| Назва виробу медичного призначення, тип, вид, марка, модифікація тощо | Сфера застосування виробу медичного призначення | Клас безпеки виробу медичного призначення залежно від потенційного ризику застосування | Номер згідно з каталогом | Найменування країни-виробника, місцезнаходження виробництва або найменування виробника, країна | Номер свідоцтва про державну реєстрацію виробу медичного призначення | Дата закінчення строку дії свідоцтва про державну реєстрацію виробу медичного призначення | Задекларована зміна оптово-відпускної ціни на виріб медичного призначення вітчизняного та/або іноземного виробництва, грн. | Задекларована зміна оптово-відпускної ціни на виріб медичного призначення іноземного виробництва в іноземній валюті | Офіційний курс іноземної валюти, встановлений Національним банком України на дату подання заяви про декларування зміни оптово-відпускної ціни на виріб медичного призначення |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Плівка радіографічна медична RETINA ХВМ 13x18 см згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 2882/2004 від 12.04.2011 | Медична практика | IIa | Товариство з обмеженою відповідальністю «Лізоформ Медікал» 02099 м. Київ, вул. Зрошувальна, 15а, Україна | 2882/2004 | 13.05.2014 | 211,00 | |||
| Плівка радіографічна медична RETINA ХВМ 18x24 см згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 2882/2004 від 12.04.2011 | Медична практика | IIa | Товариство з обмеженою відповідальністю «Лізоформ Медікал» 02099 м. Київ, вул. Зрошувальна, 15а, Україна | 2882/2004 | 13.05.2014 | 389,00 | |||
| Плівка радіографічна медична RETINA ХВМ 18x43 см згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 2882/2004 від 12.04.2011 | Медична практика | IIa | Товариство з обмеженою відповідальністю «Лізоформ Медікал» 02099 м. Київ, вул. Зрошувальна, 15а, Україна | 2882/2004 | 13.05.2014 | 966,60 | |||
| Плівка радіографічна медична RETINA ХВМ 24x30 см згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 2882/2004 від 12.04.2011 | Медична практика | IIa | Товариство з обмеженою відповідальністю «Лізоформ Медікал» 02099 м. Київ, вул. Зрошувальна, 15а, Україна | 2882/2004 | 13.05.2014 | 648,00 | |||
| Плівка радіографічна медична RETINA ХВМ 30x40 см згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 2882/2004 від 12.04.2011 | Медична практика | IIa | Товариство з обмеженою відповідальністю «Лізоформ Медікал» 02099 м. Київ, вул. Зрошувальна, 15а, Україна | 2882/2004 | 13.05.2014 | 1080,00 | |||
| Плівка радіографічна медична RETINA ХВМ 35x35 см згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 2882/2004 від 12.04.2011 | Медична практика | IIa | Товариство з обмеженою відповідальністю «Лізоформ Медікал» 02099 м. Київ, вул. Зрошувальна, 15а, Україна | 2882/2004 | 13.05.2014 | 1103,00 | |||
| Плівка радіографічна медична RETINA ХВМ 35x43 см згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 2882/2004 від 12.04.2011 | Медична практика | IIa | Товариство з обмеженою відповідальністю «Лізоформ Медікал» 02099 м. Київ, вул. Зрошувальна, 15а, Україна | 2882/2004 | 13.05.2014 | 1355,00 | |||
| Плівка радіографічна медична RETINA ХВМ 13x18 см згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 2882/2004 від 12.04.2011 | Медична практика | IIa | Товариство з обмеженою відповідальністю «Лізоформ Медікал» 02099 м. Київ, вул. Зрошувальна, 15а, Україна | 2882/2004 | 13.05.2014 | 211,00 | |||
| Плівка радіографічна медична RETINA ХВМ 18x24 см згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 2882/2004 від 12.04.2011 | Медична практика | IIa | Товариство з обмеженою відповідальністю «Лізоформ Медікал» 02099 м. Київ, вул. Зрошувальна, 15а, Україна | 2882/2004 | 13.05.2014 | 389,00 | |||
