ПОШУК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, НА ЯКІ ЗАДЕКЛАРОВАНІ ЗМІНИ ОПТОВО-ВІДПУСКНИХ ЦІН

Додаток 3
до Наказу Міністерства охорони здоров’я
від 23.01.2014 р. № 67

Перелік
лікарських засобів (Медичних імунобіологічних препаратів),
щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів

№з/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
1. L-ЦЕТ® таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг № 10 (10х1), № 30 (10х3), № 100 (10х10) у блістерах в упаковці КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. Індія КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру упаковки готового лікарського засобу без рецепта - UA/8612/01/01
2. АЗИМЕД® порошок для оральної суспензії по 200 мг/5 мл для 30 мл оральної сусупензії разом з калібрувальним шприцом та мірною ложечкою у пачці ПАТ «Київмедпрепарат» Україна ПАТ «Київмедпрепарат» Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу; зміна у параметрах специфікацій та допустимих меж, визначених у специфікаціях на діючу речовину; супутня зміна: зміна в специфікації розділу «Супровідні домішки» (звужено межі вмісту окремих домішок), уточнено методику розділу «Супровідні домішки» за рецептом UA/7234/03/01
3. АКНЕСТОП крем, 200 мг/г по 30 г у тубах № 1 у пачці ПАТ «Київмедпрепарат» Україна, м. Київ ПАТ «Київмедпрепарат» Україна, м. Київ внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника/ виробника у зв’язку з приведенням у відповідність до Закону України «Про акціонерні товариства» від 17.09.2008 року №514-VI (Термін введення змін — протягом 3-х місяців після затвердження) без рецепта - UA/7011/01/01
4. АЛЬФА-ЛІПОЄВА КИСЛОТА (ТІОКТОВА КИСЛОТА) порошок (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм ПАТ «Фармак» Україна, м. Київ Лабораторіо Чіміко Інтерназіонале Ес.пи.Ей. Італiя внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника у зв’язку з приведенням у відповідність до Закону України «Про акціонерні товариства» від 17.09.2008 року №514-IV - - UA/0589/01/01
5. АМІКСИН® порошок (субстанція) у пакетах подвійних із плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм Товариство з додатковою відповідальністю «ІнтерХім» Україна, м. Одеса Товариство з додатковою відповідальністю «ІнтерХім» Україна, м. Одеса внесення змін до реєстраційних матеріалів: доповнення юридичної адреси виробника фактичною, без зміни місця виробництва - UA/1088/01/01
6. АМІНОСТЕРИЛ Н-ГЕПА розчин для інфузій по 500 мл у флаконах № 10 Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ Німеччина Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ Австрія внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення виробничої дільниці за рецептом - UA/0948/01/01
7. АМПРИЛ® таблетки по 1,25 мг № 10 (10х1), № 14 (7х2), № 28 (7х4), № 30 (10х3), № 56 (7х8), № 60 (10х6), № 84 (7х12), №90 (10х9), № 98 (7х14) у блістерах КРКА, д.д., Ново место Словенія відповідальний за виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії: КРКА, д.д., Ново место, Словенія; відповідальний за виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування: КРКА, д.д., Ново место, Словенія Словенія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна параметрів специфікацій та допустимих меж готового лікарського засобу за рецептом UA/4903/01/01
8. АМПРИЛ® таблетки по 2,5 мг № 10 (10х1), № 14 (7х2), № 28 (7х4), № 30 (10х3), № 56 (7х8), № 60 (10х6), № 84 (7х12), №90 (10х9), № 98 (7х14) у блістерах КРКА, д.д., Ново место Словенія відповідальний за виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії: КРКА, д.д., Ново место, Словенія; відповідальний за виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування: КРКА, д.д., Ново место, Словенія Словенія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна параметрів специфікацій та допустимих меж готового лікарського засобу за рецептом UA/4903/01/02
9. АМПРИЛ® таблетки по 5 мг № 10 (10х1), № 14 (7х2), № 28 (7х4), № 30 (10х3), № 56 (7х8), № 60 (10х6), № 84 (7х12), №90 (10х9), № 98 (7х14) у блістерах КРКА, д.д., Ново место Словенія відповідальний за виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії: КРКА, д.д., Ново место, Словенія; відповідальний за виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування: КРКА, д.д., Ново место, Словенія Словенія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна параметрів специфікацій та допустимих меж готового лікарського засобу за рецептом UA/4903/01/03
10. АМПРИЛ® таблетки по 10 мг № 10 (10х1), № 14 (7х2), № 28 (7х4), № 30 (10х3), № 56 (7х8), № 60 (10х6), № 84 (7х12), № 90 (10х9), № 98 (7х14) у блістерах КРКА, д.д., Ново место Словенія відповідальний за виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії: КРКА, д.д., Ново место, Словенія; відповідальний за виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування: КРКА, д.д., Ново место, Словенія Словенія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна параметрів специфікацій та допустимих меж готового лікарського засобу за рецептом UA/4903/01/04
11. АНАФЕРОН таблетки № 20 (20х1) у блістерах у картонній коробці ТОВ «Матеріа Медика-Україна» Україна ТОВ «НВФ «МАТЕРІА МЕДИКА ХОЛДИНГ» Росiйська Федерацiя внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу без рецепта UA/2614/01/01
12. АНДИПАЛ — ФОРТЕ таблетки № 10 у стрипах, № 100 (10х10) у стрипах у пачці ПАТ «Монфарм» Україна, Черкаська обл., м. Монастирище ПАТ «Монфарм» Україна, Черкаська обл., м. Монастирище внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника/ виробника у зв’язку з приведенням у відповідність до Закону України «Про акціонерні товариства» від 17.09.2008 року №514-IV без рецепта - UA/10129/01/01
13. АНДИПАЛ-ЕКСТРА таблетки № 10 у стрипах, № 100 (10х10) у стрипах у пачці ПАТ «Монфарм» Україна, Черкаська обл., м. Монастирище ПАТ «Монфарм» Україна, Черкаська обл., м. Монастирище внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника/ виробника у зв’язку з приведенням у відповідність до Закону України «Про акціонерні товариства» від 17.09.2008 року №514-IV без рецепта - UA/10127/01/01
14. АНДИПАЛ-НЕО таблетки № 10 у стрипах, № 100 (10х10) у стрипах у пачці ПАТ «Монфарм» Україна, Черкаська обл., м. Монастирище ПАТ «Монфарм» Україна, Черкаська обл., м. Монастирище внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника/ виробника у зв’язку з приведенням у відповідність до Закону України «Про акціонерні товариства» від 17.09.2008 року №514-IV без рецепта - UA/10128/01/01
15. АРТИФЛЕКС крем по 20 г або по 40 г у тубах № 1 Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна, м. Харків Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна, м. Харків внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі МОЗ № 916 від 28.10.13 щодо рекламування препарату в процесі реєстрації (було — не підлягає) без рецепта підлягає UA/13306/01/01
16. АСПЕКАРД таблетки по 100 мг № 120 (12х10) у блістерах, № 100 у контейнерах ТОВ «Стиролбіофарм» Україна ТОВ «Стиролбіофарм» Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу без рецепта UA/5090/01/01
17. АЦИК ® крем 5% по 2 г у тубах в коробці Сандоз Фармасьютікалз д.д. Словенія Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз Німеччина внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок в специфікації при випуску та специфікації на термін придатності без рецепта UA/9433/02/01
