| Назва виробу медичного призначення, тип, вид, марка, модифікація тощо | Сфера застосування виробу медичного призначення | Клас безпеки виробу медичного призначення залежно від потенційного ризику застосування | Номер згідно з каталогом | Найменування країни-виробника, місцезнаходження виробництва або найменування виробника, країна | Номер свідоцтва про державну реєстрацію виробу медичного призначення | Дата закінчення строку дії свідоцтва про державну реєстрацію виробу медичного призначення | Задекларована зміна оптово-відпускної ціни на виріб медичного призначення вітчизняного та/або іноземного виробництва, грн. | Задекларована зміна оптово-відпускної ціни на виріб медичного призначення іноземного виробництва в іноземній валюті | Офіційний курс іноземної валюти, встановлений Національним банком України на дату подання заяви про декларування зміни оптово-відпускної ціни на виріб медичного призначення |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| PROTRANS S1 HLA-DPB1* 24 типування, згідно додатку № 1 до свідоцтва про державну реєстрацію № 9296/2010 від 10.02.2010 | для in vitro діагностики | 31 11 | Protrans medizinische diagnostische Produkte GmbH, Germany | 9296/2010 | 10.02.2015 | 14 916,45 | 1 398,00 Євро | 10,669856 | |
| PROTRANS S4 HLA-А* циклерсмужки 24 типування, згідно додатку № 1 до свідоцтва про державну реєстрацію № 9296/2010 від 10.02.2010 | для in vitro діагностики | 34 01 | Protrans medizinische diagnostische Produkte GmbH, Germany | 9296/2010 | 10.02.2015 | 27 021,41 | 2 532,50 Євро | 10,669856 | |
| PROTRANS S4 HLA-В* циклерсмужки 24 типування, згідно додатку № 1 до свідоцтва про державну реєстрацію № 9296/2010 від 10.02.2010 | для in vitro діагностики | 34 02 | Protrans medizinische diagnostische Produkte GmbH, Germany | 9296/2010 | 10.02.2015 | 27 021,41 | 2 532,50 Євро | 10,669856 | |
| PROTRANS S4 HLA-DRB1* циклерсмужки 24 типування, згідно додатку № 1 до свідоцтва про державну реєстрацію № 9296/2010 від 10.02.2010 | для in vitro діагностики | 34 04 | Protrans medizinische diagnostische Produkte GmbH, Germany | 9296/2010 | 10.02.2015 | 27 021,41 | 2 532,50 Євро | 10,669856 | |
| PROTRANS S1 HLA-DRB3* 24 типування, згідно додатку № 1 до свідоцтва про державну реєстрацію № 9296/2010 від 10.02.2010 | для in vitro діагностики | 31 05 | Protrans medizinische diagnostische Produkte GmbH, Germany | 9296/2010 | 10.02.2015 | 14 532,34 | 1 362,00 Євро | 10,669856 | |
| PROTRANS S2 HLA-DQA1* циклерсмужки 24 типування, згідно додатку № 1 до свідоцтва про державну реєстрацію № 9296/2010 від 10.02.2010 | для in vitro діагностики | 32 08 | Protrans medizinische diagnostische Produkte GmbH, Germany | 9296/2010 | 10.02.2015 | 16 228,85 | 1 521,00 Євро | 10,669856 | |
| PROTRANS S3 HLA-DQВ1* циклерсмужки 24 типування, згідно додатку № 1 до свідоцтва про державну реєстрацію № 9296/2010 від 10.02.2010 | для in vitro діагностики | 33 09 | Protrans medizinische diagnostische Produkte GmbH, Germany | 9296/2010 | 10.02.2015 | 25 084,83 | 2 351,00 Євро | 10,669856 | |
