Державна служба України з лікарських засобів повідомляє, що територіальними органами Держлікслужби України у період з 20.08.2012 по 16.09.2012 на території України були виявлені неякісні зразки лікарських засобів, які зазначено в таблиці:
| Повідомлення інспекціям | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Контролююча організація | Назва лікарського засобу | Форма лікарського засобу | № серії | Виробник | Країна виробника | Показник | Висновок |
| Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | АТЕНОЛОЛ-АСТРАФАРМ | таблетки по 50 мг № 20 (10х2) у блістерах | 010412 | ТОВ «АСТРАФАРМ» | Україна, Київська обл., Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе | Опис | На поверхні таблеток плями жовтого та сірого кольору, поверхня пошкоджена, краї таблеток вищерблені. |
| Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА | таблетки по 0,5 г № 10 у блістерах | 1731109 | ВАТ «Київмедпрепарат», Україна, м. Київ | Україна | Опис | Поверхня таблеток вкрита голчастими кристалами у великій кількості; таблетки мають сильний запах оцтової кислоти; всі таблетки зі сколами. |
| Державна служба з лікарських засобів у Харківській області | БОРНА КИСЛОТА | порошок для зовнішнього застосування по 40 г у контейнерах з контролем першого відкриття | 40611 | Комунальне підприємство Київської обласної ради «Фармацевтична фабрика» | Україна | Маса вмісту упаковки | Занижена. |
| Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області | ВАЛІДОЛ-ДАРНИЦЯ | таблетки по 60 мг № 10 | PL480312 | ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | Україна, м. Київ | ОписУпаковка | На 4 таблетках із 20 перевірених наявні чорні вкраплення.При видавлюванні таблетки з чарунки алюмінієва фольга повністю відклеюється від полівінілхлоридної плівки. |
| Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області | ВАЛІДОЛ-ДАРНИЦЯ | таблетки по 60 мг № 10 | PL610312 | ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | Україна, м. Київ | Опис | Із 20 перевірених таблеток :- 1 таблетка містить багато дрібних чорних включень;- 1 таблетка містить одне чорне включення;- 3 таблетки мають надщерблені краї. |
| Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області | ВАЛІДОЛ-ЛУГАЛ® | таблетки під’язикові по 60 мг № 10 у блістерах | 2780712 | ПАТ «Луганський хіміко-фармацевтичний завод» | Україна, м. Луганськ | ОписУпаковка | 3 таблетки із 20 перевірених надщерблені; 1 — має чорне включення.При видавлюванні таблетки з чарунки алюмінієва фольга повністю відклеюється від полівінілхлоридної плівки та порушується герметичність інших чарунок. |
| Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області | ВІНПОЦЕТИН | розчин для ін’єкцій, 5 мг/мл по 2 мл в ампулах № 5 | 10412 | ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС», Україна, м. Харків | Україна, м. Харків | Маркування | На вторинній упаковці відсутній напис «Серія» на місці нанесення номеру серії, що не відповідає графічному зображенню, наведеному в АНД. |
| Державна служба з лікарських засобів у Чернігівській області | ВІНПОЦЕТИН-ЛХ | таблетки по0,005 г № 10х3 у блістерах | 80911 | ЗАТ «Лекхім-Харків» | Україна, м. Харків | Маркування | Лівий клапан вторинної упаковки з маркуванням штрих-коду розташований зі сторони упаковки з текстом на українській мові (вимога АНД — зі сторони упаковки з текстом російською), правий клапан з маркуванням № серії та терміну придатності розташований зі сторони упаковки з текстом на російській мові (вимога АНД зі сторони упаковки з текстом українською). |
| Державна служба з лікарських засобів у Рівненській області | ВІТАМІН С 500 мг АПЕЛЬСИ-НОВИЙ | таблетки для жування по 500 мг № 12, | 581011 | ТОВ «Стиролбіофарм» | Україна, Донецька обл.,м. Горлівка | Опис | Таблетки мають неоднорідне забарвлення від світло-рожево-оранжевого до темно-рожево-оранжевого кольору. |