18. БРОНХОЛІТИН® сироп по 125 г у флаконах скляних або з поліетилтерефталату з мірним стаканчико у пачці АТ «Софарма» Болгарія АТ «Софарма» Болгарія внесення змін до реєстраційних матералів: зміна виробника, що відповідає за випуск серії АФІ — глауцину гідро броміду; доповнення виробника діючої речовини ефедрину г/х; вилучення пристрою для вимірювання дози (мірні ложечки); зміна у методах випробування готового лікарського засобу;зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу (звуження допустимих меж); зміна періоду повторних випробувань АФІ або діючої речовини; змінено назву виробника АФІ ефедрину г/х без рецепта - UA/10064/01/01
19. БРОНХОМЕД БАЛЬЗАМ розчин для перорального застосування по 100 мл в пляшках № 1 у картонній коробці Євро Лайфкер Лтд Велика Британiя Белл Санз & Компані (Драггістс) Лімітед Велика Британія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви та адреси виробника готового лікарського засобу — приведення у відповідність до реєстраційних матеріалів (висновоку GMP) без рецепта - UA/12716/01/01
20. ВАЗОНАТ® капсули по 250 мг № 40 (10х4), № 60 (10х6) у блістерах АТ «Олайнфарм» Латвiя АТ «Олайнфарм» Латвiя внесення змін до реєстраційних матеріалів: збільшення розміру первинної упаковкиТермін введення змін — протягом 3-х місяців після затвердження; зміна параметрів специфікацій та допустимих меж готового лікарського засобу (звуження допустимих меж); зміни в інструкції для медичного застосування у розділи: «Показання для застосування»; «Протипоказання», «Побічні реакції», «Спосіб застосування та дози» за рецептом - UA/9434/01/01
21. ВІМПАТ® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг № 14, № 56 (14х4) у блістерах ЮСБ Фарма С.А. Бельгiя Ейсіка Фармасьютикалз ГмбХ, Німеччина; виробник відповідний за випуск та контроль якості: Ейсіка Фармасьютикалз ГмбХ, Німеччина Німеччина внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування за рецептом UA/10825/01/01
22. ВІМПАТ® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг № 14, № 56 (14х4) у блістерах ЮСБ Фарма С.А. Бельгiя Ейсіка Фармасьютикалз ГмбХ, Німеччина; виробник відповідний за випуск та контроль якості: Ейсіка Фармасьютикалз ГмбХ, Німеччина Німеччина внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування за рецептом UA/10825/01/02
23. ВІМПАТ® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг № 14, № 56 (14х4) у блістерах ЮСБ Фарма С.А. Бельгiя Ейсіка Фармасьютикалз ГмбХ, Німеччина; виробник відповідний за випуск та контроль якості: Ейсіка Фармасьютикалз ГмбХ, Німеччина Німеччина внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування за рецептом UA/10825/01/03
24. ВІМПАТ® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг № 14, № 56 (14х4) у блістерах ЮСБ Фарма С.А. Бельгiя Ейсіка Фармасьютикалз ГмбХ, Німеччина; виробник відповідний за випуск та контроль якості: Ейсіка Фармасьютикалз ГмбХ, Німеччина Німеччина внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування за рецептом UA/10825/01/04
25. ГІНТОН капсули № 30 (10х3) в блістері в картонній коробці Мікро Лабс Лімітед Індія Мікро Лабс Лімітед Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у методах випробування готового лікарського засобу без рецепта UA/1765/01/01
26. ГЛОДУ НАСТОЙКА настойка по 50 мл, 100 мл у флаконах; по 100 мл у банках ПАТ «Біолік» Україна ПАТ «Біолік» Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в умовах зберігання готового лікарського засобу без рецепта UA/7237/01/01
27. ГЛОДУ НАСТОЙКА настойка по 50 мл, 100 мл у флаконах; по 100 мл у банках ПАТ «Біолік» Україна, Вінницька обл., м. Ладижин ПАТ «Біолік» Україна, Вінницька обл., м. Ладижин внесення змін до реєстраційних матеріалів: збільшення терміну придатності готового лікарського засобу (з 2-х до 3-х років) без рецепта - UA/7237/01/01
28. ДИКЛАК® таблетки кишковорозчинні по 50 мг № 20 (10х2) у блістерах Сандоз Фармасьютікалз д.д. Словенія Салютас Фарма ГмбХ Німеччина внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення назви та адреси виробника у відповідність до висновку GMPТермін введення змін — протягом 6-ти місяців після затвердження за рецептом - UA/9808/02/01
29. ДИМЕТИЛСУЛЬФОКСИД рідина або кристали (субстанція) у бочках пластмасових або металевих для виробництва нестерильних лікарських форм ПАТ «Галичфарм» Україна, м. Львів Гайлорд Кемікел Компані Л.Л.С. США внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника у зв’язку з приведенням у відповідність до Закону України «Про акціонерні товариства» від 17.09.2008 року №514-IV (Термін введення змін — протягом 6-ти місяців після затвердження) - - UA/11642/01/01
30. ДІАПІРИД® таблетки по 2 мг № 30 (10х3) у блістерах у пачці ПАТ «Фармак» Україна, м. Київ ПАТ «Фармак» Україна, м. Київ внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника/виробника у зв’язку з приведенням у відповідність до Закону України «Про акціонерні товариства» від 17.09.2008 року №514-IV (Термін введення змін — протягом 3-х місяців після затвердження) за рецептом - UA/4784/01/01
31. ДІАПІРИД® таблетки по 3 мг № 30 (10х3) у блістерах у пачці ПАТ «Фармак» Україна, м. Київ ПАТ «Фармак» Україна, м. Київ внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника/виробника у зв’язку з приведенням у відповідність до Закону України «Про акціонерні товариства» від 17.09.2008 року №514-IV (Термін введення змін — протягом 3-х місяців після затвердження) за рецептом - UA/4784/01/02
32. ДІАПІРИД® таблетки по 4 мг № 30 (10х3) у блістерах у пачці ПАТ «Фармак» Україна, м. Київ ПАТ «Фармак» Україна, м. Київ внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника/виробника у зв’язку з приведенням у відповідність до Закону України «Про акціонерні товариства» від 17.09.2008 року №514-IV (Термін введення змін — протягом 3-х місяців після затвердження) за рецептом - UA/4784/01/03
33. ДОЦЕТ розчин для інфузій (концентрований), 40 мг/мл по 0,5 мл, або по 2 мл, або по 3 мл у флаконах in bulk № 100 у комплекті з розчинником по 1,5 мл, або по 6 мл, або по 9 мл у флаконах in bulk № 100 М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД Кiпр Вінус Ремедіс Лімітед Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі МОЗ України № 801 від 13.09.2013 щодо написання упаковок (було — розчин для інфузій (концентрований) 40 мг/мл по 0,5 мл, або по 2 мл, або по 3 мл у флаконах № 1 у комплекті з розчинником (розчин етанолу 13%) по 1,5 мл, або по 6 мл, або по 9 мл у флаконах № 1 у коробці) - - UA/0671/01/01
34. ЕКСФОРЖ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 5 мг/80 мг № 14 (14х1) та № 28 (14х2) у блістерах Новартіс Фарма АГ Швейцарія Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія; Новартіс Фармасьютика С.А., Іспанія Швейцарія/ Іспанія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна тексту маркування блістера за рецептом UA/8102/01/01
35. ЕКСФОРЖ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 5 мг/160 мг № 14 (14х1) та № 28 (14х2) у блістерах Новартіс Фарма АГ Швейцарія Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія; Новартіс Фармасьютика С.А., Іспанія Швейцарія/ Іспанія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна тексту маркування блістера за рецептом UA/8102/01/02
36. ЕКСФОРЖ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг/160 мг № 14 (14х1) та № 28 (14х2) у блістерах Новартіс Фарма АГ Швейцарія Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія; Новартіс Фармасьютика С.А., Іспанія Швейцарія/ Іспанія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна тексту маркування блістера за рецептом UA/8102/01/03
