1. |
АКТОВЕГІН |
розчин для ін’єкцій, 40 мг/мл in bulk по 2 мл (80 мг) в ампулах № 1500; по 5 мл (200 мг) в ампулах № 900; по 10 мл (400 мг) в ампулах № 440 |
заявник — ТОВ «Такеда Україна», Українавиробник — Такеда Австрія ГмбХ, Австрія |
засідання КК № 44від 09.12.2013 |
Відмовити у затвердженні зміни — виправлення технічної помилки (згідно наказу МОЗ від 04.01.13 № 3), у розділі «Склад» методів контролю якості готового лікарського засобу, оскільки дане виправлення не відповідає матеріалам реєстраційного досьє |
2. |
ПАНКРЕОН ДЛЯ ДІТЕЙ |
таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні № 20 (10х2), № 60 (10х6) у блістерах в пачці |
заявник — ПАТ «Вітаміни», Українавиробник — ПАТ «Вітаміни», Україна |
засідання НТР № 22від 12.12.2013 |
Відмовити у затвердженні зміни — зміна торговельної назви лікарського засобу згідно з висновком Управління експертизи інструкцій та номенклатури |