Інформаційний лист Держлікслужби України щодо виявлених неякісних зразків лікарських засобів
у період з 07.01.2013 р. до 10.03.2013 р.
від 08.04.2013 р. № 8010-1.3/2.2/17-13

Повідомлення інспекціям
Контролююча організаціяНазва лікарського засобуФорма лікарського засобу№ серіїВиробникКраїна виробникаПоказникВисновок
Державна служба з лікарських засобів у Чернігівській області АБРОЛ® сироп, 15 мг/5 мл по 100 мл у флаконах № 1 SAD2003 ТОВ «КУСУМ ФАРМ» Україна Об’єм вмісту флакону Показник занижений.
Державна служба з лікарських засобів у Миколаївській області АМБРОКСОЛ-ВІШФА сироп, 15 мг/5 мл по 100 мл у флаконі разом з дозуючою скляночкою в пачці 241112 ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика» Україна Опис Містить завись у вигляді білих пластинок.
Державна служба з лікарських засобів у Волинській області L-ЛІЗИНУ ЕСЦИНАТ® розчин для ін’єкцій, 1 мг/мл по 5 мл в ампулах № 10 690911 АТ «Галичфарм» Україна Об’єм, що витягається; Упаковка;Графічне оформлення упаковки Об’єм у 3 ампулах з 7 перевірених менше 5мл;На ампулі кільце зламу білого кольору;- висота ампули коливається в межах від 63,7мм до 65,8мм;- текст інструкції для медичного застосування препарату розподілений в дві колонки;На етикетці-самоклейці відсутній водяний знак;- всі написи блідно-блакитного кольору;- на вторинній упаковці конгрев напису L-лізину есцинат слабкий;- на первинній та вторинній упаковках вказано термін придатності Х.13, а згідно АНД вказується дата закінчення терміну придатності, тобто повинно було б бути ІХ.13 (дата виробництва 27.09.11).
Державна служба з лікарських засобів у Донецькій та Кіровоградській областях АМІАКУ РОЗЧИН 10% розчин для зовнішнього застосування, водний 10% по 40 мл у флаконах 300812, 401012, 421012, 451112, 501112, 521112, 531212, 561212, 601212 ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола» Україна Маркування Маркування тексту (склад та умови зберігання) на етикетках трьох перевірених флаконів нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. Підстава: наказ МОЗ України № 426 від 26.08.2005 р., додаток 9, п. 6.1.3.
Державна служба з лікарських засобів у Рівненській області АМПІЦИЛІН-ЗДОРОВ’Я таблетки по 250 мг № 24х1 у блістерах 671112 Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна Упаковка У чарунці відсутня одна таблетка.
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області АНГІ СЕПТ ДР. ТАЙСС таблетки для смоктання зі смаком вишні № 24 у блістерах 01.02.12 Др. Тайсс Натурварен ГмбХ Нiмеччина Опис 1 таблетка розколота навпіл, 1 таблетка із 24 має великий скол.
Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області АРАЛІЇ НАСТОЙКА настойка по 50 мл у флаконах 010311 ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола» Україна Маркування Маркування тексту (склад препарату, умови зберігання) нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. Підстава: наказ МОЗ України № 426 від 26.08.2005 р., додаток 9, п. 6.1.3.
Державна служба з лікарських засобів у Рівненській області АСКОРУТИН таблетки № 10, у блістерах 231012 ТОВ «Агрофарм» Україна Маркування Написи на первинну упаковку, окрім назви, нанесені шрифтом менше 7 пунктів Дідо. Підстава: наказ МОЗ України № 426 від 26.08.2005 р., додаток 9 до п. 6.1 (з).
Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області АСПАРКАМ таблетки № 50 у блістерах 2741212 ПАТ «Луганський хіміко-фармацевтичний завод» Україна Сертифікат якості В сертифікаті якості виробника, що супроводжує лікарський засіб, відсутня інформація згідно Настанови СТ-Н МОЗУ 42-4.4:2011 «Лікарські засоби. Міжнародні гармонізовані вимоги щодо сертифікації серії», затвердженої наказом МОЗ України від 03.10.2011 р. № 634, а саме : назва країни виробника; сила дії/активність, назва та кількість в одиниці дози (об’єму, маси) всіх діючих речовин (компонентів); номер ліцензії дільниці з виробництва, пакування/маркування та контролю якості; заява про сертифікацію).
Державна служба з лікарських засобів у Тернопільській області АСПАРКАМ-ЗДОРОВ’Я таблетки № 50 (50х1), у блістерах 201111 ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна Опис Таблетки мають неприємний сторонній запах; в одній таблетці відсутній фрагмент таблетки.
Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області АСПЕКАРД таблетки по 100 мг, № 100 у контейнерах 1481112 ТОВ «Стиролбіофарм» Україна Маркування Номер серії, дата терміну придатності нанесені нечітко, нечитаємі.
Державна служба з лікарських засобів у Сумській області АСПЕКАРД таблетки по 100 мг № 100 у контейнерах 1431112, 1501112 ТОВ «Стиролбіофарм» Україна Опис;Маркування На поверхні таблеток та всередині контейнера порошковий наліт. Краї таблеток зі сколами. Таблетки та вата медична гігроскопічна, якою заповнений вільний простір у контейнері, мають різкий запах оцтової кислоти;Цифри номера серії та терміну придатності нанесені криво. Через зображення серця на етикетці-самоклейці не проходить лінія кардіограми. Кольори малюнку серця та лінії кардіограми однакові, а згідно макету графічного зображення мають відрізнятися. Через всю етикетку над написами «Антиагрегаційний засіб», «Зберігати в недоступному для дітей місці» згідно макету графічного зображення повинна проходити чітка лінія жовтого кольору, але вона відсутня.
Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області АСПРОВІТ таблетки шипучі по 500 мг № 12 у пеналах 21110 ТОВ Вітале-ХД Естонія Сертифікат якості Контроль якості виробником проведено не в повному обсязі, заявленому в АНД (в сертифікаті якості відсутній результат за показником «Ідентифікація. Розчинність в теплій воді»).
Державна служба з лікарських засобів в Івано-Франківській області АСТРАЦИТРОН порошок для приготування розчину для перорального застосування по 20 г у саше № 10 021211 ТОВ «АСТРАФАРМ» Україна Маркування Номер серії та термін придатності зміщено вниз.
Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА таблетки по 0,5 г № 10 у стрипах 1100912, 1121012 ПАТ «Луганський хіміко-фармацевтичний завод» Україна Сертифікат якості В сертифікаті якості виробника, що супроводжує лікарський засіб, відсутня інформація згідно Настанови СТ-Н МОЗУ 42-4.4:2011 «Лікарські засоби. Міжнародні гармонізовані вимоги щодо сертифікації серії», затвердженої наказом МОЗ України від 03.10.2011 р. № 634, а саме: назва країни-виробника; номер ліцензії дільниці з виробництва, пакування/маркування та контролю якості; заява про сертифікацію.
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській та Сумській областях АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА таблетки по 500 мг № 10 у блістерах 390912, 511012 ВАТ «Лубнифарм» Україна Опис Таблетки мають сколи.
Державна служба з лікарських засобів у Херсонській області АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА таблетки по 0,5 г № 10 у стрипах 1281012 ПАТ «Луганський хіміко-фармацевтичний завод» Україна Опис При вилученні таблеток зі стрипу, 15 таблеток з 40 розкришились.
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА таблетки по 500 мг № 10 у блістерах 1191011 ВАТ «Київмедпрепарат» Україна Опис На поверхні таблеток голчасті кристали; таблетки мають різкий запах оцтової кислоти.
