Державна служба України з лікарських засобів повідомляє, що територіальними органами Держлікслужби України і у період з 23.07.2012 по 19.08.2012 на території України були виявлені неякісні зразки лікарських засобів, які зазначено в таблиці:
| Повідомлення інспекціям | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Контролююча організація | Назва лікарського засобу | Форма лікарського засобу | № серії | Виробник | Країна виробника | Показник | Висновок |
| Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області | АМІАКУ РОЗЧИН 10% | розчин для зовнішнього застосування, водний 10% по 40 мл у флаконах | 120412, 220612 | ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола» | Україна | Маркування | Деякі написи на етикетках нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. |
| Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області | АСКОПАР | таблетки № 10 | 30212 | ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | Україна | Опис | 6 таблеток із 20 перевірених мають на поверхні чорні вкраплення. |
| Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | АСКОРУТИН | таблетки № 10 у блістерах | 320411 | ТОВ «Агрофарм» | Україна, Київська обл., м. Ірпінь | Опис | На поверхні таблеток дрібна ямкуватість та включення білого кольору. |
| Державна служба з лікарських засобів у Вінницькій області | АСПЕКАРД | таблетки по 100 мг № 100 у контейнерах | 730412 | ТОВ «Стиролбіофарм» | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | Опис | Таблетки мають різкий запах оцтової кислоти. |
| Державна служба з лікарських засобів Чернігівській області | АЦИКЛОВІР-ЛХ | таблетки по 0,2 г №20 | 20412 | ЗАТ «Лекхім-Харків» | Україна, м. Харків | Маркування | Лівий клапан вторинної упаковки з маркуванням штрих-коду розташований зі сторони упаковки текстом на українській мові (вимога АНД — зі сторони упаковки з текстом російською), правий клапан з маркування № серії та терміну придатності розташований зі сторони упаковки з текстом на російській мові (вимога — АНД зі сторони упаковки з текстом українською) |
| Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області | БОРНА КИСЛОТА | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 3% по 10 мл у флаконах-крапельницях | 20811 | Комунальне підприємство Київської обласної ради «Фармацевтична фабрика» | Україна, м. Київ | Маркування | Маркування тексту (склад, умови зберігання, спосіб застосування) нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. |
| Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області | БОРНОЇ КИСЛОТИ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 3% | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 3% по 20 мл | 060612 | ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола» | Україна, м. Запоріжжя | Упаковка, Маркування | На горлечку одного флакону з двох перевірених наявні кристали білого кольору. Маркування тексту на етикетках (склад та умови зберігання) нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. |
| Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області | ВАЛЕРІАНИ ЕКСТРАКТ | таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 50 у блістерах | 3451211 | AT «Галичфарм» | Україна | Опис | 6 таблеток із 20 перевірених побуріли. |
| Державна служба з лікарських засобів у Полтавській області | ВАЛЕРІАНИ ЕКСТРАКТ | таблетки, вкриті оболонкою, по 0,02 г № 50 у флаконах | 360212 | Відкрите акціонерне товариство «Борисовський завод медичних препаратів» | Республіка Білорусь | Опис | Оболонка таблеток потріскана. |
| Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області | ВАЛІДОЛ-ЛУГАЛ® | таблетки під’язикові по 60 мг № 10 у | 2360612 | ПАТ «Луганський хіміко-фармацевтичний завод» | Україна, м. Луганськ | Опис, Упаковка | 2 таблетки із 20 перевірених мають чорні включення. При видавлюванні таблетки з чарунки алюмінієва фольга повністю відклеюється від полівінілхлоридної плівки. |
| Державна служба з лікарських засобів у Рівненській області | ВІКАЛІН | таблетки № 10 у блістерах | 170811 | ТОВ «Агрофарм» | Україна | Маркування | Склад препарату, умови відпуску та умови зберігання на блістері виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо. |
| Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | ГІДРОПЕРИТ | таблетки для приготування розчину для зовнішнього застосування по 1,5 г № 6 у блістерах | 20112 | ПАТ «Луганський хіміко-фармацевтичний завод» | Україна, м. Луганськ | Опис | Поверхня таблеток потріскана, краї таблеток вищерблені; 9 таблеток із 20 мають включення чорного кольору; 3 таблетки із 20 зі сколами. |
| Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | ГІНО-ТАРДИФЕРОН | таблетки, вкриті цукровою оболонкою, пролонгованної дії №30 | G02290 від 08.2011р. | П’єр Фабр Медикамент Продакшн | Франція | Опис | Таблетки неоднорідного забарвлення. |
