ПОШУК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, НА ЯКІ ЗАДЕКЛАРОВАНІ ЗМІНИ ОПТОВО-ВІДПУСКНИХ ЦІН

Додаток 1
до Наказу Міністерства охорони
здоров’я України
від 05.12.2014 р. № 939

ПЕРЕЛІК
зареєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (медичних імунобіологічних препаратів),
які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи

п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
1. АЛЬБУНОРМ 20% розчин для інфузій 20% (200 мг/мл) по 50 мл або 100 мл у флаконах № 1 ОКТАФАРМА фармацевтика Продуктіонсгенс м.б.Х. Австрія ОКТАФАРМА фармацевтика Продуктіонсгенс м.б.Х.;ОКТАФАРМА АБ;ОКТАФАРМА С.А.С.;ОКТАФАРМА Продуктіонсгеселшафт Дойчланд м.б.Х.;альтернативна виробнича ділянка для вторинного пакування:ОКТАФАРМА ГмбХ, Дессау Австрія / Швеція / Франція / Німеччина реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/13083/01/01
2. АЛЬБУНОРМ 25% розчин для інфузій 25% (250 мг/мл) по 50 мл або 100 мл у флаконах № 1 ОКТАФАРМА фармацевтика Продуктіонсгенс м.б.Х. Австрія ОКТАФАРМА фармацевтика Продуктіонсгенс м.б.Х.;ОКТАФАРМА АБ;ОКТАФАРМА С.А.С.;ОКТАФАРМА Продуктіонсгеселшафт Дойчланд м.б.Х.;альтернативна виробнича ділянка для вторинного пакування:ОКТАФАРМА ГмбХ, Дессау Австрія / Швеція / Франція / Німеччина реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/13083/01/02
3. ЕПОВІТАН® AFЕритропоетин людини рекомбінантний розчин для ін’єкцій по 2000 МО/ 0,5 мл у попередньо наповнених шприцах № 6 ПАТ «Фармак» Україна, м. Київ ПАТ «Фармак» (пакування із форми in bulk фірми-виробника ЕлДжі Лайф Сайенсіс, Лтд., Корея) Україна, м. Київ реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/13084/01/01
4. ЕПОВІТАН® AFЕритропоетин людини рекомбінантний розчин для ін’єкцій по 4000 МО/ 0,4 мл у попередньо наповнених шприцах № 6 ПАТ «Фармак» Україна, м. Київ ПАТ «Фармак» (пакування із форми in bulk фірми-виробника ЕлДжі Лайф Сайенсіс, Лтд., Корея) Україна, м. Київ реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/13084/01/02
5. ЕПОВІТАН® AFЕритропоетин людини рекомбінантний розчин для ін’єкцій по 10000 МО/мл у попередньо наповнених шприцах № 5 ПАТ «Фармак» Україна, м. Київ ПАТ «Фармак» (пакування із форми in bulk фірми-виробника ЕлДжі Лайф Сайенсіс, Лтд., Корея) Україна, м. Київ реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/13084/01/03
6. ГЛІКЛАЗИД порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм Жейянг Жіужоу Фармасьютікал Ко., Лтд Китай Жейянг Жіужоу Фармасьютікал Ко., Лтд Китай реєстрація на 5 років - - UA/14107/01/01
7. ЕРДОМЕД тверді капсули по 300 мг № 20 (10х2), № 60 (10х6) у блістерах Медіком Інтернешнл с.р.о. Чеська Республiка Первинне та вторинне пакування, мікробіологічний контроль та випуск серії:Медіком Інтернешнл с.р.о., Чеська Республiка;Виробництво нерозфасованої продукції, контроль серій/тестування нерозфасованої продукції:Едмонд Фарма С.р.л., Італiя;Виробництво нерозфасованої продукції, контроль серій/тестування нерозфасованої продукції:Фамар Італія С.п.А., Італiя Чеська Республiка/Італія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14088/01/01
8. МОДЕЛЛЬ ПЬЮР таблетки, вкриті оболонкою, № 21 у блістері ПЛІВА Хрватска д.о.о. Хорватія виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, контроль якості:Хаупт Фарма Мюнстер ГмбХ, Німеччина;дозвіл на випуск серії:ПЛІВА Хрватска д.о.о., Хорватія Німеччина/Хорватія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14091/01/01
9. МОДЕЛЛЬ ТРЕНД таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 28 ((24+4)х1) у блістері Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. Ізраїль Оман Фармасьютикал Продактс Компані ТОВ Султанат Оман реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14092/01/01
10. ОМЕПРАЗОЛ ПЕЛЕТИ пелети (субстанція) у подвійнх поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм Чемо Іберіка, С.А. Іспанiя Лабораторіос Ліконса, С.А. Iспанiя реєстрація на 5 років - - UA/14093/01/01
