ПОШУК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, НА ЯКІ ЗАДЕКЛАРОВАНІ ЗМІНИ ОПТОВО-ВІДПУСКНИХ ЦІН

Додаток 3
до Наказу Міністерства охорони здоров’я
від 09.12.2013 р. № 1066

Перелік
зареєстрованих лікарських засобів (Медичних імунобіологічних препаратів),
щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів,
які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України

№з/пНазва лікарського засобуФорма випускуЗаявникКраїнаВиробникКраїнаРеєстраційна процедураУмови відпускуРекламуванняНомер реєстраційного посвідчення
1.  L-ЛІЗИНУ ЕСЦИНАТ® порошок (субстанція) у банках для виробництва стерильних лікарських форм ПАТ «Галичфарм» Україна, м. Львів ПАТ «Галичфарм» Україна, м. Львів внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника/виробника у звязку з приведенням у відповідність до Закону України «про акціонерні товариства» від 17.09.2008 року №514-VI -   UA/9734/01/01
 2. АЛМАГЕЛЬ® суспензія для перорального застосування по 170 мл у флаконах скляних або поліетилентерефталату разом з мірною ложкою; по 10 мл у пакетиках з багатошарової фольги № 10, № 20 Балканфарма-Троян АТ Болгарія Балканфарма-Троян АТ Болгарія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни терміну зберігання готового продукту (після першого відкриття); зміни в інструкції для медичного застосування у р. «Термін придатності»; зміна методу випробувань готового лікарського засобу; зміна розміру серії готового лікарського засобу; зміна виробника активної субстанції; зміна складу допоміжних речовин; зміни в специфікації ГЛЗ; реєстрація додаткової упаковки зі зміною первинної упаковки, як наслідок зміни в інструкції для медичного застосування у розділ «Спосіб застосування та дози» та «Упаковка» (Термін введення змін — протягом 6-ти місяців після затвердження) без рецепта - UA/3264/01/01
3.  АЛМАГЕЛЬ® А суспензія для перорального застосування по 170 мл у флаконах разом з мірною ложкою; по 10 мл у пакетиках з багатошарової фольги № 10, № 20 Балканфарма-Троян АТ Болгарія Балканфарма-Троян АТ Болгарія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника активної субстанції (за відсутності сертифіката відповідності Європейській Фармакопеї); зміна методу випробувань готового лікарського засобу (інші зміни процедур випробувань, включаючи заміну або доповнення методу випробувань, незначна зміна затвердженого методу випробувань); зміна розміру серії готового лікарського засобу; зміни терміну зберігання готового продукту (після першого відкриття), зміни в інструкції для медичного застосування у р. «Термін придатності»; зміна виробника активної субстанції від вже затвердженого виробника (заміна або доповнення); зміни в специфікаціях активної субстанції (доповнення специфікації новим показником якості); зміна складу препарату (допоміжних речовин); реєстрація додаткової упаковки, зі зміною первинної упаковки (Термін введення змін — протягом 6-ти місяців після затвердження), як наслідок зміни в інструкції для медичного застосування у розділи «Спосіб застосування та дози» та «Упаковка» без рецепта   UA/0879/01/01
 4. АЛПРОСТАН® концентрат для розчину для інфузій, 0,1 мг/0,2 м по 0,2 мл в ампулах № 10 (5х2) у блістерах ТОВ «Зентіва» Чеська Республiка ТОВ «Зентіва» Чеська Республіка внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна параметрів специфікацій готового лікарського засобу незначна зміна в методі за рецептом   UA/6956/01/01
5.  АЛТЕЙКА сироп in bulk по 100 мл у банках скляних, або у флаконах скляних, або у флаконах полімерних № 48; по 200 мл у флаконах скляних або у флаконах полімерних № 30 ПАТ «Галичфарм» Україна, м. Львів ПАТ «Галичфарм» Україна, м. Львів внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника та виробника у зв’язку з приведенням у відповідність до Закону України «Про акціонерні товариства» від 17.09.2008 року № 514-VI (Термін введення змін — протягом 6-ти місяців після затвердження) - - UA/9508/01/01
6.  АЛТЕЙКА сироп по 100 мл у банці скляній або флаконі скляному № 1 у пачці; по 100 мл у флаконі полімерному № 1 у пачці; по 200 мл у флаконі скляному або полімерному № 1 у пачці ПАТ «Галичфарм» Україна, м. Львів ПАТ «Галичфарм» Україна, м. Львів внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника та виробника у зв’язку з приведенням у відповідність до Закону України «Про акціонерні товариства» від 17.09.2008 року № 514-VI (Термін введення змін — протягом 6-ти місяців після затвердження) без рецепта - UA/8800/01/01
 7. АМІНАЗИН розчин для ін’єкцій, 25 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10 у коробці, № 10х1 у контурній чарунковій упаковці у пачці ПАТ «Галичфарм» Україна ПАТ «Галичфарм» Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви фірми-виробника ампул склянних за рецептом   UA/5159/01/01
 8. Аміназин розчин для ін’єкцій, 25 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10 у коробці, № 10х1 у контурній чарунковій упаковці у пачці ПАТ «Галичфарм» Україна, м. Львів ПАТ «Галичфарм» Україна, м. Львів внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника та виробника у зв’язку з приведенням у відповідність до Закону України «Про акціонерні товариства» від 17.09.2008 року № 514-VI (Термін введення змін — протягом 6-ти місяців після затвердження) за рецептом - UA/5159/01/01
