.07.2011 р. Набір тест-системи для діагностики та підтвердження ВІЛ-інфекцій | 3002 10 99 00 | Засіб діагностики in vitro | Набір реагентів «ДС-ІФА-ВІЛ-АГ+АТ» Тест система імуноферментна для одночасного виявлення антитіл до вірусів імунодефіциту людини 1 та 2 типів (ВІЛ-1 і ВІЛ-2), ВІЛ-1 групи О та антигену ВІЛ-1 (р24), комплект № 1, згідно з Додатком № 1 до Свідоцтва № 10627/2011 від 08.07.2011 р. (каталожний номер 1-2654) (96 досліджень) | Товариство з обмеженою відповідальністю «Научно-производственное объединение «Диагностические системы» (Російська Федерація) | 10627/2011 | 08.07.2016 | 1 364,81 | 5 163,88 рос. руб. | 0,2643 | |
Набір реагентів «ДС-ІФА-ВІЛ-АГ+АТ» Тесі система імуноферментна для одночасного виявлення антитіл до вірусів імунодефіциту людини 1 та 2 типів (ВІЛ-1 і ВІЛ-2), ВІЛ-1 групи О та антигену ВІЛ-1 (р24), комплект №3, згідно з Додатком № 1 до Свідоцтва № 10627/2011 від 08.07.2011 р. Набір тест-системи для діагностики та підтвердження ВІЛ-інфекцій | 3002 10 99 00 | Засіб діагностики in vitro | Набір реагентів «ДС-ІФА-ВІЛ-АГ+АТ» Тест система імуноферментна для одночасного виявлення антитіл до вірусів імунодефіциту людини 1 та 2 типів (ВІЛ-1 і ВІЛ-2), ВІЛ-1 групи О та антигену ВІЛ-1 (р24), комплект №3, згідно з Додатком № 1 до Свідоцтва № 10627/2011 від 08.07.2011 р. (каталожний номер 1-2655) (480 досліджень) | Товариство з обмеженою відповідальністю «Научно-производственное объединение «Диагностические системы» (Російська Федерація) | 10627/2011 | 08.07.2016 | 5 261,71 | 19 908,10 рос. руб. | 0,2643 | |
Набір реагентів «ДС-ІФА-ВІЛ-АГ-скрин» Тест система імуноферментна для виявлення (підтвердження) антигену р24 вірусу імунодефіциту людини 1 типу (ВІЛ-1), набір діагностичний, згідно з Додатком № 1 до Свідоцтва № 10627/2011 від 08.07.2011 р. Набір тест-систем для діагностики та підтвердження ВІЛ-інфекцій | 3002 10 99 00 | Засіб діагностики in vitro | Набір реагентів «ДС-ІФА-ВІЛ-АГ-скрин» Тест система імуноферментна для виявлення (підтвердження) антигену р24 вірусу імунодефіциту людини 1 типу (ВІЛ-1), набір діагностичний, згідно з Додатком № 1 до Свідоцтва № 10627/2011 від 08.07.2011 р. (каталожний номер I-1452) (96 досліджень для виявлення, 48 досліджень для підтвердження) | Товариство з обмеженою відповідальністю «Научно-производственное объединение «Диагностические системы» (Російська Федерація) | 10627/2011 | 08.07.2016 | 3 124,70 | 11 822,56 рос. руб. | 0,2643 | |
Набір реагентів Тест система імуноферментна для виявлення сумарних антитіл до окремих білків ВІЛ-1,2 і антигену р24 ВІЛ-1 на основі рекомбінантних антигенів та моноклональних антитіл, набір діагностичний «ДС-ІФА-ВІЛ-АТ/АГ-СПЕКТР», згідно з Додатком № 1 до Свідоцтва № 10627/2011 від 08.07.2011 р. Набір тест-систем для діагностики та підтвердження ВІЛ-інфекцій | 3002 10 99 00 | Засіб діагностики in vitro | Набір реагентів Тест система імуноферментна для виявлення сумарних антитіл до окремих білків ВІЛ-1,2 і антигену р24 ВІЛ-1 на основі рекомбінантних антигенів та моноклональних антитіл, набір діагностичний «ДС-ІФА-ВІЛ-АТ/АГ-СПЕКТР», згідно з Додатком № 1 до Свідоцтва № 10627/2011 від 08.07.2011 р. (каталожний номер 1-751) (16 досліджень) | Товариство з обмеженою відповідальністю «Научно-производственное объединение «Диагностические системы» (Російська Федерація) | 10627/2011 | 08.07.2016 | 2 454,27 | 9 285,92 рос. руб. | 0,2643 | |
