ЛИСТ від 29.05.2014 р. № 10565-1.3/2.2/17-14

Повідомлення інспекціям
Контролююча організація Назва лікарського засобу Форма лікарського засобу № серії Виробник Країна виробника Показник Висновок
Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області АБРОЛ® сироп, 30 мг/5 мл по 100 мл у флаконах № 1 SAE3006 ТОВ «Кусум Фарм» Україна Опис Опис (прозорий сироп із жовтуватим відтінком)
Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області АНАЛЬГІН таблетки по 0,5 г № 10 у блістері 5021490214 ПАТ «Монфарм» Україна Упаковка Упаковка (Лікарський засіб супроводжується листком — вкладишем, що затверджений наказом від 23.11.07 № 750, замість інструкції для медичного застосування, затвердженої наказом від 01.03.2013 № 175)
Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області АСКОПАР таблетки № 10 у блістерах 231213 Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна Упаковка Упаковка (Лікарський засіб супроводжується листком — вкладишем, що затверджений наказом від 30.05.08 № 282, замість інструкції для медичного застосування, затвердженої наказом від 29.03.13 № 254)
Державна служба з лікарських засобів у Вінницькій області АСПЕКАРД таблетки по 100 мг № 100 у контейнерах; 160214 ТОВ «Стиролбіофарм» Україна Опис Опис (наявний різкий запах оцтової кислоти)
Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області АСПЕКАРД таблетки по 100 мг № 100 у контейнерах 130114 ТОВ «Стиролбіофарм» Україна Маркування Маркування (графічне зображення не відповідає наведеному в АНД (вздовж всієї етикетки контейнера над написами «Антиагрегационное средство», «Хранить в недоступном для детей месте», «Антиагрегаційний засіб» відсутня світло- жовта лінія, яка наявна в АНД.)
Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області АСПЕКАРД таблетки по 100 мг № 100 у контейнерах 190214 ТОВ «Стиролбіофарм» Україна Упаковка Упаковка (лікарський засіб супроводжується інструкцією для медичного застосування, що затверджена наказом від 29.10.2010 № 929, замість інструкції з внесеними змінами, згідно наказу від 20.01.2014 № 67)
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області АТЕРОКАРД таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 75 мг № 40 (10х4) у блістерах 101132011340413 ПАТ «Київський вітамінний завод» Україна Опис Опис (оболонка таблеток неоднорідного забарвлення)
Державна служба з лікарських засобів у Рівненській області АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА таблетки по 0,5 г № 10 30259 ВАТ «Київмед-препарат» Україна Опис Опис (на двох з двадцяти перевірених таблетках наявні темні вкраплення, п’ять — мають вищерблення вздовж лінії фаски)
Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області БЕНЗИЛ-БЕНЗОАТУ ЕМУЛЬСІЯ емульсія нашкірна 20% по 50 г у флаконі 251213 ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика» Україна Упаковка Упаковка (лікарський засіб супроводжується інструкцією для медичного застосування від 30.05.2008 № 281, замість інструкції від 13.05.2013 № 367)
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій та Кіровоградській областях БОРНА КИСЛОТА розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 3% по 20 мл у флаконах 20114241013361213 ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика» Україна Упаковка Упаковка (на шийках та під кришками 2 флаконів з 2 перевірених,наявні кристали білого кольору)
Державна служба з лікарських засобів у Кіровоградській області БРИЛЬЯНТО-ВИЙ ЗЕЛЕНИЙ розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 20 мл у флаконах 010214 Державне підприємство «Експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України» Україна Маркування Маркування (графічне зображення етикетки препарату не відповідає графічному зображенню етикетки препарату, наведеному в АНД (в інформації про форму випуску зсув рядків))
Державна служба з лікарських засобів у Запорізькій та Житомирській областях ДАРСІЛ® таблетки, вкриті оболонкою, по 22,5 мг № 50 (10х5) у контурних чарункових упаковках у пачці ЕВ71213ЕВ61113 ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» Україна Опис Опис (оболонка таблеток нерівномірного, неоднорідного забарвлення)
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області ЕНАП® таблетки по 20 мг № 20 (10х2) у блістерах ТВ3628 КРКА, д.д., Ново место Словенія Опис Опис (5 таблеток з 20-ти перевірених мають поодинокі темні вкраплення)
Державна служба з лікарських засобів у Кіровоградській області ЕТАНОЛ 96 розчин для зовнішнього застосування 96% по 100 мл у флаконах 021013 ПП «Кілафф» Україна Упаковка Упаковка (перевірений флакон закупорений нещільно,рідина витікає,замість 100 мл наявно 98 мл)
Державна служба з лікарських засобів у Миколаївській області КВЕРТИН таблетки жувальні по 40 мг № 30 (10х3) у блістерах в пачці 040613 Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» Україна Опис Опис (14 таблеток із 20-и з темними плямами)
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області КОМБІСПАЗМ® таблетки № 100 CS251 Сінмедик Лабораторіз Індія Опис Опис (На таблетках наявні блискучі сірі включення)
Державна служба з лікарських засобів у Сумській області КОМБІСПАЗМ® таблетки № 100 CS259 Сінмедик Лабораторіз Індія Маркування Маркування (На одному блістері з чотирьох перевірених не вказаний номер серії)
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області КОРВАЛДИН® краплі для перорального застосування по 25 мл у флаконах 10114 ВАТ «Фармак» Україна Упаковка Упаковка (Не забезпечена герметичність упаковки: на шийці 1/4 перевірених флаконів та під кришкою укупорочно-нагвинчуваною з контролем першого розкриття наявні сліди викристалізованого препарату)
Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області КОРВАЛОЛ® краплі для перорального застосування по 25 мл, у флаконах №1 490314 ПАТ «Фармак» Україна Упаковка Упаковка (в 1 упаковці з 3 перевірених флаконів кришка знімається разом з контролем першого розкриття.)