37. ЗЕЛДОКС® капсули по 80 мг № 14 (14х1), № 28 (14х2), № 30 (10х3) у блістерах Пфайзер Інк. США Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ Німеччина внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування у розділи: «Показання для застосування»: та розділи: «Фармакологічні властивості», «Протипоказання», «Особливі заходи безпеки», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Особливості застосування», «Спосіб застосування та дози», «Передозування», «Побічні реакції», «Застосування у період вагітності або годування груддю» (Введення змін протягом 3 місяців після затвердження) за рецептом UA/2595/01/03
38. ЗЕЛДОКС® капсули по 40 мг № 14 (14х1), № 28 (14х2), № 30 (10х3) у блістерах Пфайзер Інк. США Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ Німеччина внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування у розділи: «Показання для застосування»: та розділи: «Фармакологічні властивості», «Протипоказання», «Особливі заходи безпеки», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Особливості застосування», «Спосіб застосування та дози», «Передозування», «Побічні реакції», «Застосування у період вагітності або годування груддю» (Введення змін протягом 3 місяців після затвердження) за рецептом UA/2595/01/01
39. ЗЕЛДОКС® капсули по 60 мг № 30 (10х3) у блістерах Пфайзер Інк. США Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ Німеччина внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування у розділи: «Показання для застосування»: та розділи: «Фармакологічні властивості», «Протипоказання», «Особливі заходи безпеки», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Особливості застосування», «Спосіб застосування та дози», «Передозування», «Побічні реакції», «Застосування у період вагітності або годування груддю» (Введення змін протягом 3 місяців після затвердження) за рецептом UA/2595/01/02
40. ЗЕМПЛАР розчин для ін’єкцій, 5 мкг/мл по 1 мл або 2 мл в ампулах № 5 Абботт Лабораторіз С.А. Швейцарія ХОСПІРА С.П.А., Італiя/Еббві С.р.л., Італiя Італiя внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви та/або місцезнаходження виробника готового лікарського засобу (приведеня у відповідність до оновленої ліцензії на виробництво); зміна графічного зображення упаковки (зміна маркування мови на первинній упаковці, перерозподіл тексту на вторинній упаковці) Введення змін протягом 6 місяців з дати затвердження за рецептом - UA/12432/01/01
41. ІМПАЗА таблетки № 20 у блістерах ТОВ «Матеріа Медика-Україна» Україна ТОВ «НВФ «МАТЕРІА МЕДИКА ХОЛДИНГ» Росiйська Федерацiя внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу без рецепта UA/5543/01/01
42. ІНОЗИН порошок (cубстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм ПАТ «Галичфарм» Україна, м. Львів Cтарлейк Біосайнс Ко., Інк. Жаокуінг Гуангдонг Старлейк Біо-кемікал Фармас’ютикал Фекторі Китай внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника у зв’язку з приведенням у відповідність до Закону України «Про акціонерні товариства» від 17.09.2008 року №514-IV (Термін введення змін — протягом 6-ти місяців після затвердження) - - UA/10551/01/01
43. КАЛІЮ ГІДРОАСПАРТАТ порошок (субстанція) у поліетиленових мішках для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм ПАТ «Галичфарм» Україна, м. Львів Робітничий кооператив хіміків КСЕНОН Польща внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника у зв’язку з приведенням у відповідність до Закону України «Про акціонерні товариства» від 17.09.2008 року №514-IV (АТ на ПАТ) Введення змін протягом 6 місяців після затвердження - - UA/10730/01/01
44. КАНАМІЦИНУ СУЛЬФАТ КИСЛИЙ порошок (субстанція) у бідонах алюмінієвих для виробництва стерильних лікарських форм ПАТ «Київмедпрепарат» Україна, м. Київ Бенксі Фармасьютікал Ко. Лтд. Китай внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника у зв’язку з приведенням у відповідність до Закону України «Про акціонерні товариства» від 17.09.2008 року №514-IV - - UA/0338/01/01
45. Капреоміцину сульфат порошок (субстанція) у алюмінієвих бідонах для виробництва стерильних лікарських форм ПАТ «Київмедпрепарат» Україна, м. Київ Наннинг Сайно-Тек (Жонгке) Фармасьютикал Ко. Лтд. Китай внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника у зв̕язку з приведенням у відповідність до Закону України «Про акціонерні товариства» від 17.09.2008 року №514-VI - - UA/10642/01/01
46. КАРДОМІН — САНОВЕЛЬ ПЛЮС таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг/12,5 мг № 28 (14х2) у блістерах Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш. Туреччина Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш. Туреччина внесення змін до реєстраційних матеріалів: внесення додаткового виробника субстанції гідрохлоротіазиду за рецептом UA/7429/01/01
47. КАРДОМІН-САНОВЕЛЬ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг № 28 (14х2) у блістерах Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш. Туреччина Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш. Туреччина внесення змін до реєстраційних матеріалів:внесення додаткового виробника субстанції лозартану калію за рецептом UA/7428/01/01
48. КАСАРК® таблетки по 8 мг № 10 (10х1), № 30 (10х3) у блістерах у пачці (фасування із in bulk фірми-виробник «Сінмедик Лабораторіз», Індія) ПАТ «Київмедпрепарат» Україна, м. Київ ПАТ «Київмедпрепарат» Україна, м. Київ внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника; зміна назви виробника за рецептом UA/6972/01/01
49. КАСАРК® таблетки по 16 мг № 30 (10х3) у блістерах у пачці (фасування із in bulk фірми-виробника «Сінмедик Лабораторіз», Індія) ПАТ «Київмедпрепарат» Україна, м. Київ ПАТ «Київмедпрепарат» Україна, м. Київ внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника; зміна назви виробника за рецептом UA/6972/01/02
50. КАСАРК® таблетки по 32 мг № 30 (10х3) у блістерах у пачці (фасування із in bulk фірми-виробника «Сінмедик Лабораторіз», Індія) ПАТ «Київмедпрепарат» Україна, м. Київ ПАТ «Київмедпрепарат» Україна, м. Київ внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника; зміна назви виробника за рецептом UA/6972/01/03
51. КАФФЕТІН КОЛДМАКС® порошок для орального розчину, 1000 мг/12,2 мг у саше № 10 АЛКАЛОЇД АД-Скоп’є Республіка Македонія Гермес Фарма ГмбХ, Австрія; АЛКАЛОЇД АД-Скоп’є, Республіка Македонія Австрія/ Республіка Македонія внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок у маркуванні первинної упаковки без рецепта UA/12923/01/01
52. КЛОПІДОГРЕЛ-АПОТЕКС таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 75 мг № 14, № 28 в банці, № 14 (14х1), № 28 (28х1) в банці у коробці; № 14 (14х1), № 28 (14х2) у блістерах Апотекс Інк. Канада Апотекс Інк. Канада внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування за рецептом UA/6237/01/01
53. КОМБІГРИП ДЕКСА® таблетки in bulk № 5000 у пакетах Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд. Індія Сінмедик Лабораторіз, Індія/Майлан Лабораторіз Лімітед, Індія Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна торговельної назви лікарського засобу (було — КОМБІГРИП ДЕКСА); зміна назви та адреси виробника готового лікарського засобу; зміна заявника; введення нового виробника АФІ або діючої - - UA/2069/01/01
54. КОМБІГРИП ДЕКСА® таблетки № 4 (4х1), № 8 (8х1), № 80 (8х10) у блістерах у пачці Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд. Індія Сінмедик Лабораторіз, Індія/Майлан Лабораторіз Лімітед, Індія Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна торговельної назви лікарського засобу (було — КОМБІГРИП ДЕКСА); зміна назви та адреси виробника готового лікарського засобу; зміна заявника; введення нового виробника АФІ або діючої без рецепта UA/2068/01/01
