| Назва виробу медичного призначення, тип, вид, марка, модифікація тощо | Сфера застосування виробу медичного призначення | Клас безпеки виробу медичного призначення залежно від потенційного ризику застосування | Номер.згідно з каталогом | Найменування країни-виробника, місцезнаходження виробництва або найменування виробника, країна | Номер.свідоцтва про державну реєстрацію виробу медичного призначення | Дата закінчення строку дії свідоцтва про державну реєстрацію виробу медичного призначення | Задекларована зміна оптово-відпускної ціни на виріб медичного призначення вітчизняного та/або іноземного виробництва, грн. | Задекларована зміна оптово-відпускної ціни на виріб медичного призначення іноземного виробництва в іноземній валюті | Офіційний курс іноземної валюти, встановлений Національним банком України на дату подання заяви про декларування зміни оптово-відпускної ціни на виріб медичного призначення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Контейнер полімерний для збирання та дезінфекції інфікованих предметів медичного призначення одноразового використання з кришкою нестерильний, місткістю 3л, К-1, Згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 11512/2012 від 08.06.2012 | Медичні установи, лабораторії, санітарно-епідеміологічні станції | І | ТОВ «Аксус» 91016, м. Луганська обл., м. Луганськ, вул. Ломоносова, 98 з, Україна | 11512/2012 | 08.06.2017 | 34,00 | |||
| Контейнер полімерний для збирання та дезінфекції інфікованих предметів медичного призначення одноразового використання з кришкою нестерильний, місткістю 10л, К-2, Згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 11512/2012 від 08.06.2012 | Медичні установи, лабораторії, санітарно-епідеміологічні станції | І | ТОВ «Аксус» 91016, м. Луганська обл., м. Луганськ, вул. Ломоносова, 98 з, Україна | 11512/2012 | 08.06.2017 | 46,00 | |||
| Контейнер полімерний лабораторний одноразового використання з кришкою нестерильний місткістю 120 мл, КЛ-2, Згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 11512/2012 від 08.06.2012 | Медичні установи, лабораторії, санітарно-епідеміологічні станції | І | ТОВ «Аксус» 91016, м. Луганська обл., м. Луганськ, вул. Ломоносова, 98 з, Україна | 11512/2012 | 08.06.2017 | 2,00 | |||
| Контейнер полімерний лабораторний одноразового використання з кришкою нестерильний місткістю 120 мл, КЛ-1, Згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 11512/2012 від 08.06.2012 | Медичні установи, лабораторії, санітарно-епідеміологічні станції | І | ТОВ «Аксус» 91016, м. Луганська обл., м. Луганськ, вул. Ломоносова, 98 з, Україна | 11512/2012 | 08.06.2017 | 2,30 | |||
| Піпетка-контейнер полімерний одноразового використання стерильний ПК-1 Згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 11512/2012 від 08.06.2012 | Медичні установи, лабораторії, санітарно-епідеміологічні станції | І | ТОВ «Аксус» 91016, м. Луганська обл., м. Луганськ, вул. Ломоносова, 98 з, Україна | 11512/2012 | 08.06.2017 | 1,00 | |||
| Проявник і регенератор для ручної обробки Kodak GBX, 2 x 25 л згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 11982/2012 від 11.10.2012 | Реактиви хімічні для обробки медичних рентгенівських плівок | І | Carestream Health, Inc. 150 Verona Streat Rochester, New York, 14608, USA Fujifilm Europe NV Europark-Noord 21-22 Sint-Niklaas 9100, Belgium | 11982/2012 | необмежений | 489,81 | 61,28 Дол. США | 7,993 | |
| Проявник і регенератор для автоматичної обробки Kodak Х-Omat EX II, 2 x 20 л згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 11982/2012 від 11.10.2012 | Реактиви хімічні для обробки медичних рентгенівських плівок | І | Carestream Health, Inc. 150 Verona Streat Rochester, New York, 14608, USA Fujifilm Europe NV Europark-Noord 21-22 Sint-Niklaas 9100, Belgium | 11982/2012 | необмежений | 485,49 | 60,74 Дол. США | 7,993 | |
| Фіксаж і регенератор для ручної обробки Kodak GBX, 2 x 25 л згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 11982/2012 від 11.10.2012 | Реактиви хімічні для обробки медичних рентгенівських плівок | І | Carestream Health, Inc. 150 Verona Streat Rochester, New York, 14608, USA Fujifilm Europe NV Europark-Noord 21-22 Sint-Niklaas 9100, Belgium | 11982/2012 | необмежений | 274,56 | 34,35 Дол. США | 7,993 | |
