ПОШУК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, НА ЯКІ ЗАДЕКЛАРОВАНІ ЗМІНИ ОПТОВО-ВІДПУСКНИХ ЦІН

Інформаційний лист Держлікслужби України щодо виявлених неякісних зразків лікарських засобів у період з 17.09.2012 р. до 19.10.2012 р.
№ 23371-1.3/2.1/17-12 від 05.11.2012 р.

Повідомлення інспекціям
Контролююча організаціяНазва лікарського засобуФорма лікарського засобу№ серіїВиробникКраїна виробникаПоказникВисновок
Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області АЛТЕЙКА® таблетки для жування по 0,12 г № 20 (10х2) у блістерах 10112 ТОВ «Тернофарм» Україна, м. Тернопіль Опис Таблетки мають неоднорідне забарвлення: від світло-бурого до темно-бурого кольору.
Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області АМІАКУ РОЗЧИН 10% розчин для зовнішнього застосування, водний 10% по40 мл у флаконах 220612 ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола» Україна Маркування Маркування тексту (склад та умови зберігання) на етикетках двох перевірених флаконів нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області АМІАКУ РОЗЧИН 10% розчин для зовнішнього застосування, водний 10% по40 мл у флаконах 260712 ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола» Україна Маркування Маркування тексту (склад, умови зберігання, спосіб застосування) на етикетках трьох перевірених флаконів нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна служба з лікарських засобів в Одеській області АМІНОКАП-РОНОВА КИСЛОТА розчин для інфузій 5% по100 мл у пляшках 020412 ТОВ «Ніко» Україна, Донецька обл., м. Макіївка Маркування Різні відтінки етикеток на 4-х флаконах із 4-х.
Державна служба з лікарських засобів у Київській області АНАФЕРОН ДИТЯЧИЙ таблетки № 20 6270911 ТОВ «НВФ «Матеріа Медика Холдинг» Росiйська Федерацiя Упаковка У картонну коробку вкладена інструкція для медичного застосування українською та російською мовами. Російський переклад інструкції для медичного застосування має помилки, а саме в розділі «Спосіб застосування та дози» вказано: « 3 раза через равные промежутки времени»; в затвердженій інструкції для медичного застосування наказом МОЗ України від 30.03.2010 № 266 зазначено: « 3 таблетки через рівні проміжки часу».
Державна служба з лікарських засобів у Рівненській області АСКОРУТИН таблетки № 10, 120512 ТОВ «Агрофарм» Україна, Київська обл., м. Ірпінь Маркування Написи на первинну упаковку, окрім назви, нанесені шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області БОРНОЇ КИСЛОТИ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 3% розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 3% по 20 мл у флаконах 030312 ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола» Україна, м. Запоріжжя Маркування Деякі дані (назва та адреса виробника, склад, умови зберігання) на первинній упаковці (етикетці флакону) нанесені шрифтом, що менше 7 пунктів Дідо.
Державна служба з лікарських засобів у Рівненській області БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 10 мл у флаконах відсутня ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика»;ТОВ «Тернофарм» Україна Маркування На етикетці флакону відсутні серія і термін зберігання.
Державна служба з лікарських засобів у м. Києві ВАЗОСЕРК ДУО таблетки по 24 мг № 30 06439 АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаїве Тіджарет А.Ш. Туреччина Опис Поверхня таблетки неоднорідна
Державна служба з лікарських засобів у Київській області ВІГОР бальзам для перорального застосування по 500 мл у пляшках 040811 ВАТ «Біолік» Україна, Вінницька обл., м. Ладижин Маркування На кришці пляшки додатково нанесено: «МОЗ рекомендує», що не зазначено у графічному зображенніАНД.
Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області ВІНПОЦЕТИН розчин для ін’єкцій, 5 мг/мл по 2 мл в ампулах № 5 10412 ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС» Україна, м. Дніпропетровськ Маркування На вторинній упаковці відсутній напис «Серія» на місці нанесення номеру серії, що не відповідає графічному зображенню, наведеному в АНД.
Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області ГЛІЦЕРИН рідина 85% по25 г у флаконах 180812 ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола» Україна,м. Запоріжжя Маркування Деякі дані (назва та адреса виробника; склад; умови зберігання) на первинній упаковці нанесено шрифтом менше 7 п. Дідо.
Державна служба з лікарських засобів у Волинській області ДОЛАРЕН® таблетки № 10 (10х1) D-866 Наброс Фарма Пвт. Лтд. Індія Опис Поверхня таблеток нерівна, 32 таблетки із 40 перевірених мають сколи; на поверхні 14 таблеток чорні вкраплення; в одну чарунку, крім таблетки, зафасовано ще 1/4 таблетки; на поверхні 1 таблетки з оранжевого боку пляма розміром 1/3 поверхні.
Державна служба з лікарських засобів у м. Севастополі ДОЛАРЕН® таблетки № 10 (10х1) D-862 Наброс Фарма Пвт. Індія Опис 17 із 20 таблеток мають вищерблені краї.