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області АЦЦ® 100 таблетки шипучі по 100 мг № 20 BN2057 Гермес Фарма Гес.м.б.Х. Австрiя Опис 20 таблеток із 20 зі сколами.
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області БАЛЬЗАМ «ВІГОР» бальзам по 500 мл у пляшках 111212 ТОВ «Аветра» Україна Упаковка На флаконі наявні сліди клею, етикетка надірвана, потерта, краї нещільно приклеєні.
Державна служба з лікарських засобів у Полтавській області БАЛЬЗАМ «ВІГОР» бальзам по 500 мл у пляшках 10052012 ТОВ «Аветра» Україна Маркування На 2 перевірених пляшках серія та термін придатності розмиті, нечіткі.
Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області БАЛЬЗАМ «ХО»® ДЛЯ ДОРОСЛИХ рідина оральна по 100 мл у флаконах (з мірним стаканчиком) № 1 020411 Орієнтал Фармасьютикал Корпорейшн 5 ФІДОФАРМ В’єтнам Осад; Упаковка Об’єм осаду 5 мл;Кришка присохла до горловини флакону та знімається разом з контролем першого розкриття.
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області БЕТИОЛ® супозиторії ректальні № 5х2 60312 ЗАТ «Лекхім-Харків» Україна Упаковка У чарунках разом із супозиторіями за фасовано їх частки; при вилученні супозиторіїв з чарунки, частина супозиторної маси залишається на чарунці.
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області БОРНА КИСЛОТА розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 3% по 20 мл у флаконах 290912 ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика» Україна Упаковка Не герметичне упакування, на горлечках флаконів наявні білі кристали.
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області БОРНА КИСЛОТА розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 3% по 20 мл у флаконах 40212 ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика» Україна Маркування;Упаковка Штампування серії та терміну придатності розмите; етикетки неохайні, брудні;Флакон забруднений препаратом: наявний білий наліт; об’єм вмісту 3 флаконів із 3 занижений: 18,0 мл; 18,0 мл; 19,0 мл.
Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області БОРНОЇ КИСЛОТИ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 3% розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 3% по 20 мл у флаконах 050412 ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола» Україна Упаковка;Маркування На горлечках та пластмасових кришках чотирьох перевірених флаконів наявні білі кристали;Маркування тексту (склад, умови зберігання, спосіб застосування) на етикетках чотирьох перевірених флаконів нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. Підстава: наказ МОЗ України № 426 від 26.08.2005 р., додаток 9, п. 6.1.3.
Державна служба з лікарських засобів у Кіровоградській області БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 20 мл у флаконах 091112 Державне підприємство «Експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України» Україна Упаковка;Маркування Інструкція не відповідає зміні від 23.03.2011 р. №158;Графічне зображення етикетки препарату не відповідає графічному зображенню етикетки препарату, наведеного в АНД(в інформації про форму випуску зсув рядків).
Державна служба з лікарських засобів у Донецькій та Дніпропетровській областях ВАЗЕЛІНОВЕ МАСЛО масло по 50 мл у флаконах без пачки 040311, 070712 ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола» Україна Упаковка;Маркування Упаковка негерметична, флакони та етикетки залиті, на горловині та під кришкою наявні сліди препарату;Склад препарату, умови зберігання, спосіб застосування, назва та адреса виробника на етикетки флаконів нанесені шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області ВАЛЕРІАНА таблетки, вкриті оболонкою, по 30 мг № 100 0621 Медика АТ Болгарiя Опис На поверхні таблеток вкраплення темного кольору.
Державна служба з лікарських засобів у Запорізькій області ВАЛЕРІАНИ ЕКСТРАКТ таблетки, вкриті оболонкою, по 0,02 г № 50 у флаконах 2400912 Відкрите акціонерне товариство «Борисовський завод медичних препаратів» Республіка Білорусь Відхилення від середньої маси Маса 3 таблеток із 20 перевірених відхиляються від середньої маси більше ніж на 10%.
Державна служба з лікарських засобів у Кіровоградській області ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА настойка по 30 мл у флаконах 20611 Комунальне підприємство Київської обласної ради «Фармацевтична фабрика» Україна Об’єм вмісту контейнера Занижений.
Державна служба з лікарських засобів в Одеській,Рівненській та Тернопільській областях ВАЛІДОЛ-ЛУГАЛ® таблетки під’язикові по 60 мг № 10 у блістерах 5451012, 5121012, 5351012 ПАТ «Луганський хіміко-фармацевтичний завод» Україна Опис На таблетках наявні значні сколи.
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області та м. Севастополі ВАЛІДОЛ-ЛУГАЛ® таблетки під’язикові по 60 мг № 10 у блістерах 2790712, 4641012, 4911012 ПАТ «Луганський хіміко-фармацевтичний завод» Україна Упаковка При видавлюванні таблетки з чарунки алюмінієва фольга відклеюється від полівінілхлоридної плівки та порушується герметичність інших чарунок.
Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області ГЕПАРСИЛ капсули по 70 мг № 120 (12х10) у блістерах 091012 ТОВ «Стиролбіофарм» Україна Опис 2 капсули із 20 перевірених потріскані, вміст капсул висипався в чарунки.
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області ГЕРОВІТАЛ ДР. ТАЙСС розчин для перорального застосування по 200 мл у флаконах 02032 Др. Тайсс Натурварен ГмбХ Нiмеччина Сертифікат якості виробника У сертифікаті якості виробника виявлено значну кількість помилок (апельсиниовий — апельсиновий, рослинни экстракти — рослинні екстракти, вітаміні — вітаміни, тиамін — тіамін, никотинамід — нікотинамід, відповідае — відповідає).
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області ГЕРОВІТАЛ ДР. ТАЙСС розчин для перорального застосування по 500 мл у флаконах 02082 Др. Тайсс Натурварен ГмбХ Німеччина Маркування;Сертифікат якості виробника На етикетці первинної упаковки напис «Імпортер» розміщено вище рівня значка ®, згідно АНД — на рівні; на вторинній упаковці штамп номеру серії та терміну придатності нанесено зі зміщенням;У сертифікаті якості виробника виявлено значну кількість помилок (апельсиниовий — апельсиновий, рослинниэкстракти — рослинні екстракти, вітаміні — вітаміни, тиамін — тіамін, никотинамід — нікотинамід, відповідае — відповідає).
Державна служба з лікарських засобів у Херсонській області ГЕРОВІТАЛ ДР. ТАЙСС розчин для перорального застосування по 500 мл у флаконах 01072 Др. Тайсс Натурварен ГмбХ Нiмеччина Маркування Слово «імпортер» розміщено вище знаку торгової марки, що суперечить наведеному в АНД.
Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області ГІДРОПЕРИТ таблетки для приготування розчину для зовнішнього застосування по 1,5 г № 6 у блістерах 140912 ПАТ «Луганський хіміко-фармацевтичний завод» Україна Сертифікат якості В сертифікаті якості виробника, що супроводжує лікарський засіб, відсутня інформація згідно Настанови СТ-Н МОЗУ 42-4.4:2011 «Лікарські засоби. Міжнародні гармонізовані вимоги щодо сертифікації серії», затвердженої наказом МОЗ України від 03.10.2011 р. № 634, а саме : назва країни виробника; номер ліцензії дільниці з виробництва, пакування/маркування та контролю якості; заява про сертифікацію.
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій та Чернігівській областях ГІДРОПЕРИТ таблетки для приготування розчину для зовнішнього застосування по 1,5 г № 6 у блістерах 120812, 171012 ПАТ «Луганський хіміко-фармацевтичний завод» Україна Опис 6 таблеток із 20 містять вкраплення чорного кольору; 2 таблетки зі сколами.