11. РИНОМІСТИН® краплі назальні, розчин, 0,05%/0,01% по 10 мл у флаконі з крапельницею № 1 Колективне науково-впроваджувальне мале підприємство «ІСНА» Україна, м. Київ Комунальне підприємство Київської обласної ради (КПКОР) «Фармацевтична фабрика» Україна, м. Київ реєстрація на 5 років без рецепта підлягає UA/14094/01/01
12. РИНОМІСТИН® краплі назальні, розчин, 0,1%/0,01% по 10 мл у флаконі з крапельницею № 1 Колективне науково-впроваджувальне мале підприємство «ІСНА» Україна, м. Київ Комунальне підприємство Київської обласної ради (КПКОР) «Фармацевтична фабрика» Україна, м. Київ реєстрація на 5 років без рецепта підлягає UA/14095/01/01
13. СИЛАТРОН® Ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 200 мкг у флаконі № 1 у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0,7 мл в ампулі № 1, стерильним шприцем, 2 голками для ін’єкцій та 1 тампоном для очищення Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ Швейцарія виробник in bulk, контроль якості: Шерінг-Плау (Брінні) Компані;альтернативний виробник (первинне та вторинне пакування):Шерінг-Плау;виробник, відповідальний за первинне та вторинне пакування, випуск серії:Шерінг-Плау Лабо Н.В. Ірландія / Франція / Бельгія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/13085/01/01
14. СИЛАТРОН® Ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 300 мкг у флаконі № 1 у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0,7 мл в ампулі № 1, стерильним шприцем, 2 голками для ін’єкцій та 1 тампоном для очищення Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ Швейцарія виробник in bulk, контроль якості: Шерінг-Плау (Брінні) Компані;альтернативний виробник (первинне та вторинне пакування):Шерінг-Плау;виробник, відповідальний за первинне та вторинне пакування, випуск серії:Шерінг-Плау Лабо Н.В. Ірландія / Франція / Бельгія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/13085/01/02
15. СИЛАТРОН® Ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 600 мкг у флаконі № 1 у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0,7 мл в ампулі № 1, стерильним шприцем, 2 голками для ін’єкцій та 1 тампоном для очищення Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ Швейцарія виробник in bulk, контроль якості: Шерінг-Плау (Брінні) Компані;альтернативний виробник (первинне та вторинне пакування):Шерінг-Плау;виробник, відповідальний за первинне та вторинне пакування, випуск серії:Шерінг-Плау Лабо Н.В. Ірландія / Франція / Бельгія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/13085/01/03
16. ФІОНА таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 3 мг/0,03 мг № 21 (21х1) у блістерах Актавіс груп АТ Ісландiя Лабораторіос Леон Фарма С.А. Іспанія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14096/01/01
17. ФОРТЕРАЗ гранули для орального розчину по 3 г у саше № 1 БЦ ФАРМА Б.В. Нiдерланди СПЕЦІАЛ ПРОДУКТС ЛАЙН С.П.А. Італiя реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/13692/01/01
18. ХЛОРАМФЕНІКОЛ порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм Чемо Іберіка, С.А. Іспанiя КІМІКА СІНТЕТІКА, С.А. Іспанiя реєстрація на 5 років - - UA/14097/01/01
19. ЦИТИКОЛІН-НОВО розчин для ін’єкцій, 125 мг/мл по 4 мл у флаконах № 5 (5х1), № 10 (5х2) Товариство з обмеженою відповідальністю фірма «Новофарм-Біосинтез» Україна, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський Товариство з обмеженою відповідальністю фірма «Новофарм-Біосинтез» Україна, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14098/01/01
20. ЦИТИКОЛІН-НОВО розчин для ін’єкцій, 250 мг/мл по 4 мл у флаконах № 5 (5х1), № 10 (5х2) Товариство з обмеженою відповідальністю фірма «Новофарм-Біосинтез» Україна, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський Товариство з обмеженою відповідальністю фірма «Новофарм-Біосинтез» Україна, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14098/01/02
 
Начальник Управління фармацевтичної діяльності Л.В. Коношевич