ПОШУК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, НА ЯКІ ЗАДЕКЛАРОВАНІ ЗМІНИ ОПТОВО-ВІДПУСКНИХ ЦІН

Додаток 4
до Наказу Міністерства охорони здоров’я
від 20.01.2014 р. № 55

ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, яким відмовлено у внесенні змін до реєстраційних матеріалів

№п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник/Виробник Підстава Процедура
1. АКТОВЕГІН розчин для ін’єкцій, 40 мг/мл in bulk по 2 мл (80 мг) в ампулах № 1500; по 5 мл (200 мг) в ампулах № 900; по 10 мл (400 мг) в ампулах № 440 заявник — ТОВ «Такеда Україна», Українавиробник — Такеда Австрія ГмбХ, Австрія засідання КК № 44від 09.12.2013 Відмовити у затвердженні зміни — виправлення технічної помилки (згідно наказу МОЗ від 04.01.13 № 3), у розділі «Склад» методів контролю якості готового лікарського засобу, оскільки дане виправлення не відповідає матеріалам реєстраційного досьє
2. ПАНКРЕОН ДЛЯ ДІТЕЙ таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні № 20 (10х2), № 60 (10х6) у блістерах в пачці заявник — ПАТ «Вітаміни», Українавиробник — ПАТ «Вітаміни», Україна засідання НТР № 22від 12.12.2013 Відмовити у затвердженні зміни — зміна торговельної назви лікарського засобу згідно з висновком Управління експертизи інструкцій та номенклатури
 
Директор Департаменту з питань якості медичної та фармацевтичної допомоги Т. Донченко