№п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1. | ГАБАГАМА® 600 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 600 мг № 20 (10х2), № 50 (10х5) у блістерах | Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | Виробник іn bulk: Замбон С.П.А., Італія/ Відповідальний за пакування, контроль та випуск серії: Драгенофарм Аптекарь Пюшл ГмбХ, Німеччина | Італія/ Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/3989/02/01 |
2. | ГАБАГАМА® 800 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 800 мг № 20 (10х2), № 50 (10х5) у блістерах | Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | Виробник іn bulk: Замбон С.П.А., Італія/ Відповідальний за пакування, контроль та випуск серії: Драгенофарм Аптекарь Пюшл ГмбХ, Німеччина | Італія/ Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/3989/02/02 |
3. | ГІДРОКОРТИЗОНУ БУТИРАТ МІКРОНІЗОВАНИЙ | порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм | Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | Україна, м. Харків | Ньюхем С.п.А. | Італiя | реєстрація на 5 років | - | не підлягає | UA/13309/01/01 |
4. | ДИЛАТОР | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 3,125 мг № 30 (10х3) у блістерах | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк., | Канада | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/13310/01/01 |
5. | ДИЛАТОР | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 6,25 мг № 30 (10х3) у блістерах | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/13310/01/02 |
6. | ДИЛАТОР | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 12,5 мг № 30 (10х3) у блістерах | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/13310/01/03 |
7. | ДИЛАТОР | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг № 30 (10х3) у блістерах | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/13310/01/04 |
8. | ДУЛОКСЕТИНУ ПЕЛЕТИ 17% | пелети, що містять субстанцію, у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм | Нош Лабс Пвт. Лтд. | Індія | Нош Лабс Пвт. Лтд. | Індія | реєстрація на 5 років | - | не підлягає | UA/13311/01/01 |
9. | ЕДАРБІ™ | таблетки по 20 мг № 14 (14х1), № 28 (14х2), № 56 (14х4) у блістерах | Такеда Глобал Рісьорч енд Девелопмент Сентре (Юероп) Лтд | Велика Британiя | виробництво нерозфосованої продукції: Такеда Фармасьютікал Компані Лімітед, Осака Плант, Японія; виробництво за повним циклом: Такеда Ірландія Лтд, Ірландiя | Японія/ Ірландiя | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/13312/01/01 |
10. | ЕДАРБІ™ | таблетки по 40 мг № 14 (14х1), № 28 (14х2), № 56 (14х4) у блістерах | Такеда Глобал Рісьорч енд Девелопмент Сентре (Юероп) Лтд | Велика Британiя | виробництво нерозфосованої продукції: Такеда Фармасьютікал Компані Лімітед, Осака Плант, Японія; виробництво за повним циклом: Такеда Ірландія Лтд, Ірландiя | Японія/ Ірландiя | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/13312/01/02 |
11. | ЕДАРБІ™ | таблетки по 80 мг № 14 (14х1), № 28 (14х2), № 56 (14х4) у блістерах | Такеда Глобал Рісьорч енд Девелопмент Сентре (Юероп) Лтд | Велика Британiя | виробництво нерозфосованої продукції: Такеда Фармасьютікал Компані Лімітед, Осака Плант, Японія; виробництво за повним циклом: Такеда Ірландія Лтд, Ірландiя | Японія/ Ірландiя | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/13312/01/03 |
12. | ЛАРНАМІН | концентрат для розчину для інфузій, 500 мг/мл по 10 мл в ампулах № 5, № 10 в пачці; в ампулах № 5х1, 5х2 в блістерах в пачці | ПАТ «Фармак» | Україна, м. Київ | ПАТ «Фармак» | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/13304/01/01 |
13. | ЛЕТРОЗОЛ-ТЕВА | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2,5 мг № 30 (10х3) у блістерах | Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. | Ізраїль | виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серій: Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль; первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серій: АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина | Ізраїль/ Угорщина | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/13315/01/01 |