Державна служба з лікарських засобів у Запорізькій області ГЛІБЕНКЛАМІД таблетки по 5 мг № 30 10911 ЗАТ «Технолог» Україна Сертифікат якості Назва форми власності виробника на сертифікаті якості (ПрАТ) не відповідає назві форми власності, заявленому в АНД (ЗАТ).
Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області ГЛІЦЕРИН рідина 85% по 25 г у флаконах 241012 ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола» Україна Маркування Маркування тексту (склад, умови зберігання) на етикетках перевірених флаконів нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. Підстава: наказ МОЗ України №426 від 26.08.2005 р., додаток 9, п. 6.1.3.
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області ДЕКСАМЕТАЗОН таблетки по 0,5 мг № 50 (10х5) у блістерах 181012 ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС» Україна Опис Краї таблеток вищерблені; 6 таблеток із 20 містять чорні вкраплення.
Державна служба з лікарських засобів у Харківській області ДЕНТІНОКС-ГЕЛЬ Н гель для ясен по 10 г у тубу, вкладену у пачку 166 Дентінокс Гесельшафт фармасьютіше препарати Ленк та Шуппан Нiмеччина Сухий залишок Завищений.
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області ДЕНТІНОКС-ГЕЛЬ Н гель для ясен по 10 г у тубах 207 Дентінокс Гесельшафт фармасьютіше препарати Ленк та Шуппан Нiмеччина Маркування На бічній стороні первинної упаковки напис «Склад:...3,4 мг» закінчується на рівні напису «...70%», згідно АНД — на рівні закінчення рядка «допоміжні речовини:...». На первинній і вторинній упаковці деякі написи виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо, що не відповідає наказу МОЗ України № 426 від 26.08.2005 р. дод. 9, п. 6.1(з); текст Інструкції для медичного застосування виконано шрифтом менше 8 пунктів Дідо, що не відповідає наказу МОЗ України № 426 від 26.08.2005 р. дод.10, п. 6.1(3).
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області ДЕПЛАТТ таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг № 30 BD 221001 Торрент Фармасьютікалс Лтд Індія Опис;Маркування Оболонка таблеток рожево-коричневого кольору;На первинній упаковці напис «...еквівалентно» закінчується в кінці верхнього жовтого квадрату, згідно АНД — посередині нижнього; напис складу таблетки розміщено нижче по відношенню до жовтої лінії; між написами «Вир.ліцензія» та «Виробник...» наявний великий міжрядковий проміжок, згідно АНД — відсутній. Розкрій вторинної упаковки не відповідає АНД (хлястики); написи «Вир.ліцензія, серія, дата виготовлення та вживати до:» зміщені по відношенню до написів у І-у стовпчику. Штамп дати виробництва та терміну придатності розміщено не біля відповідних написів.
Державна служба з лікарських засобів у Дніпропетровській області ДІАЗОЛІН ДЛЯ ДІТЕЙ гранули для оральної суспензії, 0,6 г/100 мл по 9 г у флаконах 30412 ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС» Україна Маркування Нижній клапан, вторинної упаковки,як зазначено в АНД, суцільний, вільно відкривається, тоді як на зразку — в складеному та заклеєному вигляді, відкривається тільки шляхом розривання.
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області ДОЛАР таблетки № 100 (10х10) у блістерах DR — 7059 Ларк Лабораторіз Лтд Індія Опис 10 таблеток із 20 мають вищерблені краї; на білому боці таблеток вкраплення сірого кольору.
Державна служба з лікарських засобів у Вінницькій області ДОЛАРЕН® таблетки № 100 (10х10) R-004 Наброс Фарма Пвт. Індія Опис;Стираність 4 таблетки із 40 мають вищерблені краї;Стираність 1,2%,після проведення випробування на всіх таблетках утворилися сколи.
Державна служба з лікарських засобів у Житомирській та Запорізькій областях ДОЛАРЕН® таблетки № 100 (10х10) R-004, R-005 Наброс Фарма Пвт. Індія Однорідність маси Деякі таблетки мають відхилення від середньої маси більше ± 5,0%.
Державна служба з лікарських засобів у Житомирській та Закарпатській областях ДОЛАРЕН® таблетки № 100 (10х10) R-003, R-012, D-889, D-994 Наброс Фарма Пвт. Лтд. Iндiя Опис Таблетки мають негладку поверхню (дрібні випуклості на білому боці); з вищербленими краями; мають значні плями на оранжевому боці наявні сірі вкраплення; на поверхні таблеток наявний порошковий наліт.
Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області ЕВКАЛІПТА НАСТОЙКА настойка по 25 мл у флаконах № 1 050212 ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола» Україна Маркування Не відповідає вимогам п. 5 дод. 9 до п. 6.1 (з) наказу МОЗУ від 26.08.2005 № 426 із змінами: деякі дані (назва та адреса виробника; склад; умови зберігання) на первинній упаковці нанесено шрифтом менше 7 п. Дідо.
Державна служба з лікарських засобів в Одеській та Херсонській областях ЕКСТРАКТ ШАВЛІЇ З ВІТАМІНОМ С ДР. ТАЙСС таблетки для смоктання № 24 (12х2) у блістерах 01.10.12; 02.07.12 Др. Тайсс Натурварен ГмбХ Нiмеччина Опис 1 таблетка із 24 має сколи на поверхні, 24 таблетки із 24 мають на поверхні тріщини, в чарунках первинної упаковки присутні частки таблеточної маси, в 2 таблетках — фрагменти прилипші до чарунок блістера.
Державна служба з лікарських засобів в Одеській області ЕКСТРАКТ ШАВЛІЇ З ВІТАМІНОМ С ДР. ТАЙСС таблетки для смоктання № 12 (12х1) у блістерах 02.05.12 Др. Тайсс Натурварен ГмбХ Нiмеччина Опис Таблетки мають нерівні краї та сколи, всередині таблеток наявні чорні частки.
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області ЕСПОЛ мазь для зовнішнього застосування по 30 г у тубах 110811 ВАТ «Хімфармзавод «Червона зірка» Україна Маркування;Сертифікат якості виробника На упаковці номер серії нанесений на місці «придатний до»;Виявлено невідповідність даних, зазначених в сертифікаті якості виробника та АНД: назву виробника в сертифікаті зазначено як ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка», згідно АНД — ВАТ.
Державна служба з лікарських засобів в Івано-Франківській області ЕСПУМІЗАН® капсули м’які по 40 мг № 25 (25х1)у блістерах 22603 виробництво м’яких капсул «in bulk» та контроль серій: Р.П. Шерер ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина; кінцеве пакування: Менаріні — Фон Хейден ГмбХ, Німеччина; кінцеве пакування, контроль та випуск серії: БЕРЛІ Німеччина Маркування Термін придатності, номер серії та дату виробництва зміщено вниз.
Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області ЕХІНАЦЕЇ ПУРПУРНОЇ КОРЕНЕВИЩ З КОРЕНЯМИ НАСТОЙКА настойка по 40 мл у флаконах 61112 ПАТ «Ліки Кіровоградщини» Україна Маркування Маркування тексту (склад препарату, умови зберігання, правила прийому) нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. Підстава: наказ МОЗ України № 426 від 26.08.2005 р., додаток 9, п. 6.1.3.
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області ЕХІНАЦЕЇ ПУРПУРОВОЇ КОРЕНЕВИЩ З КОРЕНЯМИ СВІЖИХ НАСТОЙКА настойка по 40 мл у флаконах 120912 ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика» Україна Україна Упаковка На флаконах наявні сліди клею, етикетки приклеєні не щільно, краї етикеток відклеєні і мають не товарний вигляд.