Набір реагентів «ДC-IФA-HBsAg-0,01» Тест система імуноферментна для виявлення чи підтвердження поверхового антигену вірусу гепатиту В, набір діагностичний, комплект №3, згідно з Додатком № 1 до Свідоцтва № 10628/2011 від 08.07.2011 р. Набір тест-систем для діагностики вірусних гепатитів | 3002 10 99 00 | Засіб діагностики in vitro | Набір реагентів «ДС-ІФА-HBsAg-0,01» Тест-система імуноферментна для виявлення чи підтвердження поверхового антигену вірусу гепатиту В, набір діагностичний, комплект №3, згідно з Додатком № 1 до Свідоцтва № 10628/2011 від 08.07.2011 р. (каталожний номер В-1255) (480 досліджень) | Товариство з обмеженою відповідальністю «Научно-производственное объединение «Диагностические системы» (Російська Федерація) | 10628/2011 | 08.07.2016 | 2 765,54 | 10 463,64 рос. руб. | 0,2643 | |
«ДС-ІФА-АНТИ-ЛЮІС-СУМАРНІ АНТИТІЛА» Тест-система імуноферментна для виявлення сумарних антитіл до збудника сифілісу Treponema pallidum, комплект № 3, згідно з Додатком № 1 до Свідоцтва № 10630/2011 від 08.07.2011 р. Тест-системи для ІФА-діагностики | 3002 10 99 00 | Засіб діагностики in vitro | «ДС-ІФА-АНТИ-ЛЮІС-СУМАРНІ АНТИТІЛА» Тест-система імуноферментна для виявлення сумарних антитіл до збудника сифілісу Treponema pallidum, комплект №3, згідно з Додатком № 1 до Свідоцтва № 10630/2011 від 08.07.2011 р. (каталожний номер L-1824) (480 досліджень) | Товариство з обмеженою відповідальністю «Научно-производственное объединение «Диагностические системы» (Російська Федерація) | 10630/2011 | 08.07.2016 | 1 436,64 | 5 435,66 рос. руб. | 0,2643 | |
Набір реагентів Пластина біохімічна, диференціююча ентеробактерії (ПБДЕ), згідно з Додатком № 1 до Свідоцтва № 10629/2011 від 08.07.2011р. Набори реагентів для біохімічної ідентифікації бактерій | 3002 10 99 00 | Засіб діагностики in vitro | Набір реагентів Пластина біохімічна, диференціююча ентеробактерії (ПБДЕ), згідно з Додатком № 1 до Свідоцтва № 10629/2011 від 08.07.2011р. (каталожний номер Р-131) (20 досліджень) | Товариство з обмеженою відповідальністю «Научно-производственное объединение «Диагностические системы» (Російська Федерація) | 10629/2011 | 08.07.2016 | 553,71 | 2 094,99 рос. руб. | 0,2643 | |
Набір реагентів Пластина біохімічна, диференціююча стафілококи (ПБДС), згідно з Додатком № 1 до Свідоцтва № 10629/2011 від 08.07.2011р. Набори реагентів для біохімічної ідентифікації бактерій | 3002 10 99 00 | Засіб діагностики in vitro | Набір реагентів Пластина біохімічна, диференціююча стафілококи (ПБДС), згідно з Додатком № 1 до Свідоцтва № 10629/2011 від 08.07.2011р. (каталожний номер Р-431) (20 досліджень) | Товариство з обмеженою відповідальністю «Научно-производственное объединение «Диагностические системы» (Російська Федерація) | 10629/2011 | 08.07.2016 | 523,78 | 1 981,75 рос. руб. | 0,2643 | |
Набір реагентів (Тест-система біохімічна для диференціації мікроорганізмів роду коринебактерій, в тому числі збудника дифтерії та виявлення його токсигенних властивостей) «ДС-ДИФ-КОРИНЕ», набір № 1, згідно з Додатком № 1 до Свідоцтва № 10629/2011 від 08.07.2011 р. Набори реагентів для біохімічної ідентифікації бактерій | 3002 10 99 00 | Засіб діагностики in vitro | Набір реагентів (Тест-система біохімічна для диференціації мікроорганізмів роду коринебактерій, в тому числі збудника дифтерії та виявлення його токсигенних властивостей) «ДС-ДИФ-КОРИНЕ», набір № 1, згідно з Додатком № 1 до Свідоцтва № 10629/2011 від 08.07.2011 р. (каталожний номер Р-1031) (12 досліджень) | Товариство з обмеженою відповідальністю «Научно-производственное объединение «Диагностические системы» (Російська Федерація) | 10629/2011 | 08.07.2016 | 448,95 | 1 698,64 рос. руб. | 0,2643 | |
