Назва виробу медичного призначення, тип, вид, марка, модифікація тощо |
Сфера застосування виробу медичного призначення |
Клас безпеки виробу медичного призначення залежно від потенційного ризику застосування |
Номер згідно з каталогом |
Найменування країни-виробника, місцезнаходження виробництва або найменування виробника, країна |
Номер свідоцтва про державну реєстрацію виробу медичного призначення |
Дата закінчення строку дії свідоцтва про державну реєстрацію виробу медичного призначення |
Задекларована зміна оптово-відпускної ціни на виріб медичного призначення вітчизняного та/або іноземного виробництва, грн. |
Задекларована зміна оптово-відпускної ціни на виріб медичного призначення іноземного виробництва в іноземній валюті |
Офіційний курс іноземної валюти, встановлений Національним банком України на дату подання заяви про декларування зміни оптово-відпускної ціни на виріб медичного призначення |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 |
Матеріал стоматологічний SDR ввідний набір згідно з додатком № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 12029/2012 від 09.11.2012 (45 комп’юл) |
Стоматологічний пломбувальний матеріал |
ІІа |
60603000 |
Dentsply Caulk, США |
№ 12029/2012 |
необмежений |
1530,11 |
144,52 Євро |
10,587528 |
Матеріал стоматологічний SDR Eco, додатковий набір згідно з додатком № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 12029/2012 від 09.11.2012 (50 комп’юл) |
Стоматологічний пломбувальний матеріал |
ІІа |
60603003 |
Dentsply Caulk, США |
№ 12029/2012 |
необмежений |
1337,95 |
126,37 Євро |
10,587528 |
Матеріал стоматологічний SDR, додатковий набір шприців Eco згідно з додатком № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 12029/2012 від 09.11.2012 (10 шприців) |
Стоматологічний пломбувальний матеріал |
ІІа |
60603011 |
Dentsply Caulk, США |
№ 12029/2012 |
необмежений |
870,51 |
82,22 Євро |
10,587528 |
Prisma Gloss додатковий набір згідно з додатком № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 5009/2006 від 11.03.2011 (1 шприц 4 г) |
Стоматологічна полірувальна паста |
ІІа |
|
Dentsply Caulk, США |
№ 5009/2006 |
11.03.2016 |
230,17 |
21,74 Євро |
10,587528 |
Dycal стандартний пакунок слонова кістка згідно з додатком № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 5009/2006 від 11.03.2011 (тюбик 11г) |
Стоматологічний прокладочний матеріал |
ІІа |
|
Dentsply Caulk, США |
№ 5009/2006 |
11.03.2016 |
183,38 |
17,32 Євро |
10,587528 |
Esthet-X HD Easy-Twist шприці додатковий набір YE згідно з додатком № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 8474/2008 від 24.12.2008 (1 шприц) |
Стоматологія |
ІІа |
|
Dentsply Caulk, Dentsply International Inc. USA (США) |
№ 8474/2008 |
24.12.2013 |
280,87 |
26,5 Євро |
10,598718 |
Esthet-X HD Easy-Twist шприці додатковий набір B2 згідно з додатком № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 8474/2008 від 24.12.2008 (1 шприц) |
Стоматологія |
ІІа |
|
Dentsply Caulk, Dentsply International Inc. USA (США) |
№ 8474/2008 |
24.12.2013 |
280,87 |
26,5 Євро |
10,598718 |
Esthet-X HD Easy-Twist шприці ввідний набір згідно з додатком № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 8474/2008 від 24.12.2008 (5 шприців) |
Стоматологія |
ІІа |
|
Dentsply Caulk, Dentsply International Inc. USA (США) |
№ 8474/2008 |
24.12.2013 |
1383,56 |
130,54 Євро |
10,598718 |
Esthet-X HD початковий набір згідно з додатком № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 8474/2008 від 24.12.2008 (20 комп’юл) |