Державна служба з лікарських засобів в Івано-Франківській області ЄВРО ЦИТРАМОН таблетки № (10х1) 101117 мібе ГмбХ Арцнайміттель Нiмеччина Опис;Маркування 6 таблеток із 20 перевірених мають надщерблені краї;В інструкції для медичного застосування, що супроводжує лікарський засіб, відсутня інформація про номер та дату наказу МОЗ України про державну реєстрацію лікарського засобу.
Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області ЖЕНЬШЕНЮ НАСТОЙКА настойка по 50 мл у флаконах 10312, 20412, 70612, 80812 ПАТ «Ліки Кіровоградщини» Україна Маркування Маркування тексту (склад, умови зберігання, правила вживання) на етикетках 3-х перевірених флаконів нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. Підстава: наказ МОЗ України № 426 від 26.08.2005 р., додаток 9, п. 6.1.3.
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області ЗЕЛЕНІНА КРАПЛІ краплі по 25 мл у флаконах-крапельницях 51111 ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика», Україна; ТОВ «Тернофарм», Україна Україна Об’єм вмісту флакону; Упаковка;Маркування Об’єм вмісту флакону занижений у 2 із 2 перевірених;Не забезпечена герметичність упаковки: 2 із 2 флаконів препарат пролився на етикетки та флакони; втрата товарного вигляду;На первинній упаковці назву та адресу виробника розтягнуто вздовж етикетки, що не відповідає АНД; На 2 із 2 флаконів склад та умови зберігання нечитабельні — розмиті розлитим препаратом.
Державна служба з лікарських засобів у Рівненській області ІБУПРОФЕН таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 10 у блістерах 0770812 ПрАТ «Технолог» Україна Маркування Написи на первинну упаковку, окрім назви, нанесені шрифтом менше 7 пунктів Дідо. Підстава: наказ МОЗ України № 426 від 26.08.2005р., додаток 9 до п. 6.1 (з).
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області ІМПАЗА таблетки гомеопатичні № 20 6650911 ТОВ «НВФ «Матеріа Медика Холдинг» Росiйська Федерацiя Опис;Маркування На таблетках та у чарунках наявний порошковий наліт;На первинній упаковці (блістері) прямокутники із зображенням квітки нанесено зі зміщенням вліво, згідно АНД — на початку букви «П» назви препарату. Номер серії та термін придатності нанесено на зворотній стороні блістера.
Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області ІНГАЛІПТ-ЗДОРОВ’Я спрей для інгаляцій по 30 мл у балонах № 1 1121012 ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна Маркування На 1 із 3 перевірених балонів відсутня самоклеюча етикетка з номером серії та терміном придатності.
Державна служба з лікарських засобів у м. Києві ЙОД розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5% по 20 мл у флаконах 180812 Приватне підприємство «Кілафф» Україна Об’єм вмісту упаковки; Упаковка Нижчий від зазначеного в АНД;Флакон залитий рідиною невідомого походження.
Державна служба з лікарських засобів у Чернігівській області КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ мазь по 30 г у тубах 151212 ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола» Україна Упаковка Туби супроводжуються листками-вкладишами з попереднім номером наказу реєстраційного посвідчення.
Державна служба з лікарських засобів у Дніпропетровській області КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА настойка по 40 мл у флаконах 60812 ПАТ «Ліки Кіровоградщини» Україна Упаковка;Маркування На 2 із 3 перевірених флаконах етикетки відклеюються; на 1 із 3 перевірених флаконів етикетка наклеєна нерівно, дещо зморщена;Умови зберігання на етикетках перевірених флаконів нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна служба з лікарських засобів у Дніпропетровській області КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА настойка по 40 мл у флаконах 71012, 91112 ПАТ «Ліки Кіровоградщини» Україна Маркування Умови зберігання на етикетках перевірених флаконів нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА настойка по 50 мл у флаконах 031012 Державне підприємство «Експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України» Україна Маркування Графічне оформлення етикетки не відповідає наведеному в АНД: Назва та адреса виробника, склад, назва препарату, умови зберігання та об’єм нанесені на етикетці зі зміщенням.
Державна служба з лікарських засобів у Донецькій,Кіровоградській, Закарпатській та Житомирській областях КАМФОРНА ОЛІЯ олія для зовнішнього застосування 10% по 30 мл у флаконах 420612, 560912, 271112, 781212, 010113 ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола» Україна Маркування Маркування тексту (склад препарату, умови зберігання, спосіб застосування) нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. Підстава: наказ МОЗ України №426 від 26.08.2005 р., додаток 9, п. 6.1.3.
Державна служба з лікарських засобів в Івано-Франківській області КАСАРК® таблетки по 32 мг № 10х3 у блістерах в пачці 11112 ВАТ «Київмедпрепарат» Україна Опис 11 таблеток із 30 перевірених мають чорні вкраплення.
Державна служба з лікарських засобів у Запорізькій області КОРВАЛОЛ® краплі для перорального застосування по 25 мл у флаконах № 1 40113 ВАТ «Фармак» Україна Маркування Назва форми власності виробника на первинній і вторинній упаковках не відповідає назві форми власності в сертифікаті якості виробника, яка заявлена в зміні № 1 за наказом МОЗ від 12.10.2012 р № 791; дата виробництва лікарського засобу 01.2013 р.
Державна служба з лікарських засобів в Одеській області КРОПУ ПАХУЧОГО ПЛОДИ плоди по 50 г у пачці з внутрішнім пакетом 101112 ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола» Україна Упаковка;Маркування Не забезпечена щільність пакування, вміст просипається назовні;Номер серії на вторинній упаковці нанесений проти напису «Придатний до».
Державна служба з лікарських засобів у Полтавській області ЛАМІНАРІЇ СЛАНІ (МОРСЬКА КАПУСТА) слані по 150 г у пачках з внутрішнім пакетом 21012 ЗАТ «Ліктрави» Україна Упаковка Не забезпечена герметичність упаковки, лікарська рослинна сировина просипається.
Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області ЛЕВОМІЦЕТИН розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 0,25% по 25 мл у флаконах 61212 ПАТ «Ліки Кіровоградщини» Україна Об’єм вмісту упаковки; Маркування В 3 флаконах із 3 перевірених об’єм вмісту — занижений;На етикетці 1 флакону із 3 перевірених номер серії та термін придатності затертий;Не відповідає вимогам п. 5 дод. 9 до п. 6.1 (з) наказу МОЗУ від 26.08.2005 № 426 із змінами: деякі дані (назва та адреса виробника; склад; форма випуску; умови зберігання) на первинній упаковці нанесено шрифтом менше 7 п. Дідо.
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області ЛЕВОМІЦЕТИН краплі очні 0,25% по 10 мл у флаконах № 1 170612 ПрАТ «БІОФАРМА» Україна Маркування На вторинній упаковці відсутня сторона з маркуванням російською мовою, що вимагає АНД. На титульних сторонах написи назви, форми та об’єму препарату, маркування шрифтом Брайля та на хлястику назву й адресу виробника зображено зі зміщенням по відношенню до зеленої полоси; на бічних сторонах написи зображено зі зміщенням по відношенню до титульних сторін; Текст Інструкції для медичного застосування виконано шрифтом менше 8 пунктів Дідо, що не відповідає наказу МОЗ України № 426 від 26.08.2005 р. дод.10, п. 6.1(з).
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області ЛІДОКАЇН-ЗДОРОВ’Я розчин для ін’єкцій 2% по 2 мл в ампулах № 10 в коробці 1220912 ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна Маркування На вторинній упаковці склад препарату на українській та російській мовах виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо, що не відповідає наказу МОЗ України № 426 від 26.08.2005 р. додаток 9, п. 6.1(з).