| Державна служба з лікарських засобів у Рівненській області | ГЛІЦЕРИН | рідина 85% по 25 г у флаконах | 091111 | ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола» | Україна, м. Запоріжжя | Маркування | Склад препарату, умови зберігання, назва та адреса виробника на етикетку флакону нанесені шрифтом менше 7 пунктів Дідо. |
| Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області | ДОЛАР | таблетки № 100 (10x10) | DR-7059 | Ларк Лабораторіз Лтд | Індія | Опис | 5 таблеток із 20 перевірених мають вищерблені краї, 1 таблетка має чорне включення на оранжевій стороні. |
| Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | ДОЛАРЕН® | таблетки № 10 (10x1) | D — 858 | Наброс Фарма Пвт. Лтд. | Індія | Опис | 17 таблеток із 20 мають вищерблені краї; на білому боці таблеток вкраплення сірого та оранжевого кольору. |
| Державна служба з лікарських засобів у Рівненській області | Евкаліпта настойка | настойка по 25 мл у флаконах № 1 | відсутня | ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола» | Україна, м. Запоріжжя | Маркування | На етикетці флакону відсутня серія і термін придатності; склад препарату, умови зберігання, назва і адреса виробника на етикетці флакону виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо. |
| Державна служба з лікарських засобів в АР Крим | ЕНАЛАПРИЛ-ЗДОРОВ’Я | таблетки по 10 мг №20 (10x2) у блістерах | 240412 | Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | Україна, м. Харків | Опис | 4 із 20 перевірених таблеток мають вкраплення чорного кольору. |
| Державна служба з лікарських засобів у Рівненській області | ЕТІЛ 70% | розчин для зовнішнього застосування 70% по 100 мл у флаконах | 021010 | ТОВ «Виробнича фармацевтична компанія «БІОФАРМА ЛТД» | Україна | Упаковка | Алюмінієва кришечка прокручується, вміст флакону проливається. |
| Державна служба з лікарських засобів у Хмельницькій області | ЕФЕКТ ФЛУ | капсули № 10 (10x1)у блістерах | 1391102 | Русан Фарма Лтд. | Індія | Середня маса вмісту капсули | Занижений. |
| Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | КВЕРТИН | таблетки жувальні по 40 мг №30 (10x3) у блістерах | 50911 | ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» | Україна, м. Київ | Опис | На поверхні таблеток дрібна ямкуватість. |
| Державна служба з лікарських засобів в Івано- Франківській області | КОМБІГРИП® | таблетки № 80 | DB104 | Сінмедик Лабораторіз | ІНДІЯ | Опис | 8 таблеток із 24 перевірених мають надщерблені краї. |
| Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | КРАТАЛ | таблетки № 20 (10x2)у блістерах | 811211; 070112 | ЗАТ НВЦ «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» | Україна, м. Київ | Опис | Таблетки мають плями темного кольору. |
| Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області | ЛІНКАС | сироп по 90 мл у флаконах № 1 | 2611069 | Хербіон тПакистан Прайвет Лімітед | Пакистан | Маркування | Маркування тексту етикетки (склад, показання, спосіб застосування, умови зберігання) нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. |
| Державка служба з лікарських засобів у Херсонській області | ЛІНКАС | сироп по 90 мл у флаконах № І | 2611 067 | Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед | Пакистан | Упаковка | Розташування клапанів вторинної упаковки не відповідає макету наведеному в АНД до реєстраційного посвідчення № UA/7815/01/01. |
| Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області | ЛІНКАС БАЛМ | мазь по 25 г у флаконах | 2911041 | Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед | Пакистан | Маркування | Маркування тексту етикетки (склад, показання до застосування, спосіб застосування, умови зберігання) виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо. |
| Державна служба з лікарських засобів у Рівненській області | ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН | розчин для зовнішнього застосування по 25 гу флаконах | 141211 | ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола» | У країна | Маркування | Склад препарату, допоміжні речовини, умови зберігання, назва та адреса виробника на етикетку флакону нанесені шрифтом менше 7 пунктів Дідо. |
| Державна служба з лікарських засобів у Херсонській області | ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН 3 ГЛІЦЕРИНОМ | розчин для зовнішнього застосування по 25 гу флаконах | 30611 | ПАТ «Фітофарм» | У країна, Донецька обл., м. Артемівськ | Маса вмісту упаковки | Маса вмісту упаковки занижена. |
| Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | МУКАЛТИН® ФОРТЕ | таблетки для жування по 100 мг № 20 | 321211 | ВАТ «Київмедпрепарат» | Україна, м. Київ | Опис | Таблетки неоднорідного забарвлення, таблетки містять включення світлого та темного кольору. |
| Державна служба з лікарських засобів у Львівській області | МУЛЬТИ-ТАБС® КЛАСИЧНИЙ | таблетки, вкриті оболонкою №90 | 236146 | Ферросан А/С | Данія | Опис | Таблетки з неоднорідною оболонкою та забарвленням від світло-жовтого кольору до світло-жовтого кольору 3 сіруватою плямистістю. |