| Плівка радіографічна медична RETINA ХВМ 18x43 см згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 2882/2004 від 12.04.2011 | Медична практика | IIa | Товариство з обмеженою відповідальністю «Лізоформ Медікал» 02099 м. Київ, вул. Зрошувальна, 15а, Україна | 2882/2004 | 13.05.2014 | 966,60 | |||
| Плівка радіографічна медична RETINA ХВМ 24x30 см згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 2882/2004 від 12.04.2011 | Медична практика | IIa | Товариство з обмеженою відповідальністю «Лізоформ Медікал» 02099 м. Київ, вул. Зрошувальна, 15а, Україна | 2882/2004 | 13.05.2014 | 648,00 | |||
| Плівка радіографічна медична RETINA ХВМ 30x40 см згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 2882/2004 від 12.04.2011 | Медична практика | IIa | Товариство з обмеженою відповідальністю «Лізоформ Медікал» 02099 м. Київ, вул. Зрошувальна, 15а, Україна | 2882/2004 | 13.05.2014 | 1080,00 | |||
| Плівка радіографічна медична RETINA ХВМ 35x35 см згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 2882/2004 від 12.04.2011 | Медична практика | IIa | Товариство з обмеженою відповідальністю «Лізоформ Медікал» 02099 м. Київ, вул. Зрошувальна, 15а, Україна | 2882/2004 | 13.05.2014 | 1103,00 | |||
| Плівка радіографічна медична RETINA ХВМ 35x43 см згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 2882/2004 від 12.04.2011 | Медична практика | IIa | Товариство з обмеженою відповідальністю «Лізоформ Медікал» 02099 м. Київ, вул. Зрошувальна, 15а, Україна | 2882/2004 | 13.05.2014 | 1355,00 | |||
| Відновлювач проявника «РЕНМЕД-ПЛЮС» -15л (порошок по 0,45 кг на 15л робочого розчину) (згідно до Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6821/2007 від 08.06.2012 р. Набори комплектів порошкових хімічних реагентів для ручної обробки медичних радіографічних і флюорографічних плівок «РЕНМЕД-ПЛЮС» | рентгенологія | І | Товариство з обмеженою відповідальністю «Фирма «Випс-Мед» 141190, Московська обл., м. Фрязіно, Заводський проїзд, 4, Російська Федерація | 6821/2007 | 08.06.2017 | 38,92 | 149,60 рос.руб. | 0,26019 | |
| Фіксатор «РЕНМЕД-ПЛЮС» — 15 л (порошок по 4,8 кг на 15л робочого розчину) (згідно до Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6821/2007 від 08.06.2012 р. Набори комплектів порошкових хімічних реагентів для ручної обробки медичних радіографічних і флюорографічних плівок «РЕНМЕД-ПЛЮС» | рентгенологія | І | Товариство з обмеженою відповідальністю «Фирма «Випс-Мед» 141190, Московська обл., м. Фрязіно, Заводський проїзд, 4, Російська Федерація | 6821/2007 | 08.06.2017 | 114,25 | 439,12 рос.руб. | 0,26019 | |
| Проявник «РЕНМЕД-ПЛЮС» — 15л (порошок по 1,7 кг на 15л робочого розчину) (згідно до Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6821/2007 від 08.06.2012 р. Набори комплектів порошкових хімічних реагентів для ручної обробки медичних радіографічних і флюорографічних плівок «РЕНМЕД-ПЛЮС» | рентгенологія | І | Товариство з обмеженою відповідальністю «Фирма «Випс-Мед» 141190, Московська обл., м. Фрязіно, Заводський проїзд, 4, Російська Федерація | 6821/2007 | 08.06.2017 | 94,22 | 362,12 рос.руб. | 0,26019 | |
| Плівка флюорографічна медична Kodak PFH-T Film 70x30,5 см згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 2882/2004 від 12.04.2011 | Медична практика | IIa | Товариство з обмеженою відповідальністю «Лізоформ Медікал» 02099 м. Київ, вул. Зрошувальна, 15а, Україна | 2882/2004 | 13.05.2014 | 605,00 | |||
| Плівка флюорографічна медична Kodak PFH-T Film 110x30,5 см згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 2882/2004 від 12.04.2011 | Медична практика | IIa | Товариство з обмеженою відповідальністю «Лізоформ Медікал» 02099 м. Київ, вул. Зрошувальна, 15а, Україна | 2882/2004 | 13.05.2014 | 948,00 | |||