Стоматологія |
ІІа |
|
Dentsply Caulk, Dentsply International Inc. USA (США) |
№ 8474/2008 |
24.12.2013 |
658,92 |
62,17 Євро |
10,598718 |
Anti-Kappa/Anti-Lambda/CD19 FITC/PE/PerCP-Cy5. 5 — Реагенти для визначення каппа/лямбда/CD19, мічені FITC/PE/PerCP-Cy5.5 (Згідно додатку №2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 8837/2009 від 11.08.2009 р. Реагенти та витратні матеріали для проточних цитофлуориметрів BD FACSCalibur™, BD FACSCount™, BD FACSCanto™ II, BD FACSAria™ II), 1 уп.-50 тестів) |
Реагенти діагностичні |
|
331355 |
BD Biosciences, USA |
8837/2009 |
11.08.2014 |
9715,46 |
916 Євро |
10,6064 |
CD5/CD10/CD19 FITC/PE/PerCP-Cy5. 5 — Реагенти для визначення CD5/CD10/CD19 FITC/PE/PerCP- Cy5. 5 (Згідно додатку №2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 8837/2009 від 11. 08.2009 р. Реагенти та витратні матеріали для проточних цитофлуориметрів BD FACSCalibur™, BD FACSCount™, BD FACSCanto™ II, BD FACSAria™ II), 1 уп.-50 тестів |
Реагенти діагностичні |
|
331357 |
BD Biosciences, USA |
8837/2009 |
11.08.2014 |
9715,46 |
916 Євро |
10,6064 |
FMC7/CD23/CD19 FITC/PE/PerCP-Cy5. 5 -Реагенти для визначення FMC7/CD23/CD19, мічені FITC/PE/PerCP-Cy5. 5 (Згідно додатку №2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 8837/2009 від 11. 08.2009 р. Реагенти та витратні матеріали для проточних цитофлуориметрів BD FACSCalibur™, BD FACSCount™, BD FACSCanto™ II, BD FACSAria™ II), 1 уп.-50 тестів |
Реагенти діагностичні |
|
331359 |
BD Biosciences, USA |
8837/2009 |
11.08.2014 |
9715,46 |
916 Євро |
10,6064 |
BD Simultest CD3/HLA-DR — Реагенти Сімултест для визначення CD3/HLA-DR (Згідно додатку №2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 8837/2009 від 11. 08.2009 р. Реагенти та витратні матеріали для проточних цитофлуориметрів BD FACSCalibur™, BD FACSCount™, BD FACSCanto™ II, BD FACSAria™ II), 1 уп.-50 тестів |
Реагенти діагностичні |
|
337603 |
BD Biosciences, USA |
8837/2009 |
11.08.2014 |
4998,8 |
471,3 Євро |
10,6064 |
BD Simultest CD3/CD19 — Реагенти Сімултест для визначення CD3/CD19 (Згідно додатку №2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 8837/2009 від 11. 08.2009 р. Реагенти та витратні матеріали для проточних цитофлуориметрів BD FACSCalibur™, BD FACSCount™, BD FACSCanto™ II, BD FACSAria™ II), 1 уп.-50 тестів |
Реагенти діагностичні |
|
342404 |
BD Biosciences, USA |
8837/2009 |
11.08.2014 |
4998,8 |
471,3 Євро |
10,6064 |
CD3 FITC — Реагенти для визначення CD3, мічені FITC (Згідно додатку №2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 8837/2009 від 11. 08.2009 р. Реагенти та витратні матеріали для проточних цитофлуориметрів BD FACSCalibur™, BD FACSCount™, BD FACSCanto™ II, BD FACSAria™ II), 1 уп.-50 тестів |
Реагенти діагностичні |
|
345763 |
BD Biosciences, USA |
8837/2009 |
11.08.2014 |
3611,06 |
340,46 Євро |
10,6064 |
CD20 FITC — Реагенти для визначення CD20, мічені FITC (Згідно додатку №2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 8837/2009 від 11. 08. 2009 р. Реагенти та витратні матеріали для проточних цитофлуориметрів BD FACSCalibur™, BD FACSCount™, BD FACSCanto™ II, BD FACSAria™ II), 1 уп.-100 тестів |
Реагенти діагностичні |
|
345792 |
BD Biosciences, USA |
8837/2009 |
11.08.2014 |
5268,2 |
496,7 Євро |
10,6064 |
Маска для HIB BI-LEVEL (BiPAP®) Hans-Rudolph 6600 V2, що вентилюється, з ременями для фіксації на голові, маленька, одноразова (22 мм М) |
Для застосування в медичній практиці |
ІІб |
HRFM113559 |