 9. АНТИГРИПІН таблетки шипучі зі смаком грейпфруту № 10 пеналі, в пачці або пачці-конверті з пристосуванням для підвішування; № 6, № 30 (6х5) у стрипі Натур Продукт Європа Б.В. Нiдерланди Натур Продукт Фарма Сп. з о. о. Польща внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та методу випробувань готового лікарського засобу без рецепта   UA/8804/01/01
10.  АСПАРКАМ розчин для ін’єкцій по 5 мл в ампулах № 10 у коробці, № 10 (5х2) у блістерах у пачці; по 10 мл в ампулах № 10 (5х2) у блістерах у пачці ПАТ «Галичфарм» Україна ПАТ «Галичфарм» Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви фірми-виробника ампул склянних за рецептом   UA/1309/01/01
 11. АСПАРКАМ розчин для ін’єкцій по 5 мл в ампулах № 10 у коробці; № 10 (5х2) у блістерах у пачці; по 10 мл в ампулах № 10 (5х2) у блістерах у пачці ПАТ «Галичфарм» Україна, м. Львів ПАТ «Галичфарм» Україна, м. Львів внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника/ виробника у зв’язку з приведенням у відповідність до Закону України «Про акціонерні товариства» від 17.09.2008 року №514-VI (Термін введення змін — протягом 60ти місяців після затвердження) за рецептом   UA/1309/01/01
 12. Атаракс® таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг № 25 у блістерах в картонній коробці ЮСБ Фарма С.А. Бельгiя ЮСБ Фарма С.А. Бельгія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до інструкції для медичного застосування за рецептом   UA/1872/01/01
 13. Атаракс® таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг № 25 (25х1) у блістерах у коробці ЮСБ Фарма С.А. Бельгiя ЮСБ Фарма С.А. Бельгiя внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок в інструкції для медичного застосування у р. «Склад лікарського засобу» за рецептом - UA/1872/01/01
14.  АТОРМАК таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 10 (10х1) у стрипах Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед Індія Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі МОЗ України № 1009 від 25.11.2013 щодо реєстраційного номера в процесі перереєстрації та внесення змін (було — UA/8423/01/02) за рецептом не підлягає UA/8423/01/01
15.  ВАЛЗАП таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг № 28 (14х2), № 84 (14х6) у блістерах ТОВ «Зентіва» Чеська Республiка ТОВ «Зентіва» Чеська Республiка внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна складу оболонки таблеток; зміна методу випробування готового лікарського засобу (Термін введення змін — протягом 3-х місяців після затвердження) за рецептом   UA/12166/01/01
 16. ВАЛЗАП таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 160 мг № 28 (14х2), № 84 (14х6) у блістерах ТОВ «Зентіва» Чеська Республiка ТОВ «Зентіва» Чеська Республiка внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна складу оболонки таблеток; зміна специфікації та методу випробування готового лікарського засобу (Термін введення змін — протягом 3-х місяців після затвердження) за рецептом   UA/12166/01/02
17.  ВЕЛБУТРИН™ SR таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованної дії по 150 мг № 60 (10х6) у блістерах ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед Велика Британiя виробник для пакування та випуску серії: ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; виробник нерозфасованої продукції: ГлаксоСмітКляйн LLC, США Польща/ США внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна частини матеріалу (первинної) упаковки (шар фольги для запаювання доповнюється слоєм ламінованого паперу із зовнішньої сторони блістера) за рецептом   UA/3844/01/01
18.  ВІНПОЦЕТИН концентрат для приготування розчину для інфузій, 5 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10 (5х2) у касетах у пачці Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» Україна Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового лікарського засобу за рецептом   UA/3884/01/01
 19. ВІТОПРИЛ® таблетки по 2,5 мг № 30 (10х3) у блістерах СТАДА Арцнайміттель АГ Німеччина виробництво, первинне та вторинне пакування: СТАДА В’єтнам Джоінт Венчур Ко. Лтд, В’єтнам; випуск серій: СТАДА Арцнайміттель АГ, Німеччина В’єтнам/ Німеччина внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок на графічному оформленні первинної упаковки лікарського засобу в адресі виробника за рецептом   UA/3886/01/01
20.  ВІТОПРИЛ® таблетки по 5 мг № 30 (10х3) у блістерах СТАДА Арцнайміттель АГ Німеччина виробництво, первинне та вторинне пакування: СТАДА В’єтнам Джоінт Венчур Ко. Лтд, В’єтнам; випуск серій: СТАДА Арцнайміттель АГ, Німеччина В’єтнам/ Німеччина внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок на графічному оформленні первинної упаковки лікарського засобу в адресі виробника за рецептом   UA/3886/01/02
 21. ВІТОПРИЛ® таблетки по 10 мг № 30 (10х3) у блістерах СТАДА Арцнайміттель АГ Німеччина виробництво, первинне та вторинне пакування: СТАДА В’єтнам Джоінт Венчур Ко. Лтд, В’єтнам; випуск серій: СТАДА Арцнайміттель АГ, Німеччина В’єтнам/ Німеччина внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок на графічному оформленні первинної упаковки лікарського засобу в адресі виробника за рецептом   UA/3886/01/03