| Фіксаж і регенератор для автоматичної обробки Kodak RP X-Omat LO, 2x20 л згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 11982/2012 від 11.10.2012 | Реактиви хімічні для обробки медичних рентгенівських плівок | І | Carestream Health, Inc. 150 Verona Streat Rochester, New York, 14608, USA Fujifilm Europe NV Europark-Noord 21-22 Sint-Niklaas 9100, Belgium | 11982/2012 | необмежений | 279,52 | 34,97 Дол. США | 7,993 | |
| Контрольний матеріал «Сироватка контрольна для біохімічних досліджень «Біоконт-С» 1 упаковка, згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 10544/2011 від 10.06.2011 р. | Контрольна сироватка призначена для контролю відтворюваності кількісних біохімічних методів визначення субстратів, електролітів, ліпідів, ферментів і білків в клініко-діагностичних і біохімічних лабораторіях | Товариство з обмеженою відповідальністю «Агат-Мед», 105173, м. Москва, вул. Западна, буд. 2, Російська Федерація | 10544/2011 | 10.06.2016 | 211,06 | 812,00 рос.руб. | 0,25993 | ||
| Набір реагентів для визначення гемоглобіна в крові геміглобінцианідним методом «Гемоглобін Агат» 1 упаковка, згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 10544/2011 від 10.06.2011 р. | Набір призначений для кількісного визначення вмісту гемоглобіна в крові гемоглобинциадним методом (метод Drabkin) в клініко-діагностичних і біохімічних лабораторіях | Товариство з обмеженою відповідальністю «Агат-Мед», 105173, м. Москва, вул. Западна, буд. 2, Російська Федерація | 10544/2011 | 10.06.2016 | 45,74 | 176,00 рос.руб. | 0,25993 | ||
| Набір реагентів для визначення глюкози в біологічних середовищах глюкозооксидазним методом «Глюкоза Агат» 1 упаковка, згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 10544/2011 від 10.06.2011 р. | Набір призначений для кількісного та якісного визначення концентрації глюкози в сироватці та плазмі крові, цілісної крові та сечі людини глюкозооксидазним методом в клініко-діагностичних і біохімічних лабораторіях та науково-дослідницької практиці | Товариство з обмеженою відповідальністю «Агат-Мед», 105173, м. Москва, вул. Западна, буд. 2, Російська Федерація | 10544/2011 | 10.06.2016 | 116,96 | 450,00 рос.руб. | 0,25993 | ||
| Набір реагентів для визначення заліза у сироватці крові «Залізо-Агат» 1 упаковка, згідно № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 10544/2011 від 10.06.2011 р. | Набір призначений для кількісного колометричного визначення вмісту заліза в сироватці крові людини по реакції з дінатрієвою сіллю 3-(2-піріділ)-5,6-біс(4-сульфофеніл)-1,2,4-тріазіна (феррозіном) без депротеінізації в клініко-діагностичних та біохімічних лабораторіях | Товариство з обмеженою відповідальністю «Агат-Мед», 105173, м. Москва, вул. Западна, буд. 2, Російська Федерація | 10544/2011 | 10.06.2016 | 84,99 | 327,00 рос.руб. | 0,25993 | ||
| Розчин глюкози калібрувальний «Агат-калібратор глюкоза 10» 1 флакон, згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 10544/2011 від 10.06.2011 р. | Калібрувальний розчин глюкози призначений для калібрування під час визначення глюкози за допомогою аналізаторів типу «Ексан, а також для використання в якості калібратора під час визначення глюкози глюкооксидазним методом і іншими ферментативними і хімічними методами | Товариство з обмеженою відповідальністю «Агат-Мед», 105173, м. Москва, вул. Западна, буд. 2, Російська Федерація | 10544/2011 | 10.06.2016 | 7,02 | 27,00 рос.руб. | 0,25993 | ||
| Набір реагентів для колориметричних визначень вмісту сечовини в біологічних середовищах по реакції з диацетилмонооксімом «Сечовина-Агат» 1 упаковка, згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 10544/2011 від 10.06.2011 р. | Набір призначений для кількісного колориметричного визначення концентрації сечовини у сироватці і плазмі крові, цілісної крові і сечі людини диацетилмонооксімним методом в клініко-діагностичних і біохімічних лабораторіях та в науково-дослідній практиці | Товариство з обмеженою відповідальністю «Агат-Мед», 105173, м. Москва, вул. Западна, буд. 2, Російська Федерація | 10544/2011 | 10.06.2016 | 27,29 | 105,00 рос.руб. | 0,25993 | ||
| Набір реагентів для визначення тимолової проби «Тимолова проба-Агат» 1 упаковка, згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 10544/2011 від 10.06.2011 р. | Набір призначений для визначення стійкості білків в сироватці та плазмі крові під час діагностування захворювань печінки в клініко-діагностичних та біохімічних лабораторіях | Товариство з обмеженою відповідальністю «Агат-Мед», 105173, м. Москва, вул. Западна, буд. 2, Російська Федерація | 10544/2011 | 10.06.2016 | 58,48 | 225,00 рос.руб. | 0,25993 | ||
