МОЗ УКРАЇНИ НАКАЗ від 25.12.2014 р. № 1006

ПЕРЕЛІК
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, яким відмовлено у внесенні змін до реєстраційних матеріалів
та державного реєстру лікарських засобів україни

№ *п/п*	*Назва лікарського засобу*	*Форма випуску*	*Заявник*	*Країна*	*Виробник*	*Країна*	*Підстава*	*Процедура*
1.	ХОЛАГОЛ	краплі оральні, розчин по 10 мл у флаконі № 1	Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд.	Ізраїль	Тева Чех Індастріз с.р.о.	Чеська Республiка	засідання НТР № 18 від 30.10.2014	Відмовити у затвердженні зміни: зміни І типу- лікарські засоби. Зміна у короткій характеристиці лікарського засобу, інструкції для медичного застосування або маркуванні упаковок (потребує внесення відповідно до інформації референтного/оригінального лікарського засобу без надання жодних нових додаткових даних заявником) (3.1.1. (б), ІБ), у зв’язку з невідповідністю матеріалів заявленій процедурі

Завідувач сектору з питань державної реєстрації Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції

Т. Лясковський