ЛИСТ від 31.01.2014 р. № 1978-/2.2/17-14

Повідомлення інспекціям
Контролююча організація Назва лікарського засобу Форма лікарського засобу № серії Виробник Країна виробника Показник Висновок
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області АРТИШОКА ЕКСТРАКТ-ЗДОРОВ’Я капсули по 300 мг № 30 (10х3) 60513 ТОВ «ФК «Здоров’я» Україна, м. Харків Опис Опис (вміст капсул- тверда маса сформована по формі капсул)
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області АСКОРІЛ ЕКСПЕКТО-РАНТ cироп по 100 мл у флаконах № 1 01121526 Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД. Індія Упаковка, Сертифікат якості виробника Упаковка (У вторинній упаковці наявна інструкція для медичного застосування, а на етикетці флакону зазначено «Перед застосуванням уважно прочитайте листок-вкладиш». Вторинна упаковка потерта, нетоварного виду);Сертифікат якості виробника (Виявлено невідповідність даних, зазначених в сертифікаті якості виробника та АНД — у сертифікаті у вимогах показнику «Мікробіологічна чистота» зазначено: «Не більше 10 в 2-й степені бактерій та 10 в 1-й степені грибів в 1 г препарату», згідно АНД «Не більше 10 в 3-й степені бактерій та 10 в 2-й степені грибів в 1г препарату»)
Державна служба з лікарських засобів у Рівненській області АСПАРКАМ таблетки № 50, у блістерах 2810913 ВАТ «Луганський хіміко-фармацевтичний завод» Україна, м. Луганськ Опис Опис (3 таблетки з 20-ти перевірених мають темні плями)
Державна служба з лікарських засобів у Сумській області АСПЕКАРД таблетки по 100 мг № 100 у контейнерах 090213 ТОВ «Стиролбіофарм» Україна Опис, Маркування Опис (На поверхні таблеток та всередині контейнера наявний осип таблеточної маси. 15 таблеток з 50 перевірених мають сколи. Таблетки та вата медична гігроскопічна, якою заповнений вільний простір у контейнері, мають різкий запах оцтової кислоти.);Маркування (Через зображення серця на самонаклеювальній етикетці не проходить лінія кардіограми. Кольори малюнку серця та лінії кардіограми однакові, а згідно макету графічного зображення мають відрізнятися.)
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області АСПЕКАРД таблетки по 100 мг № 120 (12х10) у блістерах 530713 ТОВ «Стиролбіофарм» Україна Опис Опис (на поверхні таблеток голчасті кристали; таблетки мають різкий запах оцтової кислоти)
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області АТЕРОКАРД таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 75 мг № 40 (10х4) у блістерах 30113 ПАТ «Київський вітамінний завод» Україна, м. Київ Опис Опис (оболонка таблеток неоднорідного забарвлення)
Державна служба з лікарських засобів у м. Києві БАЛЬЗАМ «ВІГОР» бальзам по 200 мл або 500 мл у пляшках 270713 ПАТ «Біолік» Україна Опис Опис (в кожній з 2-х перевірених пляшок наявний осад)
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області БОРНА КИСЛОТА розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 3% по 20 мл у флаконах 170813 ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика» Україна Упаковка Упаковка (на горлечках флаконів наявні білі кристали)
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській та Кіровоградській області БОРНОЇ КИСЛОТИ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 3 % розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 3% по 20 мл у флаконах 151113110713 ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола» Україна, м. Запоріжжя Упаковка Упаковка (Не забезпечена герметичність упаковки: на шийці флаконів та під кришками наявні сліди викристалізованого препарату)
Державна служба з лікарських засобів в Одеській, Тернопільській та Кіровоградській області ВАЛІДОЛ-ЛУГАЛ® таблетки під’язикові по 60 мг № 10 у блістерах 424091326706134330913 ПАТ «Луганський хіміко-фармацевтичний завод» Україна, м Луганськ Опис Опис (5 таблеток із 20 мають на поверхні сколи)
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області ГІВАЛЕКС розчин для полоскання ротової порожнини по 125 мл у флаконах 145689 Норжин Фарма Франція Маркування Маркування (На бічній стороні вторинної упаковки написи «Показання до застосування» та «Спосіб застосування» нанесено нижче, ніж в АНД; на протилежних клапанах штрих-код та назву препарату нанесено у верхній частині квадрату, згідно АНД — нижче; напис «Серія №:» та «Придатний до:» нанесено штампом сірого кольору, посередині квадрату, згідно АНД — у нижньому куті квадрату фарбою зеленого кольору)
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області ГІНО-ТАРДИФЕРОН таблетки, вкриті цукровою оболонкою, пролонгованної дії № 30 G02703 П»єр Фабр Медикамент Продакшн Францiя Опис Опис (оболонка таблеток неоднорідного забарвлення)
