ПОШУК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, НА ЯКІ ЗАДЕКЛАРОВАНІ ЗМІНИ ОПТОВО-ВІДПУСКНИХ ЦІН

Додаток 1
до Наказу Міністерства охорони
здоров’я України
від 29.12.2014 р. № 1019

ПЕРЕЛІК
зареєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (медичних імунобіологічних препаратів),
які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи

з/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
1. АМОКСИЦИЛІН — КЛАВУЛАНАТ таблетки, вкриті оболонкою, 500 мг/125 мг № 7 (7х1), № 14 (7х2) у блістерах ТОВ «АСТРАФАРМ» Україна ТОВ «АСТРАФАРМ» Україна реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14148/01/01
2. АМОКСИЦИЛІН — КЛАВУЛАНАТ таблетки, вкриті оболонкою, 875 мг/125 мг № 7 (7х1), № 14 (7х2) у блістерах ТОВ «АСТРАФАРМ» Україна ТОВ «АСТРАФАРМ» Україна реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14149/01/01
3. БАРІЮ СУЛЬФАТ ДЛЯ РЕНТГЕНОСКОПІЇ порошок (субстанція) у пакетах з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм ПрАТ «Технолог» Україна ВАТ «Хімічний завод ім. Л.Я. Карпова» Росiйська Федерацiя реєстрація на 5 років - не підлягає UA/14134/01/01
4. БРІНТЕЛЛІКС таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг № 28 (14х2) у блістерах Лундбек Експорт А/С Данiя виробництво за повним циклом: Х. Лундбек А/С, Данiя; первинне та вторинне пакування: Елаяфарм, Францiя; випробування за показником «мікробіологічна чистота»: Еурофінс Фарма А/С, Данiя Данія/Франція/Данія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14150/01/01
5. БРІНТЕЛЛІКС таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 28 (14х2) у блістерах Лундбек Експорт А/С Данiя виробництво за повним циклом: Х. Лундбек А/С, Данiя; первинне та вторинне пакування: Елаяфарм, Францiя; випробування за показником «мікробіологічна чистота»: Еурофінс Фарма А/С, Данiя Данія/Франція/Данія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14150/01/02
6. ГЕМЦИТАБІН-ВІСТА порошок ліофілізований для розчину для інфузій по 200 мг у флаконах № 1 Містрал Кепітал Менеджмент Лтд. Велика Британiя Актавіс Італія С.п.А. Італія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14136/01/01
7. ГЕМЦИТАБІН-ВІСТА порошок ліофілізований для розчину для інфузій по 1000 мг у флаконах № 1 Містрал Кепітал Менеджмент Лтд. Велика Британiя Актавіс Італія С.п.А. Італія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14136/01/02
8. ГЕМЦИТАБІН-ВІСТА порошок ліофілізований для розчину для інфузій по 2000 мг у флаконах № 1 Містрал Кепітал Менеджмент Лтд. Велика Британiя Актавіс Італія С.п.А. Італія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14136/01/03
9. ГЛІКЛАДА таблетки з модифікованим вивільненням по 60 мг № 30 (15x2), № 60 (15x4), № 90 (15x6) у блістерах КРКА, д.д., Ново место Словенія КРКА, д.д., Ново место Словенія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14151/01/01
10. ДЕКАФЕН розчин для ін’єкцій, 50 мг/ 2 мл по 2 мл в ампулах № 5 ПАТ «Фітофарм» Україна Лабораторіос Нормон С.А. Іспанія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14137/01/01
11. ДИТИЛІН-Н розчин для ін’єкцій, 20 мг/мл по 5 мл в ампулах № 5, № 10 ТОВ «НІКО» Україна ТОВ «НІКО» Україна реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14152/01/01
12. ЕПІМАТ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг № 100 (10х10) у блістерах Торрент Фармасьютікалс Лтд. Індія Торрент Фармасьютікалс Лтд. Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14138/01/01
13. ЕПІМАТ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг № 100 (10х10) у блістерах Торрент Фармасьютікалс Лтд. Індія Торрент Фармасьютікалс Лтд. Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14138/01/02
14. ЕДЮРАНТ® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг № 30 у флаконі №1 ТОВ «Джонсон & Джонсон» Росiйська Федерацiя Янссен-Сілаг С.п.А. Італія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14060/01/01
15. ЕРДОМЕД порошок для оральної суспензії, 175 мг/5 мл у флаконах № 1 Медіком Інтернешнл с.р.о. Чеська Республiка Вторинне пакування, випуск серії:Медіком Інтернешнл с.р.о., Чеська Республiка/Виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, контроль серії/тестування наповнених флаконів:Фултон Медициналі С.п.А., Італiя/Додатковий контроль серії /тестування наповнених флаконів:Едмонд Фарма С.р.л., Італiя Чеська Республiка/ Італiя/ реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14153/01/01
16. КЛАРИТРОМІЦИН-АСТРАФАРМ таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 7 (7х1), № 14 (7х2) у блістерах ТОВ «АСТРАФАРМ» Україна ТОВ «АСТРАФАРМ» Україна реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14154/01/01