| Державна служба з лікарських засобів у Рівненській області | ГІДРОПЕРИТ | таблетки для приготування розчину для зовнішнього застосування по 1,5 г № 6 у блістерах | 251111 | ВАТ «Луганський хіміко-фармацевтичний завод» | Україна, м. Луганськ | Опис | У 5 із 42 перевірених таблеток наявні вкраплення сірого та коричневого кольору. |
| Державна служба з лікарських засобів в Івано-Франківській області | ДОЛАРЕН® | таблетки № 10 | D-863 | Наброс Фарма Пвт. Лтд. | Iндiя | Опис | 16 таблеток із 20 перевірених мають вищерблені краї. |
| Державна служба з лікарських засобів у Дніпропетровській області | ДОЛАРЕН® | таблетки № 10 | D-865 | Наброс Фарма Пвт. | Індія | Опис | - 2 таблетки із 20 мають нерівну поверхню;- 9 таблеток із 20 мають пошкоджену фаску. |
| Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області | ДОЛАРЕН® | таблетки № 100 (10х10) | D-903 | Наброс Фарма Пвт. Лтд. | Iндiя | Опис | На поверхні таблеток наявні сірі вкраплення. |
| Державна служба з лікарських засобів у Херсонській області | ДОЛАРЕН® | таблетки № 10 | D-929 | Наброс Фарма Пвт. Лтд. | Iндiя | Опис | 10 таблеток із 20 з вищербленими краями. |
| Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | ДОЛАРЕН® | таблетки № 100 (10х10) | D-927від 12.2011р. | Наброс Фарма Пвт. Лтд. | Iндiя | Опис | 8 таблеток із 20 з пошкодженою поверхнею; на білому боці таблеток наявні сірі вкраплення та дрібна ямкуватість; таблетки з вищербленими краями. |
| Державна служба з лікарських засобів у Чернігівській області | ДОЛАРЕН® | таблетки № 10 (10х1) | D-867 | Наброс Фарма Пвт. | Індія | Опис | 5 таблеток із 20 мають надщерблені краї. |
| Державна служба з лікарських засобів у Миколаївській області | ЕХІНАЦЕЯ-АСТРАФАРМ | таблетки по 100 мг № 20 (10х2) у блістерах | 061110 | ТОВ «Астрафарм» | Україна, Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе | Опис | 20 таблеток із 20 перевірених — бурого кольору з вкрапленнями темно-бурого та сірого кольору. |
| Державна служба з лікарських засобів у Херсонській області | ЕХІНАЦИН® МАДАУС РІДИНА | рідина оральна по 50 мл у флаконах разом з дозуючим стаканчиком | F0901436 | МАДАУС ГмбХ, Німеччина | Німеччина | Упаковка | В інструкції для медичного застосування препарату відсутня інформація про номер та дату наказу МОЗ щодо державної реєстрації лікарського засобу. |
| Державна служба з лікарських засобів у Рівненській області | ІБУПРОФЕН | таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 10, № 10х5 у блістерах | 0290512 | ПрАТ «Технолог» | Україна, Черкаська обл., м. Умань | Маркування | Написи на первинну упаковку, окрім назви, нанесені шрифтом менше 7 пунктів Дідо. |
| Державна служба з лікарських засобів у Рівненській області | ІБУПРОФЕН | таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 10, № 10х5 у блістерах | 0380612 | ПрАТ «Технолог» | Україна, Черкаська обл., м. Умань | Маркування | Написи на первинну упаковку, окрім назви, нанесені шрифтом менше 7 пунктів Дідо. |
| Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області | КАМФОРНА ОЛІЯ | олія для зовнішнього застосування 10% по 30 мл у флаконах | 410612 | ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола», м. Запоріжжя | Україна | Маркування | Склад, умови зберігання, спосіб застосування, назва виробника на етикетці перевіреного флакону нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. |
| Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області | КАМФОРНА ОЛІЯ | олія для зовнішнього застосування 10% по 30 мл у флаконах | 430612 | ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола» | Україна,м. Запоріжжя | Маркування | Деякі дані (назва та адреса виробника; склад; умови зберігання) на первинній упаковці нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. |
