| Назва виробу медичного призначення, тип, вид, марка, модифікація тощо | Сфера застосування виробу медичного призначення | Клас безпеки виробу медичного призначення залежно від потенційного ризику застосування | Номер згідно 3 каталогом | Найменування країни-виробника, місцезнаходження виробництва або найменування виробника, країна | Номер свідоцтва про державну реєстрацію виробу медичного призначення | Дата закінчення строку дГі свідоцтва про державну реєстрацію виробу медичного призначення | Задекларована зміна оптово-відпускної ціни на виріб медичного призначення вітчизняного та/або іноземного виробництва, грн. | Задекларована зміна оптово-відпускної ціни на виріб медичного призначення іноземного виробництва в іноземній валюті | Офіційний курс іноземної валюти, встановлений Національним банком України на дату подання заяви про декларування зміни оптово-відпускної ціни на виріб медичного призначення |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Тест-смужка для визначення рівня глюкози в крові Betachek, (1 уп. 50 шт.) відповідно до Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6970/2007 від 13.07.2012 | Діагностика рівня глюкози in vitro без глюкометру | National Diagnostic Products (Australia) Pty Ltd., Австралія | 6970/2007 | Строк дії свідоцтва необмежений | 119,89 | 15,00 Дол. США | 7,9930 | ||
| Тест-набір для кількісного визначення 17-гідроксипрогестерону Neonatal 17-OH-Progesterone FEIA, 960 тестів «Neonatal 17-ОН-Progesterone FEIA, 960 wells» згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 10464/2011 від 11.05.2011 «Тест-набір для кількісного визначення 17-гідроксипрогестерону Neonatal 17-OH-Progesterone FEIA, Тест-набір для кількісного визначення тиреотропіну Neonatal hTSH FEIA Plus» | Засіб для діагностики in vitro | 6199871 | Ani Labsystems Ltd. Oy, Finland | 10464/2011 | 11.05.2016 | 9655,54 | 1 208,00 Дол. США | 7,993000 | |
| Тест-набір для кількісного визначення тиреотропіну Neonatal hTSH FEIA Plus, 960 тестів «Neonatal hTSH FEIA Plus, 960 wells» згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 10464/2011 від 11.05.2011 «Тест-набір для кількісного визначення 17-гідроксипрогестерону Neonatal 17-OH-Progesterone FEIA, Тест-набір дш кількісного визначення тиреотропіну Neonatal hTSH FEIA Plus» | Засіб для діагностики in vitro | 6199880 | Ani Labsystems Ltd. Oy, Finland | 10464/2011 | 11.05.2016 | 6218,55 | 778,00 Дол. США | 7,993000 | |
| Тест-набір для кількісного визначення тиреотропіну Neonatal hTSH FEIA Plus, 960 тестів «Neonatal hTSH FEIA Plus, 960 wells» згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 10464/2011 від 11.05.2011 «Тест-набір для кількісного визначення 17-гідроксипрогестерону Neonatal 17-OH-Progesterone FEIA, Тест-набір дш кількісного визначення тиреотропіну Neonatal hTSH FEIA Plus» | Засіб для діагностики in vitro | 6199883 | Ani Labsystems Ltd. Оу, Finland | 10464/2011 | 11.05.2016 | 6218,55 | 778,00 Дол. США | 7,993000 | |
| Канюля внутрішньовенна з ін̕єкційним клапаном «Medicare» згідно до Свідоцтва про державну реєстрацію № 9879/2010 від 03.12.2010 Канюля внутрішньовенна з ін’єкційним клапаном «Medicare». Канюля внутрішньовенна типу Butterfly «Medicare» | Для застосування в медичній практиці | ІІа | S-IVC | ТОВ «Допомога-I», Україна на заводах: Bio-Med Health Care Products (P) Ltd, India; Shandong Zibo Shanchuan Medical Instrument Co., Ltd, P.R. China | 9879/2010 | 03.12.2015 | 4,90 | ||