55. КОМБІГРИП® таблетки № 8, № 80 (8х10) у блістерах Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд. Індія Сінмедик Лабораторіз, Індія/Майлан Лабораторіз Лімітед, Індія Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви та адреси виробника готового лікарського засобу; зміна заявника; введення нового виробникаі АФІ або діючої речовини без рецепта - UA/2913/01/01
56. КОМБІГРИП® таблетки in bulk № 5000 у пакетах Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд. Індія Сінмедик Лабораторіз, Індія/Майлан Лабораторіз Лімітед, Індія Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви та адреси виробника готового лікарського засобу; зміна заявника; введення нового виробникаі АФІ або діючої речовини - - UA/2914/01/01
57. КОРВАЛОЛ® Н краплі для перорального застосування по 25 мл у флаконах № 1 у пачці ПАТ «Фармак» Україна ПАТ «Фармак» Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу. Введення змін протягом 3 місяців після затвердження без рецепту UA/3684/01/01
58. КОРЕНЕВИЩА З КОРЕНЯМИ ЕХІНАЦЕЇ ПУРПУРОВОЇ НАСТОЙКА настойка (субстанція) в бочках полімерних для виробництва нестерильних лікарських форм ПАТ «Галичфарм» Україна, м. Львів ПАТ «Галичфарм» Україна, м. Львів внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника/виробника у зв’язку з приведенням у відповідність до Закону України «Про акціонерні товариства» від 17.09.2008 року №514-IV (АТ на ПАТ) Введення змін протягом 6 місяців після затвердження - - UA/12517/01/01
59. КСИЛАТ® розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках ТОВ «Юрія-Фарм» Україна, м. Київ ТОВ «Юрія-Фарм» Україна, м. Черкаси внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу; зміна параметрів специфікацій готового лікарського засобу; зміна місцезнаходження виробника готового лікарського засобу (приведення у відповідність до ліцензії на виробництво) за рецептом - UA/1070/01/01
60. ЛЕВОТИРОКСИН НАТРІЮ порошок (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних готових лікарських форм ПАТ «Фармак» Україна, м. Київ Пептідо ГмбХ Німеччина внесення змін до реєстраційних матеріаілв: зміна найменування заявника у зв’язку з приведенням у відповідність до Закону України «Про акціонерні товариства» від 17.09.2008 року №514-IV - - UA/0630/01/01
61. ЛІМІСТИН 10 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 30 (10х3) у блістерах Ананта Медікеар Лтд. Сполучене Королiвство Екюмс Драгс і Фармасьютикалс Лтд., Індія/Марксанс Фарма Лтд., Індія Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва за рецептом - UA/11037/01/01
62. ЛІМІСТИН 20 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 30 (10х3) у блістерах Ананта Медікеар Лтд. Сполучене Королiвство Екюмс Драгс і Фармасьютикалс Лтд., Індія/Марксанс Фарма Лтд., Індія Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва за рецептом - UA/11037/01/02
63. ЛІМІСТИН 40 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг № 30 (10х3) у блістерах Ананта Медікеар Лтд. Сполучене Королiвство Екюмс Драгс і Фармасьютикалс Лтд., Індія/Марксанс Фарма Лтд., Індія Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва за рецептом - UA/11037/01/03
64. ЛІНЕЗОЛІД порошок (субстанція) у подвійних пакетах з поліетилену високої щільності для виробництва стерильних лікарських форм ПАТ «Галичфарм» Україна, м. Львів Неуланд Лабораторіз Лімітед Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника у зв’язку з приведенням у відповідність до Закону України «Про акціонерні товариства» від 17.09.2008 року №514-IV (Термін введення змін — протягом 6-ти місяців після затвердження) - - UA/11933/01/01
65. ЛОТАР® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг № 30 (15х2) у блістерах АЛКАЛОЇД АД-Скоп’є Республіка Македонія Алкалоїд АД — Скоп’є Республіка Македонія внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміна методу випробувань готового лікарського засобу (зміна методу визначення сторонніх домішок); зміна методу випробувань готового лікарського засобу (незначна зміна в тестах); зміна зовнішнього вигляду таблетки за рецептом UA/11210/01/02
66. МАГНІЮ ГІДРОАСПАРТАТ порошок (субстанція) у поліетиленових мішках для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм ПАТ «Галичфарм» Україна, м. Львів Робітничий кооператив хіміків КСЕНОН Польща внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника у зв’язку з приведенням у відповідність до Закону України «Про акціонерні товариства» від 17.09.2008 року №514-IV (Термін введення змін — протягом 6-ти місяців після затвердження) - - UA/10731/01/01
67. МАКСВІРИН® капсули по 200 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах у пачці ТОВ «Фармекс Груп» Україна, Київська обл., м. Бориспіль ТОВ «Фармекс Груп» Україна, Київська обл., м. Бориспіль внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до інструкції для медичного застосування у розділи: «Показання», «Фармакотерапевтична група», «Протипоказання», «Спосіб застосування та дози», «Побічні реакції», «Передозування», «Застосування у період вагітності або годування груддю», «Діти», «Особливості застосування», «Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Фармакологічні властивості» (відповідно до референтного препарату) за рецептом - UA/10004/01/01
68. МЕРКАЗОЛІЛ-ЗДОРОВ’Я таблетки по 5 мг № 50, № 100 у контейнерах № 1 у коробці ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна, м. Харків ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна, м. Харків внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування у розділах: «Показання», «Спосіб застосування та дози», «Протипоказання», «Побічні реакції», «Передозування», «Діти», «Застосування у період вагітності або годування груддю», «Особливості застосування», «Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами», «Фармакологічні властивості» за рецептом - UA/4882/01/01
69. МЕТАМІН® таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 30 (10х3), № 100 (10х10) у блістерах ТОВ «Кусум Фарм» Україна, м. Суми ТОВ «Кусум Фарм» Україна, м. Суми внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування у розділи «Показання»; «Протипоказання», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Особливості застосування», «Застосування у період вагітності або годування груддю», «Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами», «Передозування», «Фармакологічні властивості», « Побічні реакції» за рецептом UA/11506/02/01
70. МЕТАМІН® таблетки, вкриті оболонкою, по 850 мг № 30 (10х3), № 100 (10х10) у блістерах ТОВ «Кусум Фарм» Україна, м. Суми ТОВ «Кусум Фарм» Україна, м. Суми внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування у розділи «Показання»; «Протипоказання», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Особливості застосування», «Застосування у період вагітності або годування груддю», «Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами», «Передозування», «Фармакологічні властивості», « Побічні реакції» за рецептом UA/11506/02/02
71. МЕТАМІН® таблетки, вкриті оболонкою, по 1000 мг № 30 (15х2), № 90 (15х6) у блістерах ТОВ «Кусум Фарм» Україна, м. Суми ТОВ «Кусум Фарм» Україна, м. Суми внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування у розділи «Показання»; «Протипоказання», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Особливості застосування», «Застосування у період вагітності або годування груддю», «Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами», «Передозування», «Фармакологічні властивості», « Побічні реакції» за рецептом UA/11506/02/03