| «ГГТП»-набір реактивів для визначення активності гамма-глутамілтранспептидази по реакції з гамма-глутаміл-пара-нітроаніліном згідно додатку № 1 до свідоцтва № 2016/2003 від 03.12.2010 р. по ТУ У 24.4-13433137-047-2003 | Застосування в медичній практиці (іn vitro) | ІІ а | АФ 004-01 | Приватне акціонерне товариство «РЕАГЕНТ», Україна | 2016/2003 | 29.08.2013 | 72,50 | ||
| «Альбумін» — набір реактивів для визначення альбуміна в сироватці крові за реакцією з БКЗ згідно додатку № 1 до свідоцтва № 2014/2003 від 03.12.2010 р. по ТУ У 24.4-13433137-049-2003 | Застосування в медичній практиці (іn vitro) | ІІ а | БП 001-03 | Приватне акціонерне товариство «РЕАГЕНТ», Україна | 2014/2003 | 29.08.2013 | 48,00 | ||
| «Калібратор альбуміну 50г/л» — набір реактивів для визначення альбуміна в сироватці крові за реакцією з БКЗ ( 1 фл з 5 мл калібрувального розчину альбуміну 50 г/л) згідно додатку № 1 до свідоцтва № 2014/2003 від 03.12.2010 р. по ТУ У 24.4-13433137-049-2003 | Застосування в медичній практиці (іn vitro) | ІІ а | БП 001.1-03 | Приватне акціонерне товариство «РЕАГЕНТ», Україна | 2014/2003 | 29.08.2013 | 15,00 | ||
| «АлАТ» — набір реактивів для визначення активності аланінамінотрансферази методом Райтмана-Френкеля згідно додатку № 1 до свідоцтва № 2016/2003 від 03.12.2010 р. по ТУ У 24.4-13433137-047-2003 | Застосування в медичній практиці (іn vitro) | ІІ а | АФ 001-01 | Приватне акціонерне товариство «РЕАГЕНТ», Україна | 2016/2003 | 29.08.2013 | 52,00 | ||
| «Альфа-амилаза» — набір реактивів для визначення активності альфа-амілази в сироватці крові і сечі за методом Каравея згідно додатку № 1 до свідоцтва № 5584/2006 від 09.09.2011 р. по ТУ У 24.4-13433137-050:2006 | Застосування в медичній практиці (іn vitro) | ІІ а | БХ 007-04 | Приватне акціонерне товариство «РЕАГЕНТ», Україна | 5584/2006 | 09.09.2016 | 62,50 | ||
| «АсАТ» — набір реактивів для визначення активності аспартатамінотрансферази методом Райтмана-Френкеля згідно додатку № 1 до свідоцтва № 2016/2003 від 03.12.2010 р. по ТУ У 24.4-13433137-047-2003 | Застосування в медичній практиці (іn vitro) | ІІ а | АФ 002-01 | Приватне акціонерне товариство «РЕАГЕНТ», Україна | 2016/2003 | 29.08.2013 | 52,00 | ||
| «Білкові фракції» — набір реактивів для визначення білкових фракцій в сироватці крові турбідиметричним методом згідно додатку № 1 до свідоцтва № 5584/2006 від 09.09.2011 р. по ТУ У 24.4-13433137-050:2006 | Застосування в медичній практиці (іn vitro) | ІІ а | БХ 014-04 | Приватне акціонерне товариство «РЕАГЕНТ», Україна | 5584/2006 | 09.09.2016 | 110,00 | ||
| «Бета-ліпопротеіни» — набір реактивів для визначення бета-ліпопротеїнів в сироватці крові турбідиметричним методом Бурштейна-Самая згідно додатку № 1 до свідоцтва № 5584/2006 від 09.09.2011 р. по ТУ У 24.4-13433137-050:2006 | Застосування в медичній практиці (іn vitro) | ІІ а | БХ 034-04 | Приватне акціонерне товариство «РЕАГЕНТ», Україна | 5584/2006 | 09.09.2016 | 55,00 | ||
| «Білірубін» — набір реактивів для визначення в сироватці крові білірубіну методом Яндрашика згідно додатку № 1 до свідоцтва № 2014/2003 від 03.12.2010 р. по ТУ У 24.4-13433137-049-2003 | Застосування в медичній практиці (іn vitro) | ІІ а | БП 002-03 | Приватне акціонерне товариство «РЕАГЕНТ», Україна | 2014/2003 | 29.08.2013 | 56,00 | ||
| «Білірубін — калібратор» — набір реактивів для побудови калібрувального графіку білірубіну згідно додатку № 1 до свідоцтва № 2014/2003 від 03.12.2010 р. по ТУ У 24.4-13433137-049-2003 | Застосування в медичній практиці (іn vitro) | ІІ а | БП 003-03 | Приватне акціонерне товариство «РЕАГЕНТ», Україна | 2014/2003 | 29.08.2013 | 125,50 | ||
| «Гаптоглобін» — набір реактивів для визначення гаптоглобіну в сироватці крові за реакцією з риванолом згідно додатку № 1 до свідоцтва № 5584/2006 від 09.09.2011 р. по ТУ У 24.4-13433137-050:2006 | Застосування в медичній практиці (іn vitro) | ІІ а | БХ 024-04 | Приватне акціонерне товариство «РЕАГЕНТ», Україна | 5584/2006 | 09.09.2016 | 55,00 | ||
| «Гемоглобін» — набір реактивів для визначення гемоглобіну в цільній крові ацетонциангідриновим методом згідно додатку № 1 до свідоцтва № 2014/2003 від 03.12.2010 р. по ТУ У 24.4-13433137-049-2003 | Застосування в медичній практиці (іn vitro) | ІІ а | БП 005-03 | Приватне акціонерне товариство «РЕАГЕНТ», Україна | 2014/2003 | 29.08.2013 | 47,00 | ||