Набір реагентів «ДС-ДІФ-ЕНТЕРО» Тест-система для біохімічної ідентифікації та диференціації ентеробактерій — Набір реагентів № 2 «ДС-ДІФ-ЕНТЕРО-12» згідно з Додатком № 1 до Свідоцтва № 10629/2011 від 08.07.2011 р. Набори реагентів для біохімічної ідентифікації бактерій | 3002 10 99 00 | Засіб діагностики in vitro | Набір реагентів «ДС-ДІФ-ЕНТЕРО» Тест-система для біохімічної ідентифікації та диференціації ентеробактерій — Набір реагентів №2 «ДС-ДІФ-ЕНТЕРО-12» згідно з Додатком № 1 до Свідоцтва № 10629/2011 від 08.07.2011 р. (каталожний номер Р-731) (24 дослідження) | Товариство з обмеженою відповідальністю «Научно-производственное объединение «Диагностические системы» (Російська Федерація) | 10629/2011 | 08.07.2016 | 448,95 | 1 698,64 рос. руб. | 0,2643 | |
Набір реагентів «ДС-ДІФ-ЕНТЕРО» Тест-система для біохімічної ідентифікації та диференціації ентеробактерій — Набір реагентів № 3 «ДС-ДІФ-САЛЬМОНЕЛА» згідно з Додатком № 1 до Свідоцтва № 10629/2011 від 08.07.2011 р. Набори реагентів для біохімічної ідентифікації бактерій | 3002 10 99 00 | Засіб діагностики in vitro | Набір реагентів «ДС-ДІФ-ЕНТЕРО» Тест-система для біохімічної ідентифікації та диференціації ентеробактерій — Набір реагентів № 3 «ДС-ДІФ-САЛЬМОНЕЛА» згідно з Додатком № 1 до Свідоцтва № 10629/2011 від 08.07.2011 р. (каталожний номер Р-1431) (24 дослідження) | Товариство з обмеженою відповідальністю «Научно-производственное объединение «Диагностические системы» (Російська Федерація) | 10629/2011 | 08.07.2016 | 395,08 | 1 494,81 рос. руб. | 0,2643 | |
«Фруктоза»-набір для визначення концентрації фруктози у біологічних рідинах згідно додатку 1 до свідоцтва №2219/2003 від 05.08.2011 р по ТУ У 24.4-24607793-020-2003 (REF НР032.01) Кількість робочого розчину — 140 мл | 3822 00 00 00 | Для лабораторної діагностики in vitro | «Фруктоза» — набір для визначення концентрації фруктози у біологічних рідинах згідно додатку 1 до свідоцтва № 2219/2003 від 05.08.2011 р по ТУ У 24.4-24607793-020-2003 (REF НР032.01) Кількість робочого розчину 140 мл | Товариство з обмеженою відповідальністю Науково-виробниче підприємство «Філісіт-Діагностика», Україна | 2219/2003 | 29.08.2013 | 75,90 | |||
«Лужна фосфатаза ДЕА» — набір для визначення активності лужної фосфатази у сироватці крові людини (кінетичний метод з ДЕА-буфером) згідно додатку 1 до свідоцтва № 2216/2003 від 05.08.2011 р. по ТУ У 24.4-24607793-017-2003 (REF НР016.03) Кількість робочого розчину — 50 мл | 3822 00 00 00 | Для лабораторної діагностики in vitro | «Лужна фосфатаза ДЕА» — набір для визначення активності лужної фосфатази у сироватці крові людини (кінетичний метод з ДЕА-буфером) згідно додатку 1 до свідоцтва № 2216/2003 від 05.08.2011 р. по ТУ У 24.4-24607793-017-2003 (REF НР016.03) Кількість робочого розчину 50 мл | Товариство з обмеженою відповідальністю Науково-виробниче підприємство «Філісіт-Діагностика», Україна | 2216/2003 | 29.08.2013 | 69,00 | |||