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області ЛІНКАС ПАСТИЛКИ пастилки зі смаком м’яти № 16 2812099 Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед Пакистан Опис;Упаковка;Маркування З 24 перевірених пастилок: 5 пастилок зі сколами, на 2 пастилках наявні великі горби;У чарунках наявні краплі викристалізованих пастилок та частинки сколів;На вторинній упаковці нанесено «Показання для застосування», згідно АНД — «Показання».
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області ЛІНКАС ПАСТИЛКИ пастилки зі смаком апельсина № 16 2812035, 2812061 Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед Пакистан Опис В карамельній масі деяких пастилок містяться включення чорного кольору, пастилки зі сколами.
Державна служба з лікарських засобів у м. Києві ЛІНКАС ПЛЮС ЕКСПЕКТОРАНТ сироп по 120 мл у флаконах 4211012 Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед Пакистан Об’єм вмісту флакону Занижений.
Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН розчин для зовнішнього застосування по 25 г у флаконах 080812 ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола» Україна Маркування Не відповідає вимогам п. 5 дод. 9 до п. 6.1 (з) наказу МОЗУ від 26.08.2005 № 426 із змінами: деякі дані (назва та адреса виробника; склад; умови зберігання) на первинній упаковці нанесено шрифтом менше 7 п. Дідо.
Державна служба з лікарських засобів у Чернігівській області ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН розчин для зовнішнього застосування по 25 г у флаконах 010113 Державне підприємство «Експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України» Україна Упаковка;Маркування Недостатня кількість інструкцій;Графічне зображення етикетки не відповідає графічному зображенню, наведеному в МКЯ ЛЗ (перерозподіл написів).
Державна служба з лікарських засобів у Чернігівській області ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН розчин по 25 г у флаконах 310912 ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика» Україна Упаковка;Маркування На 2 флаконах із 3 перевірених етикетки приклеєні зі зморшками; Номер серії та термін придатності розмиті.
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області ЛЮГС розчин для зовнішнього застосування 1% по 20 мл у контейнерах 151211 ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика» Україна Упаковка;Маркування У вторинну упаковку (пачку) разом з контейнером та листком-вкладишем вкладено не передбачений АНД листочок розміром 3х10 «Предостережение при использовании»;На первинній та вторинній упаковці штамп номеру серії та терміну придатності нанесено фарбою, що розтирається; номер серії нанесено не біля відповідного напису.
Державна служба з лікарських засобів у Полтавській області МЕНОВАЗИН розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 40 мл у флаконах скляних 201112 ПАТ «Фітофарм» Україна Упаковка На шийках під кришечками двох з десяти перевірених флаконів наявний кристалічний наліт білого кольору.
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області МЕТИЛУРАЦИЛ таблетки по 0,5 г № 10, у стрипах 40812 ПАТ «Монфарм» Україна Опис;Маркування Поверхня таблеток пориста, 5 таблеток із 20 зі сколами, 1 має надщерблення та чорне включення;На первинній упаковці (стрипі) номер серії нечитабельний; на вторинній упаковці штамп номеру серії та терміну придатності нанесено похило та зі зміщенням.
Державна служба з лікарських засобів у Херсонській області МЕТИЛУРАЦИЛ таблетки по 0,5 г № 10 21012 ПАТ «Монфарм» Україна Опис;Упаковка 3 таблетки із 20 з вищербленими краями;Текст опису таблеток в інструкції для медичного застосування препарату та в АНД не співпадає.
Державна служба з лікарських засобів у Херсонській області МЕТИЛУРАЦИЛ таблетки по 0,5 г № 10 31012 ПАТ «Монфарм» Україна Опис 5 таблеток із 20 з вищербленими краями.
Державна служба з лікарських засобів в Івано-Франківській області МЕФЕНАМІНОВА КИСЛОТА капсули по 500 мг № 20 (10х2) у блістерах 7104 Фламінго Фармасьютикалс Лтд. Індія Маркування Номер серії, дата виготовлення та термін придатності нанесено нечітко та зміщено вверх.
Державна служба з лікарських засобів у Запорізькій області МУКАЛТИН таблетки по 50 мг № 10 у контурних безчарункових упаковках 791112 ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС» Україна Опис Забарвлення таблеток неоднорідне; деякі таблетки мають включення темно бурого кольору; 5 таблеток із 20 перевірених деформовані.
Державна служба з лікарських засобів у Сумській області МУКАЛТИН таблетки по 50 мг № 30 у банках 90113 ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС» Україна Маркування Маркування не відповідає вимогам ст.12 Закону України «Про лікарські засоби» — на етикетці первинної упаковки, за відсутності вторинної, не вказані особливі умови зберігання: — Зберігати при температурі від 8 до 15 °С.
Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області М’ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ ЛИСТЯ листя по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20 у пачках 010113 ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола» Україна Упаковка В 3 упаковках із 3 перевірених лікарська рослинна сировина просипається.
Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області М’ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ НАСТОЙКА настойка по 25 мл у флаконах-крапельницях № 1 51212 ЗАТ «Ліки Кіровоградщини» Україна Маркування;Сертифікат виробника Не відповідає вимогам п. 5 дод. 9 до п. 6.1 (з) наказу МОЗУ від 26.08.2005 № 426 із змінами: деякі дані (назва та адреса виробника; склад; умови зберігання, спосіб застосування) на первинній упаковці нанесено шрифтом менше 7 п. Дідо);В сертифікаті якості виробника відсутня інформація згідно Настанови СТ-Н МОЗУ 42-4.4:2011 «Лікарські засоби. Міжнародні гармонізовані вимоги щодо сертифікації серії», затвердженої наказом МОЗ України від 03.10.2011 р. № 634, а саме: номер ліцензії дільниці з виробництва, пакування/маркування та контролю якості; заява про сертифікацію; прізвище, посада та підпис особи, яка видала дозвіл на випуск серії.
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області М’ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ НАСТОЙКА настойка по 25 мл у флаконах-крапельницях 121112 ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика»; ТОВ «Тернофарм» Україна Упаковка;Маркування Етикетки наклеєні зі зморшками; втратили товарний вигляд;На первинній упаковці (етикетці) напис та адреси виробника розтягнуто на всю довжину етикетки.
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області НАТРІЮ ХЛОРИД розчин для інфузій 0,9% по 200 мл у флаконах поліетиленових 2141212 ТОВ «Ніко» Україна Упаковка;Маркування Етикетки на флакони наклеєно похило;Графічне оформлення етикеток не відповідає зміні від 22.06.2012р. Написи (крім назви препарату) на етикетці виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо, що не відповідає наказу МОЗ України № 426 від 26.08.2005р. додаток 9, п. 6.1(з); Цифри номеру серії та терміну придатності нанесено нерівно, скачкоподібно.
Державна служба з лікарських засобів в Івано-Франківській області НЕРВІПЛЕКС розчин для ін’єкцій по 2 мл в ампулах № 10 233 Джейсон Фармасьютикалс Лтд. Бангладеш Об’єм, що витягається; Упаковка Занижений;На ампулах наявні сліди препарату.
Державна служба з лікарських засобів у Рівненській області НОВАЛГІН таблетки № 6 у блістерах 110212 ТОВ «Стиролбіофарм» Україна Упаковка У чарунці відсутня одна таблетка.
Державна служба з лікарських засобів у Дніпропетровській області НОКСПРЕЙ-БЕБІ спрей назальний 0,025% по 15 мл у контейнерах № 1 090312 Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна» Україна Маркування Деякі написи на первинній упаковці (назва та адреса виробника, «серія», «використати до») виконані шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області НООБУТ® ІС таблетки по 0,25 г № 20 2280212 Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ» Україна Опис На поверхні таблеток плями світло-оранжевого кольору.
Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області НОРФЛОКСАЦИН-ЛУГАЛ таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг № 10 170512 ПАТ «Луганський хіміко-фармацевтичний завод» Україна Маркування Маркування терміну придатності на одній упаковці з двох перевірених не читається.
Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області ОБЛІПИХИ ОЛІЯ олія по 50 мл у флаконах 1561112 ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика» Україна Упаковка;Маркування Втрата товарного вигляду: на двох перевірених флаконах етикетка забруднена;На етикетках двох перевірених флаконів маркування номеру серії нанесено нечітко (не читабельне).
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області ОБЛІПИХИ ОЛІЯ олія по 50 мл у флаконах 1591112 ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика» Україна Упаковка;Маркування Не забезпечена герметичність упаковки: на шийці флаконів та під кришками наявні сліди препарату, етикетка залита;На етикетці штамп номеру серії та терміну придатності нанесено похило.
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області ОКСОЛІНОВА МАЗЬ мазь 0,25% по 10 г у тубах 241112 ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика» Україна Маркування На вторинній упаковці термін придатності та номер серії препарату нанесено не біля відповідних написів: термін придатності — замість серії.
Державна служба з лікарських засобів в Одеській області ОЛІГОВІТ таблетки, вкриті оболонкою, № 30 (10х3) у блістерах 12821 Галеніка а.д. Сербiя Опис 1 таблетка із 30 має скол, в чарунці наявні часточки препарату.
Державна служба з лікарських засобів у Донецькій та Житомирській областях ОЛІГОВІТ таблетки, вкриті оболонкою, № 30 28900 Галеніка а.д. Сербiя Розпадання;Сертифікат якості Із 18 таблеток не розпалось 8 таблеток;Контроль якості виробником проведено не в повному обсязі, заявленому в АНД (в сертифікаті якості відсутній результат за показником «Кількісне визначення метилпарагідроксибензоату»).
Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області ОЛІГОВІТ таблетки, вкриті оболонкою, № 30 (10х3) у блістерах 2889 Галеніка а.д. Сербiя Сертифікат якості Контроль якості виробником проведено не в повному обсязі, заявленому в АНД (в сертифікаті якості, що супроводжує лікарський засіб відсутній результат за показником «Кількісне визначення метилпарагідроксибензоату»).
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області ОСТЕОАРТІЗІ табсули, вкриті оболонкою, № 60 (15х4) 12082 Табко Пті Лтд, Австралія Опис 2 табсули із 20 розламані навпіл; на поверхні таблеток вкраплення сірого кольору.
Державна служба з лікарських засобів у Полтавській області ПАПАЗОЛ-ЛХФЗ таблетки №10 471012 ВАТ «Луганський хіміко-фармацевтичний завод» Україна Маркування На 2 із 4 перевірених вторинних упаковках (картонних коробках) номер серії розмитий, нечіткий і нанесений нерівно.
Державна служба з лікарських засобів у Сумській області ПАСТА ТЕЙМУРОВА паста по 25 г у банках 290512 ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика», ТОВ «Тернофарм» Україна Опис Маса неоднорідна, має тверді крупинки.
Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області ПЕРЕКИС ВОДНЮ розчин для зовнішнього застосування 3% по 40 мл у флаконах 2100812 ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика» Україна Опис В 4 перевірених флаконах при відкриванні кришки пробка з хлопком виривається із флакону.
Державна служба з лікарських засобів у Чернігівській області ПЕРЕКИС ВОДНЮ 3% розчин для зовнішнього застосування 3% по 100 мл 040312 ПАТ «Біолік» Україна Маркування Штрих-код на етикетці (4820002120829) не відповідає штрих-коду, зазначеному в АНД (4820002120775).
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ РОЗЧИН 3% розчин для зовнішнього застосування, водний 3% по 40 мл без пачки 561112 ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола» Україна Маркування Назву виробника та його адресу на етикетці флакону виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо, що не відповідає наказу МОЗ України № 426 від 26.08.2005 р. додаток 9, п. 6.1(з).
Державна служба з лікарських засобів у Кіровоградській та Рівненській областях ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ РОЗЧИН 3% розчин для зовнішнього застосування, водний 3% по 40 мл у флаконах 501012, 511012 ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола» Україна Маркування Склад препарату, умови зберігання, назва та адреса виробника на етикетці препарату нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. Підстава: наказ МОЗ України № 426 від 26.08.2005р., додаток 9, п. 6.1.(3).
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області ПЛАЗМОЛ розчин для ін’єкцій по 1 мл в ампулах № 10 250812 ПрАТ «БІОФАРМА» Україна Маркування На титульних сторонах вторинної упаковки назву препарату та виробника зображено зі зміщенням по відношенню до зображення сірої фігури та всіх написів, що знаходяться нижче; частину сірої фігури нанесено на фіолетову стрічку, згідно АНД — під неї; на бічних сторонах написи зображено зі зміщенням по відношенню до написів на титульних сторонах.
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА настойка по 30 мл у флаконах 10211 Дочірнє підприємство «Агрофірма «Ян» приватного підприємства «Ян» Україна Упаковка;Маркування Етикетки на флаконі приклеєні похило;На етикетці флакону назву та адресу виробника зображено в 3 рядки, згідно АНД — в 4; зображення рослини, об’єму, назви препарату українською та латинською мовами, № серії не відповідає наведеному в АНД.
Державна служба з лікарських засобів у Кіровоградській області ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА настойка по 25 мл у флаконах-крапельницях 10312 Дочірнє підприємство «Агрофірма «Ян» приватного підприємства «Ян» Україна Маркування Графічне зображення етикетки препарату не відповідає графічному зображенню етикетки наведеному в АНД.
Державна служба з лікарських засобів у Чернігівській області ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА настойка по 25 мл у флаконах № 1 841112 ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола» Україна Упаковка Флакони супроводжуються листком-вкладишем з попереднім номером наказу реєстраційного посвідчення.
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області РАУНАТИН-ЗДОРОВ’Я таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг № 20 у контурних чарункових упаковках 240612 ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна Опис З 20 перевірених таблеток: 1 таблетка неправильної форми з нерівномірно вкритою оболонкою.
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області РЕММАКС-КВ таблетки жувальні з м’ятним смаком №18 (6х3) у блістерах 10312 ПАТ «Київський вітамінний завод» Україна Опис На поверхні таблеток вкраплення оранжевого та сірого кольору.
Державна служба з лікарських засобів у Чернігівській області РИЦИНОВА ОЛІЯ олія по 30 г у флаконах 101112 ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола» Україна Упаковка У листку вкладиші на лікарський засіб відсутня дата останнього перегляду.
Державна служба з лікарських засобів в Івано-Франківській області РОМАШКИ КВІТКИ квітки по 40 г у пачці з внутрішнім пакетом; 170812 ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола» Україна Маса вмісту упаковки;Упаковка Занижена — у 1 із 2 перевірених упаковок;Не забезпечена герметичність 2 із 2 перевірених упаковок — сировина просипається.
Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області РОТОКАН рідина по 55 мл у флаконах 030812 Державне підприємство «Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України» Україна Сертифікат якості В сертифікаті якості виробника, що супроводжує лікарський засіб, відсутня інформація згідно Настанови СТ-Н МОЗУ 42-4.4:2011 «Лікарські засоби. Міжнародні гармонізовані вимоги щодо сертифікації серії», затвердженої наказом МОЗ України від 03.10.2011 р. № 634, а саме : назва країни виробника; сила дії/активність, назва та кількість в одиниці дози (об’єму, маси) всіх діючих речовин (компонентів); номер ліцензії дільниці з виробництва, пакування/маркування та контролю якості; спеціальні умови зберігання (не вище + 15 °С); заява про сертифікацію.
Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області РОТОКАН екстракт рідкий по 55 мл, у флаконах № 1 521212 ВАТ «Лубнифарм» Україна Сертифікат якості В сертифікаті якості виробника, що супроводжує лікарський засіб, відсутня інформація згідно Настанови СТ-Н МОЗУ 42-4.4:2011 «Лікарські засоби. Міжнародні гармонізовані вимоги щодо сертифікації серії», затвердженої наказом МОЗ України від 03.10.2011 р. № 634, а саме: номер ліцензії дільниці з виробництва, пакування/маркування та контролю якості; заява про сертифікацію; прізвище, посада та підпис особи, яка видала дозвіл на випуск серії.
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області РОТОКАН рідина по 55 мл у флаконах 041112 Державне підприємство «Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України» Україна Маркування Графічне оформлення етикетки не відповідає наведеному в АНД: Назва та адреса виробника, склад, назва препарату, умови зберігання та об’єм нанесені на етикетці зі зміщенням; Штамп номеру серії нанесено нижче відповідного напису.
Державна служба з лікарських засобів у Херсонській області САДІФІТ збір по 75 г у пачках з внутрішнім пакетом 30312 ЗАТ «Ліктрави» Україна Упаковка Пачка нещільна, лікарська рослинна сировина просипається.
Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області САЛІЦИЛОВА МАЗЬ мазь 5% по 25 г у контейнерах 080612 ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола» Україна Маркування Маркування тексту (склад та умови зберігання) на етикетці перевіреного контейнеру нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. Підстава: наказ МОЗ України № 426 від 26.08.2005 р., додаток 9, п. 6.1.3.
Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області САЛІЦИЛОВА МАЗЬ мазь 2% по 25 г у контейнерах 010112 ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола» Україна Маса вмісту упаковки,Маркування Маса вмісту 1 контейнера із 2 перевірених занижена (24,844; 25,082);Не відповідає вимогам п. 5 дод. 9 до п. 6.1 (з) наказу МОЗУ від 26.08.2005 № 426 із змінами: деякі дані (назва та адреса виробника; склад; умови зберігання) на первинній упаковці нанесено шрифтом менше 7 п. Дідо.
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області САЛІЦИЛОВА МАЗЬ мазь 2% по 25 г у контейнерах 010112 ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола» Україна Маркування;Сертифікат якості виробника Написи (крім назви препарату) на етикетці контейнера виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо, що не відповідає наказу МОЗ України № 426 від 26.08.2005 р. додаток 9, п. 6.1(з); штамп терміну придатності нанесено на напис «до:»;Виявлено невідповідність даних, зазначених в сертифікаті якості виробника та АНД: назву виробника в сертифікаті зазначено як ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола», згідно АНД — ЗАТ.
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області СЕПТЕФРИЛ таблетки по 0,2 мг № 10 у контурних безчарункових упаковках 2381112 ПАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» Україна Опис;Маркування Із 20 перевірених таблеток: 6 таблеток з вищербленими краями на таблетках та чарунках наявний порошковий наліт;На 4 перевірених упаковках нечітко нанесено серія та термін придатності.
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області СЕПТЕФРИЛ таблетки по 0,2 мг № 10 у контурних безчарункових упаковках 2421112, 2511212 ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» Україна Опис З 20 перевірених таблеток: 6 мають вищерблені краї; на таблетках та чарунках наявний порошковий наліт таблетки мають чорні вкраплення.
Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області СЕПТОЛ розчин для зовнішнього застосування 96% по 100 мл у флаконах 0410812 ТОВ «Нижнєфарм» Україна Опис;Сертифікат якості Рідина горить полум’ям з яскравою жовтою облямівкою;В сертифікаті якості виробника відсутня інформація згідно Настанови СТ-Н МОЗУ 42-4.4:2011 «Лікарські засоби. Міжнародні гармонізовані вимоги щодо сертифікації серії», затвердженої наказом МОЗ України від 03.10.2011 р. № 634, а саме: сила дії/активність, назва та кількість в одиниці об’єму для діючих речовин; дата закінчення терміну придатності; номер ліцензії дільниці з виробництва, пакування/маркування та контролю якості; заява про сертифікацію; прізвище, посада та підпис особи, яка видала дозвіл на випуск серії.
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області СЕПТОЛЕТЕ® ЗІ СМАКОМ ЛИМОНА пастилки по 1,2 мг № 18 (9х2) у блістерах L67032 КРКА, д.д., Ново место Словенія Опис Пастилки неоднорідного забарвлення; на поверхні пастилок вкраплення коричневого кольору.
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області СЕРМІОН® таблетки, вкриті цукровою оболонкою, по 5 мг № 30 (15х2) R002A Пфайзер Італія С.р.л. Iталiя Опис Оболонка таблеток неоднорідного забарвлення.
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області СЕРМІОН® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 30 мг № 30 (15х2) R152B Пфайзер Італія С.р.л. Iталiя Опис 5 таблеток із 30 з пошкодженою оболонкою.
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області СЕРМІОН® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 30 мг № 30 (15х2) Т116В Пфайзер Італія С.р.л. Iталiя Опис Оболонка 4 таблеток із 30 по центру має заглиблення.
Державна служба з лікарських засобів у Тернопільській області СІРЧАНА МАЗЬ ПРОСТА мазь 33,3% по 25 г у контейнерах 091111 ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола» Україна Маркування Деякі написи на етикетці виконані шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області СІРЧАНА МАЗЬ ПРОСТА мазь 33% по 20 г у банках 361111 ТОВ «Тернофарм» Україна Опис На поверхні мазі наявні сторонні включення чорного кольору.
Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області СКЛОВИДНЕ ТІЛО розчин для ін’єкцій по 2 мл в ампулах № 10 130512 ПрАТ «Біофарма» Україна Маркування Маркування номеру серії та терміну придатності на 4 ампулах із 30 не чітке (не читається).
Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області СОФОРИ ЯПОНСЬКОЇ НАСТОЙКА настойка по 40 мл у флаконах 030212 ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола» Україна Маркування Маркування тексту (склад препарату, умови зберігання, правила прийому) нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. Підстава: наказ МОЗ України № 426 від 26.08.2005 р., додаток 9, п. 6.1.3.
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області СОФОРИ ЯПОНСЬКОЇ НАСТОЙКА настойка по 40 мл у флаконах 281111 ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола» Україна Опис В наявності значний пластівчастий осад світло — бежевого кольору.
Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області СПАЗГО таблетки № 100 (10х10) у блістерах Т044 Фламінго Фармасьютикалс Лтд. Індія Опис З 20 перевірених таблеток: 7 таблеток містять чорні вкраплення, 2 з надщербленими краями.
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області СПИРТ КАМФОРНИЙ розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 10% по 40 мл у флаконах скляних 10112 ПАТ «Фітофарм» Україна Упаковка;Маркування На флаконах наявні залишки клею, етикетки наклеєні криво;Назву виробника та його адресу на етикетці флакону виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо, що не відповідає наказу МОЗ України № 426 від 26.08.2005 р. додаток 9, п. 6.1(з).
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області СПИРТ МУРАШИНИЙ розчин нашкірний по 50 мл у флаконах 171012 ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика» Україна Упаковка На флаконах наявні залишки клею; етикетки наклеєні похило.