| «Гемоглобін — геміхром» — набір реактивів для визначення гемоглобіну в крові геміхромним методом згідно додатку № 1 до свідоцтва № 5584/2006 від 09.09.2011 р. по ТУ У 24.4-13433137-050:2006 | Застосування в медичній практиці (іn vitro) | ІІ а | БХ 026-04 | Приватне акціонерне товариство «РЕАГЕНТ», Україна | 5584/2006 | 09.09.2016 | 41,50 | ||
| «Глікозильований гемоглобін» — набір реактивів для визначення глікозильованого гемоглобіну за реакцією з тіобарбітуровою кислотою згідно додатку № 1 до свідоцтва № 5584/2006 від 09.09.2011 р. по ТУ У 24.4-13433137-050:2006 | Застосування в медичній практиці (іn vitro) | ІІ а | БХ 029-04 | Приватне акціонерне товариство «РЕАГЕНТ», Україна | 5584/2006 | 09.09.2016 | 79,50 | ||
| «Глюкоза 100» — набір реактивів для визначення глюкози в біологічних рідинах ферментативним методом 20/50/100 згідно додатку № 1 до свідоцтва № 2015/2003 від 03.12.2010 р. по ТУ У 24.4-13433137-048-2003 | Застосування в медичній практиці (іn vitro) | ІІ а | ЛВ 002.2-02 | Приватне акціонерне товариство «РЕАГЕНТ», Україна | 2015/2003 | 29.08.2013 | 38,50 | ||
| «Глюкоза 200» — набір реактивів для визначення глюкози в біологічних рідинах ферментативним методом 40/100/200 згідно додатку № 1 до свідоцтва № 2015/2003 від 03.12.2010 р. по ТУ У 24.4-13433137-048-2003 | Застосування в медичній практиці (іn vitro) | ІІ а | ЛВ 002.1-02 | Приватне акціонерне товариство «РЕАГЕНТ», Україна | 2015/2003 | 29.08.2013 | 67,50 | ||
| «Глюкоза 400» — набір реактивів для визначення глюкози в біологічних рідинах ферментативним методом 80/200/400 згідно додатку № 1 до свідоцтва № 2015/2003 від 03.12.2010 р. по ТУ У 24.4-13433137-048-2003 | Застосування в медичній практиці (іn vitro) | ІІ а | ЛВ 002-02 | Приватне акціонерне товариство «РЕАГЕНТ», Україна | 2015/2003 | 29.08.2013 | 103,50 | ||
| «Буфер-ексан» — набір реактивів для визначення глюкози в біологічних рідинах ферментативним методом (1флакон 100 мл буферу фосфатного з набору) згідно додатку № 1 до свідоцтва № 2015/2003 від 03.12.2010 р. по ТУ У 24.4-13433137-048-2003 | Застосування в медичній практиці (іn vitro) | ІІ а | БХ 021.3-04 | Приватне акціонерне товариство «РЕАГЕНТ», Україна | 2015/2003 | 29.08.2013 | 16,50 | ||
| «Залізо» — набір реактивів для визначення заліза в сироватці крові за реакцією з феррозином згідно додатку № 1 до свідоцтва № 5584/2006 від 09.09.2011 р. по ТУ У 24.4-13433137-050:2006 | Застосування в медичній практиці (іn vitro) | ІІ а | БХ 001-04 | Приватне акціонерне товариство «РЕАГЕНТ», Україна | 5584/2006 | 09.09.2016 | 105,00 | ||
| «ЗЗЗС» — набір реактивів для визначення заліза і загальної залізозв’язуючої здатності сироватки крові за реакцією з феррозином згідно додатку № 1 до свідоцтва № 5584/2006 від 09.09.2011 р. по ТУ У 24.4-13433137-050:2006 | Застосування в медичній практиці (іn vitro) | ІІ а | БХ 003-04 | Приватне акціонерне товариство «РЕАГЕНТ», Україна | 5584/2006 | 09.09.2016 | 110,00 | ||
| «Кальцій — титро» — набір реактивів для визначення загального кальція в сироватці крові титрометричним методом з використанням індикатору згідно додатку № 1 до свідоцтва № 5584/2006 від 09.09.2011 р. по ТУ У 24.4-13433137-050:2006 | Застосування в медичній практиці (іn vitro) | ІІ а | БХ 004-04 | Приватне акціонерне товариство «РЕАГЕНТ», Україна | 5584/2006 | 09.09.2016 | 65,00 | ||
| «Кальцій — фото» — набір реактивів для визначення загального кальція в сироватці крові за реакцією з орто-крезолфталеїнкомплексоном згідно додатку № 1 до свідоцтва № 5584/2006 від 09.09.2011 р. по ТУ У 24.4-13433137-050:2006 | Застосування в медичній практиці (іn vitro) | ІІ а | БХ 005-04 | Приватне акціонерне товариство «РЕАГЕНТ», Україна | 5584/2006 | 09.09.2016 | 72,50 | ||
| «Креатинін-ТХО» — набір реактивів для визначення креатиніну в сироватці крові і сечі методом Яффе-Поппера з депротеінізацією ТХО згідно додатку № 1 до свідоцтва № 5584/2006 від 09.09.2011 р. по ТУ У 24.4-13433137-050:2006 | Застосування в медичній практиці (іn vitro) | ІІ а | БХ 018-04 | Приватне акціонерне товариство «РЕАГЕНТ», Україна | 5584/2006 | 09.09.2016 | 73,50 | ||
| «Креатинін-кінетика» — набір реактивів для визначення креатиніну в сироватці крові і сечі кінетичним методом згідно додатку № 1 до свідоцтва № 5584/2006 від 09.09.2011 р. по ТУ У 24.4-13433137-050:2006 | Застосування в медичній практиці (іn vitro) | ІІ а | БХ 019-04 | Приватне акціонерне товариство «РЕАГЕНТ», Україна | 5584/2006 | 09.09.2016 | 60,00 | ||