22.  ВІТОПРИЛ® таблетки по 20 мг № 30 (10х3) у блістерах СТАДА Арцнайміттель АГ Німеччина виробництво, первинне та вторинне пакування: СТАДА В’єтнам Джоінт Венчур Ко. Лтд, В’єтнам; випуск серій: СТАДА Арцнайміттель АГ, Німеччина В’єтнам/ Німеччина внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок на графічному оформленні первинної упаковки лікарського засобу в адресі виробника за рецептом   UA/3886/01/04
23.  ВОДА ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ розчинник для парентерального застосування по 5 мл в ампулах № 10 (5х2); по 2 мл в ампулах № 10 (10х1) ПАТ «Галичфарм» Україна ПАТ «Галичфарм» Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви фірми-виробника ампул склянних без рецепта   UA/10078/01/01
24.  ВОДА ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ розчинник для парентерального застосування in bulk по 2 мл в ампулах № 10х100 у блістерах; по 3,2 мл в ампулах 5х84 ПАТ «Галичфарм» Україна ПАТ «Галичфарм» Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви фірми-виробника ампул склянних -   UA/10079/01/01
25.  ВОДА ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ розчинник для парентерального застосування по 5 мл в ампулах № 10 (5х2); по 2 мл в ампулах № 10 (10х1) ПАТ «Галичфарм» Україна, м. Львів ПАТ «Галичфарм» Україна, м. Львів внесення зхмін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника/ виробника у зв’язку з приведенням у відповідність до Закону України «Про акціонерні товариства» від 17.09.2008 року №514-VI (Термін введення змін — протягом 6-ти місяців після затвердження) без рецепта   UA/10078/01/01
26.  ВОДА ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ розчинник для парентерального застосування по 2 мл in bulk в ампулах № 10х100 у блістерах; по 3,2 мл in bulk в ампулах 5х84 у блістерах ПАТ «Галичфарм» Україна, м. Львів ПАТ «Галичфарм» Україна, м. Львів внесення зхмін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника/ виробника у зв’язку з приведенням у відповідність до Закону України «Про акціонерні товариства» від 17.09.2008 року №514-VI (Термін введення змін — протягом 6-ти місяців після затвердження) -   UA/10079/01/01
27.  ВОЛЬТАРЕН® розчин для ін’єкцій, 75 мг/3 мл по 3 мл в ампулах № 5 у коробці Новартіс Фарма АГ Швейцарія Новартіс Фарма Штейн АГ Швейцарія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування у розділи: «Протипоказання», «Спосіб застосування та дози», «Побічні реакції», «Передозування», «Застосування у період вагітності або годування груддю», «Особливості застосування», «Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Фармакологічні властивості»; зміна адреси заявника за рецептом - UA/9812/01/01
 28. ГЛІЦЕРИН розчин нашкірний 85% по 25 г у флаконах № 1 у пачці; по 25 г у флаконах АТ «Галичфарм» Україна АТ «Галичфарм» Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника діючої речовини без рецепта   UA/7946/01/01
 29. ГЛЮКОЗА розчин для інфузій, 50 мг/мл по 200 мл у пляшках ПАТ «Галичфарм» Україна, м. Львів ТОВ фірма «Новофарм-Біосинтез» Україна, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника у зв’язку з приведенням у відповідність до Закону України «Про акціонерні товариства» від 17.09.2008 року №514-VI (Термін введення змін — протягом 6-ти місяців після затвердження) за рецептом   UA/12539/01/01
30.  ДИМЕДРОЛ розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл по 1 мл в ампулі № 10 у коробках, № 10 у контурних чарункових упаковках у пачці ПАТ «Галичфарм» Україна ПАТ «Галичфарм» Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви фірми-виробника ампул склянних за рецептом   UA/4950/01/01
31.  ЕСЗОЛ таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 4х1, № 10х1 у блістерах КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. Індія КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до інструкції у розділи: «Фармакологічні властивості», «Показання», «Протипоказання», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Особливості застосування», «Застосування у період вагітності або годування груддю», «Діти», «Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами», «Спосіб застосування та дози», «Передозування», «Побічні реакції» за рецептом   UA/10774/01/01
 32. ЕФЛОРАН розчин для інфузій, 500 мг/100 мл по 100 мл у флаконах № 1 КРКА, д.д., Ново место Словенія КРКА, д.д., Ново место Словенія внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення дільниці Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Австрія для вторинного пакування; введення додаткової дільниці виробництва, на якій проводиться виробництво та первинне пакування для стерильних лікарських засобів — Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Австрія; подання нового сертифіката відповідності Європейській фармакопеї для АФІ від нового виробника; додання дільниці Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Австрія за рецептом   UA/0928/02/01
 33. ЗАВЕДОС капсули по 10 мг № 1 у флаконі в коробці Пфайзер Інк. США Актавіс Італія С.п.А. Італія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника діючої речовини ідарубіцину гідрохлориду, без зміни місця виробництва готового лікарського засобу за рецептом   UA/4792/02/01