| Канюля внутрішньовенна типу Butterfly «Medicare» згідно до Свідоцтва про державну реєстрацію № 9879/2010 від 03.12.2010 Канюля внутрішньовенна з ін’єкційним клапаном «Medicare». Канюля внутрішньовенна типу Butterfly «Medicare» | Для застосування в медичній практиці | ІІа | S-B | TOB «Допомога-I», Україна на заводах: Bio-Med Health Care Products (P) Ltd, India; Shandong Zibo Shanchuan Medical Instrument Co., Ltd, P.R. China | 9879/2010 | 03.12.2015 | 0,70 | ||
| Катетер Нелатона (жіночий) «Medicare» (Fr6 або Fr8 або Fr10 або Fr12 або Fr14 aбo Fr16 або Fr18 або Fr20 або Fr22 або Fr24) згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 9778/2010 від 03.12.2010 Катетери аспіраційні, ректальні, Фолея, Нелатона «Medicare» | Для застосування в медичній практиці | ІІа | S-F-NEL-6, S-F-NEL-8, S-F-NEL-10, S-F-NEL-12, S F-NEL-14, S-F-NEL-16, S-F-NEL-18, S-F-NEL-20, S F-NEL-22, S-F-NEL-24 | TOB «Допомога-I», Україна на заводах: Well Lead Medical Co., Ltd, P.R.China; Suzhou Weikang Medical Apparatus Co., Ltd, P.R. China | 9778/2010 | 03.12.2015 | 3,20 | ||
| Катетер Нелатона «Medicare» (Fr6 або Fr8 або Fr10 або Fr12 або Fr14 або Fr16 або Fr18 або Fr20 або Fr22 або Fr24) згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 9778/2010 від 03.12.2010 Катетери аспіраційні, ректальні, Фолея, Нелатона «Medicare» | Для застосування в медичній практиці | ІІа | S-NEL-6, S-NEL-8, S-NEL-10, S-NEL-12, S-NEL-14, S-NEL-16, S-NEL-18, S-NEL-20, S-NEL-22, S-NEL-24 | TOB «Допомога-I», Україна на заводах: Well Lead Medical Co., Ltd, P.R.China; Suzhou Weikang Medical Apparatus Co., Ltd, P.R. China | 9778/2010 | 03.12.2015 | 3,50 | ||
| Катетер Фолея (2-ходовий) «Medicare» (Fr12 aбo Fr14 aбo Fr16 або Fr18 або Fr20 або Fr22 або Fr24) згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 9778/2010 від 03.12.2010 Катетери аспіраційні, ректальні, Фолея, Нелатона «Medicare» | Для застосування в медичній практиці | ІІа | S-2F30-12, S-2F30 14, S-2F30-16, S-2F30-18, S-2F30-20, S-2F30-22, S-2F30-24 | TOB «Допомога-I», Україна на заводах: Well Lead Medical Co., Ltd, P.R.China; Suzhou Weikang Medical Apparatus Co., Ltd, P.R. China | 9778/2010 | 03.12.2015 | 6,20 | ||
| Катетер Фолея (2-ходовий, педіатричний) «Medicare» (Fr6 або Fr8 або Fr10) згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 9778/2010 від 03.12.2010 Катетери аспіраційні, ректальні, Фолея, Нелатона «Medicare» | Для застосування в медичній практиці | ІІа | S-2F5-6, S-2F5-8, S-2F5-10 | ТОВ «Допомога-I», Україна на заводах: Well Lead Medical Co., Ltd, P.R.China; Suzhou Weikang Medical Apparatus Co., Ltd, P.R. China | 9778/2010 | 03.12.2015 | 8,00 | ||
| Катетер Фолея (3-ходовий) «Medicare» (Fr12 або Fr14 або Fr16 або Fr18 або Fr20 або Fr22 або Fr24) згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 9778/2010 від 03.12.2010 Катетери аспіраційні, ректальні, Фолея, Нелатона «Medicare» | Для застосування в медичній практиці | ІІа | S-3F30-12, S-3F30-14, S-3F30 16, S-3F30-18, S-3F30-20, S-3F30 22, S-3F30-24 | TOB «Допомога-I», Україна на заводах: Well Lead Medical Co., Ltd, P.R.China; Suzhou Weikang Medical Apparatus Co., Ltd, P.R. China | 9778/2010 | 03.12.2015 | 8,00 | ||
| Катетер Фолея (3-ходовий, педіатричний) «Medicare» (Fr6 або Fr8 або Fr10) згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 9778/2010 від 03.12.2010 Катетери аспіраційні, ректальні, Фолея, Нелатона «Medicare» | Для застосування в медичній практиці | ІІа | S-3F5-6, S-3F5-8, S-3F5-10 | TOB «Допомога-I», Україна на заводах: Well Lead Medical Co., Ltd, P.R.China; Suzhou Weikang Medical Apparatus Co., Ltd, P.R. China | 9778/2010 | 03.12.2015 | 8,00 | ||