| PROTRANS DNA Бокс 500, 100 екстракцій, згідно додатку № 1 до свідоцтва про державну реєстрацію № 9296/2010 від 10.02.2010 | для in vitro діагностики | 208 014 | Protrans medizinische diagnostische Produkte GmbH, Germany | 9296/2010 | 10.02.2015 | 5 366,93 | 503,00 Євро | 10,669856 | |
| PROTRANS HLA А* Система циклоплашкова 40 типувань, згідно додатку № 1 до свідоцтва про державну реєстрацію № 9296/2010 від 10.02.2010 | для in vitro діагностики | 200 070 | Protrans medizinische diagnostische Produkte GmbH, Germany | 9296/2010 | 10.02.2015 | 12 899,85 | 1 209,00 Євро | 10,669856 | |
| PROTRANS HLA B* Система циклоплашкова 20 типувань, згідно додатку № 1 до свідоцтва про державну реєстрацію № 9296/2010 від 10.02.2010 | для in vitro діагностики | 200 080 | Protrans medizinische diagnostische Produkte GmbH, Germany | 9296/2010 | 10.02.2015 | 12 899,85 | 1 209,00 Євро | 10,669856 | |
| PROTRANS HLA DRB1* Система циклоплашкова 40 типувань, згідно додатку № 1 до свідоцтва про державну реєстрацію № 9296/2010 від 10.02.2010 | для in vitro діагностики | 200 030 | Protrans medizinische diagnostische Produkte GmbH, Germany | 9296/2010 | 10.02.2015 | 13 059,90 | 1 224,00 Євро | 10,669856 | |
| PROTRANS HLA DQB1* високої резолюції 20 типувань, згідно додатку № 1 до свідоцтва про державну реєстрацію № 9296/2010 від 10.02.2010 | для in vitro діагностики | 200 048 | Protrans medizinische diagnostische Produkte GmbH, Germany | 9296/2010 | 10.02.2015 | 16 335,54 | 1 531,00 Євро | 10,669856 | |
| PROTRANS HLA -DQА1* високої резолюції 40 типувань, згідно додатку № 1 до свідоцтва про державну реєстрацію № 9296/2010 від 10.02.2010 | для in vitro діагностики | 200 049 | Protrans medizinische diagnostische Produkte GmbH, Germany | 9296/2010 | 10.02.2015 | 16 335,54 | 1 531,00 Євро | 10,669856 | |
| PROTRANS HLA А*/В*/Сw* Система циклоплашкова 20 типувань, згідно додатку № 1 до свідоцтва про державну реєстрацію № 9296/2010 від 10.02.2010 | для in vitro діагностики | 200 010 | Protrans medizinische diagnostische Produkte GmbH, Germany | 9296/2010 | 10.02.2015 | 19 365,78 | 1 815,00 Євро | 10,669856 | |
| PROTRANS АмпліПур Фаст 250 пурифікацій, згідно додатку № 1 до свідоцтва про державну реєстрацію № 9296/2010 від 10.02.2010 | для in vitro діагностики | 450 069 | Protrans medizinische diagnostische Produkte GmbH, Germany | 9296/2010 | 10.02.2015 | 11 576,79 | 1 085,00 Євро | 10,669856 | |
| Пурифікація продуктів ПЦР ExoSAP-IT® 1.000 мкл, згідно додатку № 1 до свідоцтва про державну реєстрацію № 9296/2010 від 10.02.2010 | для in vitro діагностики | 450 090 | Protrans medizinische diagnostische Produkte GmbH, Germany | 9296/2010 | 10.02.2015 | 19 845,93 | 1 860,00 Євро | 10,669856 | |
| PROTRANS DNA Бокс 500 250 екстракцій, згідно додатку № 1 до свідоцтва про державну реєстрацію № 9296/2010 від 10.02.2010 | для in vitro діагностики | 208 010 | Protrans medizinische diagnostische Produkte GmbH, Germany | 9296/2010 | 10.02.2015 | 10 232,39 | 959,00 Євро | 10,669856 | |