 34. ІБУФЕН® Д суспензія оральна, 100 мг/5 мл по 120 мл у скляних флаконах разом з ложкою-дозатором № 1 або у пластикових флаконах зі шприцом-дозатором № 1 МЕДАНА ФАРМА Акціонерне Товариство Польща МЕДАНА ФАРМА Акціонерне Товариство Польща внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок в інструкції для медичного застосування без рецепта   UA/11881/01/01
 35. ІНФАНРИКС ГЕКСА™ / INFANRIX HEXA™ Комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку (ацелюлярний компонент), гепатиту В, поліомієліту та захворювань, збудником яких є Haemophilus Influenzae типу b Суспензія (DTPa-HBV-IPV) для ін’єкцій у попередньо наповненому одноразовому шприці у комплекті з двома голками та порошок ліофілізований (Hib) у флаконі, що змішуються перед використанням, № 1 ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед / GlaxoSmithKline Export Limited Великобританія ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз с.а. / GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Бельгія Зміни ІІ типу, що не обумовлюють необхідність перереєстрації за рецептом - 333/12-300200000
 36. ЙОДОМАРИН® 100 таблетки по 100 мкг № 50, № 100 БЕРЛІН-ХЕМІ АГ Німеччина виробник, що виконує кінцеве пакування, контроль та випуск серії: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина; виробник, що виконує виробництво in bulk та контроль серії: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Нiмеччина; виробник, що виконує виробництво in bulk, кінцеве пакування та контроль серії: Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина Німеччина внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна параметрів специфікацій та допустимих меж готового лікарського засобу (видалення показника «Ідентифікація йодид-іонів» зі специфікації терміну придатності); введення меж толерантності для показників «Висота» та «Діаметр» без рецепта   UA/0156/01/01
37.  КАЛЬЦІЮ ХЛОРИД розчин для ін’єкцій, 100 мг/мл по 5 мл або по 10 мл в ампулах № 10 у коробці, № 5х2 у контурних чарункових упаковках у пачках ПАТ «Галичфарм» Україна ПАТ «Галичфарм» Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви фірми-виробника ампул склянних за рецептом   UA/4727/01/01
38. КАРБОПЛАТИН розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл по 5 мл або по 45 мл у флаконах № 1 М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД Кiпр ВЕНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення виробничої дільниці за рецептом - UA/9294/01/01
 39. КЕТОНАЛ® крем 5% по 30 г у тубах № 1 у картонній коробці Сандоз Фармасьютікалз д.д. Словенія Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз Німеччина внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування. Введення змін протягом 6 місяців після затвердження без рецепта   UA/8325/07/01
 40. КІВЕКСА™ таблетки, вкриті оболонкою, по 600 мг/300 мг № 30, № 90 у блістерах, № 30 у флаконах ВііВ Хелскер ЮК Лімітед Сполучене Королiвство Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Сполучене Королівство; Додатковий виробник для пакування та випуску серії: Глаксо Веллком С.А., Іспанія Сполучене Королiвство /Іспанія внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в реєстраційному посвідченні, а саме: приведення адреси виробників до затверджених раніше документів /відповідно до наказу № 860 від 04.10.2013/ за рецептом   UA/11130/01/01
41.  КОРГЛІКОН® розчин для ін’єкцій, 0,6 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10 у контурних чарункових упаковках в пачках, по 1 мл у ампулах № 10 у коробках ПАТ «Галичфарм» Україна ПАТ «Галичфарм» Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви фірми-виробника ампул склянних за рецептом   UA/5044/01/01
42.  Корглікон® розчин для ін’єкцій, 0,6 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10 у контурних чарункових упаковках в пачках, по 1 мл у ампулах № 10 у коробках ПАТ «Галичфарм» Україна, м. Львів ПАТ «Галичфарм» Україна, м. Львів внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника та виробника у зв’язку з приведенням у відповідність до Закону України «Про акціонерні товариства» від 17.09.2008 року № 514-VI (Термін введення змін — протягом 6-ти місяців після затвердження) за рецептом - UA/5044/01/01
43.  КОФЕЇН-БЕНЗОАТ НАТРІЮ-ДАРНИЦЯ розчин для ін’єкцій, 100 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10 (5х2) у контурних чарункових упаковках в пачці; № 10 (10х1) у коробці ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» Україна ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок у Специфікації п. «Супутні домішки» за рецептом   UA/7534/01/01
