| Назва виробу медичного призначення, тип, вид, марка тощо | Код згідноУКТЗЕД | Сфера застосування виробу медичного призначення | Модифікація* або комплектуючі** виробу медичного призначення | Клас виробу медичного призначення залежно від потенційного ризику застосування | Найменування виробника, країна | Номер свідоцтва про державну реєстрацію виробу медичного призначення | Дата закінчення строку дії свідоцтва про державну реєстрацію виробу медичного призначення | Зареєстрована оптово-відпускна ціна виробу медичного призначення вітчизняного та/ або іноземного виробництва, грн. | Зареєстрована оптово- відпускна ціна виробу медичного призначення іноземного виробництва в іноземній валюті | Офіційний курс іноземної валюти, встановлений Національним банком України на дату подання заяви про реєстрацію оптово-відпускної ціни на виріб медичного призначення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ДНК-полімераза iTaq, 5 ОД/мкл, містить 250 ОД полімерази, 1,25 мл 10-кратного ПЛР-буферу (200 мМ Tris-HCI, pH 8,4, 500 мМ КСІ), 1,25 мл 50 мМ розчину MgC12, згідно Додатку 2 Свідоцтва про державну реєстрацію № 8 812/2009 від 17 липня 2009 р. «Системи ПЛР у реальному часі CFX96, CFX384» (1 набір) | 9027500000 | Реагент для проведення ПЛР | ДНК-полімераза iTaq, 5 ОД/мкл, містить 250 ОД полімерази, 1,25 мл 10-кратного ПЛР-буферу (200 мМ Tris- HCI, pH 8,4, 500 мМ КСІ), 1,25 мл 50 мМ розчину MgC12, згідно Додатку 2 Свідоцтва про державну реєстрацію № 8812/2009 від 17 липня 2009 р.«Системи ПЛР у реальному часі CFX96, CFX384» (1 набір) | - | Bio-Rad Laboratories (Singapore) Pte. Ltd., Сингапур; Bio-Rad Life Science Group для Bio-Rad Laboratories, Inc. (США) | 8812/2009 | 17.07.2014 | 3 676,09 | 460,00 доларів США | 7,991500 |
| Суміш готова IQ Supermix, 100 реакцій по 50 мкл, 2-кратна суміш, містить 100 мМ КСІ, 40 мМ Tris-HCI, pH 8,4, по 0,4 мМ dATP, dCTP, dGTP, dTTP; 50 ОД/мл ДНК-полімерази iTaq, 6 MMMgC12, стабілізатори, згідно Додатку 2 Свідоцтва про державну реєстрацію № 8812/2009 від 17 липня 2009 р. «Системи ПЛР у реальному часі CFX96, CFX384» (1 набір) | 9027500000 | Реагент для проведення ПЛР | Суміш готова IQ Supermix, 100 реакцій по 50 мкл, 2-кратна суміш, містить 100 мМ КСІ, 40 мМ Tris-HCI, pH 8,4, по 0,4 мМ dATP, dCTP, dGTP, dTTP; 50 ОД/мл ДНК — полімерази iTaq, 6 мМ MgC12, стабілізатори, згідно Додатку 2 Свідоцтва про державну реєстрацію № 8812/2009 від 17 липня 2009 р. «Системи ПЛР у реальному часі CFX96, CFX384» (1 набір) | - | Bio-Rad Laboratories (Singapore) Pte. Ltd., Сингапур; Bio-Rad Life Science Group для Bio-Rad Laboratories, Inc. (США) | 8812/2009 | 17.07.2014 | 3 604,17 | 451,00 доларів США | 7,991500 |
| Набір NEW LAV BLOT 1 для імунологічної діагностики ВІЛ-1, згідно Додатку 1 Свідоцтва про державну реєстрацію № 5554/2006 від 5 серпня 2011 р. «Тест-набір для імунологічної діагностики СНІДу NEW LAV BLOT 1, NEW LAV BLOT 2» (1 нібар) | 3002109900 | Тест-набір для імунологічної діагностики СНІДу | Набір NEW LAV BLOT 1 для імунологічної діагностики ВІЛ-1, згідно Додатку 1 Свідоцтва про державну реєстрацію № 5554/2006 від 5 серпня 2011 р. «Тест-набір для імунологічної діагностики СНІДу NEW LAV BLOT 1, NEW LAV BLOT 2» (1 набір) | - | Bio-Rad, Франція | 5554/2006 | 05.08.2016 | 3 883,87 | 486,00 доларів США | 7,991500 |
| Набір для визначення гемоглобіну Аіс, 400 тестів, згідно Додатку 2 Свідоцтва про державну реєстрацію № 8871/2009 від 11 серпня 2009 р. «Аналізатор глікозильованого гемоглобіну «in2it», аналізатор для визначення гемоглобіну D 10» (1 набір) | 9027200095 | Набір для визначення гемоглобіну при діагностиці цукрового діабету | Набір для визначення гемоглобіну Аlс, 400 тестів, згідно Додатку 2 Свідоцтва про державну реєстрацію № 8871/2009 від 11 серпня 2009 р. «Аналізатор глікозильованого гемоглобіну «in2it», аналізатор для визначення гемоглобіну D 10» (1 набір) | - | Bio-Rad Laboratories Deeside, Велика Британія; Bio-Rad Laboratories, Inc., США; ADIL Instruments, Bio-Rad, Франція | 8871/2009 | 11.08.2014 | 11 159,73 | 1396,45 доларівСША | 7,991500 |
| Набір для синтезу сДНК iScript, 100 реакцій по 20 мкл, містить 5-кратну суміш реагентів iScript, зворотню транскриптазу iScript, безнуклеазну воду, згідно Додатку 2 Свідоцтва про державну реєстрацію № 8812/2009 від 17 липня 2009 р. «Системи ПЛР у реальному часі CFX96, CFX384» (1 набір) | 9027500000 | Набір для синтезу ДНК при проведенні ПЛР | Набір для синтезу сДНК iScript, 100 реакцій по 20 мкл, містить 5-кратну суміш реагентів iScript, зворотню транскриптазу iScript, безнуклеазну воду, згідно Додатку 2 Свідоцтва про державну реєстрацію № 8812/2009 від 17 липня 2009 р. «Системи ПЛР у реальному часі CFX96, CFX384» (1 набір) | - | Bio-Rad Laboratories (Singapore) Pte. Ltd., Сингапур; Bio-Rad Life Science Group для Bio-Rad Laboratories, Inc. (США) | 8812/2009 | 17.07.2014 | 7201,14 | 901,10 доларів США | 7,991500 |
| В.о начальника Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я |
Я.А Толкачова |