| «Креатинін» — набір реактивів для визначення креатиніну в біологічних рідинах методом Яффе-Поппера з депротеїнізацією пікриновою кислотою згідно додатку № 1 до свідоцтва № 2014/2003 від 03.12.2010 р. по ТУ У 24.4-13433137-049-2003 | Застосування в медичній практиці (іn vitro) | ІІ а | БХ 006-03 | Приватне акціонерне товариство «РЕАГЕНТ», Україна | 2014/2003 | 29.08.2013 | 76,00 | ||
| «ЛДГ» — набір реактивів для визначення активності лактатдегідрогенази методом Севела-Товарека згідно додатку № 1 до свідоцтва № 2016/2003 від 03.12.2010 р. по ТУ У 24.4-13433137-047-2003 | Застосування в медичній практиці (іn vitro) | ІІ а | АФ 005-01 | Приватне акціонерне товариство «РЕАГЕНТ», Україна | 2016/2003 | 29.08.2013 | 70,00 | ||
| «ЛДГ-1-кінетика» — набір реактивів для визначення активності альфа-гідроксибутиратдегідрогеназной фракції ЛДГ в сироватці крові за кінетичним УФ-методом згідно додатку № 1 до свідоцтва № 5584/2006 від 09.09.2011 р. по ТУ У 24.4-13433137-050:2006 | Застосування в медичній практиці (іn vitro) | ІІ а | БХ 008-04 | Приватне акціонерне товариство «РЕАГЕНТ», Україна | 5584/2006 | 09.09.2016 | 70,00 | ||
| «ЛДГ-кінетика» — набір реактивів для визначення активності загальної лактатдегідрогенази в сироватці крові за кінетичним УФ-методом згідно додатку № 1 до свідоцтва № 5584/2006 від 09.09.2011 р. по ТУ У 24.4-13433137-050:2006 | Застосування в медичній практиці (іn vitro) | ІІ а | БХ 009-04 | Приватне акціонерне товариство «РЕАГЕНТ», Україна | 5584/2006 | 09.09.2016 | 70,00 | ||
| «Метгемоглобін» — набір реактивів для визначення метгемоглобіну в крові методом Горячковського згідно додатку № 1 до свідоцтва № 5584/2006 від 09.09.2011 р. по ТУ У 24.4-13433137-050:2006 | Застосування в медичній практиці (іn vitro) | ІІ а | БХ 025-04 | Приватне акціонерне товариство «РЕАГЕНТ», Україна | 5584/2006 | 09.09.2016 | 44,50 | ||
| «Сечова кислота» — набір реактивів для визначення сечової кислоти в біологічних рідинах методом Фоліна згідно додатку № 1 до свідоцтва № 2014/2003 від 03.12.2010 р. по ТУ У 24.4-13433137-049-2003 | Застосування в медичній практиці (іn vitro) | ІІ а | БП 007-03 | Приватне акціонерне товариство «РЕАГЕНТ», Україна | 2014/2003 | 29.08.2013 | 61,50 | ||
| «Сечовина-Д» — набір реактивів для визначення сечовини в біологічних рідинах за реакцією з діацетилмонооксимом згідно додатку № 1 до свідоцтва № 2014/2003 від 03.12.2010 р. по ТУ У 24.4-13433137-049-2003 | Застосування в медичній практиці (іn vitro) | ІІ а | БП 008-03 | Приватне акціонерне товариство «РЕАГЕНТ», Україна | 2014/2003 | 29.08.2013 | 50,00 | ||
| «Сечовина-200-уреазна» — набір реактивів для визначення сечовини в сироватці крові і сечі уреазним методом за реакцією з фенолгіпохлоритом (200 мл рр) згідно додатку № 1 до свідоцтва № 5584/2006 від 09.09.2011 р. по ТУ У 24.4-13433137-050:2006 | Застосування в медичній практиці (іn vitro) | ІІ а | БХ 023.1-04 | Приватне акціонерне товариство «РЕАГЕНТ», Україна | 5584/2006 | 09.09.2016 | 55,00 | ||
| «Сечовина-400-уреазна» — набір реактивів для визначення сечовини в сиворотці крові і сечі уреазним методом за реакцією з фенолгіпохлоритом (400 мл рр) згідно додатку № 1 до свідоцтва № 5584/2006 від 09.09.2011 р. по ТУ У 24.4-13433137-050:2006 | Застосування в медичній практиці (іn vitro) | ІІ а | БХ 023-04 | Приватне акціонерне товариство «РЕАГЕНТ», Україна | 5584/2006 | 09.09.2016 | 94,50 | ||
| «Білок-калібратори» -набір реактивів для побудови калібрувального графіку для визначення загального білку в сироватці крові біуретовим методом згідно додатку № 1 до свідоцтва № 5584/2006 від 09.09.2011 р. по ТУ У 24.4-13433137-050:2006 | Застосування в медичній практиці (іn vitro) | ІІ а | БХ 017-04 | Приватне акціонерне товариство «РЕАГЕНТ», Україна | 5584/2006 | 09.09.2016 | 65,50 | ||
| «Калібратор білку-60 г/л» — набір реактивів для побудови калібрувального графіку для визначення загального білку в сироватці крові біуретовим методом (1флакон 2 мл калібрувального розчину білку 60г/л) згідно додатку № 1 до свідоцтва № 5584/2006 від 09.09.2011 р. по ТУ У 24.4-13433137-050:2006 | Застосування в медичній практиці (іn vitro) | ІІ а | БХ 017.1-04 | Приватне акціонерне товариство «РЕАГЕНТ», Україна | 5584/2006 | 09.09.2016 | 15,00 | ||