72. МЕТАМІН® SR таблетки пролонгованої дії по 500 мг № 28 (7х4), № 30 (15х2), № 90 (15х6) у блістерах ТОВ «Кусум Фарм» Україна, м. Суми ТОВ «Кусум Фарм» Україна, м. Суми внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування у розділи «Показання»; «Протипоказання», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Особливості застосування», «Застосування у період вагітності або годування груддю», «Спосіб застосування та дози», «Передозування», «Побічні реакції» за рецептом UA/11506/01/01
73. МОВАЛІС® розчин для ін’єкцій, 15 мг/1,5 мл по 1,5 мл в ампулах № 5 в картонній коробці Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ Німеччина виробництво та первинне пакування: Берінгер Інгельхайм Еспана, СА, Іспанія або Cенексі, Франція; вторинне пакування, контроль якості та випуск серії: Берінгер Інгельхайм Еспана, СА, Іспанія Іспанія/Франція внесення змін до реєстраційних матеріалів: доповнення показника якості «Розкладання активного інгрідієнту» новими вимогами під час випуску серії за рецептом UA/2683/03/01
74. МОФІЛЕТ таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 50 (10х5) у блістерах у коробці Уелш Трейд Лімітед Гонконг Емкур Фармасьютікалс Лтд. Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів: збільшення терміну придатності лікарського засобу (з 1,5 до 2-хроків) за рецептом UA/9552/01/01
75. МОФІЛЕТ таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 50 (10х5) у блістерах у коробці Уелш Трейд Лімітед Гонконг Емкур Фармасьютікалс Лтд., Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів: збільшення терміну придатності лікарського засобу (з 1,5 до 2-хроків) за рецептом UA/9552/01/02
76. МУКАЛТИН® ФОРТЕ З ВІТАМІНОМ С таблетки для жування № 20 (10х2), № 100 (10х10) у блістерах ПАТ «Галичфарм» Україна, м. Львів ПАТ «Київмедпрепарат» Україна, м. Київ внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника/ виробника у зв’язку з приведенням у відповідність до Закону України «Про акціонерні товариства» від 17.09.2008 року №514-VI (Термін введення змін — протягом 3-х місяців після затвердження) без рецепта - UA/4038/01/01
77. МУЛЬТИМАКС® ПРЕНАТАЛ таблетки, вкриті оболонкою, № 30 (30х1), № 60 (30х2), № 90 (30х3) у блістерах Юніфарм, Інк. США Юніфарм, Інк. США внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі МОЗ № 783 від 06.09.13 щодо рекламування препарату в процесі перереєстрації (було — підлягає) без рецепта не підлягає UA/5780/01/01
78. НАТРІЮ АЦЕТАТ ТРИГІДРАТ кристали (субстанція) у поліетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм ПАТ «Галичфарм» Україна,м. Львів Др. Пауль Лохманн ГмбХ КГ Німеччина внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника у зв’язку з приведенням у відповідність до Закону України «Про акціонерні товариства» від 17.09.2008 року №514-IV (АТ на ПАТ) Введення змін протягом 6 місяців після затвердження - - UA/12913/01/01
79. НЕЙРОВІН таблетки по 10 мг № 30 (10х3) у блістерах в картонній коробці Мікро Лабс Лімітед Індія Мікро Лабс Лімітед Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу за рецептом UA/5175/01/01
80. НЕЙРОВІН таблетки по 5 мг № 30 (10х3) у блістерах в картонній коробці Мікро Лабс Лімітед Індія Мікро Лабс Лімітед Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу за рецептом UA/5175/01/02
81. НІМЕСИН® таблетки по 100 мг in bulk № 2500 у контейнерах Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд. Індія Сінмедик Лабораторіз, Індія/Майлан Лабораторіз Лімітед, Індія Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника готового лікарського засобу (приведення у відповідність до сертифікату GMP); зміна торговельної назви лікарського засобу (було — НІМЕСИН); зміна заявника - - UA/9974/01/01
82. НІМЕСИН® таблетки по 100 мг № 10 (10х1), № 100 (10х10) у блістерах Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд. Індія Сінмедик Лабораторіз, Індія/Майлан Лабораторіз Лімітед, Індія Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника готового лікарського засобу (приведення у відповідність до сертифікату GMP); зміна торговельної назви лікарського засобу (було — НІМЕСИН); зміна заявника за рецептом - UA/9973/01/01
83. НІТРОФУРАЛ порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм ПАТ «Галичфарм» Україна, м. Львів Менадіона, С.Л. Іспанiя внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника у зв’язку з приведенням у відповідність до Закону України «Про акціонерні товариства» від 17.09.2008 року №514-IV (АТ на ПАТ) Введення змін протягом 6 місяців після затвердження - - UA/4209/01/01
84. НОВАГРА 100 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг № 1, № 2, № 4 у блістерах Євро Лайфкер Лтд Велика Британiя Марксанс Фарма Лтд. Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів: заміна дільниці виробництва; зміна розміру серії готового лікарського засобу за рецептом - UA/9740/01/02
85. НОВАГРА 25 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг № 1, № 2, № 4 у блістерах Євро Лайфкер Лтд Велика Британiя Марксанс Фарма Лтд. Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів: заміна дільниці виробництва; зміна розміру серії готового лікарського засобу за рецептом - UA/9740/01/01
86. НОВАГРА 50 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг № 1, № 2, № 4 у блістерах Євро Лайфкер Лтд Велика Британiя Марксанс Фарма Лтд. Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів: заміна дільниці виробництва; зміна розміру серії готового лікарського засобу за рецептом - UA/9740/01/03
87. НОВО-ПАСИТ розчин оральний по 100 мл у флаконах № 1 у коробці; по 5 мл у саше № 30 у коробці ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд. Ізраїль Тева Чех Індастріз с.р.о. Чеська Республiка внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок у маркуванні на первинній упаковці у складі діючої речовини без рецепта UA/9976/01/01
88. ОЗУРДЕКС™ імплантат для інтравітреального введення по 700 мкг в аплікаторі № 1 Аллерган Фармасьютікалз Айерленд Ірландiя Аллерган Фармасьютікалз Айерленд Ірландія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви компанії, що виконує стерилізацію кришки флаконів та компонентів пакування гамма випромінюванням, без зміни у фактичній адресі, виробничому процесі та операційних процедурах за рецептом UA/12292/01/01
89. ОМЕП капсули тверді по 10 мг № 7 (7х1), № 14 (7х2), № 28 (7х4) у блістерах у коробці Cандоз Фармасьютікалз д.д. Словенія Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз Словенія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування. Введення змін протягом 6 місяців після затвердження без рецепта UA/4818/01/01
90. ОМЕП капсули тверді по 20 мг № 7 (7х1), № 14 (7х2), № 28 (7х4) у блістерах у коробці Cандоз Фармасьютікалз д.д. Словенія Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз Словенія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування. Введення змін протягом 6 місяців після затвердження за рецептом UA/4818/01/02
91. ОМЕП капсули тверді по 40 мг № 7 (7х1), № 14 (7х2) блістери в картонній коробці Cандоз Фармасьютікалз д.д. Словенія Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз Словенія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування. Введення змін протягом 6 місяців після затвердження за рецептом UA/4818/01/03
92. ОПАТАНОЛ® краплі очні, 1 мг/мл по 5 мл у флаконах-крапельницях «Дроп-Тейнер®» № 1, № 3 у коробці з картону Алкон Лабораторіз (ОК) Лтд. Велика Британiя Алкон-Куврьор, Бельгія; Алкон Кузі, С.А., Iспанiя Бельгія/ Iспанiя внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу за рецептом UA/4986/01/01
93. ОРНІЗОЛ® розчин для інфузій, 5 мг/мл по 100 мл у пляшках № 1 у пачці ПАТ «Галичфарм» Україна, м. Львів ТОВ фірма «Новофарм-Біосинтез Україна, м. Новоград-Волинський внесення змін до реєстраційцних матеріалів: збільшення терміну придатності готового лікарського засобу (з 1-го до 2-х років) за рецептом - UA/12227/01/01