Державна служба з лікарських засобів у Полтавській області ДОЛАРЕН® таблетки № 100 (10х10), D-927 Наброс Фарма Пвт. Індія Опис Краї таблеток надщерблені, на поверхні таблеток наявні вкраплення сірого кольору та порошкоподібний наліт.
Державна служба з лікарських засобів у Сумській області ДОЛАРЕН® таблетки № 100 (10х10) D-861,D-888,D-933 Наброс Фарма Пвт. Індія Опис Таблетки надщерблені.
Державна служба з лікарських засобів у Миколаївській області ЕТАНОЛ 70 розчин для зовнішнього застосування 70% по 100 мл у флаконах 010712 ПП «Кілафф» Україна,м. Донецьк Маркування Напис «Адреса виробництва: Україна, 85740, Донецька область.,м. Докучаєвськ, вул. Індустріальна,7» виконано звичайним тонким шрифтом (згідно АНД (МКЯ) напис виконаний жирним шрифтом); розміщення тексту на етикетці не співпадає з розміщенням тексту графічного оформлення в АНД.
Державна служба з лікарських засобів у Рівненській області ІБУПРОФЕН таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 10х5 у блістерах 510712 ЗАТ «Технолог» Україна, Черкаська обл.,м.Умань Маркування Написи на первинну упаковку, окрім назви, нанесені шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ мазь по 40 г у контейнерах 250612 ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола»,м. Запоріжжя Україна Маркування Маркування тексту (склад, умови зберігання, спосіб застосування) на етикетках двох перевірених флаконів нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА настойка по 40 мл у флаконах 40512 ПАТ «Ліки Кіровоградщини», м. Кіровоград Україна Маркування Маркування тексту (умови зберігання) на етикетках двох перевірених флаконів нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна служба з лікарських засобів у Кіровоградській області КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ СТАБІЛІЗОВАНИЙ розчин для ін’єкцій, 100 мг/мл по 10 мл в ампулах, № 10 3541210 ВАТ «Фармак» Україна, м. Київ Опис 1 із 5 перевірених ампул містить білий сирнистий осад.
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ ФРУКТОВИЙ таблетки для жування по 500 мг № 120 (12х10) у блістерах 010312 ТОВ «Стиролбіофарм» Україна, Донецька обл., м. Горлівка Опис На поверхні таблеток дрібна ямкуватість та плями світло-коричневого кольору, краї таблеток вищерблені.
Державна служба з лікарських засобів у Вінницькій області ЛАЗОЛВАН® сироп, 30 мг/5 мл по 100 мл у флаконах № 1 144688 Берінгер Інгельхайм Еллас А.Е. (С.A.) Греція Опис Наявний кристалічний осад.
Державна служба з лікарських засобів в Одеській області ЛІНКАС ПАСТИЛКИ пастилки зі смаком м’яти№ 16 2811144 Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед Пакистан Опис 1 пастилка із 16 має на поверхні сколи, в одну із чарунок зафасовано разом із пастилкою шматочок карамельної маси.
Державна служба з лікарських засобів в Одеській області ЛІНКАС ПАСТИЛКИ пастилки зі смаком меду та лимона № 16 2811182 Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед Пакистан Опис 1 пастилка із 16 має значні сколи на поверхні.
Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області ЛІНКАС ПАСТИЛКИ пастилки зі смаком м’яти№ 16 2811169 Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед Пакистан Опис Чотири таблетки із тридцяти двох перевірених відрізняються за кольором від інших.
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області ЛІНКАС ПАСТИЛКИ пастилки зі смаком м’яти№ 16 2811169від 10.2011р Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед Пакистан Опис Пастилки зі сколами.
Державна служба з лікарських засобів у Дніпропетровській області МАЗЬ ТІОТРИАЗОЛІНУ мазь, 20 мг/г по25 г у тубах 010611 ВАТ «Хімфармзавод «Червона зірка» Україна,м. Харків Маркування На вторинній упаковці згідно графічного зображення, не вказані серія та термін придатності препарату.
Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області МЕТРИД розчин для інфузій 0,5% по 100 мл у флаконах № 1 А103317 Клеріс Лайфсайнсіз Лімітед Iндiя Маркування Маркування тексту (склад, умови зберігання, дозування та застосування, попередження) на етикетці первинної упаковки нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна служба з лікарських засобів у Вінницькій області МУКАЛТИН таблетки по 50 мг № 10 у контурних безчарункових упаковках 661211 ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС» Україна, м. Харків Опис На таблетках наявні білі плями.
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області МУКАЛТИН таблетки по 50 мг № 10 у контурних безчарункових упаковках 330312 ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС» Україна, м. Харків Опис Таблетки липкі та вологі на дотик; неоднорідного забарвлення.
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області МУКАЛТИН® ФОРТЕ З ВІТАМІНОМ С таблетки для жування № 20 (10х2) у блістерах 30112 ВАТ «Київмедпрепарат» Україна Опис Таблетки темно-бурого кольору із вкрапленнями світлого кольору.