United Kingdom, Wattstown Business Park Newbridge Road, Coleraine, BT 52 1 BS, Armstrong Medical Limited, Nothern Ireland, United Kingdom |
12666/2013 |
необмежений |
920,03 |
86,74 Євро |
10,606711 |
Маска для HIB BI-LEVEL (BiPAP®) Hans-Rudolph 6600 V2, що вентилюється, з ременями для фіксації на голові, розмір XS, одноразова (22 мм М) |
Для застосування в медичній практиці |
ІІб |
HRFM113558 |
United Kingdom, Wattstown Business Park Newbridge Road, Coleraine, BT 52 1 BS, Armstrong Medical Limited, Nothern Ireland, United Kingdom |
12666/2013 |
необмежений |
920,03 |
86,74 Євро |
10,606711 |
Маска для HIB BI-LEVEL (BiPAP®) Hans-Rudolph 6600 V2, що вентилюється, з ременями для фіксації на голові, розмір S, одноразова (22 мм М) |
Для застосування в медичній практиці |
ІІб |
HRFM113557 |
United Kingdom, Wattstown Business Park Newbridge Road, Coleraine, BT 52 1 BS, Armstrong Medical Limited, Nothern Ireland, United Kingdom |
12666/2013 |
необмежений |
920,03 |
86,74 Євро |
10,606711 |
Маска для HIB BI-LEVEL (BiPAP®) Hans-Rudolph 6600 V2, що вентилюється, з ременями для фіксації на голові, розмір M, одноразова (22 мм М) |
Для застосування в медичній практиці |
ІІб |
HRFM113556 |
United Kingdom, Wattstown Business Park Newbridge Road, Coleraine, BT 52 1 BS, Armstrong Medical Limited, Nothern Ireland, United Kingdom |
12666/2013 |
необмежений |
920,03 |
86,74 Євро |
10,606711 |
Маска для HIB BI-LEVEL (BiPAP®) Hans-Rudolph 6600 V2, що вентилюється, з ременями для фіксації на голові, розмір L, одноразова (22 мм М) |
Для застосування в медичній практиці |
ІІб |
HRFM113555 |
United Kingdom, Wattstown Business Park Newbridge Road, Coleraine, BT 52 1 BS, Armstrong Medical Limited, Nothern Ireland, United Kingdom |
12666/2013 |
необмежений |
920,03 |
86,74 Євро |
10,606711 |
Aurum Total RNA Mini Kit / Набір для виділення РНК міні, згідно Додатку 2 Свідоцтва про державну реєстрацію № 8812/2009 від 17 липня 2009 р. «Системи ПЛР у реальному часі CFX96, CFX384» (1 набір). |
Набір використовується у сфері лабораторних досліджень з метою виділення РНК у процесі пробопідготовки для подальшого використання у постановці реакції ПЛР. |
|
732-6820 |
Bio-Rad Laboratories (Singapore) Pte. Ltd., 27 International Business Park, #01-02, 609924, Singapore; Bio-Rad Life Science Group, Life Science Research 2000, Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547, USA для Bio-Rad Laboratories Inc., 1000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547, USA |
8812/2009 |
17 липня 2014 |
3 645,61 |
456,10 дол. США |
7,993 |
PLATELIA RABIES II / Тест для діагностики сказу PLATELIA RABIES II, згідно Додатку 1 Свідоцтва про державну реєстрацію № 10928/2011 від 11 жовтня 2011 р. «Тест для діагностики сказу» (1 набір). |
Набір використовується з метою діагностики захворювання сказу у людей |
|
3551180 |
BIO-RAD 3, Boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-La Coquette, France; CENTRAL LABO EUROPE Division de BIO-RAD 47, zone artisanale Quatre Vents, 95650 BOISSY-L’AILLERIE, France |
10928/2011 |
11 жовтня 2016 |
12 121,38 |
1 516,50 дол. США |
7,993 |
Рукавички латексні хірургічні нестерильні, розмір 6 або 6 1/2, або 7, або 7 1/2, або 8, або 8 1/2, або 9, 1 пара, згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 10391/2011 від 12.04.2011, неприпудрені |
Використання в медицині та хірургії |
ІІа |
|
SFM Hospital Products GmbH, Segelfliegerdamm 67-89 12487 Berlin Germany |
10391/2011 |
12.04.2016 |
1,29 |
0,162 дол. США |
7,993 |