| Пара 5Х N згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 12047/2012 від 09.11.2012, 1 шт. | Для застосування в лабораторній медицині при визначені розгорнутого аналізу крові | STRECK 7002 South 109th Street Omana, NE 68128, USA | 12047/2012 | необмежений | 493,17 | 61,70 Дол. США | 7,993000 | ||
| Пара 5Х L згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 12047/2012 від 09.11.2012, 1 шт. | Для застосування в лабораторній медицині при визначені розгорнутого аналізу крові | STRECK 7002 South 109th Street Omana, NE 68128, USA | 12047/2012 | необмежений | 493,17 | 61,70 Дол. США | 7,993000 | ||
| Пара 5Х Н згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 12047/2012 від 09.11.2012, 1 шт. | Для застосування в лабораторній медицині при визначені розгорнутого аналізу крові | STRECK 7002 South 109th Street Omana, NE 68128, USA | 12047/2012 | необмежений | 493,17 | 61,70 Дол. США | 7,993000 | ||
| Пара 12 Екстенд N згідно Додатку № Ідо Свідоцтва про державну реєстрацію № 12047/2012 від 09.11.2012, 1 шт. | Для застосування в лабораторній медицині при визначені загального аналізу крові | STRECK 7002 South 109th Street Omana, NE 68128, USA | 12047/2012 | необмежений | 376,31 | 47,08 Дол. США | 7,993000 | ||
| Пара 12 Екстенд L згідно Додатку № Ідо Свідоцтва про державну реєстрацію № 12047/2012 від 09.11.2012, 1 шт. | Для застосування в лабораторній медицині при визначені загального аналізу крові | STRECK 7002 South 109th Street Omana, NE 68128, USA | 12047/2012 | необмежений | 376,31 | 47,08 Дол. США | 7,993000 | ||
| Пара 12 Екстенд Н згідно Додатку № Ідо Свідоцтва про державну реєстрацію № 12047/2012 від 09.11.2012, 1 шт. | Для застосування в лабораторній медицині при визначені загального аналізу крові | STRECK 7002 South 109th Street Omana, NE 68128, USA | 12047/2012 | необмежений | 376,31 | 47,08 Дол. США | 7,993000 | ||
| Калібратор Vitamin В12, згідно додатку № 1 свідоцтва про державну реєстрацію № 11972/2012 від 11.10.2012 р. Реагенти до аналізаторів лабораторних серії Cobas, 1 уп. — 4 фл. по 1 мл. | In-vitro діагностика | - | 4572459190 | ROCHE DIAGNOSTICS GmbHSandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany; ROCHE DIAGNOSTICS Ltd. Forrenstrasse, CH-6343 Rotkreuz, Switzerland; ROCHE Molecular Systems, Inc. Brunchburg, 08876 Highway 202 New Jersev. USA | 11972/2012 | Строк дії свідоцтва необмежений | 492,32 | 46,63 Євро | 10,557954 |
| Калібратор IL 6, згідно додатку № 1 свідоцтва про державну реєстрацію № 11972/2012 від 11.10.2012 р. Реагенти до аналізаторів лабораторних серії Cobas, 1 уп. — 4 фл. по 1 мл. | In-vitro діагностика | - | 5109469190 | ROCHE DIAGNOSTICS GmbHSandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany; ROCHE DIAGNOSTICS Ltd. Forrenstrasse, CH-6343 Rotkreuz, Switzerland; ROCHE Molecular Systems, Inc. Brunchburg, 08876 Highway 202 New Jersey. USA | 11972/2012 | Строк дії свідоцтва необмежений | 744,23 | 70,49 Євро | 10,557954 |
| Тест-система cobas Integra для визначення глікозильованого гемоглобіну, згідно додатку № 1 свідоцтва про державну реєстрацію № 11972/2012 від 11.10.2012 р. Реагенти до аналізаторів лабораторних серії Cobas, 1 уп. — 150 визначень. | In-vitro діагностика | - | 4528123190 | ROCHE DIAGNOSTICS GmbHSandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany; ROCHE DIAGNOSTICS Ltd. Forrenstrasse, CH-6343 Rotkreuz, Switzerland; ROCHE Molecular Systems, Inc. Brunchburg, 08876 Highway 202 New Jersey, USA | 11972/2012 | Строк дії свідоцтва необмежений | 1050,62 | 99,51 Євро | 10,557954 |