94. ОФОР® таблетки, вкриті плівковою оболонкою in bulk № 2500 у пакетах Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд. Індія Сінмедик Лабораторіз, Індія/Майлан Лабораторіз Лімітед, Індія Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви та адреси виробника готового лікарського засобу; ведення нового виробника АФІ або діючої речовини з наданням матеріалів реєстраційного досьє (мастер-файла) на діючу речовину) - - UA/7733/01/01
95. ОФОР® таблетки, вкриті плівковою оболонкою № 10 у блістерах у пачці Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд. Індія Сінмедик Лабораторіз, Індія/Майлан Лабораторіз Лімітед, Індія Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви та адреси виробника готового лікарського засобу; ведення нового виробника АФІ або діючої речовини з наданням матеріалів реєстраційного досьє (мастер-файла) на діючу речовину) за рецептом - UA/7732/01/01
96. ПАНЗИНОРМ® 10000 капсули № 21 (7х3), № 56 (7х8), № 84 (7х12) у блістерах в коробці КРКА, д.д., Ново место Словенія КРКА, д.д., Ново место Словенія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу без рецепта UA/9007/01/01
97. ПАРАЦЕТАМОЛ порошок (субстанція) у двошарових поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм ПАТ «Галичфарм» Україна, м. Львів Жеянг Кангле Фармас’ютікал Ко., Лтд. Китай внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника у зв’язку з приведенням у відповідність до Закону України «Про акціонерні товариства» від 17.09.2008 року №514-IV (Термін введення змін — протягом 6-ти місяців після затвердження) - - UA/5983/01/01
98. ПЕГІНТРОН® порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій, 150 мкг/0,5 мл у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 0,7 мл в ампулах № 1; у двокамерних шприц-ручках (Кліарклік або редипен) № 1 у комплекті з голкою для ін̕єкцій; двокамерних шприц-ручках (Кліарклік або редипен) № 1 у комплекті з голкою для ін̕єкцій та 2 серветками Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ Швейцарія виробник «in bulk» та первинне пакування для флаконів: Шерінг-Плау (Брінні) Компані, Ірландія; виробник «in bulk» та первинне пакування для шприц-ручок: МСД Інтернешнл ГмбХ, Сінгапур (філія Сінгапур); вторинне пакування та випуск серії для флаконів та шприц-ручок: Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія Ірландія/ Сінгапур/ Бельгія внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок (виправлення друкарської помилки у специфікації за п. «Чистота» та «Вода») за рецептом UA/2630/01/01
99. ПЕГІНТРОН® порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій, 50 мкг/0,5 мл у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 0,7 мл в ампулах № 1; у двокамерних шприц-ручках (Кліарклік або редипен) № 1 у комплекті з голкою для ін̕єкцій; двокамерних шприц-ручках (Кліарклік або редипен) № 1 у комплекті з голкою для ін̕єкцій та 2 серветками Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Швейцарія Швейцарія виробник «in bulk» та первинне пакування для флаконів: Шерінг-Плау (Брінні) Компані, Ірландія; виробник «in bulk» та первинне пакування для шприц-ручок: МСД Інтернешнл ГмбХ, Сінгапур (філія Сінгапур); вторинне пакування та випуск серії для флаконів та шприц-ручок: Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія Ірландія/ Сінгапур/ Бельгія внесення змін до реєстраційних матеріалів:виправлення технічних помилок (виправлення друкарської помилки у специфікації за п. «Чистота» та «Вода») за рецептом UA/2630/01/02
100. ПЕГІНТРОН® порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій, 80 мкг/0,5 мл у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 0,7 мл в ампулах № 1; у двокамерних шприц-ручках (Кліарклік або редипен) № 1 у комплекті з голкою для ін̕єкцій; двокамерних шприц-ручках (Кліарклік або редипен) № 1 у комплекті з голкою для ін̕єкцій та 2 серветками Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Швейцарія Швейцарія виробник «in bulk» та первинне пакування для флаконів: Шерінг-Плау (Брінні) Компані, Ірландія; виробник «in bulk» та первинне пакування для шприц-ручок: МСД Інтернешнл ГмбХ, Сінгапур (філія Сінгапур); вторинне пакування та випуск серії для флаконів та шприц-ручок: Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія Ірландія/ Сінгапур/ Бельгія внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок (виправлення друкарської помилки у специфікації за п. «Чистота» та «Вода») за рецептом UA/2630/01/03
101. ПЕГІНТРОН® порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій, 100 мкг/0,5 мл у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 0,7 мл в ампулах № 1; у двокамерних шприц-ручках (Кліарклік або редипен) № 1 у комплекті з голкою для ін̕єкцій; двокамерних шприц-ручках (Кліарклік або редипен) № 1 у комплекті з голкою для ін̕єкцій та 2 серветками Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Швейцарія Швейцарія виробник «in bulk» та первинне пакування для флаконів: Шерінг-Плау (Брінні) Компані, Ірландія; виробник «in bulk» та первинне пакування для шприц-ручок: МСД Інтернешнл ГмбХ, Сінгапур (філія Сінгапур); вторинне пакування та випуск серії для флаконів та шприц-ручок: Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія Ірландія/ Сінгапур/ Бельгія внесення змін до реєстраційних матеріалів:виправлення технічних помилок (виправлення друкарської помилки у специфікації за п. «Чистота» та «Вода») за рецептом UA/2630/01/04
102. ПЕГІНТРОН® порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій, 120 мкг/0,5 мл у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 0,7 мл в ампулах № 1; у двокамерних шприц-ручках (Кліарклік або редипен) № 1 у комплекті з голкою для ін̕єкцій; двокамерних шприц-ручках (Кліарклік або редипен) № 1 у комплекті з голкою для ін̕єкцій та 2 серветками Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Швейцарія Швейцарія виробник «in bulk» та первинне пакування для флаконів: Шерінг-Плау (Брінні) Компані, Ірландія; виробник «in bulk» та первинне пакування для шприц-ручок: МСД Інтернешнл ГмбХ, Сінгапур (філія Сінгапур); вторинне пакування та випуск серії для флаконів та шприц-ручок: Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія Ірландія/ Сінгапур/ Бельгія внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок (виправлення друкарської помилки у специфікації за п. «Чистота» та «Вода») за рецептом UA/2630/01/05
103. ПІРАЦЕТАМ таблетки, вкриті оболонкою, по 0,2 г in bulk по 15 кг у подвійних поліетиленових мішках № 2 ПАТ «Галичфарм» Україна, м. Львів ПАТ «Галичфарм» Україна, м. Львів внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника/ виробника у зв’язку з приведенням у відповідність до Закону України «Про акціонерні товариства» від 17.09.2008 року №514-IV (Термін введення змін — протягом 6-ти місяців після затвердження) - UA/9520/01/01
104. ПІРАЦЕТАМ таблетки, вкриті оболонкою, по 0,2 г № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах у пачці ПАТ «Галичфарм» Україна, м. Львів ПАТ «Галичфарм» Україна, м. Львів внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника/ виробника у зв’язку з приведенням у відповідність до Закону України «Про акціонерні товариства» від 17.09.2008 року №514-IV (Термін введення змін — протягом 6-ти місяців після затвердження) без рецепта UA/0901/02/01
105. ПІРОКСИКАМ-В капсули по 0,01 г № 20 (10х2) у блістерах у пачці ПАТ «Монфарм» Україна, Черкаська обл., м. Монастирище ПАТ «Монфарм» Україна, Черкаська обл., м. Монастирище внесення змін до реєстраційних матераліалів: зміна найменування заявника та виробника у зв̕язку з приведенням у відповідність до Закону України «Про акціонерні товариства» від 17.09.2008 року №514-VI за рецептом - UA/1689/01/01