| PROTRANS HLA Cw* Система циклоплашкова 40 типувань, згідно додатку № 1 до свідоцтва про державну реєстрацію № 9296/2010 від 10.02.2010 | для in vitro діагностики | 200 090 | Protrans medizinische diagnostische Produkte GmbH, Germany | 9296/2010 | 10.02.2015 | 12 905,19 | 1 209,50 Євро | 10,669856 | |
| PROTRANS HLA А*/В*/DRB1* Система циклоплашкова 20 типувань, згідно додатку № 1 до свідоцтва про державну реєстрацію № 9296/2010 від 10.02.2010 | для in vitro діагностики | 200 020 | Protrans medizinische diagnostische Produkte GmbH, Germany | 9296/2010 | 10.02.2015 | 18 576,21 | 1 741,00 Євро | 10,669856 | |
| PROTRANS HLA DQB1* низької резолюції Система циклоплашкова 60 типувань, згідно додатку № 1 до свідоцтва про державну реєстрацію № 9296/2010 від 10.02.2010 | для in vitro діагностики | 200 040 | Protrans medizinische diagnostische Produkte GmbH, Germany | 9296/2010 | 10.02.2015 | 12 905,19 | 1 209,50 Євро | 10,669856 | |
| PROTRANS Агароза 100 х 4 г, згідно додатку № 1 до свідоцтва про державну реєстрацію № 9296/2010 від 10.02.2010 | для in vitro діагностики | 207 030 | Protrans medizinische diagnostische Produkte GmbH, Germany | 9296/2010 | 10.02.2015 | 12 553,08 | 1 176,50 Євро | 10,669856 | |
| PROTRANS TAE 50 х 20 мл, згідно додатку № 1 до свідоцтва про державну реєстрацію № 9296/2010 від 10.02.2010 | для in vitro діагностики | 207 040 | Protrans medizinische diagnostische Produkte GmbH, Germany | 9296/2010 | 10.02.2015 | 11 571,45 | 1 084,50 Євро | 10,669856 | |
| PROTRANS Повірочна система циклоплашкова 5 повірок, згідно додатку № 1 до свідоцтва про державну реєстрацію № 9296/2010 від 10.02.2010 | для in vitro діагностики | 200 105 | Protrans medizinische diagnostische Produkte GmbH, Germany | 9296/2010 | 10.02.2015 | 9 528,18 | 893,00 Євро | 10,669856 | |
| PROTRANS S4 HLA-C* циклерсмужка 24 типування, згідно додатку № 1 до свідоцтва про державну реєстрацію № 9296/2010 від 10.02.2010 | для in vitro діагностики | 34 03 | Protrans medizinische diagnostische Produkte GmbH, Germany | 9296/2010 | 10.02.2015 | 27 021,41 | 2 532,50 Євро | 10,669856 | |
| Рукавички нітрилові нестерильні Віола, розмір S, згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 12016/2012 від 09.11.2012 р., 1 пара | Медична практика | І | Tan Sin Lian Industries Sdn. Bhd., № 1-4, Jalan Indah 2, Taman Indah, Jalan, Haji Abdullah, 8400, Muar, Johor, Малайзія | 12016/2012 | необмежена | 1,50 | 0,1876 Дол. США | 7,993 | |
| Рукавички нітрилові нестерильні Віола, розмір М, згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 12016/2012 від 09.11.2012 р., 1 пара | Медична практика | І | Tan Sin Lian Industries Sdn. Bhd., № 1-4, Jalan Indah 2, Taman Indah, Jalan, Haji Abdullah, 8400, Muar, Johor, Малайзія | 12016/2012 | необмежена | 1,50 | 0,1876 Дол. США | 7,993 | |