| Державна служба з лікарських засобів у Чернігівській області | КЛІМАКСАН ГОМЕОПАТИЧНИЙ | таблетки № 20 | 6160911 | ТОВ «НВФ «Матеріа Медика Холдинг» | Російська Федерація | Маркування | Номер серії та термін придатності препарату на блістері нанесено з правої сторони, що суперечить вимогам АНД (згідно АНД — з лівої). |
| Державна служба з лікарських засобів в Івано-Франківській області | КОПАЦИЛ® | таблетки № 6 | 110212 | ВАТ «Київмедпрепарат» | Україна | Опис | Таблетки мають різкий запах оцтової кислоти. |
| Державна служба з лікарських засобів у Миколаївській області | КРАТАЛ | таблетки № 20 (10х2) у блістерах | 841211 | ЗАТ НВЦ «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» | Україна, м. Київ | Опис | 10 таблеток із 20 мають темні плями. |
| Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | МЕТАМАКС | капсули по 250 мг № 40 (10х4) у контурних чарункових упаковках | NS61110 | ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | Україна, м. Київ | Опис | М’які, деформовані капсули, неприємного запаху. |
| Державна служба з лікарських засобів у Волинській області | МУКАЛТИН | таблетки по 50 мг № 10 у контурних безчарункових упаковках | 350312 | ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС» | Україна | Опис | 20 таблеток із 20 перевірених деформовані таблетки темно-бурого кольору, липкі на дотик. |
| Державна служба з лікарських засобів у Запорізькій області | МУКАЛТИН | таблетки по 50 мг № 10 у контурних безчарункових упаковках | 480612 | ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС» | Україна, м. Харків | Опис | Таблетки неоднорідного забарвлення. |
| Державна служба з лікарських засобів у Київській області | МУКАЛТИН | таблетки по 50 мг № 10 у контурних безчарункових упаковках | 180212 | ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС» | Україна, м. Харків | Опис | Таблетки без форми, розм’якшена маса сірого кольору з буруватим відтінком. |
| Державна служба з лікарських засобів у Львівській області | НЕРВІПЛЕКС | розчин для ін’єкцій по 2 мл в ампулах № 10 | 221 | ДжейсонФармасьютикалс Лтд | Бангладеш | Об’єм, що витягається | Завищений. |
| Державна служба з лікарських засобів у Рівненській області | НІТРОГРАНУЛОНГ | таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 2,9 мг № 10, № 10х5 у блістерах, № 50 у контейнерах | 60110 | ЗАТ «Технолог» | Україна, Черкаська обл., м. Умань | Маркування | Застосування, склад препарату, умови зберігання, назва та адреса виробника на блістері виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо |
| Державна служба з лікарських засобів у Чернігівській області | НІТРОГРАНУЛОНГ | таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 5,2 мг № 10х5 у блістерах | 90310 | ЗАТ «Технолог» | Україна, Черкаська обл., м. Умань | Графічне оформлення упаковки | Графічне оформлення упаковки первинної упаковки не відповідає наведеному в зміні до АНД від 03.11.2008 р., а саме: одна колонка з текстом на блістері зміщена відносно другої. |
| Державна служба з лікарських засобів у Рівненській області | ОФЛОКСАЦИН-ДАРНИЦЯ | таблетки по 200 мг № 10 | NВ10612 | ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | Україна, м. Київ | Опис | 2 із 20 перевірених таблеток мають сколи. |
| Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | ПЕНТАЛГІН-П | таблетки № 10 | 80111 | АТ «Хімфарм» | Республіка Казахстан | Опис | На поверхні таблеток плями світло-коричневого кольору; краї таблеток вищерблені. |
| Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області | ПЕРЦЮ ВОДЯНОГО ЕКСТРАКТ | екстракт рідкий по 25 мл у флаконах | 411011 | ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола» | Україна,м. Запоріжжя | Маркування | Маркування тексту (склад, умови зберігання, спосіб застосування) на етикетках перевірених флаконів нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. |
| Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області | ПЕРЦЮ ВОДЯНОГО ЕКСТРАКТ | екстракт рідкий по 25 мл у флаконах | 020512 | ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола» | Україна, м. Запоріжжя | Маркування | Деякі дані (назва та адреса виробника; склад; умови зберігання) на первинній упаковці нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. |
| Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | ПМ СІРІН | таблетки, вкриті оболонкою, № 120 (15х8) | 11152від 08.2011р. | ТабкоПті Лтд | Австралія | Опис | Оболонка таблеток неоднорідного забарвлення. |
| Державна служба з лікарських засобів у Херсонській області | ПРОСТАТИ-ЛЕН | супозиторії ректальні по 0,03 г № 10 (5х2) у блістерах | 20312 | АТ «Лекхім-Харків» | Україна,м. Харків | Опис | В 2 упаковках із 2 перевірених — 10 супозиторіїв в блістері деформовано. |
| Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | РАМІ САНДОЗ® | таблетки по 5 мг № 30 (10х3) у блістерах | BR8987від 05.2011р. | Лек С.А., Польща, підприємство компанії Сандоз | Польща | Опис | На поверхні таблеток дрібна ямкуватість; таблетки неприємного запаху. |
| Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | РАНІТИДИН | таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг № 20 | 0490312 | ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | Україна | Опис | Поверхня таблеток має мармуровість. |
| Державна служба з лікарських засобів у Миколаївській області | РАУНАТИН-ЗДОРОВ’Я | таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг № 20 (20х1) у блістерах | 310712 | ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | Україна | Опис | Серія неоднорідна. В одному блістері таблетки вкриті оболонкою світло-зеленого кольору, поверхня блискуча, у другому блістері оболонка інтенсивного зеленого кольору, поверхня матова. |
| Державна служба з лікарських засобів у Рівненській області | СОФОРИ ЯПОНСЬКОЇ НАСТОЙКА | настойка по 40 мл у флаконах | 221011 | ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола» | Україна | Маркування | Склад препарату, допоміжні речовини, умови зберігання, назва та адреса виробника на етикетці флакону виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо. |
| Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | СОФОРИ ЯПОНСЬКОЇ НАСТОЙКА | настойка по 40 мл у флаконах | 221011 | ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола» | Україна, м. Запоріжжя | Опис | В наявності об’ємний осад, при струшуванні якого утворюється каламутна рідина. |
| Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | ТІОДАРОН® | таблетки № 30 (10х3) у блістерах | 51211 | ВАТ «Київмедпрепарат»,Україна | Україна | Опис | На поверхні таблеток вкраплення сірого кольору. |
| Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | ТІОЦЕТАМ® | таблетки, вкриті оболонкою, № 60 | 591110 | ВАТ «Київмедпрепарат» | Україна, м. Київ | Опис | Поверхня таблеток має дрібну ямкуватість, оболонка потріскана. |
| Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області | ФТАЛАЗОЛ | таблетки по 500 мг № 10 у стрипах | 160408 | ВАТ «Лубнифарм» | Україна, м. Лубни | Упаковка | В одному стрипі з чотирнадцяти перевірених відсутня одна таблетка. |
| Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | ЮНІВІТ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 30 (10х3) у блістерах | 81011 | ПАТ «Київський вітамінний завод» | Україна, м. Київ | Опис | На поверхні таблеток плями світлого кольору та дрібна ямкуватість. |