ПОШУК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, НА ЯКІ ЗАДЕКЛАРОВАНІ ЗМІНИ ОПТОВО-ВІДПУСКНИХ ЦІН

Додаток 1
до Наказу Міністерства охорони здоров’я
від 13.02.2014 р. № 125

Прелік зареєстрованих лікарських засобів (медичних імунобіологічних лікарських засобів), які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України

№п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
1. АЗИБІОТ® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по500 мг № 3 (3х1) в блістерах КРКА, д.д., Ново место Словенія КРКА, д.д., Ново место, Словенія/КРКА Польща Сп. з о.о., Польща Словенія/ Польща реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/13452/01/01
2. АКВАВІТ-Д3 розчин оральний 375 мкг/мл (15000 МО/мл) по 10 мл у флаконах № 1 ПрАТ «Технолог» Україна, Черкаська обл., м. Умань ПрАТ «Технолог» Україна, Черкаська обл., м. Умань реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/13453/01/01
3. АЛЬФАТАМ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з модифікованим вивільненням по 0,4 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах Апотекс Інк. Канада Апотекс Інк. Канада реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/13454/01/01
4. АМЛІПІН таблетки, вкриті плівковою оболонкою № 30 (10х3) в блістерах «УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД» Грузія «ЛАБОРАТОРІЯ БЕЙЛІ-КРЕАТ» Франція реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/13455/01/01
5. БІСОПРОЛОЛУ ГЕМІФУМАРАТ — повернуто з доопрацювання 04.02.2014 № 570/06-4, лист з обґрунтуванням виправлення від 06.02.2014 № 636/06-4 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг in bulk по 13 кг у пакетах ТОВ «Фарма Старт» Україна, м. Київ виробництво, пакування аналіз та випуск серій:Сінтон Хіспанія С.Л., Іспанія;виробництво, пакування, аналіз серій:Драгенофарм Апотекер Пушл ГмбХ, Німеччина;аналіз та випуск серій:Сінтон БВ, Нiдерланди Іспанія/Німеччина/Нiдерланди реєстрація на 5 років - не підлягає UA/13344/01/01
6. БІСОПРОЛОЛУ ГЕМІФУМАРАТ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг in bulk по 13 кг у пакетах ТОВ «Фарма Старт» Україна, м. Київ виробництво, пакування аналіз та випуск серій:Сінтон Хіспанія С.Л., Іспанія;виробництво, пакування, аналіз серій:Драгенофарм Апотекер Пушл ГмбХ, Німеччина;аналіз та випуск серій:Сінтон БВ, Нiдерланди Іспанія/Німеччина/Нiдерланди реєстрація на 5 років - не підлягає UA/13344/01/02
7. Джакаві таблетки по 5 мг № 56 (14х4) у блістерах, № 60 у флаконах № 1 Новартіс Фарма АГ Швейцарія Виробництво, контроль якості, первинне та вторинне пакування, випуск серії:Новартіс Фарма Штейн АГ,ШвейцаріяКонтроль якості за винятком визначення мікробіологічної чистоти:Фарманалітика СА, Швейцарія Швейцарія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/13456/01/01
8. Джакаві таблетки по 15 мг № 56 (14х4) у блістерах, № 60 у флаконах № 1 Новартіс Фарма АГ Швейцарія Виробництво, контроль якості, первинне та вторинне пакування, випуск серії:Новартіс Фарма Штейн АГ,ШвейцаріяКонтроль якості за винятком визначення мікробіологічної чистоти:Фарманалітика СА, Швейцарія Швейцарія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/13456/01/02
9. Джакаві таблетки по 20 мг № 56 (14х4) у блістерах, № 60 у флаконах № 1 Новартіс Фарма АГ Швейцарія Виробництво, контроль якості, первинне та вторинне пакування, випуск серії:Новартіс Фарма Штейн АГ,ШвейцаріяКонтроль якості за винятком визначення мікробіологічної чистоти:Фарманалітика СА, Швейцарія Швейцарія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/13456/01/03
10. КАРНІТЕН розчин для ін’єкцій, 200 мг/мл по 5 мл в ампулах № 5 Сігма-Тау Індустріе Фармачеутіке Ріуніте С.п.А. Італiя Сігма-Тау Індустріе Фармачеутіке Ріуніте С.п.А. Італiя реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/13458/01/01
11. КАРНІТЕН розчин для ін’єкцій, 400 мг/мл по 5 мл в ампулах № 5 Сігма-Тау Індустріе Фармачеутіке Ріуніте С.п.А. Італiя Сігма-Тау Індустріе Фармачеутіке Ріуніте С.п.А. Італiя реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/13458/01/02
12. МЕТФОРМІНУ ГІДРОХЛОРИД порошок (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм ПАТ «Фармак» Україна, м. Київ Шоугуанг Фуканг Фармасьютікал Ко., Лтд Китай реєстрація на 5 років - не підлягає UA/13459/01/01
13. НАЛБУФІН-ЗН розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл, по 1 мл, по 2 мл в ампулах № 5, № 10 в коробці, № 5 (5х1), № 10 (5х2) в блістерах в коробці Товариство з обмеженою відповідальністю «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» Україна, м. Харків Товариство з обмеженою відповідальністю «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» Україна, м. Харків реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/13460/01/01
14. ФЕМОСТОН® КОНТІ МІНІ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,5 мг/2,5 мг № 28 (28х1), № 84 (28х3) у блістерах Абботт Хелскеа Продактс Б.В. Нiдерланди Абботт Біолоджікалз Б.В. Нiдерланди реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/13464/01/01
 
Директор Департаменту з питань якості медичної та фармацевтичної допомоги Т. Донченко