«Сечова кислота» — набір для визначення концентрації сечової кислоти у біологічних рідинах згідно додатку 1 до свідоцтва №2218/2003 від 05.08.2011 р. по ТУ У 24.4-24607793-018-2003 (REF НР017.01) Кількість робочого розчину — 400 мл | 3822 00 00 00 | Для лабораторної діагностики in vitro | «Сечова кислота» — набір для визначення концентрації сечової кислотну біологічних рідинах згідно додатку 1 до свідоцтва № 2218/2003 від 05.08.2011 р по ТУ У 24.4-24607793-018-2003 (REF НР017.01) Кількість робочого розчину — 400 мл | Товариство з обмеженою відповідальністю Науково-виробниче підприємство «Філісіт-Діагностика», Україна | 2218/2003 | 29.08.2013 | 66,70 | |||
«Сечовина-Д» набір для визначення концентрації сечовини у біологічних рідинах діацетілмонооксимним методом згідно додатку 1 до свідоцтва №2218/2003 від 05.08.2011 р. по ТУ У 24.4-24607793-018 2003 (REF НР018.01) Кількість робочого розчину — 400 мл | 3822 00 00 00 | Для лабораторної діагностики in vitro | «Сечовина-Д» набір для визначення концентрації сечовини у біологічних рідинах діацетілмонооксимним методом згідно додатку 1 до свідоцтва №2218/2003 від 05.08.2011 р. по ТУ У 24.4-24607793-018-2003 (REF НР018.01) Кількість робочого розчину — 400 мл | Товариство з обмеженою відповідальністю Науково-виробниче підприємство «Філісіт-Діагностика», Україна | 2218/2003 | 29.08.2013 | 57,50 | |||
«Магній» — набір для визначення концентрації магнію у біологічних рідинах фотометричним методом згідно додатку 1 до свідоцтва №2217/2003 від 05.08.2011 р по ТУ У 24.4-24607793-019-2003 (REF НР035.01) Кількість робочого розчину — 50 мл | 3822 00 00 00 | Для лабораторної діагностики in vitro | «Магній» — набір для визначення концентрації магнію у біологічних рідинах фотометричним методом згідно додатку 1 до свідоцтва №2217/2003 від 05.08.2011 р по ТУ У 24.4-24607793-019-2003 (REF НР035.01) Кількість робочого розчину — 50 мл | Товариство з обмеженою відповідальністю Науково-виробниче підприємство «Філісіт-Діагностика», Україна | 2217/2003 | 29.08.2013 | 88,60 | |||
«Фосфор-UV» — набір для визначення концентрації неорганічного фосфору (як фосфату) у біологічних рідинах згідно додатку 1 до свідоцтва №2217/2003 від 05.08.2011 р по ТУ У 24.4-24607793-019-2003 (REF НР023.02) Кількість робочого розчину — 100 мл | 3822 00 00 00 | Для лабораторної діагностики in vitro | «Фосфор-UV» — набір для визначення концентрації неорганічного фосфору (як фосфату) у біологічних рідинах згідно додатку 1 до свідоцтва №2217/2003 від 05.08.2011 р по ТУ У 24.4-24607793-019-2003 (REF НР023.02) Кількість робочого розчину — 100 мл | Товариство з обмеженою відповідальністю Науково-виробниче підприємство «Філісіт-Діагностика», Україна | 2217/2003 | 29.08.2013 | 48,30 | |||
«Фосфор VIS» — набір для визначення концентрації неорганічного фосфору (як фосфату) у біологічних рідинах згідно додатку 1 до свідоцтва №2217/2003 від 05.08.2011 р по ТУ У 24.4-24607793-019-2003 (REF НР023.01) Кількість робочого розчину — 200 мл | 3822 00 00 00 | Для лабораторної діагностики in vitro | «Фосфор VIS» — набір для визначення концентрації неорганічного фосфору (як фосфату) у біологічних рідинах згідно додатку 1 до свідоцтва №2217/2003 від 05.08.2011 р по ТУ У 24.4-24607793-019-2003 (REF НР023.01) Кількість робочого розчину 200 мл | Товариство з обмеженою відповідальністю Науково-виробниче підприємство «Філісіт-Діагностика», Україна | 2217/2003 | 29.08.2013 | 88,60 | |||
