| Повідомлення інспекціям | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Контролююча організація | Назва лікарського засобу | Форма лікарського засобу | № серії | Виробник | Країна виробника | Показник | Висновок |
| Державна служба з лікарських засобів у Київській, Полтавській та Харківській областях | АБРОЛ® | сироп, 30 мг/5 мл по 100 мл у флаконах № 1 | SAE3021SAE4003SAE3020SAE4001 | ТОВ «Кусум Фарм» | Україна | Опис | Опис (Прозорий сироп із жовтуватим відтінком) |
| Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | АМБРОКСОЛ-ВІШФА | сироп, 15 мг/5 мл по 100 мл у флаконі разом з дозуючою скляночкою в пачці | 30114 | ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика» | Україна | Опис | Опис (наявний осад) |
| Державна служба з лікарських засобів у Волинській області | АМПІЦИЛІН-ЗДОРОВ’Я | таблетки по 250 мг № 24, у блістерах | 901212 | Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | Україна | Опис | Опис (з 20 перевірених таблеток на поверхні 6 таблеток наявні вкраплення чорного кольору) |
| Державна служба з лікарських засобів у Волинській області | АСПЕКАРД | таблетки по 100 мг № 100 у контейнерах | 050213 | ТОВ «Стиролбіофарм» | Україна | Опис, Упаковка | Опис (Таблетки мають різкий запах оцтової кислоти);Упаковка (у контейнері зафасовано 102 таблетки, згідно вимог АНД — 100 таблеток);Графічне оформлення етикетки самонаклеювальної (зображення серця та лінія кардіограми одного кольору, згідно АНД — кольори серця та лінії кардіограми відрізняються (відповідають різним Panton), зображення серця нанесено поверх лінії кардіограми, згідно АНД — лінія кардіограми нанесена поверх зображення серця) |
| Державна служба з лікарських засобів у Дніпропетровській області | АСПЕКАРД | таблетки по 100 мг № 100 у контейнерах | 140214 | ТОВ «Стиролбіофарм» | Україна | Опис, Упаковка, Маркування | Опис (-на 2-х таблетках наявні вкраплення темного кольору; -у флаконі наявний порошок та частини таблеткової маси);Упаковка (В упаковку вкладена інструкція без урахування зміни №055 від 20.01.2014 р.);Маркування (Через всю етикетку, над написами «Антиагрегационное средство», «Хранить в недоступном для детей месте», «Антиагрегаційний засіб» відсутня світло-жовта лінія, яка наявна на графічному зображенні етикетки в АНД (зміна від 01.10.09 наказ №700).) |
| Державна служба з лікарських засобів у Запорізькій області | АСПЕКАРД | таблетки по 100 мг № 100 у контейнерах | 240214 | ТОВ «Стиролбіофарм» | Україна | Опис, Маркування | Опис (таблетки та вата медична гігроскопічна, якою заповнений вільний простір у контейнері, мають різкий запах оцтової кислоти);Маркування (Через всю етикетку над написами «Антиагрегаційний засіб» «Хранить в недоступном для детей месте» згідно макету графічного зображення повинна проходити чітка лінія жовтого кольору, але вона відсутня) |
| Державна служба з лікарських засобів у Київській області | АСПЕКАРД | таблетки по 100 мг № 100 у контейнерах | 030114 | ТОВ «Стиролбіофарм» | Україна | Упаковка | Упаковка (Лікарський засіб супроводжує інструкція для медичного застосування, в яку не внесено зміни у розділ «Спосіб застосування та дози», затверджені Наказом МОЗ України від 29.10.2010 р. № 929) |
| Державна служба з лікарських засобів у Київській області | АСПЕКАРД | таблетки по 100 мг № 100 у контейнерах | 200214 | ТОВ «Стиролбіофарм» | Україна | Упаковка | Упаковка (Лікарський засіб супроводжує інструкція для медичного застосування препарату, в яку не внесено зміни у розділ: «Показання» та розділи: «Протипоказання», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Особливості застосування», «Застосування у період вагітності або годування груддю», «Спосіб застосування та дози», «Діти», «Передозування», «Побічні реакції», «Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами», «Фармакотерапевтична група» (фармакологічні властивості), затверджені Наказом МОЗ України від 20.01.2014 р. № 55)) |
| Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | АСПЕКАРД | таблетки по 100 мг № 100 у контейнерах | 170313 | ТОВ «Стиролбіофарм» | Україна | Маркування | Маркування (через зображення серця на самоклеювальній етикетці не проходить лінія кардіограми. Кольори малюнку серця та лінії кардіограми однакові, а згідно макету графічного зображення мають відрізнятися.) |
| Державна служба з лікарських засобів у Рівненській області | АСПЕТЕР | таблетки по 325 мг № 12 у блістерах | 100413 | ТОВ «Стиролбіофарм» | Україна | Опис | Опис (на трьох таблетках, з двадцяти перевірених, наявні темні вкраплення) |
| Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | АТЕНОЛОЛ-АСТРАФАРМ | таблетки по 50 мг № 20 (10х2) у блістерах | 010412 | ТОВ «АСТРАФАРМ» | Україна | Опис | Опис (на поверхні таблеток вкраплення коричневого кольору) |
| Державна служба з лікарських засобів у Дніпропетровській області | АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА | таблетки по 0,5 г № 10 у стрипах | 1340713 | ПАТ «Луганський хіміко-фармацевтичний завод» | Україна | Опис | Опис (Перевірені таблетки мають мармуровість на поверхні) |
| Державна служба з лікарських засобів у Рівненській області | АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА-ДАРНИЦЯ | таблетки по 500 мг № 10 у контурних чарункових упаковках | ВМ300313 | ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | Україна | Опис | Опис (одна таблетка з темним вкрапленням) |
| Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | БОЛ-РАН® НЕО | таблетки № 100 | BR093BR097BR096 | Белко Фарма | Iндiя | Опис | Опис (на поверхні таблеток мармуровість) |
| Державна служба з лікарських засобів у Дніпропетровській області | БОЛ-РАН® ПРЕМІУМ | таблетки № 100 (10х10) у блістерах | 010В | БЕЛКО ФАРМА, Індія або Бафна Фармасьютікалc Лтд., Індія | Індія | Опис | Опис (З 20-ти перевірених: 5 таблеток мають темні вкраплення на поверхні; 4 таблетки мають плями на поверхні) |
| Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | БОРНА КИСЛОТА | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 3% по 20 мл у флаконах | 261013 | ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика» | Україна | Упаковка | Упаковка (не герметичне упакування: на горлечках флаконів наявні білі кристали) |
| Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | ВАЗОСТАТ-ЗДОРОВ’Я | таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 10х3 у блістерах | 0010413 | ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | Україна | Опис | Опис (на поверхні таблеток вкраплення сірого кольору) |
| Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | ВЕНОПЛАНТ | таблетки з відстроченим вивільненням № 20 (20х1), у блістерах | 0701012 | Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | Опис | Опис (на поверхні таблеток світлі вкраплення) |
| Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | ВІТРУМ® МЕМОРІ | таблетки, вкриті оболонкою, № 30 (30х1), у блістерах | GB010 | Юніфарм, Інк. | США | Опис | Опис (на поверхні таблеток вкраплення сірого кольору) |
| Державна служба з лікарських засобів у м. Києві | ВОКАСЕПТ РЕГУЛЯР | льодяники № 300 у конвертах у банці | MVRE/004 | Макпар Експортс ПВТ. ЛТД | Індiя | Упаковка | Упаковка (в 1 конверті з 300 перевірених відсутній льодяник; у банці наявні 302 конверта з льодяниками замість 300 зазначених в АНД) |
| Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | ГІДРОПЕРИТ | таблетки для приготування розчину для зовнішнього застосування по 1,5 г № 6 у блістерах | 191012 | ПАТ «Луганський хіміко-фармацевтичний завод» | Україна | Опис | Опис (на поверхні 9 таблеток вкраплення чорного та оранжевого кольору) |