44.  КУРАНТИЛ® 25 драже по 25 мг № 100 у флаконі в картонній коробці БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) Німеччина виробник, що виконує виробництво препарату in bulk: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Нiмеччина; виробник, виконуючий кінцеве пакування, контроль та випуск серії: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Нiмеччина; виробник, виконуючий виробництво препарату in bulk та кінцеве пакування: Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина Нiмеччина внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування; зміна розміру серії готового лікарського засобу; зміни в специфікації та методах контролю готового лікарського засобу; подання оновленого сертифікату відповідності Європейській Фармакопеї для затвердженого виробника дипіридамолу з заміною майстер-файлу на модуль 3.2.S. та подання сертифікату відповідності Європейській Фармакопеї для нового виробника дипіридамолу; зміни в модулі 3.2.Р.3.3. Опис виробничого процесу та контролю процесу за рецептом   UA/9678/01/01
45.  ЛАТРИГІЛ® таблетки, що диспергуються по 25 мг № 30 (10х3) у блістерах СТАДА Арцнайміттель АГ Німеччина СТАДА Арцнайміттель АГ, Нiмеччина; Дексель Лтд., Ізраїль; СТАДА В`єтнам Джоінт Венчур Ко. Лтд, В`єтнам Нiмеччина/ Ізраїль/ В`єтнам внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення у відповідність назви виробника до сертифікату GMP в МКЯ та Інструкції для медичного застосування (р. «Виробник») за рецептом   UA/3919/01/01
46.  ЛАТРИГІЛ® таблетки, що диспергуються по 50 мг № 30 (10х3) у блістерах СТАДА Арцнайміттель АГ Німеччина СТАДА Арцнайміттель АГ, Нiмеччина; Дексель Лтд., Ізраїль; СТАДА В`єтнам Джоінт Венчур Ко. Лтд, В`єтнам Нiмеччина/ Ізраїль/ В`єтнам внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення у відповідність назви виробника до сертифікату GMP в МКЯ та Інструкції для медичного застосування (р. «Виробник») за рецептом   UA/3919/01/02
47.  ЛАТРИГІЛ® таблетки, що диспергуються по 100 мг № 30 (10х3) у блістерах СТАДА Арцнайміттель АГ Німеччина СТАДА Арцнайміттель АГ, Нiмеччина; Дексель Лтд., Ізраїль; СТАДА В`єтнам Джоінт Венчур Ко. Лтд, В`єтнам Нiмеччина/ Ізраїль/ В`єтнам внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення у відповідність назви виробника до сертифікату GMP в МКЯ та Інструкції для медичного застосування (р. «Виробник») за рецептом   UA/3919/01/03
48.  ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД розчин для ін’єкцій, 20 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10 у коробці, № 10х1 контурних чарункових упаковках у пачці ПАТ «Галичфарм» Україна ПАТ «Галичфарм» Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви фірми-виробника ампул склянних за рецептом   UA/4364/01/01
49.  ЛОПЕДІУМ® капсули по 2 мг № 6 (6х1), № 10 (10х1) у блістерах у коробці Сандоз Фармасьютікалз д.д. Словенія виробник in bulk, пакування випуск серії: Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина пакування, випуск серії: Лек С.А., Польща Німеччина/ Польща внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової дільниці виробництва для вторинного та первинного пакування; приведення адрес та назв виробників у відповідність до висновку щодо відповідності виробника вимогам GMP (без зміни місцезнаходження виробника); затвердження тексту маркування зі збереженням існуючого маркування без рецепта   UA/9738/01/01
 50. Лоратадин таблетки по 10 мг № 10 (10х1) у блістерах у пачці ПАТ «Київмедпрепарат» Україна, м. Київ ПАТ «Київмедпрепарат» Україна, м. Київ внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника та виробника у зв’язку з приведенням у відповідність до Закону України «Про акціонерні товариства» від 17.09.2008 року № 514-VI без рецепта - UA/7014/01/01
51.  ЛОСІД 20 капсули по 20 мг № 100 (10х10) у блістерах Фламінго Фармасьютикалс Лтд. Індія Фламінго Фармасьютикалс Лтд Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна юридичної адреси на фактичну адресу виробництва без зміни місця виробництва, приведення у відповідність адреси виробника до Висновку GMP за рецептом   UA/0656/01/01
52.  МЕДАКСОН порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1,0 г у флаконах № 10 Медокемі ЛТД Кiпр Медокемі ЛТД Кiпр внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (з 2-х до 3-х років) (Термін введення змін — протягом 6-ти місяців після затвердження) за рецептом   UA/7582/01/01
53.  МЕТОПРОЛОЛ таблетки по 25 мг № 30 (10х3) у блістерах у пачці ПАТ «Київмедпрепарат» Україна, м. Київ ПАТ «Київмедпрепарат» Україна, м. Київ внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника/ виробника у зв’язку з приведенням у відповідність до Закону України «Про акціонерні товариства» від 17.09.2008 року №514-VI (Термін введення змін — протягом 3-х місяців після затвердження) за рецептом - UA/2548/01/01
 54. МЕТОПРОЛОЛ таблетки по 50 мг № 30 (10х3) у блістерах у пачці ПАТ «Київмедпрепарат» Україна, м. Київ ПАТ «Київмедпрепарат» Україна, м. Київ внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника/ виробника у зв’язку з приведенням у відповідність до Закону України «Про акціонерні товариства» від 17.09.2008 року №514-VI (Термін введення змін — протягом 3-х місяців після затвердження) за рецептом - UA/2548/01/02
55.  МЕТОПРОЛОЛ таблетки по 100 мг № 30 (10х3) у блістерах у пачці ПАТ «Київмедпрепарат» Україна, м. Київ ПАТ «Київмедпрепарат» Україна, м. Київ внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника/ виробника у зв’язку з приведенням у відповідність до Закону України «Про акціонерні товариства» від 17.09.2008 року №514-VI (Термін введення змін — протягом 3-х місяців після затвердження) за рецептом - UA/2548/01/03