Державна служба з лікарських засобів у Дніпропетровській області СТРЕПСІЛС® З МЕДОМ ТА ЛИМОНОМ льодяники № 24 (12х2) у блістерах AJ490 Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед Сполучене Королівство Великої Британії та Північної Ірландії (коротка назва країни: Велика Британія) Опис З 24 перевірених льодяників:- 2 льодяники мають сколи;- у одного відсутній фрагмент;- одна чарунка з льодяником вміщує додатковий фрагмент.
Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області СТРЕПСІЛС® З МЕНТОЛОМ ТА ЕВКАЛІПТОМ льодяники № 24 (12х2) у блістерах АJ775 Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед Велика Британія Опис На поверхні 20 льодяників із 20 перевірених білий наліт.
Державна служба з лікарських засобів у Донецькій та Кіровоградській областях СТРЕПТОЦИДОВА МАЗЬ 10% мазь 10% по 25 г у контейнерах 080812, 100912 ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола» Україна Маркування Маркування тексту (склад, умови зберігання, спосіб застосування) на етикетках двох перевірених контейнерів нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. Підстава: наказ МОЗ України № 426 від 26.08.2005 р., додаток 9, п. 6.1.3.
Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області СУМІШ ДЛЯ ІНГАЛЯЦІЙ розчин по 40 мл у флаконах 41012 ПАТ «Фітофарм» Україна Сертифікат якості В сертифікаті якості виробника відсутня інформація згідно Настанови СТ-Н МОЗУ 42-4.4:2011 «Лікарські засоби. Міжнародні гармонізовані вимоги щодо сертифікації серії», затвердженої наказом МОЗ України від 03.10.2011 р. № 634, а саме : спеціальні умови зберігання, заява про сертифікацію.
Державна служба з лікарських засобів у Чернігівській області ТЕМПАЛГІН® таблетки, вкриті оболонкою, № 20 4210512 АТ «Софарма» Болгарія Упаковка При звільненні таблеток із чарунок частина плівкової оболонки залишається на алюмінієвій фользі.
Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області ТРИГАН-Д таблетки № 10х1 АМ75Е0056 Кадила Фармасьютикалз Лтд. Iндiя Опис 6 таблеток із 20 перевірених містять чорні вкраплення.
Державна служба з лікарських засобів у Кіровоградській області ТРОКСЕРУТИН гель 20 мг/г по 35 г у тубах 221111 ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка» Україна Упаковка;Маркування Інструкція препарату не відповідає зміні від 14.11.2011 р.;Маркування первинної та вторинної упаковок препарату не відповідає маркуванню, наведеному в зміні від 14.11.2011р.
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області УПСАРИН УПСА З ВІТАМІНОМ С таблетки шипучі № 20 (10х2) у тубі у коробці N1961, N2932 Брістол-Майєрс Сквібб Францiя Опис Опис: краї таблеток вищерблені; 7 таблеток із 20 зі сколами.
Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області УРОХОЛУМ краплі оральні по 40 мл у флаконах № 1 150912 ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика» Україна Маркування На перевіреній вторинній упаковці маркування номеру серії нанесено нечітко (нечитаєме).
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області УРОХОЛУМ краплі оральні по 25 мл 221211 ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика» Україна Упаковка;Маркування Етикетку на флакон наклеєно зі зморшками;На первинній і вторинній упаковках написи (крім назви) виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо, що не відповідає наказу МОЗ України № 426 від 26.08.2005 р. додаток 9, п. 6.1(з); на вторинній упаковці штамп номеру серії та термін придатності нанесено похило.
Державна служба з лікарських засобів в Одеській області ФЕРВЕКС ДЛЯ ДІТЕЙ порошок для приготування розчину для перорального застосування у пакетиках № 8 M9566 Брістол-Майєрс Сквібб Францiя Опис Неоднорідно забарвлений порошок (вміст 2 пакетиків із 20 за забарвленням відрізняється від вмісту інших 18 пакетиків: вміст одного пакетику блідо-рожевого кольору, другого — бурувато-рожевого).
Державна служба з лікарських засобів у Кіровоградській області ФТОРОКОРТ мазь, 1 мг/1 г по 15 г у тубах G29047А ВАТ «Гедеон Ріхтер» Угорщина Упаковка;Маркування Інструкція препарату затверджена відповідно вимог реєстраційного посвідчення UА/7093/01/01 від 30.05.2012 р. наказ № 403;Маркування первинної та вторинної упаковок не відповідає маркуванню, наведеному в АНД.
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області ФУКОРЦИН розчин для зовнішнього застосування по 25 мл у флаконах 040612 Державне підприємство «Експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України» Україна Упаковка;Маркування;Сертифікат якості виробника Етикетки на флаконах наклеєні зі зморшками, забруднені препаратом;Графічне оформлення етикетки не відповідає наведеному в АНД: Назва та адреса виробника, склад, назва препарату, умови зберігання та об’єм нанесені на етикетці зі зміщенням;Виявлено невідповідність даних, зазначених в сертифікаті якості виробника та АНД: у сертифікаті відсутній показник «Графічне оформлення упаковки».
Державна служба з лікарських засобів у Чернігівській області ФУКОРЦИН розчин для зовнішнього застосування по 25 мл у флаконах 051112 Державне підприємство «Експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України» Україна Маркування Графічне зображення етикетки не відповідає графічному зображенню, наведеному в МКЯ ЛЗ (перерозподіл написів).
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області ХЛОРГЕКСИДИНУ БІГЛЮКОНАТ розчин для зовнішнього застосування 0,05% по 100 мл у флаконах 2291112 Комунальне підприємство «Луганська обласна «Фармація», Фармацевтична фабрика Україна Маркування Напис «Зберігати в недоступному» розміщено напроти напису «Хлоргексидину біглюконату», згідно АНД — напроти напису «Склад»; емблема виробника розміщено нижче, ніж в АНД; Штамп номеру серії та терміну придатності нанесено похило.
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області ХЛОРОФІЛІПТ таблетки по 12,5 мг № 20х1 у блістерах 31111 ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС» Україна Опис На поверхні 2 таблеток із 20 плями темно-зеленого кольору.
Державна служба з лікарських засобів у Харківській області ЦЕФТРІАКСОН порошок для розчину для ін’єкцій по 1,0 г у флаконах, 10 флаконів в пачці 510612 Корпорація «Артеріум», ВАТ «Київмедпрепарат» Україна Упаковка В пачку вкладено інструкцію для медичного застосування препарату, затверджену попереднім наказом МОЗ України № 127 від 19.03.2007 р., в якій термін придатності та умови зберігання не відповідають діючим МКЯ ЛЗ, затвердженим наказом МОЗ України № 47 від 25.01.2012 р.
Державна служба з лікарських засобів у Чернігівській області ЦИНКОВА МАЗЬ мазь 10% по 25 г у контейнерах 070412 ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола» Україна Упаковка У 3 контейнерах із 4 перевірених прокручується кришка, з одного контейнера знімається кришка без пошкодження контролю першого відкриття. Контейнери супроводжуються недостатньою кількістю інструкцій.
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області ШАВЛІЇ ЛИСТЯ листя по 60 г у пачках з внутрішнім пакетом 10113 ЗАТ «Ліктрави» Україна Упаковка;Сертифікат якості виробника Не забезпечена герметичність упаковки, препарат висипається з первинної упаковки та частково з вторинної упаковки;Виявлено невідповідність даних, зазначених в сертифікаті якості виробника та АНД: назву виробника в сертифікаті зазначено як ПрАТ «Ліктрави», згідно АНД — ЗАТ.
Державна служба з лікарських засобів у Тернопільській області ЮНІВІТ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 30 (10х3) у блістерах 40411 ПАТ «Київський вітамінний завод» Україна Опис Оболонка таблеток неоднорідного забарвлення, на поверхні таблеток наявні плями світло-оранжевого кольору.