| Державна служба з лікарських засобів у Полтавській області | ГЛОДУ ЛИСТЯ І КВІТКИ | листя і квітки по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом; | 31213 | ЗАТ «Ліктрави» | Україна | Упаковка | Упаковка (не забезпечена герметичність упаковки — в одній з двох перевірених пачок лікарська рослинна сировина просипається, вміст пачки занижений (45,88 г, а повинен бути не менше 47,5 г)) |
| Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській та Чернівецькій областях | ДОЛАР | таблетки № 100 (10х10) у блістерах | DR-7077DR-7078 | Ларк Лабораторіз Лтд | Індія | Опис | Опис (на таблетках наявні сірі вкраплення) |
| Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | ДУОВІТ | комбі-упаковка: таблетки, вкриті оболонкою, № 40 (5+5)х4) у блістерах | L69220 | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | Опис | Опис (на поверхні таблеток вкраплення темного кольору) |
| Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області | ЕНАП® | таблетки по 20 мг № 20 (10х2) в блістерах | ТВ3652 | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | Упаковка | Упаковка (Лікарський засіб супроводжується інструкцією для медичного застосування, без внесених змін щодо показань для застосування, що затверджені наказом МОЗ України від 16.08.2013 № 727) |
| Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області | ЙОД | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5% по 20 мл у флаконах | 1051013 | ПАТ «Фітофарм» | Україна | Упаковка | Упаковка (Не забезпечена герметичність упаковки: на шийці флаконів та під кришкою наявні сліди викристалізованого препарату) |
| Державна служба з лікарських засобів у Полтавській області | КАЛЕНДУЛИ КВІТКИ | квітки по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом | 10114 | ПрАТ «Ліктрави» | Україна | Упаковка | Упаковка (не забезпечена герметичність упаковки — лікарська рослинна сировина просипається) |
| Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області | ЛАЗОЛВАН® | сироп, 30 мг/5 мл по 100 мл у флаконах № 1 | 244420 | Берінгер Інгельхайм Еллас А.Е. (С.A.) | Греція | Опис | Опис (У препараті наявний кристалічний осад) |
| Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області | ЛІНІМЕНТ БАЛЬЗАМІ-ЧНИЙ (ЗА О.В. ВИШНЕВ-СЬКИМ) | лінімент по 40 г у тубах | 181013 | ПАТ «Фітофарм» | Україна | Упаковка | Упаковка (Не забезпечена герметичність упаковки: на місці згину туби лінімент витікає) |
| Державна служба з лікарських засобів у Кіровоградській області | МЕНОВАЗИН | розчин нашкірний по 40 мл у флаконах | 40114 | ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика» | Україна | Упаковка | Упаковка (на шийці флакону та під кришкою наявні кристали білого кольору) |
| Державна служба з лікарських засобів у Кіровоградській області | МЕНОВАЗИН | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 40 мл у флаконах скляних | 501013 | ПАТ «Фітофарм» | Україна | Упаковка | Упаковка (на шийці флакону наявні кристали білого кольору) |
| Державна служба з лікарських засобів у Кіровоградській області | МЕНОВАЗИН | розчин нашкірний по 40 мл у флаконах | 781213 | ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика» | Україна | Упаковка | Упаковка (на 1 флаконі з 2 перевірених на шийці флакону та під кришкою наявні кристали білого кольору) |
| Державна служба з лікарських засобів у Дніпропетровській області | МУКАЛТИН | таблетки по 50 мг № 10 у контурних безчарункових упаковках | 921013 | ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС» | Україна | Опис | Опис (з 20-ти перевірених — 10 таблеток мають темні бурі плями; -5 таблеток тонші та деформовані) |
| Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області | МУКАЛТИН | таблетки по 50 мг № 10 у контурних безчарункових упаковках | 941013 | ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС» | Україна | Опис, Маркування | Опис (таблетки від темно — бурого до бурого з гірчичним відтінком кольору); Маркування (на 1 з 2 перевірених упаковок номер серії та термін придатності нанесені нечітко) |
| Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | НАНОГАН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 4 | IUNG1202 | «Браво Хелскеа Лтд.» | Індія | Опис | Опис (оболонка таблеток неоднорідного забарвлення) |
| Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | НЕУРОБЕКС® ФОРТЕ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою № 60 (10х6) у блістерах | N2240202 | Актавіс РТ | Індонезія | Опис | Опис (на поверхні таблеток вкраплення сірого кольору) |
| Державна служба з лікарських засобів у Львівській області | ПАПАВЕРИН-ЗДОРОВ’Я | таблетки по 10 мг № 10 у блістерах | 10214 | ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | Україна | Опис | Опис (З 30-ти таблеток 5 таблеток зі світло-жовтими плямами.) |
| Державна служба з лікарських засобів у Кіровоградській області | ПЕРЕКИС ВОДНЮ | розчин для зовнішнього застосування 3% по 100 мл у флаконах | 100314 | ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика» | Україна | Маркування | Маркування (графічне зображення етикетки не відповідає затвердженому макету графічного зображення первинної упаковки,наведеному в зміні від 13.02.2014 р,в інформації про виробника) |
| Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області | РОМАШКИ КВІТКИ | квітки по 50 г у пачці з внутрішнім пакетом; | 020214 | ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола» | Україна | Опис | Опис (в сировині наявні амбарні шкідники) |
| Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | СОФОРИ ЯПОНСЬКОЇ НАСТОЙКА | настойка по 40 мл у флаконах без пачки | 010414 | ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола» | Україна | Опис | Опис (наявний значний пластівчастий осад бежевого кольору) |
| Державна служба з лікарських засобів у Кіровоградській області | СПИРТ КАМФОРНИЙ | розчин для зовнішнього застосування 10%, спиртовий по 40 мл у флаконах скляних | 010214 | ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола» | Україна | Упаковка | Упаковка (на шийці флакону наявні кристали білого кольору) |
| Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області | ТЕМПАЛГІН® | таблетки, вкриті оболонкою, № 20 (10х2) у блістерах у пачці | 4471113 | Дільниця виробництва: АТ «Софарма», Болгарія; Дільниця вторинного пакування: АТ «Софарма», Болгарія; ПАТ «Вітаміни», Відповідальний за випуск серії: АТ «Софарма», Бо | Болгарія/ Україна | Колір | Колір (5 таблеток з 20 перевірених мають інший відтінок зеленого забарвлення.) |
| Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | ТРИМЕТА-ЗИДИН-АСТРАФАРМ | таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 60 (30х2) у блістерах | 010214 | ТОВ «АСТРАФАРМ» | Україна | Опис | Опис (оболонка таблеток неоднорідного забарвлення) |
| Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області | ФЕРЕЗОЛ | рідина нашкірна по 15 г у флаконах № 1 | 20513 | ПАТ «Лубнифарм» | Україна | Упаковка | Упаковка (Не забезпечена герметичність упаковки: на шийці флакону та під кришкою наявні сліди пролитого препарату) |
| Державна служба з лікарських засобів у Полтавській області | ФОЛІЄВА КИСЛОТА | таблетки по 1 мг № 50 (10х5) у блістерах | 5U50513 | ПАТ «Вітаміни» | Україна | Опис | Опис (на поверхні таблеток наявні значні вкраплення темно-коричневого кольору) |
| Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | ЦИПРОБАКС | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 10 (10х1) | BJPH202 | Біовіта Лабораторіз Пвт. Лтд. | Iндiя | Опис | Опис (на поверхні таблеток вкраплення сірого кольору) |