| «Геміхром-калібратори» — набір реактивів для побудови калібрувального графіку для визначення гемоглобіну в крові геміхромним методом згідно додатку № 1 до свідоцтва № 5584/2006 від 09.09.2011 р. по ТУ У 24.4-13433137-050:2006 | Застосування в медичній практиці (іn vitro) | ІІ а | БХ 027-04 | Приватне акціонерне товариство «РЕАГЕНТ», Україна | 5584/2006 | 09.09.2016 | 35,00 | ||
| «Гемоглобін-калібратори» — набір реактивів для побудови калібрувального графіку для визначення гемоглобіну в крові геміглобінціанідним методом згідно додатку № 1 до свідоцтва № 5584/2006 від 09.09.2011 р. по ТУ У 24.4-13433137-050:2006 | Застосування в медичній практиці (іn vitro) | ІІ а | БХ 028-04 | Приватне акціонерне товариство «РЕАГЕНТ», Україна | 5584/2006 | 09.09.2016 | 35,00 | ||
| «Калібратор гемоглобіну 150 г/л» — набір реактивів для побудови калібрувального графіку для визначення гемоглобіну в крові геміглобінціанідним методом (1 ампула 5 мл калібрувального розчину гемоглобіну 150 г/л) згідно додатку № 1 до свідоцтва № 5584/2006 від 09.09.2011 р. по ТУ У 24.4-13433137-050:2006 | Застосування в медичній практиці (іn vitro) | ІІ а | БП 005.1-03 | Приватне акціонерне товариство «РЕАГЕНТ», Україна | 5584/2006 | 09.09.2016 | 8,50 | ||
| «Креатинін-калібратори класічні» — набір реактивів для побудови калібрувального графіку для визначення креатиніну в сироватці крові і сечі (88,4-442 мкмоль/л) згідно додатку № 1 до свідоцтва № 5584/2006 від 09.09.2011 р. по ТУ У 24.4-13433137-050:2006 | Застосування в медичній практиці (іn vitro) | ІІ а | БХ 020-04 | Приватне акціонерне товариство «РЕАГЕНТ», Україна | 5584/2006 | 09.09.2016 | 53,50 | ||
| «Креатинін-калібратори на весь діапазон» — набір реактивів для побудови калібрувального графіку для визначення креатиніну в сироватці крові і сечі (44,2-1500.0 мкмоль/л) згідно додатку № 1 до свідоцтва № 5584/2006 від 09.09.2011 р. по ТУ У 24.4-13433137-050:2006 | Застосування в медичній практиці (іn vitro) | ІІ а | БХ 020.1-04 | Приватне акціонерне товариство «РЕАГЕНТ», Україна | 5584/2006 | 09.09.2016 | 62,00 | ||
| «Калібратор креатиніну 176,8 мкмоль/л» — набір реактивів для побудови калібрувального графіку для визначення креатиніну в сироватці крові і сечі (1 ампула 5 мл калібрувального розчину креатиніну 176,8 мкмоль/л) згідно додатку № 1 до свідоцтва № 5584/2006 від 09.09.2011 р. по ТУ У 24.4-13433137-050:2006 | Застосування в медичній практиці (іn vitro) | ІІ а | БП 006.1-03 | Приватне акціонерне товариство «РЕАГЕНТ», Україна | 5584/2006 | 09.09.2016 | 8,50 | ||
| «Калібратор креатиніну 8,8 ммоль/л» — набір реактивів для визначення креатиніну в біологічних рідинах методом Яффе-Поппера з депротеїнізацією пікриновою кислотою (1 ампула 5 мл калібрувального розчину креатиніну 8,8 ммоль/л) згідно додатку № 1 до свідоцтва № 2014/2003 від 03.12.2010 р. по ТУ У 24.4-13433137-049-2003 | Застосування в медичній практиці (іn vitro) | ІІ а | БП 006.2-03 | Приватне акціонерне товариство «РЕАГЕНТ», Україна | 2014/2003 | 29.08.2013 | 9,00 | ||
| «Глюкоза-калібратори» — набір реактивів для побудови калібрувального графіку для визначення глюкози глюкооксидазним методом (2,5,10,20,30 ммоль/л) згідно додатку № 1 до свідоцтва № 5584/2006 від 09.09.2011 р. по ТУ У 24.4-13433137-050:2006 | Застосування в медичній практиці (іn vitro) | ІІ а | БХ 038-04 | Приватне акціонерне товариство «РЕАГЕНТ», Україна | 5584/2006 | 09.09.2016 | 34,50 | ||
| «Калібратор глюкози 5ммоль/л» — набір реактивів для побудови калібрувального графіку для визначення глюкози глюкооксидазним методом (1 ампула 5 мл калібрувального розчину глюкози 5 ммоль/л) згідно додатку № 1 до свідоцтва № 5584/2006 від 09.09.2011 р. по ТУ У 24.4-13433137-050:2006 | Застосування в медичній практиці (іn vitro) | ІІ а | БХ 038.2-04 | Приватне акціонерне товариство «РЕАГЕНТ», Україна | 5584/2006 | 09.09.2016 | 8,50 | ||
| «Калібратор глюкози 10 ммоль/л» — набір реактивів для побудови калібрувального графіку для визначення глюкози глюкооксидазним методом (1 ампула 5 мл калібрувального розчину глюкози 10 ммоль/л) згідно додатку № 1 до свідоцтва № 5584/2006 від 09.09.2011 р. по ТУ У 24.4-13433137-050:2006 | Застосування в медичній практиці (іn vitro) | ІІ а | ЛВ 002.2-02 | Приватне акціонерне товариство «РЕАГЕНТ», Україна | 5584/2006 | 09.09.2016 | 9,00 | ||