56.  МЕТРОГІЛ® розчин для інфузій, 5 мг/мл по 100 мл у флаконах № 1 «Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз ЛтД») Індія «Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз ЛтД») Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у методах випробування готового лікарського засобу за рецептом   UA/2871/05/01
57.  МІКОГЕЛЬ гель, 20 мг/г по 15 г у тубах № 1 у пачці ПАТ «Київмедпрепарат» Україна, м. Київ ПАТ «Київмедпрепарат» Україна, м. Київ внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника та виробника у зв`язку з приведенням у відповідність до Закону України «Про акціонерні товариства» від 17.09.2008 року №514-VI без рецепта - UA/1316/01/01
58.  МІРОЛЮТ таблетки по 200 мкг № 4 в банці ВАТ «Нижфарм» Росiйська Федерацiя ЗАТ «Обнінська хіміко-фармацевтична компанія» Росiйська Федерацiя внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу; зміна специфікації готового лікарського засобу (доповнення нового показника якості); зміна специфікації готового лікарського засобу (звуження допустимих меж, установлених у специфікації) за рецептом   UA/7326/01/01
59.  МУКАЛТИН® ФОРТЕ З ВІТАМІНОМ С таблетки для жування № 20 (10х2), № 100 (10х10) у блістерах АТ «Галичфарм» Україна ВАТ «Київмедпрепарат» Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в методах випробування активної субстанції; зміна методу випробувань готового лікарського засобу без рецепта   UA/4038/01/01
60.  НЕВІРАПІН таблетки по 200 мг № 60 у контейнерах з кришечкою та з контролем першого розкриття Ауробіндо Фарма Лімітед Індія Ауробіндо Фарма Лімітед Iндiя внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок у цифрах штрих-коду на вторинній упаковці за рецептом   UA/4537/01/01
 61. НЕЙРОКСОН® розчин для ін’єкцій, 500 мг/4 мл по 4 мл в ампулах № 5х2 у блістерах у пачці ПАТ «Галичфарм» Україна ПАТ «Галичфарм» Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви фірми-виробника ампул склянних за рецептом   UA/12114/01/01
 62. НЕЙРОКСОН® розчин для ін’єкцій, 1000 мг/4 мл по 4 мл в ампулах № 5х2 у блістерах у пачці ПАТ «Галичфарм» Україна ПАТ «Галичфарм» Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви фірми-виробника ампул склянних за рецептом   UA/12114/01/02
63.  НІГЕРСАН D5 розчин для ін’єкцій по 1 мл в ампулах № 10, № 50 CАНУМ-Кельбек ГмбХ і Ко. КГ Німеччина CАНУМ-Кельбек ГмбХ і Ко. КГ Німеччина внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви та адреси заявника; приведення назви та адреси виробника до документів виробника за рецептом   UA/10622/01/01
64.  НОВОКАЇН розчин для ін’єкцій, 5 мг/мл по 5 мл в ампулах № 10 (5х2) у контурних чарункових упаковках; № 10 у коробках ПАТ «Галичфарм» Україна ПАТ «Галичфарм» Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви фірми-виробника ампул склянних за рецептом   UA/5126/01/01
 65. НУКЛЕЇНАТ капсули по 250 мг № 10х3 у блістерах, № 80 у контейнерах Дочірнє підприємство «БіоСел» корпорації «Баіесел Лебореторіз Корпорейшн» Україна, м. Київ ПАТ «Київмедпрепарат» Україна, м. Київ внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування виробника у зв`язку з приведенням у відповідність до Закону України «Про акціонерні товариства» від 17.09.2008 року №514-VI без рецепта   UA/2885/01/02
66.  ПІКОПРЕП порошок для орального розчину у саше № 2 у картонній упаковці Феррінг ГмбХ Німеччина Виробник готового продукту: Феррінг Фармацевтікалз (Китай) Ко., Лтд., Китай; відповідальний за випуск серії: Феррінг ГмбХ, Німеччина Китай/ Німеччина внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення альтернативної виробничої дільниці відповідальної за випуск серії; зміна найменування та/або місцезнаходження виробника готового лікарського засобу, включаючи місце проведення контролю якості без зміни місця виробництва за рецептом   UA/10979/01/01
67.  ПІРАЦЕТАМ розчин для ін’єкцій, 200 мг/мл по 5 мл в ампулах № 10, № 5х2 у блістерах у пачці ПАТ «Галичфарм» Україна ПАТ «Галичфарм» Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви фірми-виробника ампул склянних за рецептом   UA/0901/01/01
68.  ПОЗИНЕГ порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг № 1 у флаконах Ауробіндо Фарма Лтд Індія Ауробіндо Фарма Лтд Iндiя внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок в інструкції для медичного застосування у назві лікарського засобу за рецептом   UA/12820/01/01
69.  ПОЗИНЕГ порошок для розчину для ін’єкцій по 2000 мг № 1 у флаконах Ауробіндо Фарма Лтд Індія Ауробіндо Фарма Лтд Iндiя внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок в інструкції для медичного застосування у назві лікарського засобу за рецептом   UA/12820/01/02
70.  ПРЕВЕНАР® 13 / PREVENAR® 13 Вакцина пневмококова полісахаридна кон’югована адсорбована Суспензія для ін’єкцій по 1 дозі (0,5 мл) у попередньо наповненому шприці з окремою голкою, № 1 Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн / Pfizer H.C.P. Corporation США Ваєт Фармасеутикалс / Wyeth Pharmaceuticals;Пфайзер Ірленд Фармасеутикалс / Pfizer Ireland Pharmaceuticals;Ваєт Фармасеутикал / Wyeth Pharmaceutical;Бакстер Фармасеутикал Солюшинс ЛЛС / Baxter Pharmaceutical Solutions LLC Великобританія;Ірландія;США Зміни І та ІІ типу, що не обумовлюють необхідність перереєстрації за рецептом - 869/12-300200000