«Холестерин HDL» — набір для визначення концентрації HDL холестерину (ліпопротеїдів високої щільності (ЛПВЩ)) з сироватці і плазмі крові після осадження фосфорновольфрамової кислотою у присутності іонів магнію згідно додатку 1 до свідоцтва №2219/2003 від 05.08.2011 р по ТУ У 24.4-24607793-020-2003 (REF НР026.03) Кількість робочого розчину — 200 мл | 3822 00 00 00 | Для лабораторної діагностики in vitro | «Холестерин HDL» — набір для визначення концентрації HDL холестерину (ліпопротеїдів високої щільності (ЛПВЩ)) у сироватці і плазмі крові після осадження фосфорновольфрамової кислотою у присутності іонів магнію згідно додатку 1 до свідоцтва №2219/2003 від 05.08.2011 р по ТУ У 24.4-24607793-020-2003 (REF НР026.03) Кількість робочого розчину — 200 мл | Товариство з обмеженою відповідальністю Науково-виробниче підприємство «Філісіт-Діагностика», Україна | 2219/2003 | 29.08.2013 | 52,90 | |||
«РетикулоФарб» — набір для диференціального забарвлення ретикулоцитів у крові згідно додатку 1 до свідоцтва № 10618/2011 від 08.07.2011 р по ТУ У 24.4-24607793-024:2011 (REF НР030.05) Кількість робочого розчину — 50 мл | 3822 00 00 00 | Для лабораторної діагностики in vitro | «РетикулоФарб» — набір для диференціального забарвлення ретикулоцитів у крові згідно додатку 1 до свідоцтва № 10618/2011 від 08.07.2011 р по ТУ У 24.4-24607793-024:2011 (REF НР030.05) Кількість робочого розчину — 50 мл | Товариство з обмеженою відповідальністю Науково-виробниче підприємство «Філісіт-Діагностика», Україна | 10618/2011 | 08.07.2012 | 57,50 | |||
Розчин пре-тріггера «Pre-Trigger Solution», згідно Додатку №2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 4539/2005 від 03.12.2010 «Хемілюмінесцентний аналізатор закритого типу Architect i2000sr» | 9027 50 00 00 (згідно Свідоцтва про державну реєстрацію); 3002 10 99 00 (визначено митницею на підставі характеристик продукту) | Засіб для діагностики in vitro | Розчин пре-тріггера «Pre-Trigger Solution», згідно Додатку №2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 4539/2005 від 03.12.2010 «Хемілюмінесцентний аналізатор закритого типу Architect i2000sr» | Abbott Ireland Diagnostics Division (IRELAND) для Abbott Laboratories (USA) | 4539/2005 | 03.12.2015 | 1 054,67 | 132,00 Дол. США | 7,9899 | |
Розчин тріггера «Trigger Solution» згідно Додатку №2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 4539/2005 від 03.12.2010 «Хемілюмінесцентний аналізатор закритого типу Architect i2000sr» | 9027 50 00 00 (згідно Свідоцтва про державну реєстрацію); 3822 00 00 00 (визначено митницею на підставі характеристик продукту) | Засіб для діагностики in vitro | Розчин тріггера «Trigger Solution» згідно Додатку №2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 4539/2005 від 03.12.2010 «Хемілюмінесцентний аналізатор закритого типу Architect i2000sr» | Abbott Ireland Diagnostics Division (IRELAND) для Abbott Laboratories (USA) | 4539/2005 | 03.12.2015 | 415,47 | 52,00 Дол. США | 7,9899 | |
Реакційна пробірка «Reaction Vessels» згідно Додатку №2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 4539/2005 від 03.12.2010 «Хемілюмінесцентний аналізатор закритого типу Architect i2000sr» | 9027 50 00 00 (згідно Свідоцтва про державну реєстрацію); 3923 ЗО 10 00 (визначено митницею на підставі характеристик продукту) | Засіб для діагностики in vitro | Реакційна пробірка «Reaction Vessels» згідно Додатку №2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 4539/2005 від 03.12.2010 «Хемілюмінесцентний аналізатор закритого типу Architect i2000sr» | Abbott Laboratories (USA) | 4539/2005 | 03.12.2015 | 647,18 | 81,00 Дол. США | 7,9899 | |