| «Калібратори гемоглобіну 60г/л, 120 г/л, 180 г/л» — набір реактивів для побудови калібрувального графіку для визначення гемоглобіну в крові геміглоінціанідним методом (60,120,180 г/л) згідно додатку № 1 до свідоцтва № 5584/2006 від 09.09.2011 р. по ТУ У 24.4-13433137-050:2006 | Застосування в медичній практиці (іn vitro) | ІІ а | БХ 028.2-04 | Приватне акціонерне товариство «РЕАГЕНТ», Україна | 5584/2006 | 09.09.2016 | 59,00 | ||
| «Загальні ліпіди» — набір реактивів для визначення загальних ліпідів в сироватці крові за реакцією з сульфофосфорнованіліновим реактивом згідно додатку № 1 до свідоцтва № 5584/2006 від 09.09.2011 р. по ТУ У 24.4-13433137-050:2006 | Застосування в медичній практиці (іn vitro) | ІІ а | БХ 035-04 | Приватне акціонерне товариство «РЕАГЕНТ», Україна | 5584/2006 | 09.09.2016 | 51,00 | ||
| «Білок в СМР (лікворі)» — набір реактивів для визначення білку в спино-мозковій рідині турбідиметричним методом за реакцією з сульфосаліциловою кислотою згідно додатку № 1 до свідоцтва № 5584/2006 від 09.09.2011 р. по ТУ У 24.4-13433137-050:2006 | Застосування в медичній практиці (іn vitro) | ІІ а | БХ 016-04 | Приватне акціонерне товариство «РЕАГЕНТ», Україна | 5584/2006 | 09.09.2016 | 57,50 | ||
| «Білок в сечі» — набір реактивів для визначення білку в сечі турбідиметричним методом за реакцією з сульфосаліциловою кислотою згідно додатку № 1 до свідоцтва № 5584/2006 від 09.09.2011 р. по ТУ У 24.4-13433137-050:2006 | Застосування в медичній практиці (іn vitro) | ІІ а | БХ 015-04 | Приватне акціонерне товариство «РЕАГЕНТ», Україна | 5584/2006 | 09.09.2016 | 53,50 | ||
| «Загальний білок» — набір реактивів для визначення загального білку за біуретовою реакцією. згідно додатку № 1 до свідоцтва № 2014/2003 від 03.12.2010 р. по ТУ У 24.4-13433137-049-2003 | Застосування в медичній практиці (іn vitro) | ІІ а | БП 004-03 | Приватне акціонерне товариство «РЕАГЕНТ», Україна | 2014/2003 | 29.08.2013 | 72,50 | ||
| «Калібратор білку 60 г/л» — набір реактивів для визначення загального білку за біуретовою реакцією (1 флакон 5 мл з калібрувальним розчином білку 60г/л) згідно додатку № 1 до свідоцтва № 2014/2003 від 03.12.2010 р. по ТУ У 24.4-13433137-049-2003 | Застосування в медичній практиці (іn vitro) | ІІ а | БП 004.1-03 | Приватне акціонерне товариство «РЕАГЕНТ», Україна | 2014/2003 | 29.08.2013 | 20,50 | ||
| «Холестерин-бі-100» — набір реактивів для визначення загального холестерину в сироватці крові ферментативним методом Триндера (біреагент на 100 мікровизначень) згідно додатку № 1 до свідоцтва № 5584/2006 від 09.09.2011 р. по ТУ У 24.4-13433137-050:2006 | Застосування в медичній практиці (іn vitro) | ІІ а | БХ 037.1-04 | Приватне акціонерне товариство «РЕАГЕНТ», Україна | 5584/2006 | 09.09.2016 | 120,00 | ||
| «Холестерин-бі-200» — набір реактивів для визначення загального холестерину в сироватці крові ферментативним методом Триндера (біреагент на 200 мікровизначень) згідно додатку № 1 до свідоцтва № 5584/2006 від 09.09.2011 р. по ТУ У 24.4-13433137-050:2006 | Застосування в медичній практиці (іn vitro) | ІІ а | БХ 037 -04 | Приватне акціонерне товариство «РЕАГЕНТ», Україна | 5584/2006 | 09.09.2016 | 230,00 | ||
| «Холестерин-бі-50» — набір реактивів для визначення загального холестерину в сироватці крові ферментативним методом Триндера (біреагент на 50мікровизначень) згідно додатку № 1 до свідоцтва № 5584/2006 від 09.09.2011 р. по ТУ У 24.4-13433137-050:2006 | Застосування в медичній практиці (іn vitro) | ІІ а | БХ 037.2-04 | Приватне акціонерне товариство «РЕАГЕНТ», Україна | 5584/2006 | 09.09.2016 | 65,00 | ||
| «Холестерин-моно-100» — набір реактивів для визначення загального холестерину в сироватці крові ферментативним методом Триндера (монореагент на 100 мікровизначень) згідно додатку № 1 до свідоцтва № 5584/2006 від 09.09.2011 р. по ТУ У 24.4-13433137-050:2006 | Застосування в медичній практиці (іn vitro) | ІІ а | БХ 037.4-04 | Приватне акціонерне товариство «РЕАГЕНТ», Україна | 5584/2006 | 09.09.2016 | 120,00 | ||
| «Холестерин-моно-200» — набір реактивів для визначення загального холестерину в сироватці крові ферментативним методом Триндера (монореагент на 200 мікровизначень) згідно додатку № 1 до свідоцтва № 5584/2006 від 09.09.2011 р. по ТУ У 24.4-13433137-050:2006 | Застосування в медичній практиці (іn vitro) | ІІ а | БХ 037.3-04 | Приватне акціонерне товариство «РЕАГЕНТ», Україна | 5584/2006 | 09.09.2016 | 230,00 | ||