| Калібратор для автоматичних систем для НbА1с, згідно додатку № 1 свідоцтва про державну реєстрацію № 11972/2012 від 11.10.2012 р. Реагенти до аналізаторів лабораторних серії Cobas, 1 уп. — 3 фл. по 1 мл. | In-vitro діагностика | - | 4528417190 | ROCHE DIAGNOSTICS GmbHSandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany; ROCHE DIAGNOSTICS Ltd. Forrenstrasse, CH-6343 Rotkreuz, Switzerland; ROCHE Molecular Systems, Inc. Brunchburg, 08876 Highway 202 New Jersey, USA | 11972/2012 | Строк дії свідоцтва необмежений | 955,71 | 90,52 Євро | 10,557954 |
| Контроль НbА1с path, згідно додатку № 1 свідоцтва про державну реєстрацію № 11972/2012 від 11.10.2012 р. Реагенти до аналізаторів лабораторних серії Cobas, 1 уп. — 4 фл. по 1 мл. | In-vitro діагностика | - | 5912504190 | ROCHE DIAGNOSTICS GmbHSandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany; ROCHE DIAGNOSTICS Ltd. Forrenstrasse, CH-6343 Rotkreuz, Switzerland; ROCHE Molecular Systems, Inc. Brunchburg, 08876 Highway 202 New Jersey. USA | 11972/2012 | Строк дії свідоцтва необмежений | 1890,08 | 179,02 Євро | 10,557954 |
| Тест-система cobas е для визначення антитіл IgG до простого вірусу герпесу 1, згідно додатку № 1 свідоцтва про державну реєстрацію № 11973/2012 від 11.10.2012 р. Реагенти до аналізаторів лабораторних серії Cobas, 1 уп. — 100 визначень. | In-vitro діагностика | - | 5572185190 | ROCHE DIAGNOSTICS GmbH Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany | 11973/2012 | Строк дії свідоцтва необмежений | 2804,51 | 265,63 Євро | 10,557954 |
| Тест-система cobas е для визначення антитіл IgG до простого вірусу герпесу 2, згідно додатку № 1 свідоцтва про державну реєстрацію№ 11973/2012 від 11.10.2012 р. Реагенти до аналізаторів лабораторних серії Cobas, 1 уп. — 100 визначень. | In-vitro діагностика | - | 5572193190 | ROCHE DIAGNOSTICS GmbH Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany | 11973/2012 | Строк дії свідоцтва необмежений | 2804,51 | 265,63 Євро | 10,557954 |
| Тест-система cobas е для визначення тропонину Т високочутливого STAT, згідно додатку № 1 свідоцтва про державну реєстрацію № 11972/2012 від 11.10.2012 р. Реагенти до аналізаторів лабораторних серії Cobas, 1 уп. -100 визначень. | In-vitro діагностика | - | 5092728190 | ROCHE DIAGNOSTICS GmbHSandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany; ROCHE DIAGNOSTICS Ltd. Forrenstrasse, CH-6343 Rotkreuz, Switzerland; ROCHE Molecular Systems, Inc. Brunchburg, 08876 Highway 202 New Jersey, USA | 11972/2012 | Строк дії свідоцтва необмежений | 4116,97 | 389,94 Євро | 10,557954 |
| Тест-система cobas е для визначення вiтаміну Д загального, згідно додатку № 1 свідоцтва про державну реєстрацію № 11972/2012 від 11.10.2012 р. Реагенти до аналізаторів лабораторних серії Cobas, 1 уп. — 100 визначень. | In-vitro діагностика | - | 5894913190 | ROCHE DIAGNOSTICS GmbHSandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany; ROCHE DIAGNOSTICS Ltd. Forrenstrasse, CH-6343 Rotkreuz, Switzerland; ROCHE Molecular Systems, Inc. Brunchburg, 08876 Highway 202 New Jersey, USA | 11972/2012 | Строк дії свідоцтва необмежений | 5736,98 | 543,38 Євро | 10,557954 |
| Калібратор Vitamin D, згідно додатку № 1 свідоцтва про державну реєстрацію № 11972/2012 від 11.10.2012 р. Реагенти до аналізаторів лабораторних серії Cobas, 1 уп. — 4 фл. по 1 мл. | In-vitro діагностика | - | 5894921190 | ROCHE DIAGNOSTICS GmbHSandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany; ROCHE DIAGNOSTICS Ltd. Forrenstrasse, CH-6343 Rotkreuz, Switzerland; ROCHE Molecular Systems, Inc. Brunchburg, 08876 Highway 202 New Jersey. USA | 11972/2012 | Строк дії свідоцтва необмежений | 451,35 | 42,75 Євро | 10,557954 |