Чашки для зразків «Sample Сuрs» згідно Додатку №2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 4539/2005 від 03.12.2010 «Хемілюмінесцентний аналізатор закритого типу Architect i2000sr» | 9027 50 00 00 (згідно Свідоцтва про державну реєстрацію); 3923 ЗО 10 00 (визначено митницею на підставі характеристик продукту) | Засіб для діагностики in vitro | Чашки для зразків «Sample Сирs» згідно Додатку №2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 4539/2005 від 03.12.2010 «Хемілюмінесцентний аналізатор закритого типу Architect i2000sr» | Abbott Laboratories (USA) | 4539/2005 | 03.12.2015 | 431,45 | 54,00 Дол. США | 7,9899 | |
Перегородки «Septums» згідно Додатку №2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 4539/2005 від 03.12.2010 «Хемілюмінесцентний аналізатор закритого типу Architect i2000sr» | 9027 50 00 00 (згідно Свідоцтва про державну реєстрацію); 3926 90 92 90 (визначено митницею на підставі характеристик продукту) | Засіб для діагностики in vitro | Перегородки «Septums» згідно Додатку №2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 4539/2005 від 03.12.2010 «Хемілюмінесцентний аналізатор закритого типу Architect i2000sr» | Abbott Laboratories Diagnostics Division (USA) для Abbott Laboratories (USA) | 4539/2005 | 03.12.2015 | 431,45 | 54,00 Дол. США | 7,9899 | |
ARCHITECT концентрований промивний буфер «ARCHITECT Concentrated Wash Buffer» згідно Додатку №2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 9652/2010 від 12.08.2010 «Біохімічний аналізатор ARCHITECT с4000» | 9027 50 00 00 (згідно Свідоцтва про державну реєстрацію); 3507 90 90 00 (визначено митницею на підставі характеристик продукту) | Засіб для діагностики in vitro | ARCHITECT концентрований промивний буфер «ARCHITECT Concentrated Wash Buffer» згідно Додатку №2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 9652/2010 від 12.08.2010 «Біохімічний аналізатор ARCHITECTc4000» | Abbott Ireland Diagnostics Division (USA) для Abbott Laboratories (USA) | 9652/2010 | 12.08.2015 | 423,46 | 53,00 Дол. США | 7,9899 | |
Змінні кришки «Replacement Caps» згідно Додатку №2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 4539/2005 від 03.12.2010 «Хемілюмінесцентний аналізатор закритого типу Architect i2000sr» | 9027 50 00 00 (згідно Свідоцтва про державну реєстрацію); 3923 50 90 00 (визначено митницею на підставі характеристик продукту) | Засіб для діагностики in vitro | Змінні кришки «Replacement Caps» згідно Додатку №2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 4539/2005 від 03.12.2010 «Хемілюмінесцентний аналізатор закритого типу Architect i2000sr» | Abbott Laboratories (USA) | 4539/2005 | 03.12.2015 | 153,41 | 19,20 Дол. США | 7,9899 | |
Кондиціонер для зонду «ARCHITECT Probe Conditioning Solution»згідно Додатку №2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 9652/2010 від 12.08.2010 «Біохімічний аналізатор ARCHITECTc4000» | 9027 50 00 00 (згідно Свідоцтва про державну реєстрацію); 3002 10 99 00 (визначено митницею на підставі характеристик продукту) | Засіб для діагностики in vitro | Кондиціонер для зонду «ARCHITECT Probe Conditioning 5о1ииоп»згідно Додатку №2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 9652/2010 від 12.08.2010 «Біохімічний аналізатор ARCHITECTc4000» | Abbott Ireland Diagnostics Division (IRELAND) для Abbott Laboratories (USA) | 9652/2010 | 12.08.2015 | 1 430,19 | 179,00 Дол. США | 7,9899 | |