106. ПОЛОКАРД таблетки кишковорозчинні по 75 мг № 50 (10х5) у блістерах Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. Польща Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. Польща внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок в методах контролю якості лікарського засобу без рецепта UA/5687/01/01
107. ПОЛОКАРД таблетки кишковорозчинні по 150 мг № 50 (10х5) у блістерах Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. Польща Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. Польща внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок в методах контролю якості лікарського засобу без рецепта UA/5687/01/02
108. ПРИОРА крем, 100 мг/1 г по 2 г або по 5 г у тубах № 1 у тубі в картонній коробці Дельта Медікел Промоушнз АГ Швейцарія Фліт Лабораторіз Лімітед Велика Британiя внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок у тексті маркування на вторинній упаковці без рецепта UA/9636/01/01
109. ПРОПРОТЕН-100 таблетки № 20 (20х1), № 20 (20х2) у коробці ТОВ «Матеріа Медика-Україна» Україна ТОВ «НВФ «МАТЕРІА МЕДИКА ХОЛДИНГ» Росiйська Федерацiя внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу без рецепта UA/3646/01/01
110. РеФакто® AF/ReFacto® AFфактор коагуляції крові людини VIII рекомбінантний (мороктоког альфа) Порошок для розчину для ін’єкцій по 250 МО, 500 МО, 1000 МО та по 2000 МО у флаконі № 1 у комплекті з розчинником по 4 мл у попередньо наповненому шприці та стерильним набором Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн / Pfizer H. C. P. Corporation США Ваєт Фарма С.А. / Wyeth Farma S.A.;виробник розчинника: Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ та Ко. КГ / Vetter Pharma-Fertigunug GmbH & Co. KG Іспанія;Німеччиа Зміни І та ІІ типу, що не обумовлюють необхідність перереєстрації за рецептом - 870/12-300200000
111. РИБОКСИН таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг № 50 (10х5) у блістерах ПАТ «Галичфарм» Україна, м. Львів ПАТ «Київмедпрепарат», Україна, м. Київ/ПАТ «Галичфарм», Україна, м. Львів Україна, м. Київ/Україна, м. Львів внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника та виробника у зв̕язку з приведенням у відповідність до Закону України «Про акціонерні товариства» від 17.09.2008 року №514-VI (Термін введення змін — протягом 3-х місяців після затвердження) за рецептом - UA/4137/01/01
112. РИЦИНОВА ОЛІЯ олія (субстанція) у бочках для виробництва нестерильних лікарських форм ПАТ «Галичфарм» Україна,м. Львів Біотор Індастріз Лімітед Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника у зв’язку з приведенням у відповідність до Закону України «Про акціонерні товариства» від 17.09.2008 року №514-IV (Термін введення змін — протягом 6-ти місяців після затвердження) - - UA/10595/01/01
113. САЛОФАЛЬК суспензія ректальна, 4 г/60 г по 60 г у клізмах № 7 у чарункових блістерах Др. Фальк Фарма ГмбХ Німеччина відповідальний за випуск серії кінцевого продукту, альтернативне вторинне пакування: Др. Фальк Фарма ГмбХ, Німеччина; виробник дозованої форми, пакування: Віфор АГ Цвайнідерлассунг Медіхемі Еттінген, Швейцарія Німеччина/ Швейцарія внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання нового сертифікату відповідності Європейській фармакопеї від нового виробника для діючої речовини за рецептом UA/3745/02/01
114. СМЕКТА® порошок для приготування суспензії для перорального застосування, апельсиновий по 3 г у пакетиках № 10, № 30 ІПСЕН ФАРМА Францiя Бофур Іпсен Індустрі Франція внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміна параметрів специфікацій готового лікарського засобу без рецепта UA/7660/01/01
115. ТЕНОТЕН таблетки № 20 (20х1), № 40 (20х2) у блістерах у картонній коробці ТОВ «Матеріа Медика-Україна» Україна ТОВ «НВФ «МАТЕРІА МЕДИКА ХОЛДИНГ» Росiйська Федерацiя внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу без рецепта UA/4206/01/01
116. ТИЛАКСИН® порошок (субстанція) у пакетах подвійних із плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм Товариство з додатковою відповідальністю «ІнтерХім» Україна, м. Одеса Товариство з додатковою відповідальністю «ІнтерХім» Україна, м. Одеса внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у параметрах специфікацій та/або допустимих меж, визначених у специфікаціях на АФІ або діючу речовину; зміна найменування та місцезнаходження виробника; зміна найменування заявника - - UA/5658/01/01
117. ТОЛЕВАС таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг № 30 (10х3), № 90 (10х9) у блістерах НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. Туреччина НОБЕЛФАРМА ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. Туреччина внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі МОЗ України № 1015 від 22.11.2010 щодо написання упаковок (було — (10х3), № 90 (10х9) у блістерах) за рецептом UA/11195/01/03
118. УНДЕВІТ драже № 50 в контейнері № 1 в пачці ПАТ «Вітаміни» Україна ПАТ «Вітаміни» Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу без рецепта UA/5605/01/01
119. ФАМОЗОЛ® розчин для інфузій, 20 мг/50 мл по 50 мл у пляшках № 1 ТОВ «Юрія-Фарм» Україна ТОВ «Юрія-Фарм» Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу за рецептом UA/12822/01/01
120. ФАРМАДИПІН® краплі оральні 2% по 5 мл або по 25 мл у флаконах № 1 у пачці ПАТ «Фармак» Україна, м. Київ ПАТ «Фармак» Україна, м. Київ внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника/виробника у зв’язку з приведенням у відповідність до Закону України «Про акціонерні товариства» від 17.09.2008 року №514-IV (Термін введення змін — протягом 3-х місяців після затвердження) за рецептом UA/2556/01/01
121. ФАРМАДИПІН® краплі оральні 2% in bulk по 420 кг або по 1050 кг у контейнерах; по 120 кг у бочках ПАТ «Фармак» Україна, м. Київ ПАТ «Фармак» Україна, м. Київ внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника/виробника у зв’язку з приведенням у відповідність до Закону України «Про акціонерні товариства» від 17.09.2008 року №514-IV (Термін введення змін — протягом 3-х місяців після затвердження) - UA/8119/01/01
122. ФЕЛОДИП таблетки з модифікованим вивільненням по 2,5 мг № 10х3, № 10х10 у блістерах ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд. Ізраїль ТЕВА Чех Індастріз с.р.о. Чеська Республiка внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок в інструкції для медичного застосування. Введення змін протягом 6 місяців після затвердження за рецептом UA/4378/01/01
123. ФЕЛОДИП таблетки з модифікованим вивільненням по 5 мг № 10х3, № 10х10 у блістерах ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд. Ізраїль ТЕВА Чех Індастріз с.р.о. Чеська Республiка внесення змін до реєстраційних матеріалів:виправлення технічних помилок в інструкції для медичного застосування. Введення змін протягом 6 місяців після затвердження за рецептом UA/4378/01/02
124. ФЕЛОДИП таблетки з модифікованим вивільненням по 10 мг № 10х3, № 10х10 у блістерах ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд. Ізраїль ТЕВА Чех Індастріз с.р.о. Чеська Республiка внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок в інструкції для медичного застосування. Введення змін протягом 6 місяців після затвердження за рецептом UA/4378/01/03
125. ФЛЕКСІД® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг № 7, № 10 у блістері Сандоз Фармасьютікалз д.д. Словенія Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз Словенія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування. Введення змін протягом 6 місяців після затвердження за рецептом UA/10256/01/01