| Рукавички оглядові вінілові стерильні, припудрені, пара, згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 9776/2010 від 03.09.2010 Рукавички оглядові стерильні та нестерильні «Medicare» | Для застосування в медичній практиці | ІІа | S-VG | TOB «Допомога-I», Україна на заводах: Shanghai Channelmed Import & Export Co.,Ltd (Channelmed Group) (P.R.China), Concept Rubber Products SDN BHD (Malaysia), Top Glove SDN.BHD. (Malaysia), PT.Arista Latindo (Indonesia), Zibo Hengchang Plastic & Rubber Products Co., Ltd. (P.R. China) | 9776/2010 | 03.09.2015 | 2,80 | ||
| Рукавички оглядові нітрилові нестерильні, не припудрені, (блакитні або лілові), пара, згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 9776/2010 від 03.09.2010 Рукавички оглядові стерильні та нестерильні «Medicare» | Для застосування в медичній практиці | ІІа | NFG | TOB «Допомога-I», Україна на заводах: Shanghai Channelmed Import & Export Co.,Ltd (Channelmed Group) (P.R.China), Concept Rubber Products SDN BHD (Malaysia), Top Glove SDN.BHD. (Malaysia), PT. Arista Latindo (Indonesia), Zibo Hengchang Plastic & Rubber Products Co., Ltd. (P.R. China) | 9776/2010 | 03.09.2015 | 1,80 | ||
| Рукавички хірургічні стерильні, не припудрені, пара, (розміри 5,5 або 6,0 або 6,5 або 7,0 або 7,5 або 8,0 або 8,5 або 9, 0 згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 9775/2010 від 08.06.2012 Рукавички хірургічні стерильні та нестерильні «Medicare» | Для застосування в медичній практиці | ІІа | SFG 5,5, SFG 6,0, SFG 6,5 SFG 6,5, SFG 7,0, SFG 7,5, SFG 8,0, SFG 8,5, SFG 9,0 | TOB «Допомога-I», Україна на заводах: Shanghai Channelmed Import & Export Co.,LTD (Channelmed Group) (P.R.China), Concept Rubber Products SDN BHD (Malaysia); Top Glove Sdn.,Bhd., Malaysia | 9775/2010 | 03.09.2015 | 4,50 | ||
| Краник 2-ходовий «Medicare» згідно до Свідоцтва про державну реєстрацію № 10849/2011 від 09.09.2011 Краник 2-ходовий «Medicare»; Краник 3-ходовий «Medicare»; Подовжувач для інфузійних магістралей «Medicare». | Для застосування в медичній практиці | ІІа | 2-WSC | TOB «Допомога-I», Україна на заводі: Bio-Med Health Care Products (P) Ltd, India. | 10849/2011 | 09.09.2016 | 4,00 | ||
| Краник 3-ходовий «Medicare» згідно до Свідоцтва про державну реєстрацію № 10849/2011 від 09.09.2011 Краник 2-ходовий «Medicare»; Краник 3-ходовий «Medicare»;Пoдoвжyвaч для інфузійних магістралей «Medicare». | Для застосування в медичній практиці | ІІа | 3-WSC | TOB «Допомога-I», Україна на заводі: Bio-Med Health Care Products (P) Ltd, India. | 10849/2011 | 09.09.2016 | 5,10 | ||
| Подовжувач для інфузійних магістралей «Medicare» згідно до Свідоцтва про державну реєстрацію № 10849/2011 від 09.09.2011 Краник 2-ходовий «Medicare»; Краник 3-ходовий «Medicare»; Пoдoвжyвaч для інфузійних магістралей «Medicare». | Для застосування в медичній практиці | ІІа | S-EX | TOB «Допомога-I», Україна на заводі: Bio-Med Health Care Products (P) Ltd, India. | 10849/2011 | 09.09.2016 | 7,00 | ||
| Уриноприймач стандартний «Medicare» згідно до Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 9781/2010 від 10.06.2011 Уриноприймачі «Medicare». | Для застосування в медичній практиці | І | S-UB2Lst | TOB «Допомога-I», Україна на заводі Shanghai Channelmed Import&Export Co.,Ltd,(P.R. China) | 9781/2010 | 03.12.2015 | 4,50 | ||
| Уриноприймач педіатричний «Medicare» згідно до Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 9781/2010 від 10.06.2011 Уриноприймачі «Medicare». | Для застосування в медичній практиці | І | S-UBP100 | TOB «Допомога-I», Україна на заводі Shanghai Channelmed Import&Export Co.,Ltd,(P.R. China) | 9781/2010 | 03.12.2015 | 4,02 | ||