Державна служба з лікарських засобів у Кіровоградській та Волинській області ДОКТОР МОМ® РОСЛИННІ ПАСТИЛКИ ВІД КАШЛЮ пастилки для смоктання зі смаком ананаса № 20 (4х5) у стрипах KPD2001 KPD2003КОА2004 Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж.Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз ЛТД) Iндiя Опис Опис (з 20 перевірених пастилок 6 пастилок мають сколи)
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області ЕНЕРІОН® таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 20 894927 Лабораторії Серв’є Індастрі Францiя Опис Опис (на поверхні таблеток вкраплення білого кольору)
Державна служба з лікарських засобів у Херсонській області ЕТАМЗИЛАТ таблетки по 250 мг № 50 (50х1) у блістерах 210313 ПАТ «Луганський хіміко-фармацевтичний завод» Україна, м. Луганськ Опис Опис (7-м таблеток з 50-ти з вищербленими краями та 5-ть таблеток з 50-ти з темними включеннями на поверхні таблеток)
Державна служба з лікарських засобів у Кіровоградській області КИСЛОТА АСКОРБІНОВА (ВІТАМІН С) З ЦУКРОМ таблетки по 0,025 г № 10 в етикетках 411113 ПАТ «Київський вітамінний завод» Україна Опис Опис (з 20 перевірених таблеток 3 таблетки мають надщерблення)
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області ЛЕВОМАК таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 5 ELВ5209А Маклеодс ФармасьютикалсЛімітед Індія Опис, Маркування Опис (На 5/5 перевірених таблеток оболонка негладка, з пухирцями); Маркування (Розміщення написів не відповідає зображеному в АНД; штамп № серії, дати виробництва та терміну придатності нанесені зі зміщенням до відповідних написів)
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області МЕТАМАКС капсули по 250 мг № 40 (10х4) у контурних чарункових упаковках NS81212 ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» Україна Опис Опис (капсули м’які, деформовані, вологі на дотик)
Державна служба з лікарських засобів у Миколаївській області МУКАЛТИН таблетки по 50 мг № 10 у контурних безчарункових упаковках 550513 ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС» Україна, м. Харків Опис Опис (таблетки бурого кольору з сірими вкрапленнями)
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області МУЛЬТИМАКС таблетки, вкриті оболонкою, № 60 (30х2), у блістерах GA057 Юніфарм, Інк. США Опис Опис (на оболонці таблеток плями коричневого кольору)
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області НЕОКАРДИЛ капсули № 10х3 у блістері 090213 ТОВ «УНІВЕРСАЛЬ-НЕ АГЕНТСТВО «ПРО-ФАРМА» Україна Опис Опис (вміст капсул тверда, волога маса сформована по формі капсул)
Державна служба з лікарських засобів у Херсонській області НІТРОКСОЛІН таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 50 (10х5) у блістерах у пачці 650813 Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» Україна, м. Київ Опис Опис (8-м таблеток з 50-ти з пошкодженою оболонкою; на 6-ти з 50-ти таблеток наявні випуклості)
Державна служба з лікарських засобів в АР Крим ПАРАЦЕТАМОЛ 325 мг капсули по 325 мг № 12 у блістерах 250713 ТОВ «Стиролбіофарм» Україна Опис, Упаковка Опис (У 2/108 перевірених капсул відсутні непрозорі кришечки червоно-оранжевого кольору та вміст капсул; 1/108 перевірених капсул розтріскана; у 1/108 перевірених капсул пошкоджена непрозора кришечка червоно-оранжевого кольору);Упаковка (Упаковка має неналежне оформлення: втратила герметичність — алюмінієва фольга 2/9 перевірених блістерів порізана; втратила товарний вигляд — у чарунці 1/9 перевірених блістерів наявний порошок білого кольору; у чарунках 9/9 перевірених блістерів наявний наліт білого кольору; у дві чарунки різних блістерів за фасовані жовті корпуса капсул в яких відсутній вміст)
Державна служба з лікарських засобів в Одеській області СТРЕПСІЛС® БЕЗ ЦУКРУ, ЗІ СМАКОМ ЛИМОНА льодяники № 24 у блістерах AV691 Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед Сполучене Королівство Великої Британії та Північної Ірландії (коротка назва країни: Велика Британія) Опис Опис (На одному льодянику із 20-ти наявні сколи, на 5 льодяниках із 20-ти — тріщини)
Державна служба з лікарських засобів у Миколаївській та Чернівецькій області СУПРАДИН® таблетки, вкриті оболонкою, № 30 (10х3) у блістерах 962854 Драженофарм Апотекер Пюшль ГмбХ, Німеччина; Свіс Кап ГмбХ, Німеччина Німеччина Опис Опис (оболонка таблеток неоднорідного забарвлення)
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області ФЛОРИСЕД-ЗДОРОВ’Я капсули № 20 (10х2) у блістерах в коробці 30513 ТОВ «ФК «Здоров’я» Україна, м. Харків Опис Опис (вміст капсул-тверда маса сформована по формі капсул)
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області ЮНІВІТ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 30 (10х3) у блістерах 41012 ПАТ «Київський вітамінний завод» Україна, м. Київ Опис Опис (на поверхні 8 таблеток з 20-ти наявні вкраплення темного кольору)
В.о. Голови А.Д. Захараш