126. ФЛЕКСІД® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 7, № 10 у блістері Сандоз Фармасьютікалз д.д. Словенія Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз Словенія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування. Введення змін протягом 6 місяців після затвердження за рецептом UA/10256/01/02
127. ФОКУСИН капсули тверді з модифікованим вивільненням по 0,4 мг № 30 (10х3), № 90 (10х9) у блістерах ТОВ «Зентіва» Чеська Республiка ТОВ «Зентіва», Чеська Республіка; АТ «Зентіва», Словацька Республіка Чеська Республіка/ Словацька Республіка внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання оновленого сертифікату відповідності Європейській фармакопеї від діючих виробників за рецептом UA/3876/01/01
128. ФРОМІЛІД ® УНО таблетки з модифікованим вивільненням по 500 мг № 5 (5х1),№ 7 (7х1), № 14 (7х2) у блістерах КРКА, д.д., Ново место Словенія КРКА, д.д., Ново место Словенія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна торговельної назви лікарського засобу (було — ФРОМІЛІД УНО); подання оновлених СЕР від затверджених виробників; зміна у методах випробування готового лікарського засобу за рецептом - UA/9540/01/01
129. ЦЕТИЛ таблетки вкриті оболонкою, по 500 мг № 10 (10х1) у блістерах у картонній коробці Люпін Лімітед Індія Люпін Лімітед Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна тексту маркування вторинної упаковки за рецептом UA/8412/01/02
130. ЦІАНОКОБАЛАМІН порошок (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва стерильних лікарських форм ПАТ «Галичфарм» Україна,м. Львів Норт Чайна Фармасьютікал Віктор Ко., ЛТД. Китай внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника у зв’язку з приведенням у відповідність до Закону України «Про акціонерні товариства» від 17.09.2008 року №514-IV (АТ на ПАТ) Введення змін протягом 6 місяців після затвердження - - UA/9768/01/01
131. ЮНІГАММА® таблетки, вкриті оболонкою, № 15, № 30, № 60 у блістері в картонній коробці Юніфарм, Інк. США Юніфарм, Інк. США внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна параметрів специфікацій готового лікарського засобу без рецепта UA/9417/01/01
132. ЮНІТРОН порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій, 50 мкг/0,5 мл in bulk у флаконах № 220 у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0,7 мл в ампулах № 220; in bulk по 64 комплекти, кожен з яких містить: 1 двокамерну шприц-ручку (редипен) з порошком та 0,7 мл розчинника (вода для ін’єкцій) в комплекті з голкою для ін’єкцій, 2 серветками в картонній коробці Шерінг — Плау Сентрал Іст АГ Швейцарія виробник «in bulk» та первинне пакування для флаконів: Шерінг-Плау (Брінні) Компані, Ірландія; виробник «in bulk» та первинне пакування для шприц-ручок: МСД Інтернешнл ГмбХ, Сінгапур (філія Сінгапур); вторинне пакування та випуск серії для флаконів та шприц-ручок: Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія Ірландія/ Сінгапур/ Бельгія внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок (виправлення друкарської помилки у специфікації за п. «Чистота» та «Вода») - UA/11654/01/01
133. ЮНІТРОН порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій, 80 мкг/0,5 мл in bulk у флаконах № 220 у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0,7 мл в ампулах № 220; in bulk по 64 комплекти, кожен з яких містить: 1 двокамерну шприц-ручку (редипен) з порошком та 0,7 мл розчинника (вода для ін’єкцій) в комплекті з голкою для ін’єкцій, 2 серветками в картонній коробці Шерінг — Плау Сентрал Іст АГ Швейцарія виробник «in bulk» та первинне пакування для флаконів: Шерінг-Плау (Брінні) Компані, Ірландія; виробник «in bulk» та первинне пакування для шприц-ручок: МСД Інтернешнл ГмбХ, Сінгапур (філія Сінгапур); вторинне пакування та випуск серії для флаконів та шприц-ручок: Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія Ірландія/ Сінгапур/ Бельгія внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок (виправлення друкарської помилки у специфікації за п. «Чистота» та «Вода») - UA/11654/01/02
134. ЮНІТРОН порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій, 100 мкг/0,5 мл in bulk у флаконах № 220 у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0,7 мл в ампулах № 220; in bulk по 64 комплекти, кожен з яких містить: 1 двокамерну шприц-ручку (редипен) з порошком та 0,7 мл розчинника (вода для ін’єкцій) в комплекті з голкою для ін’єкцій, 2 серветками в картонній коробці Шерінг — Плау Сентрал Іст АГ Швейцарія виробник «in bulk» та первинне пакування для флаконів: Шерінг-Плау (Брінні) Компані, Ірландія; виробник «in bulk» та первинне пакування для шприц-ручок: МСД Інтернешнл ГмбХ, Сінгапур (філія Сінгапур); вторинне пакування та випуск серії для флаконів та шприц-ручок: Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія Ірландія/ Сінгапур/ Бельгія внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок (виправлення друкарської помилки у специфікації за п. «Чистота» та «Вода») - UA/11654/01/03
135. ЮНІТРОН порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій, 120 мкг/0,5 мл in bulk у флаконах № 220 у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0,7 мл в ампулах № 220; in bulk по 64 комплекти, кожен з яких містить: 1 двокамерну шприц-ручку (редипен) з порошком та 0,7 мл розчинника (вода для ін’єкцій) в комплекті з голкою для ін’єкцій, 2 серветками в картонній коробці Шерінг — Плау Сентрал Іст АГ Швейцарія виробник «in bulk» та первинне пакування для флаконів: Шерінг-Плау (Брінні) Компані, Ірландія; виробник «in bulk» та первинне пакування для шприц-ручок: МСД Інтернешнл ГмбХ, Сінгапур (філія Сінгапур); вторинне пакування та випуск серії для флаконів та шприц-ручок: Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія Ірландія/ Сінгапур/ Бельгія внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок (виправлення друкарської помилки у специфікації за п. «Чистота» та «Вода») - UA/11654/01/04
136. ЮНІТРОН порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій, 150 мкг/0,5 мл in bulk у флаконах № 220 у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0,7 мл в ампулах № 220; in bulk по 64 комплекти, кожен з яких містить: 1 двокамерну шприц-ручку (редипен) з порошком та 0,7 мл розчинника (вода для ін’єкцій) в комплекті з голкою для ін’єкцій, 2 серветками в картонній коробці Шерінг — Плау Сентрал Іст АГ Швейцарія виробник «in bulk» та первинне пакування для флаконів: Шерінг-Плау (Брінні) Компані, Ірландія; виробник «in bulk» та первинне пакування для шприц-ручок: МСД Інтернешнл ГмбХ, Сінгапур (філія Сінгапур); вторинне пакування та випуск серії для флаконів та шприц-ручок: Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія Ірландія/ Сінгапур/ Бельгія внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок (виправлення друкарської помилки у специфікації за п. «Чистота» та «Вода») - UA/11654/01/05
137. ЯЛИЦІ ОЛІЯ (ПІХТИ ОЛІЯ ЕФІРНА) олія (субстанція) у бочках пластикових для виробництва нестерильних лікарських форм АТ «Галичфарм» Україна, м. Львів Компанія «Сибірські натуральні олії» Росiйська Федерацiя внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника у зв’язку з приведенням у відповідність до Закону України «Про акціонерні товариства» від 17.09.2008 року №514-IV (АТ на ПАТ) Введення змін протягом 6 місяців після затвердження - - UA/6857/01/01
Директор Департаменту з питань якості медичної та фармацевтичної допомоги Т. Донченко
ПОШУК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, НА ЯКІ ЗАДЕКЛАРОВАНІ ЗМІНИ ОПТОВО-ВІДПУСКНИХ ЦІН