ARC Циклоспорин Реагенти 100 тестів «ARC CYCLOSPORINE RGT 100TEST», 100 досліджень, згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 8924/2009 від 05.10.2009 « Реагенти для аналізаторів закритого типу Architect» | 3002 10 99 00 | Засіб для діагностики in vitro | ARC Циклоспорин Реагенти 100 тестів «ARC CYCLOSPORINE RGT 100TEST», 100 досліджень, згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 8924/2009 від 05.10.2009 « Реагенти для аналізаторів закритого типу Architect» | Fujirebio Diagnostics, Inc. (USA) для Abbott Laboratories (USA) | 8924/2009 | 05.10.2014 | 4 486,33 | 561,50 Дол. США | 7,9899 | |
ARC Цикло WB Преципітуючий Реагенти «ARC CYCLO WB PRECIP RGT» згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 8924/2009 від 05.10.2009 «Реагенти для аналізаторів закритого типу Architect» | 3002 10 99 00 (згідно Свідоцтва про державну реєстрацію); 3822 00 00 00 (визначено митницею на підставі характеристик продукту) | Засіб для діагностики in vitro | ARC Цикло WB Преципітуючий Реагенти «ARC CYCLO WB PRECIP RGT» згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 8924/2009 від 05.10.2009 «Реагенти для аналізаторів закритого типу Architect» | American Biological Technologies, Inc. (USA) для Abbott Laboratories (USA) | 8924/2009 | 05.10.2014 | 1 355,41 | 169,64 Дол. США | 7,9899 | |
ARC Циклоспорин Калібратори «ARC CYCLOSPORINE CAL» згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 8924/2009 від 05.10.2009 «Реагенти для аналізаторів закритого типу Architect» | 3002 10 99 00 | Засіб для діагностики in vitro | ARC Циклоспорин Калібратори «ARC CYCLOSPORINE CAL» згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 8924/2009 від 05.10.2009 «Реагенти для аналізаторів закритого типу Architect» | Fujirebio Diagnostics, Inc. (USA) для Abbott Laboratories (USA) | 8924/2009 | 05.10.2014 | 1 712,16 | 214,29 Дол. США | 7,9899 | |
ARCHITECT Такролімус набір реагентів «ARCHITECT Tacrolimus Reagent Kit», 100 досліджень, згідно Додатку №2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 9652/2010 від 12.08.2010 «Біохімічний аналізатор ARCHITECTc4000» | 9027 50 00 00 (згідно Свідоцтва про державну реєстрацію); 3002 10 99 00 (визначено митницею на підставі характеристик продукту) | Засіб для діагностики in vitro | ARCHITECT Такролімус набір реагентів «ARCHITECT Tacrolimus Reagent Kit», 100 досліджень, згідно Додатку №2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 9652/2010 від 12.08.2010 «Біохімічний аналізатор ARCHITECTc4000» | Abbott Laboratories Diagnostics Division (USA) для Abbott Laboratories (USA) | 9652/2010 | 12.08.2015 | 4 493,12 | 562,35 Дол. США | 7,9899 | |
ARCHITECT Такролімус калібратори «ARCHITECT Tacrolimus Calibrators» згідно Додатку №2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 9652/2010 від 12.08.2010 «Біохімічний аналізатор ARCHITECTc4000» | 9027 50 00 00 (згідно Свідоцтва про державну реєстрацію); 3002 10 99 00 (визначено митницею на підставі характеристик продукту) | Засіб для діагностики in vitro | ARCHITECT Такролімус калібратори «ARCHITECT Tacrolimus Calibrators» згідно Додатку №2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 9652/2010 від 12.08.2010 «Біохімічний аналізатор ARCHITECTc4000» | Abbott Laboratories Diagnostics Division (USA) для Abbott Laboratories (USA) | 9652/2010 | 12.08.2015 | 1 426,76 | 178,57 Дол. США | 7,9899 | |