| Рукавички нітрилові нестерильні Віола, розмір L, згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 12016/2012 від 09.11.2012 р., 1 пара | Медична практика | І | Tan Sin Lian Industries Sdn. Bhd., № 1-4, Jalan Indah 2, Taman Indah, Jalan, Haji Abdullah, 8400, Muar, Johor, Малайзія | 12016/2012 | необмежена | 1,50 | 0,1876 Дол. США | 7,993 | |
| Комплект одягу медичного № 2, 1 шт., одноразового використання, стерильний. Згідно ТУ У 18.2-32065818-001:2009, відповідно Свідоцтва про державну реєстрацію № 2503/2004 від 05.03.2009 | Медичні установи, лабораторії, санітарно-епідеміологічні станції | І | ПП ВКФ «Неман», Україна | 2503/2004 | 05.03.2014 | 12,00 | |||
| Комплект для кесарева розтину № 12, 1 шт., одноразового використання, стерильний. Згідно ТУ У 18.2-32065818-001:2009, відповідно Свідоцтва про державну реєстрацію № 2503/2004 від 05.03.2009 | Медичні установи, лабораторії, санітарно-епідеміологічні станції | І | ПП ВКФ «Неман», Україна | 2503/2004 | 05.03.2014 | 140,00 | |||
| Покриття 140 х 80 см, 1 шт., одноразового використання, стерильне. Згідно ТУ У 18.2-32065818-001:2009, відповідно Свідоцтва про державну реєстрацію № 2503/2004 від 05.03.2009 | Медичні установи, лабораторії, санітарно-епідеміологічні станції | І | ПП ВКФ «Неман», Україна | 2503/2004 | 05.03.2014 | 3,90 | |||
| Халат медичний хірургічний 140 см, рукав-манжет, щ.25-30 г/м2, 1 шт., одноразового використання, стерильний. Згідно ТУ У 18.2-32065818-001:2009, відповідно Свідоцтва про державну реєстрацію № 2503/2004 від 05.03.2009 | Медичні установи, лабораторії, санітарно-епідеміологічні станції | І | ПП ВКФ «Неман», Україна | 2503/2004 | 05.03.2014 | 14,00 | |||
| Халат медичний хірургічний 140 см, щ. 25-30 г/м2, 1 шт., одноразового використання, стерильний. Згідно ТУ У 18.2-32065818-001:2009, відповідно Свідоцтва про державну реєстрацію № 2503/2004 від 05.03.2009 | Медичні установи, лабораторії, санітарно-епідеміологічні станції | І | ПП ВКФ «Неман», Україна | 2503/2004 | 05.03.2014 | 13,20 | |||
| Покриття 140 х 80 см, 1 шт., одноразового використання, нестерильне. Згідно ТУ У 18.2-32065818-001:2009, відповідно Свідоцтва про державну реєстрацію № 2503/2004 від 05.03.2009 | Медичні установи, лабораторії, санітарно-епідеміологічні станції | І | ПП ВКФ «Неман», Україна | 2503/2004 | 05.03.2014 | 3,15 | |||
| Шапочка-берет, медична, 1 шт., одноразового використання, стерильна. Згідно ТУ У 18.2-32065818-001:2009, відповідно Свідоцтва про державну реєстрацію № 2503/2004 від 05.03.2009 | Медичні установи, лабораторії, санітарно-епідеміологічні станції | І | ПП ВКФ «Неман», Україна | 2503/2004 | 05.03.2014 | 1,00 | |||
| Покриття 180 х 120 см, 1 шт., одноразового використання, нестерильне. Згідно ТУ У 18.2-32065818-001:2009, відповідно Свідоцтва про державну реєстрацію № 2503/2004 від 05.03.2009 | Медичні установи, лабораторії, санітарно-епідеміологічні станції | І | ПП ВКФ «Неман», Україна | 2503/2004 | 05.03.2014 | 5,55 | |||