Державна служба з лікарських засобів у м. Києві НАТРІЮ ХЛОРИД розчин для інфузій, 9 мг/мл по 200 мл у пляшках № 1 1210612 Товариство з обмеженою відповідальністю фірма «Новофарм-Біосинтез» Україна, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський Маркування Зміщення тексту у розділі «Склад».
Державна служба з лікарських засобів у Запорізькій області НІМІД® таблетки по100 мг № 10, NA2002 Кусум Хелтхкер ПВТ. Лтд. Індiя Опис На поверхні таблеток наявні включення сірого кольору.
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області НОРФЛОКСАЦИН-ЗДОРОВ’Я таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг № 10 у блістерах 0130312 ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна, м. Харків Опис 4 таблетки із 20 мають включення чорного кольору.
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області ОСТЕОАРТІЗІ АКТИВ табсули, вкриті оболонкою, № 60 (15х4) 11109 Табко Пті Лтд, Австралія Опис 18 табсул із 30 мають пошкоджену поверхню.
Державна служба з лікарських засобів у Херсонській області ПАСТА ТЕЙМУРОВА паста по 25 г у банках 160512 ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика», Україна; ТОВ «Тернофарм», Україна Україна Опис В одній банці з однієї в масі наявні стороні домішки (ворсинки).
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області ПМ СІРІН таблетки, вкриті оболонкою, № 120 (15х8) 11152 від 08.2011р. ТабкоПті Лтд Австралія Опис Оболонка таблеток нещільна, проглядається ядро табсул коричневого кольору.
Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА настойка по 25 мл у флаконах № 1 300312 ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола» Україна, м. Запоріжжя Маркування Деякі дані (назва та адреса виробника, склад, умови зберігання) на первинній упаковці (етикетці флакону) нанесені шрифтом, що менше 7 пунктів Дідо.
Державна служба з лікарських засобів у Рівненській області Саліцилова мазь мазь 5% по 25 г у контейнерах 050610 ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола» Україна, м. Запоріжжя Маркування Cклад препарату, допоміжні речовини, умови зберігання, назва та адреса виробника на етикетку контейнеру нанесені шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна служба з лікарських засобів у Дніпропетровській області СВЯТОГОР® еліксир для перорального застосування по 500 мл у пляшках 0010212 ЗАТ «Кременчуцький лікеро-горілчаний завод», Україна; ДП «Межиріцький вітамінний завод» ДАК «Укрмедпром», Україна; ТОВ «Лікеро-горілчаний завод» Тетерів», Україна Україна Маркування На контретикетці наявний перерозподіл тексту, а саме:-розділ «Фармакологічна дія» повинен бути нанесений в шість рядків (фактично п’ять рядків);-спосіб застосування повинен бути нанесений в три рядки (фактично в два);-наявний перерозподіл тексту в усіх розділах контретикетки;-слова «Склад» та «Зберігати» повинні бути написані маленькими літерами (фактично назви всіх розділів написані однаковими великими літерами).
Державна служба з лікарських засобів у Київській області СВЯТОГОР® еліксир для перорального застосування500 мл у пляшках 0080412 ТОВ «Лікеро-горілчаний завод» Тетерів» Україна Маркування Графічне зображення етикетки не відповідає наведеному в АНД — перерозподіл тексту.
Державна служба з лікарських засобів у м. Києві СЕНАЛЕКС таблетки по 13,5 мг № 20х25 S-051 НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД. Індія Упаковка При вилученні з чарунок деякі таблетки втрачають цілісність, розколюються навпіл.
Державна служба з лікарських засобів в Івано-Франківській області ТІОТРИАЗОЛІН розчин для ін’єкцій, 25 мг/мл по 4 мл в ампулах № 10 (5х2) 150312 АТ «Галичфарм» Україна Маркування Термін придатності на вторинній упаковці нанесено частково.
Державна служба з лікарських засобів у Чернігівській області ФОЛІЄВА КИСЛОТА таблетки по 1 мг № 10х5 у контурних чарункових упаковках 21211 ВАТ «Вітаміни» Україна, Черкаська обл., м. Умань Маркування Номер серії нанесено з одного боку блістера, термін придатності — з другого, а згідно АНД — місце нанесення номеру серії та терміну придатності знаходиться з одного боку.
Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області ФУРАЗОЛІДОН таблетки по 50 мг № 10 110911 ПАТ «Луганський хіміко-фармацевтичний завод» Україна Маркування Набір цифр не несе інформацію про номер серії та термін придатності.
Державна служба з лікарських засобів у Кіровоградській області ХОНДРОКСИД® мазь 5% по 30 г у тубах № 1 1051111 ВАТ «Нижфарм» Росiйська Федерацiя Упаковка Інструкція для медичного застосування препарату не відповідає зміні від 22.10.2008 р..
Заступник Голови А.Д. Захараш
ПОШУК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, НА ЯКІ ЗАДЕКЛАРОВАНІ ЗМІНИ ОПТОВО-ВІДПУСКНИХ ЦІН