ARCHITECT такролімус реагент для преципітації цільної крові «ARCHITECT Tacrolimus Whole Blood Precipitation Reagent» згідно Додатку №2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 11377/2012 від 13.03.2012 «Реагенти для аналізаторів ARCHITECT» | 3002 10 99 00 (згідно Свідоцтва про державну реєстрацію); 3822 00 00 00 (визначено митницею на підставі характеристик продукту) | Засіб для діагностики in vitro | ARCHITECT такролімус реагент для преципітації цільної крові «ARCHITECT Tacrolimus Whole Blood Precipitation Reagent» згідно Додатку №2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 11377/2012 від 13.03.2012 «Реагенти для аналізаторів ARCHITECT» | Abbott Laboratories (USA) | 11377/2012 | 13.03.2017 | 456,54 | 57,14 Дол. США | 7,9899 | |
ABBOTT іммуносупрессант МСС «ABBOTT Immunosuppressant-МСС» згідно Додатку №2 до Свідоцтва про державну реєстрацію№ 11105/2011 від 09.12.2011 «Хемілюмінесцентний аналізатор закритого типу Architect i1OOOsr» | 9027 50 00 00 (згідно Свідоцтва про державну реєстрацію); 3002 10 99 00 (визначено митницею на підставі характеристик продукту) | Засіб для діагностики in vitro | ABBOTT іммуносупрессант МСС «ABBOTT Immunosuppressant-MCC» згідно Додатку №2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 11105/2011 від 09.12.2011 «Хемілюмінесцентний аналізатор закритого типу Architect i1OOOsr» | Abbott Laboratories (USA) | 11105/2011 | 09.12.2016 | 3 424,23 | 428,57 Дол. США | 7,9899 | |
Пробірки до центрифуги, 100 шт. в упаковці «Centrifuge tubes’згідно Додатку №2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 7848/2008 від 30.05.2008 «Аналізатор автоматичний ІМх, аналізатор TDxFLx | 9027 50 00 00 (згідно Свідоцтва про державну реєстрацію); 3923 ЗО 10 00 (визначено митницею на підставі характеристик продукту) | Засіб для діагностики in vitro | Пробірки до центрифуги, 100 шт. в упаковці «Centrifuge tubes’згідно Додатку №2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 7848/2008 від 30.05.2008 «Аналізатор автоматичний ІМх, аналізатор TDxFLx | Abbott Laboratories (USA) | 7848/2008 | 30.05.2013 | 262,15 | 32,81 Дол. США | 7,9899 | |
Трубки для попередньої обробки перед внесенням «Transplant Pretreatment Tubes» згідно Додатку №2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6335/2007 від 13.03.2012 «Біохімічний аналізатор ARCHITECT с8000» | 9027 50 00 00 (згідно Свідоцтва про державну реєстрацію); 3923 ЗО 10 00 (визначено митницею на підставі характеристик продукту) | Засіб для діагностики in vitro | Трубки для попередньої обробки перед внесенням «Transplant Pretreatment Tubes» згідно Додатку №2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6335/2007 від 13.03.2012 «Біохімічний аналізатор ARCHITECT с8000» | Abbott Laboratories (USA) | 6335/2007 | 13.03.2017 | 936,34 | 117,19 Дол. США | 7,9899 | |
Бланк неонатальний 903 Ukraine (Папір для забору зразків біологічних рідин 903) «903 Ukraine Neonatal Card (903 Body Fluid Collection Paper)» згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 11257/2012 від 10.02.2012 «Бланки неонатальні для забору зразків біологічних рідин Whatman 903™» | 4818 90 90 00 (згідно Свідоцтва про державну реєстрацію) | Засіб для діагностики in vitro | Бланк неонатальний 903 Ukraine (Папір для забору зразків біологічних рідин 903) «903 Ukraine Neonatal Card (903 Body Fluid Collection Paper)» згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 11257/2012 від 10.02.2012 «Бланки неонатальні для забору зразків біологічних рідин Whatman 903™» | GE Healthcare Bio-Sciences Corp., (USA) | 11257/2012 | 10.02.2017 | 1,99 | 0,19 Свро | 10,492337 |
Начальник Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров`я |
Л.В. Коношевич |