14. | НЕЙРОКСОН® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 20 (10х2), № 30 (10х3) у блістерах | ПАТ «Київмедпрепарат» | Україна, м. Київ | ПАТ «Київмедпрепарат» | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/13305/01/01 |
15. | РОВІКС | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/13316/01/01 |
16. | РОВІКС | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/13316/01/02 |
17. | РОВІКС | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 30 (10х3) у блістерах | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/13316/01/03 |
18. | РОВІКС | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг № 30 (10х3) у блістерах | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/13316/01/04 |
19. | РОВІКС | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг іn bulk: № 1000 у банках | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | реєстрація на 5 років | - | не підлягає | UA/13317/01/01 |
20. | РОВІКС | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг іn bulk: № 1000 у банках | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк., | Канада | реєстрація на 5 років | - | не підлягає | UA/13317/01/02 |
21. | РОВІКС | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг іn bulk: № 1000 у банках | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | реєстрація на 5 років | - | не підлягає | UA/13317/01/03 |
22. | РОВІКС | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг іn bulk: № 1000 у банках | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | реєстрація на 5 років | - | не підлягає | UA/13317/01/04 |
23. | СТРИНОТЕК | концентрат для розчину для інфузій по 20 мг/мл по 2 мл, по 5 мл у флаконах № 1 | СТРАЙДС СІАЙЕС ЛІМІТЕД | Кiпр | ОНКО ТЕРАПІЗ ЛІМІТЕД | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/13318/01/01 |
24. | СТРИНОТЕК | концентрат для розчину для інфузій по 20 мг/мл іn bulk у флаконах № 100 | СТРАЙДС СІАЙЕС ЛІМІТЕД | Кiпр | ОНКО ТЕРАПІЗ ЛІМІТЕД | Індія | реєстрація на 5 років | - | не підлягає | UA/13319/01/01 |
25. | ТІО-ЛІПОН-НОВОФАРМ | розчин для інфузій, 30 мг/мл по 10 мл або по 20 мл у флаконах № 5, № 10 | Товариство з обмеженою відповідальністю фірма «Новофарм-Біосинтез» | Україна, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський | Товариство з обмеженою відповідальністю фірма «Новофарм-Біосинтез» | Україна, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/13320/01/01 |
26. | ХІПОТЕЛ | таблетки по 20 мг № 30 (10х3), № 28 (14х2) у блістерах | ТОВ «КУСУМ ФАРМ» | Україна, м. Суми | ТОВ «КУСУМ ФАРМ» | Україна, м. Суми | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/13322/01/01 |
27. | ХІПОТЕЛ | таблетки по 40 мг № 30 (10х3), № 28 (14х2) у блістерах | ТОВ «КУСУМ ФАРМ» | Україна, м. Суми | ТОВ «КУСУМ ФАРМ» | Україна, м. Суми | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/13322/01/02 |
28. | ХІПОТЕЛ | таблетки по 80 мг № 30 (10х3), № 28 (14х2) у блістерах | ТОВ «КУСУМ ФАРМ» | Україна, м. Суми | ТОВ «КУСУМ ФАРМ» | Україна, м. Суми | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/13322/01/03 |
29. | ХОЛІНУ САЛІЦИЛАТ 80% | рідина (субстанція) у контейнері з поліетилену високої щільності для виробництва нестерильних лікарських форм | Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | Україна, м. Харків | БАСФ Фарма (Евьона) СА | Швейцарія | реєстрація на 5 років | - | не підлягає | UA/13323/01/01 |
30. | ЦИКЛОСПОРИН АЛКАЛОЇД | капсули м’які по 25 мг № 50 (5х10) у блістерах | Алкалоїд АД Скоп’є | Республіка Македонія | Алкалоїд АД Скоп’є | Республіка Македонія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/13324/01/01 |
31. | ЦИКЛОСПОРИН АЛКАЛОЇД | капсули м’які по 50 мг № 50 (5х10) у блістерах | Алкалоїд АД Скоп’є | Республіка Македонія | Алкалоїд АД Скоп’є | Республіка Македонія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/13324/01/02 |
32. | ЦИКЛОСПОРИН АЛКАЛОЇД | капсули м’які по 100 мг № 50 (5х10) у блістерах | Алкалоїд АД Скоп’є | Республіка Македонія | Алкалоїд АД Скоп’є | Республіка Македонія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/13324/01/03 |
Заступник начальника Управління лікарських засобів та медичної продукції – начальник відділу декларування цін на лікарські засоби |
Я. Толкачова |