| Калібратор Troponin Т hs, згідно додатку № 1 свідоцтва про державну реєстрацію № 11972/2012 від 11.10.2012 р. Реагенти до аналізаторів лабораторних серії Cobas, 1 уп. — 4 фл. по 1 мл. | In-vitro діагностика | - | 5092736190 | ROCHE DIAGNOSTICS GmbHSandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany; ROCHE DIAGNOSTICS Ltd. Forrenstrasse, CH-6343 Rotkreuz, Switzerland; ROCHE Molecular Systems, Inc. Brunchburg, 08876 Highway 202 New Jersey. USA | 11972/2012 | Строк дії свідоцтва необмежений | 530,75 | 50,27 Євро | 10,557954 |
| Контроль Troponin, згідно додатку № 1 свідоцтва про державну реєстрацію № 11972/2012 від 11.10.2012 р. Реагенти до аналізаторів лабораторних серії Cobas, 1 уп. — 4 фл. по 2 мл. | In-vitro діагностика | - | 5095107190 | ROCHE DIAGNOSTICS GmbHSandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany; ROCHE DIAGNOSTICS Ltd. Forrenstrasse, CH-6343 Rotkreuz, Switzerland; ROCHE Molecular Systems, Inc. Brunchburg, 08876 Highway 202 New Jersev. USA | 11972/2012 | Строк дії свідоцтва необмежений | 514,59 | 48,74 Євро | 10,557954 |
| Калібратор Ferritin, згідно додатку № 1 свідоцтва про державну реєстрацію № 11972/2012 від 11.10.2012 р. Реагенти до аналізаторів лабораторних серії Cobas, 1 уп. — 4 фл. по 1 мл. | In-vitro діагностика | - | 3737586190 | ROCHE DIAGNOSTICS GmbHSandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany; ROCHE DIAGNOSTICS Ltd. Forrenstrasse, CH-6343 Rotkreuz, Switzerland; ROCHE Molecular Systems, Inc. Brunchburg, 08876 Highway 202 New Jersev. USA | 11972/2012 | Строк дії свідоцтва необмежений | 546,37 | 51,75 Євро | 10,557954 |
| НВ калібратор, згідно додатку № 1 свідоцтва про державну реєстрацію № 11972/2012 від 11.10.2012 р. Реагенти до аналізаторів лабораторних серії Cobas, 1 уп. — 5 фл. по 1,2 мл. | In-vitro діагностика | - | 3110923035 | ROCHE DIAGNOSTICS GmbHSandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany; ROCHE DIAGNOSTICS Ltd. Forrenstrasse, CH-6343 Rotkreuz, Switzerland; ROCHE Molecular Systems, Inc. Brunchburg, 08876 Highway 202 New Jersev. USA | 11972/2012 | Строк дії свідоцтва необмежений | 392,02 | 37,13 Євро | 10,557954 |
| Капіляри 205µL 4x250 шт., згідно додатку № 2 свідоцтва про державну реєстрацію № 7969/2008 від 18 липня 2008 р. Лабораторна система для проведення аналізів газів та електролітів крові «Cobas b 221», 1 уп. — 1 000 шт. | in-vitro діагностика | - | 03113477180 | Roche Diagnostics GmbH Kratkystrasse 2 Graz, Austria | 7969/2008 | 18.07.2013 | 1395,34 | 132,16 Євро | 10,557954 |
| Адаптери 150 шт., згідно додатку № 2 свідоцтва про державну реєстрацію № 7969/2008 від 18 липня 2008 р. Лабораторна система для проведення аналізів газів та електролітів крові «Cobas b 221», 1 уп. — 150 шт. | in-vitro діагностика | - | 03066762001 | Roche Diagnostics GmbH Kratkystrasse 2 Graz, Austria | 7969/2008 | 18.07.2013 | 427,39 | 40,48 Євро | 10,557954 |
| Картка-індикатор контролю холодового ланцюга для фіксації підвищення температури 0 град. С, згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 12010/2012 від 09.11.2012 р.,ТУ У 26.5-20810310-002:2012 | Призначений для виявлення та порушення температурного режиму в процесі транспортування та зберігання медичних імунобіологічних поепаратів | І | TOB «Фарма Лайф», 79040 м. Львів, вул. Д. Апостола, 2, Україна | 12010/2012 | 09.11.2014 | 96,00 | |||
| Картка-індикатор контролю холодового ланцюга для фіксації підвищення температури +8 град. С, згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 12010/2012 від 09.11.2012 р.,ТУ У 26.5-20810310-002:2012 | Призначений для виявлення та порушення температурного режиму в процесі транспортування та зберігання медичних імунобіологічних поепаратів | І | ТОВ «Фарма Лайф», 79040 м. Львів, вул. Д. Апостола, 2, Україна | 12010/2012 | 09.11.2014 | 66,00 |
| Начальник Управління лікарських засобів та медичної продукції |
Л.В. Коношевич |