 71. ПРОТЕРА таблетки, гастрорезистентні, по 40 мг № 14 (14х1), № 28 (14х2) у блістерах у пачці Апотекс Інк. Канада Апотекс Інк. Канада внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до інструкції для медичного застосування у розділи: «Показання», «Спосіб застосування та дози», «Протипоказання», «Побічні реакції», «Діти», «Застосування у період вагітності або годування груддю», «Особливості застосування», «Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами», «Взаємодія з іншими лікарськимим засобами та інші види взаємодій» за рецептом   UA/12953/01/02
72.  РИБОКСИН розчин для ін’єкцій, 20 мг/мл по 5 мл або по 10 мл в ампулах № 10 у коробці, № 10 (5х2) у блістерах у пачці ПАТ «Галичфарм» Україна ПАТ «Галичфарм» Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви фірми-виробника ампул склянних за рецептом   UA/4137/02/01
73.  САЛЬБУТАМОЛ аерозоль для інгаляцій, дозований, 100 мкг/дозу по 200 доз у балонах № 1 з дозуючим клапаном ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед Великобританiя ГлаксоВеллком Продакшн Францiя внесення змін до реєстраційних матеріалів: Сполучене Королiвствоа саме: написання адреси виробника українською мовою /відповідно до наказу МОЗ України № 507 від 14.06.2013/ за рецептом   UA/2032/01/01
 74. САНДІМУН НЕОРАЛ® розчин оральний, 100 мг/мл по 50 мл у флаконах разом з дозувальним комплектом № 1 Новартіс Фарма АГ Швейцарія Новартіс Фарма С.А.С. Франція внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування у розділи: «Показання», «Протипоказання», «Спосіб застосування та дози», «Побічні реакції», «Застосування в період вагітності або годування груддю», «Діти», «Особливості застосування», «Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Фармакологічні властивості»; зміна коду АТС згідно з класифікатором кодів АТС ВООЗ; уточнення адреси заявника за рецептом - UA/3165/03/01
 75. САНДІМУН НЕОРАЛ® капсули м’які по 10 мг № 60 (10х6) у блістерах Новартіс Фарма АГ Швейцарія Виробник: Р.П. Шерер ГмбХ та Ко. КГ, Німеччина/ Пакувальник: Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія Німеччина/ Швейцарія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування у розділи: «Показання», «Протипоказання», «Спосіб застосування та дози», «Побічні реакції», «Передозування», «Діти», «Особливості застосування», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Фармакологічні властивості» за рецептом - UA/3165/01/01
76. САНДІМУН НЕОРАЛ® капсули м’які по 25 мг № 50 (5х10) у блістерах Новартіс Фарма АГ Швейцарія Виробник: Р.П. Шерер ГмбХ та Ко. КГ, Німеччина/ Пакувальник: Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія Німеччина/ Швейцарія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування у розділи: «Показання», «Протипоказання», «Спосіб застосування та дози», «Побічні реакції», «Передозування», «Діти», «Особливості застосування», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Фармакологічні властивості» за рецептом - UA/3165/01/02
77.  САНДІМУН НЕОРАЛ® капсули м’які по 50 мг № 50 (5х10) у блістерах Новартіс Фарма АГ Швейцарія Виробник: Р.П. Шерер ГмбХ та Ко. КГ, Німеччина/ Пакувальник: Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія Німеччина/ Швейцарія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування у розділи: «Показання», «Протипоказання», «Спосіб застосування та дози», «Побічні реакції», «Передозування», «Діти», «Особливості застосування», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Фармакологічні властивості» за рецептом - UA/3165/01/03
78.  САНДІМУН НЕОРАЛ® капсули м’які по 100 мг № 50 (5х10) у блістерах Новартіс Фарма АГ Швейцарія Виробник: Р.П. Шерер ГмбХ та Ко. КГ, Німеччина/ Пакувальник: Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія Німеччина/ Швейцарія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування у розділи: «Показання», «Протипоказання», «Спосіб застосування та дози», «Побічні реакції», «Передозування», «Діти», «Особливості застосування», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Фармакологічні властивості» за рецептом - UA/3165/01/04
79.  СУЛЬПІРИД-ЗН таблетки по 50 мг № 20 (10х2), № 30 (10х3) у блістерах ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» Україна, м. Харків ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» Україна, м. Харків внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни, що потребують нової реєстрації (реєстрація додаткового дозування) за рецептом   UA/11476/01/02
 80. Тіотриазолін розчин для ін’єкцій, 25 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10 (10х1); по 4 мл в ампулах № 10 (5х2) у пачці ПАТ «Галичфарм» Україна, м. Львів ПАТ «Галичфарм» Україна, м. Львів внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника та виробника у зв’язку з приведенням у відповідність до Закону України «Про акціонерні товариства» від 17.09.2008 року № 514-VI (Термін введення змін — протягом 6-ти місяців після затвердження) за рецептом - UA/2931/01/02