| Державна служба з лікарських засобів в Івано- Франківській області | НАФТИЗИН® | краплі назальні 0,1% по 10 мл поліетиленових | 480412 | ВАТ «Фармак» | Україна, м. Київ | Упаковка | На кришках 3 флаконів із 4 перевірених відсутні пломби (контроль першого відкриття)» |
| Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | ОСТЕАРТІЗІ | табсули, вкриті оболонкою № 60(15x4) | 11108 від 06.2011р. | Табко Пті Лтд, | Австралія | Опис | Табсули вкриті оболонкою від майже білого до кремового кольору; 10 табсул із 30 з порушеною оболонкою. |
| Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області | ПЕРЕКИС ВОДНЮ | розчин для зовнішнього застосування 3% по 100 мл у флаконах | 1280612, 1420712 | ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика» | Україна | Упаковка | При відкручуванні пластмасової кришки поліетиленова пробка з хлопком виривається з флакону. |
| Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | ПІКОВІТ® ФОРТЕ | таблетки, вкриті оболонкою, № 15x2 | LG1188 від 02.2011р. | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | Опис | Таблетки неоднорідного забарвлення. |
| Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | ПІПЕРАЗИНУ АДИПІНАТ | таблетки по 200 мг № 10 у контурних безчарункових упаковках | 81010 | ТОВ «Агрофарм» | Україна | Опис | 17 таблеток із 20 з вищербленими краями. |
| Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області | ПОЛИНУ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах | 010312 | ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола» | Україна, м. Запоріжжя | Маркування | Деякі дані (назва та адреса виробника; склад; умови зберігання) на первинній упаковці нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. |
| Державна служба з лікарських засобів у Донецькій та Житомирській областях | ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах № 1 | 530412, 620512, 630512, 470412 | ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола» | Україна, м. Запоріжжя | Маркування | Деякі дані на первинній упаковці нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. |
| Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області | СЕНАДЕ® | таблетки по 13,5 мг №500 (20x25) | 121018 | Ципла Лтд | Індія | Опис | Таблетки світло-коричневого кольору з темними вкрапленнями. |
| Державна служба з у Рівненській області | СІРЧАНА МАЗЬ ПРОСТА | мазь 33,3% по 251 у контейнерах | 101111 | ПрАТ ІАПТІІИЦО фабрика «Віола» | Україна, м. Запоріжжя. | Маркування | Деякі дані (склад препарату, умови, зберігання, назва і адреса виробника) на етикетці флакону виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо. |
| Державна служба з лікарських засобів у Рівненській області | СПИРТ КАМФОРНИЙ | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 10% по 40 мл у флаконах | 81111 | Дочірнє підприємство «Агрофірма «Ян» приватного підприємства «Ян» | Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринці | Упаковка, Маркування | Порушена герметичність упаковки — на горличках перевірених флаконів наявні кристали білого кольору. Деякі дані (назва та адреса виробника) на етикетку флакону нанесені шрифтом менше 7 пунктів Дідо. |
| Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | ТЕНОЧЕК | таблетки № 28 | AGE0007 F від 11.2010 | Іпка Лабораторіз Лімітед | Індія | Опис | 1 чарунка блістеру містить частину таблетки; поверхня таблеток пошкоджена на поверхні таблеток вкраплення сірого кольору. |
| Державна служба з лікарських засобів в Івано- Франківській області | ТРАЙС1ЛС | льодяники 3 медово-лимонним смаком № 200 (8x25)у стрипах | LTHL903 | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Опис, Маркування | 6 льодяників із 20 перевірених мають сколи. Номер ліцензії та серії, а також дата виробництва та термін придатності нанесені на основний текст маркування первинної упаковки. |
| Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | ФЛОРИСЕД-ЗДОРОВ’Я ФОРТЕ | капсули № 20 | 30212 | ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | Україна | Опис | Вміст капсул — тверда сформована маса. |
| Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | ФЛЮКОЛД® НАЙТ | капсули № 10 | 006 | НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД. | Індія | Опис | Вміст капсул — суміш порошку та твердих грудочок, які не роздавлюються при натисканні; 1 капсула містить сторонні частки темного кольору. |
| Державна служба з лікарських засобів в Івано- Франківській області | ФУРАЦИЛІН® | таблетки для приготування розчину для зовнішнього застосування по 20 мг № 10 у стрипах, | 30412 | AT «Галичфарм», Україна, м. Львів або ВАТ «Київмедпрепарат», Україна, м. Київ | Україна | Опис, Маркування | 6 таблеток із 20 перевірених мають вищерблені краї. На 3 стрипах із 4 перевірених частково відсутній текст маркування. |