| «Холестерин-моно-50» — набір реактивів для визначення загального холестерину в сироватці крові ферментативним методом Триндера (монореагент на 50 мікровизначень) згідно додатку № 1 до свідоцтва № 5584/2006 від 09.09.2011 р. по ТУ У 24.4-13433137-050:2006 | Застосування в медичній практиці (іn vitro) | ІІ а | БХ 037.5-04 | Приватне акціонерне товариство «РЕАГЕНТ», Україна | 5584/2006 | 09.09.2016 | 65,00 | ||
| «Альфа-холестерин» — набір реактивів для визначення холестерина альфа-ліпопротеїнів осадженням фосфорновольфрамовою кислотою згідно додатку № 1 до свідоцтва № 5584/2006 від 09.09.2011 р. по ТУ У 24.4-13433137-050:2006 | Застосування в медичній практиці (іn vitro) | ІІ а | БХ 033-04 | Приватне акціонерне товариство «РЕАГЕНТ», Україна | 5584/2006 | 09.09.2016 | 48,50 | ||
| «Сероглікоїди» — набір реактивів для визначення сероглікоїдів в сиворотці крові турбідиметричним методом згідно додатку № 1 до свідоцтва № 5584/2006 від 09.09.2011 р. по ТУ У 24.4-13433137-050:2006 | Застосування в медичній практиці (іn vitro) | ІІ а | БХ 030-04 | Приватне акціонерне товариство «РЕАГЕНТ», Україна | 5584/2006 | 09.09.2016 | 74,50 | ||
| «Тимолова проба» — набір реактивів для проведення тимолової проби згідно додатку № 1 до свідоцтва № 2014/2003 від 03.12.2010 р. по ТУ У 24.4-13433137-049-2003 | Застосування в медичній практиці (іn vitro) | ІІ а | БП 009-03 | Приватне акціонерне товариство «РЕАГЕНТ», Україна | 2014/2003 | 29.08.2013 | 46,50 | ||
| «Тригліцериди» — набір реактивів для визначення тригліцеридів в сироватці крові екстраційним методом Флетчера згідно додатку № 1 до свідоцтва № 5584/2006 від 09.09.2011 р. по ТУ У 24.4-13433137-050:2006 | Застосування в медичній практиці (іn vitro) | ІІ а | БХ 036-04 | Приватне акціонерне товариство «РЕАГЕНТ», Україна | 5584/2006 | 09.09.2016 | 70,50 | ||
| «Фібриноген» — набір реактивів для визначення фібриногену в плазмі крові гравіметричним методом Рутберга згідно додатку № 1 до свідоцтва № 5584/2006 від 09.09.2011 р. по ТУ У 24.4-13433137-050:2006 | Застосування в медичній практиці (іn vitro) | ІІ а | БХ 032-04 | Приватне акціонерне товариство «РЕАГЕНТ», Україна | 5584/2006 | 09.09.2016 | 41,00 | ||
| «Церулоплазмін» — набір реактивів для визначення церулоплазміну в сироватці крові методом Равіна згідно додатку № 1 до свідоцтва № 5584/2006 від 09.09.2011 р. по ТУ У 24.4-13433137-050:2006 | Застосування в медичній практиці (іn vitro) | ІІ а | БХ 031-04 | Приватне акціонерне товариство «РЕАГЕНТ», Україна | 5584/2006 | 09.09.2016 | 54,50 | ||
| «Лужна фосфотаза ДЕА» — набір реактивів для визначення активності лужної фосфатази в сироватці крові за реакцією з нітрофенілфосфатом (по кінцевій точці) згідно додатку № 1 до свідоцтва № 5584/2006 від 09.09.2011 р. по ТУ У 24.4-13433137-050:2006 | Застосування в медичній практиці (іn vitro) | ІІ а | БХ 011.1-04 | Приватне акціонерне товариство «РЕАГЕНТ», Україна | 5584/2006 | 09.09.2016 | 74,50 | ||
| «Лужна фосфотаза ДЕА-кінетика» — набір реактивів для визначення активності лужної фосфатази в сироватці крові за реакцією з нітрофенілфосфатом (кінетика) згідно додатку № 1 до свідоцтва № 5584/2006 від 09.09.2011 р. по ТУ У 24.4-13433137-050:2006 | Застосування в медичній практиці (іn vitro) | ІІ а | БХ 011.4-04 | Приватне акціонерне товариство «РЕАГЕНТ», Україна | 5584/2006 | 09.09.2016 | 72,00 | ||
| «Лужна фосфотаза» — набір реактивів для визначення активності лужної фосфатази за реакцією з фенілфосфатом згідно додатку № 1 до свідоцтва № 2016/2003 від 03.12.2010 р. по ТУ У 24.4-13433137-047-2003 | Застосування в медичній практиці (іn vitro) | ІІ а | АФ 003-01 | Приватне акціонерне товариство «РЕАГЕНТ», Україна | 2016/2003 | 29.08.2013 | 62,50 | ||
| «Кисла фосфотаза» — набір реактивів для визначення кіслої фосфатази в сироватці крові за реакцією з нітрофенілфосфатом згідно додатку № 1 до свідоцтва № 5584/2006 від 09.09.2011 р. по ТУ У 24.4-13433137-050-2006 | Застосування в медичній практиці (іn vitro) | ІІ а | БХ 010-04 | Приватне акціонерне товариство «РЕАГЕНТ», Україна | 5584/2006 | 09.09.2016 | 172,50 | ||
| «Холінестераза» — набір реактивів визначення для активності холінестерази в сироватці крові кінетичним методом згідно додатку № 1 до свідоцтва № 5584/2006 від 09.09.2011 р. по ТУ У 24.4-13433137-050:2006 | Застосування в медичній практиці (іn vitro) | ІІ а | БХ 013-04 | Приватне акціонерне товариство «РЕАГЕНТ», Україна | 5584/2006 | 09.09.2016 | 162,50 |
| Начальник Управління лікарських засобів та медичної продукції |
Л.В. Коношевич |