| Хірургічний шовний матеріал ПГА РЕСОРБА, що розсмоктується, фіолетовий, розмір USP 0, кількість ниток — 1, довжина 90 см, з голкою (тип — HRS, довжина — 40 мм), упаковка 24 штук відповідно додатку № 1 до свідоцтва про державну реєстрацію № 11395/2012 | Всі області хірургії | III | РA 10319 | RESORBA Medical GmbH, Germany | 11395/2012 | 12.04.2017 | 41,00 | 3,85 Євро | 10,650673 |
| Хірургічний шовний матеріал КАПРОЛОН, що розсмоктується, фіолетовий, розмір USP 3-0, довжина 70см, кількість ниток — 1, з голкою (тип — HR довжина — 17 мм), упаковка 24штук відповідно додатку № 1 до свідоцтва про державну реєстрацію № 11395/2012 | Всі області хірургії | III | РM 2028 | RESORBA Medical GmbH, Germany | 11395/2012 | 12.04.2017 | 41,00 | 3, 85 Євро | 10,650673 |
| Хірургічний шовний матеріал ПГА РЕСОРБА, що розсмоктується, незабарвлена розмір USP 4-0, кількість ниток — 1, довжина 45 см,з голкою (тип — DS довжина — 18 мм), упаковка 24 штук відповідно додатку № 1 до свідоцтва про державну реєстрацію № 11395/2012 | Всі області хірургії | III | PA 1141 | RESORBA Medical GmbH, Germany | 11395/2012 | 12.04.2017 | 28,54 | 2,68 Євро | 10,650673 |
| Хірургічний шовний матеріал ПГА РЕСОРБА, що розсмоктується, фіолетовий, розмір USP 2, кількість ниток — 1, довжина 90 см,з голкою (тип — HRX довжина — 30 мм), упаковка 24 штук відповідно додатку № 1 до свідоцтва про державну реєстрацію № 11395/2012 | Всі області хірургії | III | PA 1043 | RESORBA Medical GmbH, Germany | 11395/2012 | 12.04.2017 | 49,20 | 4,62 Євро | 10,650673 |
| Хірургічний шовний матеріал КАПРОЛОН, що розсмоктується, фіолетовий, розмір USP 2-0, довжина 70см, кількість ниток — 1, з голкою (тип — HR довжина – 27 мм), упаковка 24 штук відповідно додатку № 1 до свідоцтва про державну реєстрацію № 11395/2012 | Всі області хірургії | III | PM 20215 | RESORBA Medical GmbH, Germany | 11395/2012 | 12.04.2017 | 42,39 | 3,98 Євро | 10,650673 |
| Хірургічний шовний матеріал КАПРОЛОН, що розсмоктується, фіолетовий, розмір USP 3-0, довжина 70см, кількість ниток — 1, з голкою (тип — HR/HR довжина — 27/27 мм), упаковка 24 штук відповідно додатку № 1 до свідоцтва про державну реєстрацію № 11395/2012 | Всі області хірургії | III | PM 20218 | RESORBA Medical GmbH, Germany | 11395/2012 | 12.04.2017 | 54,00 | 5, 07Євро | 10,650673 |
| Хірургічний шовний матеріал ПРОВОЛКА СТАЛЕВА ХІРУРГІЧНА, що не розсмоктується, розмір USP 7 довжина 4x45 cм, дріт — титан, монофіл; з голкою (тип — HRTX, довжина — 50 multipackмм), упаковка 12 штук відповідно додатку № 1 до свідоцтва про державну реєстрацію № 11488/2012 | Всі області хірургії | III | L 99065 | RESORBA Medical GmbH, Germany | 11488/2012 | 12.04.2017 | 181,48 | 17, 04 Євро | 10,650673 |
| Хірургічний шовний матеріал ПОЛІЄСТР, що не розсмоктується, розмір USP 2-3/0, довжина 250 cм, упаковка 12 штук відповідно додатку № 1 до свідоцтва про державну реєстрацію № 11488/2012 | Всі області хірургії | III | LWR 201 | RESORBA Medical GmbH, Germany | 11488/2012 | 12.04.2017 | 23,53 | 2, 21 Євро | 10,650673 |
| Начальник Управління лікарських засобів та медичної продукції |
Л.В. Коношевич |