Державна служба з лікарських засобів у Кіровоградській області ЛЕВОМІЦЕТИНУ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 1% розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 25 мл у флаконах 081113 ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола» Україна Упаковка Упаковка (на шийках та під кришками 3 флаконів з 3 перевірених,наявні кристали білого кольору)
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області ЛІВОЛІН ФОРТЕ капсули № 30 (10х3) у блістерах ЭD06А1 Мега Лайфсайенсіз Лтд. Таїланд Маркування Маркування (На вторинній упаковці між адресою виробника та написом «Виготовлено...» наявний інтервал, згідно АНД -відсутній. Штамп терміну придатності нанесено напроти напису «Дата виготовлення»)
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області М’ЯТНІ ТАБЛЕТКИ таблетки по 2,5 мг № 10 у блістерах 681213 ПАТ «Фітофарм» Україна Опис Опис (на поверхні 9 — ти таблеток з 20 — ти вкраплення сірого кольору)
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області НЕУРОБЕКС® ФОРТЕ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 60 (10х6) у блістерах N2240204 Актавіс РТ Індонезія Опис Опис (на поверхні таблеток вкраплення темного кольору)
Державна служба з лікарських засобів у Рівненській області ПАРАЦЕТАМОЛ 325 мг таблетки по 325 мг № 12 у блістерах без пачки; 331113 ТОВ «Стиролбіофарм» Україна Опис, Упаковка Опис (одна таблетка не являє собою цільний правильний, круглий циліндр; відсутні риска та написи «Р» і «325».); Упаковка (в одну із чарунок блістера запаковано лише фрагмент таблетки.)
Державна служба з лікарських засобів у Чернігівській області ПАРАЦЕТАМОЛ 325 мг таблетки по 325 мг № 12 у блістерах 080114 ТОВ «Стиролбіофарм» Україна Упаковка Упаковка (Лікарський засіб супроводжує інструкція для медичного застосування, затверджена Наказом МОЗ № 190 від 07.03.13 замість затвердженої Наказом МОЗ № 712 від 09.08.13(різниця полягає в розділі «Упаковка»))
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області ПМ СІРІН таблетки, вкриті оболонкою, № 30 11152 від 08.2011р. Табко Пті Лтд Австралія Опис Опис (оболонка таблеток неоднорідного забарвлення; 1 таблетка з пошкодженою оболонкою)
Державна служба з лікарських засобів у Полтавській області ПОЛЬКОРТОЛОН® таблетки по 4 мг № 50 (25х2) 00840513 Паб’яніцький фармацевтичний завод Польфа АТ Польща Опис Опис (на поверхні таблеток з обох боків наявна фаска, що не зазначено в АНД)
Державна служба з лікарських засобів у Кіровоградській області РЕНАЛГАН® таблетки № 10 (10х1) у блістерах 130813 АТ «Лекхім-Харків» Україна Опис Опис (на поверхні 2 з 20 перевірених таблеток наявні темні поодинокі вкраплення, 1 таблетка надщерблена)
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області РОТОКАН рідина по 55 мл у флаконах 010114 Державне підприємство «Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України» Україна Упаковка, Маркування Упаковка (Не забезпечена герметичність упаковки: горловина 1/2 перевірених флаконів липка на дотик); Маркування (Графічне оформлення етикетки не відповідає наведеному в АНД: Назва та адреса виробника, склад, назва препарату, умови зберігання та об’єм нанесені на етикетці зі зміщенням)
Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області СЕНАДЕКСИН-ЗДОРОВ’Я таблетки по 70 мг № 10 у блістерах 1110713 ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров»я» Україна Упаковка Упаковка (Лікарський засіб супроводжується листком — вкладишем, що затверджений наказом від 22.01.07 № 17, замість інструкції для медичного застосування, затвердженої наказом від 25.01.12 № 47)
Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області СЕПТОЛ розчин 96% по 100 мл у флаконах 043092013 ТОВ «Нижнєфарм» Україна Упаковка Упаковка (інструкція для медичного застосування, що супроводжує лікарський зсіб, затверджена наказом від 18.03.2008 № 139, замість інструкції, що затверджена наказом від 15.04.2013 № 300)
Державна служба з лікарських засобів у Миколаївській та Чернівецькій областях СУПРАДИН® таблетки, вкриті оболонкою, № 30 (10х3) у блістерах 970205962854 Драженофарм Апотекер Пюшль ГмбХ; Свіс Кап ГмбХ Німеччина Опис Опис (оболонка таблеток неоднорідного забарвлення)
Державна служба з лікарських засобів у Рівненській області ФЕНІГІДИН таблетки по 10 мг № 50 (10х5) у блістерах 641113 ПАТ «Луганський хіміко-фармацевтичний завод» Україна Опис Опис (на одній таблетці наявна темна пляма)
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області ЦИПРОБАКС таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 10 (10х1) BJPH205 Біовіта Лабораторіз Пвт. Лтд. Iндiя Опис Опис (на поверхні оболонки вкраплення сірого кольору; на деяких таблетках дрібна ямкуватість)
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області ЮНІВІТ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 30 (10х3) у блістерах 71112 ПАТ «Київський вітамінний завод» Україна Опис Опис (на поверхні таблеток вкраплення світлого і темного кольору)