Назва виробу медичного призначення, тип, вид, марка, модифікація тощо |
Сфера застосування виробу медичного призначення |
Клас безпеки виробу медичного призначення залежно від потенційного ризику застосування |
Номер згідно з каталогом |
Найменування країни-виробника, місцезнаходження виробництва або найменування виробника, країна |
Номер свідоцтва про державну реєстрацію виробу медичного призначення |
Дата закінчення строку дії свідоцтва про державну реєстрацію виробу медичного призначення |
Задекларована зміна оптово-відпускної ціни на виріб медичного призначення вітчизняного та/або іноземного виробництва, грн. |
Задекларована зміна оптово-відпускної ціни на виріб медичного призначення іноземного виробництва в іноземній валюті |
Офіційний курс іноземної валюти, встановлений Національним банком України на дату подання заяви про декларування зміни оптово-відпускної ціни на виріб медичного призначення |
Дата та № наказу МОЗ про декларування зміни |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
|
Чіп сенсор II для глюкози BIOSEN С line та S line згідно додатку № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 5121/2006 від 08.02.2011 |
Для застосування в лабораторній медицині |
|
5206-3011 |
EKF-diagnostic GmbH, (Germany) |
5121/2006 |
08.02.2016 |
611,36 |
58,90 Євро |
10,37971 |
Наказ від 18.12.2012 № 1067 |
Чіп сенсор II для лактату BIOSEN С line та S line згідно додатку № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 5121/2006 від 08.02.2011 |
Для застосування в лабораторній медицині |
|
5206-3029 |
EKF-diagnostic GmbH, (Germany) |
5121/2006 |
08.02.2016 |
965,31 |
93,00 Євро |
10,37971 |
Наказ від 18.12.2012 № 1067 |
Мікрокювета гемоглобінова, 50 шт згідно додатку № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 9113/2009 від 03.12.2009 |
Для застосування в лабораторній медицині |
|
|
EKF-diagnostic GmbH, (Germany) |
9113/2009 |
03.11.2014 |
344,60 |
33,20 Євро |
10,37971 |
Наказ від 18.12.2012 № 1067 |
Hb-con комплект 2 розчина для перевірки, norm, high згідно додатку № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 9113/2009 від 03.12.2009 |
Для застосування в лабораторній медицині |
|
|
EKF-diagnostic GmbH, (Germany) |
9113/2009 |
03.11.2014 |
249,11 |
24,00 Євро |
10,37971 |
Наказ від 18.12.2012 № 1067 |
Набір DELFIA® Free hCGb «DELFIA® Free hCGb kit», згідно Додатку № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 5524/2006 від 05.08.2011 «Аналізатори багатофункціональні VICTOR 3™» |
Засіб для діагностики in vitro |
|
А097-101 |
Wallac Oy (Finland) |
5524/2006 |
05.08.2016 |
3293,12 |
412,00 дол. США |
7,993 |
Наказ від 08.07.2013 № 579 |
DELFIA® hAFP/вільний hCGb дуальний набір / 96 тестів, «DELFIA® hAFP/Free hCGb Dual kit / 96 tests» згідно Додатку № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 5524/2006 від 05.08.2011 «Аналізатори багатофункціональні VICTOR 3™» |
Засіб для діагностики in vitro |
|
А067-101 |
Wallac Oy (Finland) |
5524/2006 |
05.08.2016 |
6178,59 |
773,00 дол. США |
7,993 |
Наказ від 08.07.2013 № 579 |
Набір DELFIA® PAPP-A / 96 тестів, «DELFIA® PAPP-A kit / 96 tests» згідно Додатку № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 5524/2006 від 05.08.2011 «Аналізатори багатофункціональні VICTOR 3™» |
Засіб для діагностики in vitro |
|
А098-201 |
Wallac Oy (Finland) |
5524/2006 |
05.08.2016 |
4116,40 |
515,00 дол. США |
7,993 |
Наказ від 08.07.2013 № 579 |
Набір DELFIA® hCG «DELFIA® hCG kit», згідно Додатку № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 5524/2006 від 05.08.2011 «Аналізатори багатофункціональні VICTOR 3™» |
Засіб для діагностики in vitro |
|
А082-101 |
Wallac Oy (Finland) |
5524/2006 |
05.08.2016 |
2885,47 |
361,00 дол. США |
7,993 |
Наказ від 08.07.2013 № 579 |
Набір DELFIA® естрадіол / 96 тестів, «DELFIA® Estradiol kit / 96 tests» згідно Додатку № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 5524/2006 від 05.08.2011 «Аналізатори багатофункціональні VICTOR 3™» |
Засіб для діагностики in vitro |
|
1244-056 |
Wallac Oy (Finland) |
5524/2006 |
05.08.2016 |
2717,62 |
340,00 дол. США |
7,993 |
Наказ від 08.07.2013 № 579 |
DELFIA® незв’язаний естріол (uE3)/ 96 тестів «DELFIA® Unconjugated Estriol (uE3) kit (Prenatal) / 96 tests» згідно Додатку № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 5524/2006 від 05.08.2011 «Аналізатори багатофункціональні VICTOR 3™» |
Засіб для діагностики in vitro |
|
А08З-З01 |
Wallac Oy (Finland) |
5524/2006 |
05.08.2016 |
3460,97 |
433,00 дол. США |
7,993 |
Наказ від 08.07.2013 № 579 |
Набір DELFIA® hAFP, «DELFIA® hAFP kit» згідно Додатку № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 5524/2006 від 05.08.2011 «Аналізатори багатофункціональні VICTOR 3™» |
Засіб для діагностики in vitro |
|
А096-101 |
Wallac Oy (Finland) |
5524/2006 |
05.08.2016 |
2885,47 |
361,00 дол. США |
7,993 |
Наказ від 08.07.2013 № 579 |
DELFIA®/AutoDELFIA® DELFIA Розчинник 3 (50 мл), «DELFIA®/AutoDELFIA® DELFIA Diluent 3 (50 ml)» згідно Додатку № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 5524/2006 від 05.08.2011 «Аналізатори багатофункціональні VICTOR 3™» |
Засіб для діагностики in vitro |
|
4021-0010 |
Wallac Oy (Finland) |
5524/2006 |
05.08.2016 |
1238,92 |
155,00 дол. США |
7,993 |
Наказ від 08.07.201З3 № 579 |