 81 ТРИФАС 10 таблетки по 10 мг № 30, № 50, № 100 у блістерах Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А. Люксембург БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) (виробництво in bulk; кінцеве пакування; контроль; випуск серії) Німеччина внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу; подання сертифікату Європейської Фармакопеї для нового виробника діючої речовини; подання оновленого сертифікату Європейської Фармакопеї від затвердженого виробника АФІ; зміни в специфікації допоміжних речовин у відповідності до Європейської фармакопеї; зміни в специфікації діючої речовини у відповідності до Європейської фармакопеї; реєстрація додаткової упаковки, 3-х додаткових вторинних упаковок за рецептом   UA/2540/01/01
82.  ТРИФАС 200 таблетки по 200 мг № 10 (10х1), № 30 (10х3) у блістерах Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А. Люксембург виробництво таблеток «іn bulk», контроль серії: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Нiмеччина; кінцеве пакування, контроль та випуск серії: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Нiмеччина Німеччина внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання сертифікату Європейської Фармакопеї для нового виробника діючої речовини; подання оновленого сертифікату Європейської Фармакопеї від затвердженого виробника АФІ; зміни в специфікації допоміжних речовин у відповідності до Європейської фармакопеї; зміни в специфікації діючої речовини у відповідності до Європейської фармакопеї; реєстрація додаткової упаковки, 2-х додаткових вторинних упаковок за рецептом   UA/2540/01/03
 83. ТРИФАС СOR таблетки по 5 мг № 30 (10х3) у блістерах Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А. Люксембург виробництво таблеток in bulk, контроль серії: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Нiмеччина; кінцеве пакування, контроль та випуск серії: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Нiмеччина Німеччина внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу; подання сертифікату Європейської Фармакопеї для нового виробника діючої речовини; подання оновленого сертифікату Європейської Фармакопеї від затвердженого виробника АФІ; зміни в специфікації допоміжних речовин у відповідності до Європейської фармакопеї; зміни в специфікації діючої речовини у відповідності до Європейської фармакопеї; реєстрація додаткової упаковки для вторинної упаковки за рецептом   UA/2540/01/02
84.  УЛЬТРАПРОКТ супозиторії ректальні № 10 в алюмінієвій фользі з поліетиленом у картонній пачці Інтендіс ГмбХ Німеччина Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина; Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина; Істітуто Де Анджелі, Італія Італія/ Німеччина внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни у специфікації та методах контролю готового лікарського засобу за рецептом   UA/1254/02/01
 85. УРОХОЛУМ краплі оральні по 25 мл або по 40 мл у флаконі в пачці ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика» Україна ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика» Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: додання методу контролю «Кількісне визначення вмісту ефірних олій» у специфікацію і методи контролю якості готового лікарського засобу без рецепта   UA/11755/01/01
86.  ФАРМАТЕКС крем вагінальний 1,2% по 72 г у тубі у комплекті з аплікатором-дозатором Лабораторія ІННОТЕК ІНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ Францiя Іннотера Шузі Франція внесення змін до реєстраційних матеріалів: змін адреси заявника без рецепта - UA/1340/04/01
 87. ФОРЛАКС порошок для приготування розчину для перорального застосування по 10 г у пакетиках № 10 або № 20 у картонній коробці ІПСЕН ФАРМА Францiя Бофур Іпсен Індустрі Францiя внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання оновленого сертифікату відповідності Європейській фармакопеї на діючу речовину затвердженого виробника без рецепта   UA/6852/01/01
 88. ХЕЛПЕКС® АНТИКОЛД ЧАЙ порошок для орального розчину з лимонним смаком по 4 г у саше № 4, № 5, № 6, № 10, № 20 у картонній коробці Мові Хелс ГмбХ Швейцарія Алпекс Фарма СА, Швейцарія/ Сава Хелскеа Лтд, Індія Швейцарія/ Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу; вилучення виробника ГЛЗ; введення додаткової ділянки виробництва без рецепта - UA/10214/01/01
 89. ХЕЛПЕКС® АНТИКОЛД ЧАЙ порошок для орального розчину з малиновим смаком по 4 г у саше № 4, № 5, № 6, № 10, № 20 у картонній коробці Мові Хелс ГмбХ Швейцарія Алпекс Фарма СА, Швейцарія/ Сава Хелскеа Лтд, Індія Швейцарія/ Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу; вилучення виробника ГЛЗ; введення додаткової ділянки виробництва без рецепта - UA/10215/01/01
90.  ХЛОРОФІЛІПТ® розчин олійний, 20 мг/мл по 25 мл або по 30 мл у флаконах ПАТ «Галичфарм» Україна, м. Львів ПАТ «Галичфарм» Україна, м. Львів внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника та виробника у зв`язку з приведенням у відповідність до Закону України «Про акціонерні товариства» від 17.09.2008 року №514-VI (Термін введення змін — протягом 6-ти місяців після затвердження) без рецепта   UA/4551/01/01
Директор Департаменту з питань якості медичної
та фармацевтичної допомоги		 Т. Донченко
ПОШУК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, НА ЯКІ ЗАДЕКЛАРОВАНІ ЗМІНИ ОПТОВО-ВІДПУСКНИХ ЦІН