| Дзеркало гінекологічне «Medicare» згідно до Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 9878/2010 від 03.12.2010 Пристрої гінекологічно-акушерські «Medicare». | Для застосування в медичній практиці | І | S-GS | ТОВ «Допомога-I», Україна на заводах: Shanghai Channelmed Import&Export Co.,Ltd, China; Cixi City Hualaisi Medical Apparatus Instruments Co.,Ltd, China; Jiangsu Kangjin Medical Instrument Co.,Ltd, China. | 9878/2010 | 03.12.2015 | 6,50 | ||
| Зажим для пуповини «Medicare» згідно до Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 9878/2010 від 03.12.2010 Пристрої гінекологічно-акушерські «Medicare». | Для застосування в медичній практиці | І | S-UCC | TOB «Допомога-I», Україна на заводах: Shanghai Channelmed Import&Export Co.,Ltd, China; Cixi City Hualaisi Medical Apparatus Instruments Co.,Ltd, China; Jiangsu Kangjin Medical Instrument Co.,Ltd, China. | 9878/2010 | 03.12.2015 | 1,80 | ||
| Щіточка для цитологічного дослідження шийки матки «Medicare» (тип А) згідно до Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 9878/2010 від 03.12.2010 Пристрої гінекологічно-акушерські «Medicare». | Для застосування в медичній практиці | І | СВ | TOB «Допомога-I», Україна на заводах: Shanghai Channelmed Import&Export Co.,Ltd, China; Cixi City Hualaisi Medical Apparatus Instruments Co.,Ltd, China; Jiangsu Kangjin Medical Instrument Co.,Ltd, China. | 9878/2010 | 03.12.2015 | 4,00 | ||
| Щіточка для цитологічного дослідження шийки матки «Medicare» (тип Б) згідно до Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 9878/2010 від 03.12.2010 Пристрої гінекологічно-акушерські «Medicare». | Для застосування в медичній практиці | І | СВ | TOB «Допомога-I», Україна на заводах: Shanghai Channelmed Import&Export Co.,Ltd, China; Cixi City Hualaisi Medical Apparatus Instruments Co.,Ltd, China; Jiangsu Kangjin Medical Instrument Co.,Ltd, China. | 9878/2010 | 03.12.2015 | 4,50 | ||
| Аспіраційна кюретка «Medicare» згідно до Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 9878/2010 від 03.12.2010 Пристрої гінекологічно-акушерські «Medicare». | Для застосування в медичній практиці | І | SC | TOB «Допомога-I», Україна на заводах: Shanghai Channelmed Import&Export Co.,Ltd, China; Cixi City Hualaisi Medical Apparatus Instruments Co.,Ltd, China; Jiangsu Kangjin Medical Instrument Co.,Ltd, China. | 9878/2010 | 03.12.2015 | 23,50 | ||
| Шпатель для цитологічного дослідження шийки матки «Medicare» згідно до Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 9878/2010 від 03.12.2010 Пристрої гінекологічно-акушерські «Medicare». | Для застосування в медичній практиці | І | CS | ТОВ «Допомога-I», Україна на заводах: Shanghai Channelmed Import&Export Co.,Ltd, China; Cixi City Hualaisi Medical Apparatus Instruments Co.,Ltd, China; Jiangsu Kangjin Medical Instrument Co.,Ltd, China. | 9878/2010 | 03.12.2015 | 2,10 | ||
| Одноразові системи для переливання інфузійних розчинів «Medicare» згідно до Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 9726/2010 від 03.09.2010 Системи переливання інфузійних розчинів «Medicare». | Для застосування в медичній практиці | ІІа | S-IS | TOB «Допомога-I», Україна на заводах: Shandong Zibo Shanchuan Medical Instrument Co., Ltd, P.R.China; Huaian City Hengchun Medical Product Co.,Ltd. (P.R.China) | 9726/2010 | 03.09.2015 | 6,00 | ||
| Одноразові системи для переливання інфузійних розчинів «Medicare» (2-ходові) згідно до Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 9726/2010 від 03.09.2010 Системи переливання інфузійних розчинів «Medicare». | Для застосування в медичній практиці | ІІа | S-IS-DUO | TOB «Допомога-I», Україна на заводах: Shandong Zibo Shanchuan Medical Instrument Co., Ltd, P.RChina; Huaian City Hengchun Medical Product Co.,Ltd. (P.R.China) | 9726/2010 | 03.09.2015 | 20,90 | ||
| Одноразові системи для переливання інфузійних розчинів «Medicare» (4-ходові) згідно до Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 9726/2010 від 03.09.2010 Системи переливання інфузійних розчинів «Medicare». | Для застосування в медичній практиці | ІІа | S-IS-QUAD | TOB «Допомога-I», Україна на заводах: Shandong Zibo Shanchuan Medical Instrument Co., Ltd, P.RChina; Huaian City Hengchun Medical Product Co.,Ltd. (P.R.China) | 9726/2010 | 03.09.2015 | 24,00 | ||
| Одноразові системи для переливання крові згідно до Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 9725/2010 від 03.09.2010 Системи переливання крові «Medicare». | Для застосування в медичній практиці | ІІа | S-TS | TOB «Допомога-I», Україна на заводах: Shandong Zibo Shanchuan Medical Instrument Co., Ltd, P.RChina; Huaian City Hengchun Medical Product Co.,Ltd. (P.R.China) | 9725/2010 | 03.09.2015 | 6,80 | ||
| Одноразові системи для вливання крові, кровозамінників та інфузійних розчинів згідно до Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 9725/2010 від 03.09.2010 Системи переливання крові «Medicare». | Для застосування в медичній практиці | ІІа | S-TS-1, S-TS-2 | TOB «Допомога-I», Україна на заводах: Shandong Zibo Shanchuan Medical Instrument Co., Ltd, P.RChina; Huaian City Hengchun Medical Product Co.,Ltd. (P.R.China) | 9725/2010 | 03.09.2015 | 6,00 | ||
| Маска киснева для дорослих згідно до Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 9779/2010 від 03.12.2010 Пристрої для кисневої та дихальної терапії «Medicare». | Для застосування в медичній практиці | ІІа | ОМ-А | TOB «Допомога-I», Україна на заводах: Vadi Medical Technology Co.,Ltd., Taiwan;Well Lead Medical CO.,Ltd, P.R. China; Suzhou Weikang Medical Apparatus Co., Ltd., P.RChina. | 9779/2010 | 03.12.2015 | 15,00 | ||
| Маска дихальна типу CPR згідно до Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 9779/2010 від 03.12.2010 Пристрої для кисневої та дихальної терапії «Medicare». | Для застосування в медичній практиці | ІІа | CPR | TOB «Допомога-I», Україна на заводах: Vadi Medical Technology Co.,Ltd., Taiwan; Well Lead Medical CO.,Ltd, P.R. China; Suzhou Weikang Medical Apparatus Co., Ltd., P.RChina. | 9779/2010 | 03.12.2015 | 105,00 | ||
| Дихальний контур для анестезії (стандартний), згідно до Свідоцтва про державну реєстрацію № 9779/2010 від 03.12.2010 Пристрої для кисневої та дихальної терапії «Medicare» | Для застосування в медичній практиці | ІІа | ABC | TOB «Допомога-I», Україна на заводах: Vadi Medical Technology Co., Ltd, Taiwan; Well Lead Medical Co., Ltd, P.RChina; Suzhou Weikang Medical Apparatus Co., Ltd, P.RChina | 9779/2010 | 03.12.2015 | 1680,00 | ||
| Плазма кроляча цитратна суха, 10 ампул по 1 мл ліофілізованої маси згідно додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєтрацію № 7129/2007 від 09.11.2017 р. ТУ У 24.4-01973452-003:2007 | Діагностичний засіб | 24.42.23 | ЗАТ «Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів «Біолік», Україна | 7129/2007 | 09.11.2012 | 77,00 |
| В.о. Начальника Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров`я |
Л.В. Коношевич |