17. КЛАРИТРОМІЦИН-АСТРАФАРМ таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 7 (7х1), № 14 (7х2) у блістерах ТОВ «АСТРАФАРМ» Україна ТОВ «АСТРАФАРМ» Україна реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14154/01/02
18. ЛАМІХОП 3 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 150 мг/ 300 мг № 60 у флаконах Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед Індія Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14139/01/01
19. МЕНТОЛ порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм ТОВ «Біотек» Україна Бхагат Ароматікс Лімітед Індія реєстрація на 5 років - не підлягає UA/14155/01/01
20. МІАНСЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм Екселла ГмбХ Німеччина Екселла ГмбХ Німеччина реєстрація на 5 років - не підлягає UA/14140/01/01
21. МОНТЕЛУКАСТ НАТРІЮ порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм ТОВ «КУСУМ ФАРМ» Україна Морепен Лабораторіc Лімітед Індія реєстрація на 5 років - не підлягає UA/14156/01/01
22. НАТРІЮ АМІНОСАЛІЦИЛАТ порошок або кристали (субстанція) у поліетиленових контейнерах для виробництва стерильних лікарських форм ТОВ «Юрія-Фарм» Україна Пекінська компанія фармацевтичної промисловості ТАЙЯН, Лтд. Китай реєстрація на 5 років - не підлягає UA/14141/01/01
23. НІТРОМАКС таблетки сублінгвальні по 0,3 мг № 200 (50х4), № 100 (100х1) у банках ТОВ Науково-виробнича фірма «МІКРОХІМ» Україна ТОВ Науково-виробнича фірма «МІКРОХІМ» Україна реєстрація на 5 років без рецепта не підлягає UA/14157/01/01
24. НІТРОМАКС таблетки сублінгвальні по 0,4 мг № 200 (50х4), № 100 (100х1) у банках ТОВ Науково-виробнича фірма «МІКРОХІМ» Україна ТОВ Науково-виробнича фірма «МІКРОХІМ» Україна реєстрація на 5 років без рецепта не підлягає UA/14157/01/02
25. НІТРОМАКС таблетки сублінгвальні по 0,5 мг № 200 (50х4), № 100 (100х1) у банках ТОВ Науково-виробнича фірма «МІКРОХІМ» Україна ТОВ Науково-виробнича фірма «МІКРОХІМ» Україна реєстрація на 5 років без рецепта не підлягає UA/14157/01/03
26. ПанГастро порошок для розчину для ін’єкцій по 40 мг у флаконах № 1, № 5, № 10 Сандоз Фармасьютікалз д.д. Словенія Лек Фармацевтична компанія д.д. Словенія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14142/01/01
27. ПРОТІОНАМІД порошок кристалічний (субстанція) в подвійних пакетах з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм ПЕН ТСАО КЕМІКАЛ ЕНД ФАРМАСЬЮТІКАЛ ІНДАСТРІ КОМПАНІ ЛІМІТЕД Китай ПЕН ТСАО КЕМІКАЛ ЕНД ФАРМАСЬЮТІКАЛ ІНДАСТРІ КО., ЛТД. Китай реєстрація на 5 років - не підлягає UA/14159/01/01
28. РЕПОДІАБ таблетки по 0,5 мг № 30 (15х2), № 60 (15х4), № 90 (15х6) у блістерах КРКА, д.д., Ново место Словенія Виробник, відповідальний за виробництво «in bulk», первинну та вторинну упаковку, контроль та випуск серіїКРКА, д.д., Ново место, Словенія;Крка-Фарма д.о.о., ДПЦ Ястребарско, Хорватія Словенія/ Хорватія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14143/01/01
29. РЕПОДІАБ таблетки по 1 мг № 30 (15х2), № 60 (15х4), № 90 (15х6) у блістерах КРКА, д.д., Ново место Словенія Виробник, відповідальний за виробництво «in bulk», первинну та вторинну упаковку, контроль та випуск серіїКРКА, д.д., Ново место, Словенія;Крка-Фарма д.о.о., ДПЦ Ястребарско, Хорватія Словенія/ Хорватія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14143/01/02
30. РЕПОДІАБ таблетки по 2 мг № 30 (15х2), № 60 (15х4), № 90 (15х6) у блістерах КРКА, д.д., Ново место Словенія Виробник, відповідальний за виробництво «in bulk», первинну та вторинну упаковку, контроль та випуск серіїКРКА, д.д., Ново место, Словенія;Крка-Фарма д.о.о., ДПЦ Ястребарско, Хорватія Словенія/ Хорватія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14143/01/03
31. ТІВІКЕЙ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг № 30, № 90 у флаконах ВііВ Хелскер ЮК Лімітед Велика Британiя Виробник нерозфасованої продукції: Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британiя; Виробник для пакування та випуску серії: Глаксо Веллком С.А., Іспанія Велика Британія/Іспанія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14146/01/01
32. ТРАМІКС® розчин для ін’єкцій, 100 мг/мл по 5 мл в ампулах № 5 (5х1), № 10 (5х2) у контурній чарунковій упаковці в пачці ПАТ «Галичфарм» Україна ПАТ «Галичфарм» Україна реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14160/01/01
33. ФОСМУРАЛ гранули для орального розчину по 3 г у саше № 1 Люпін Лімітед Індія Лабіана Фармасьютікалс, С.Л.У. Іспанія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14161/01/01
34. ХОЛУДЕКСАН капсули тверді, по 300 мг № 20 (10х2) у блістерах «УОРЛД МЕДИЦИН ЛІМІТЕД» Велика Британiя «АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш.» Туреччина реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14162/01/01
35. ХОНДРА-СИЛА® ЗІГРІВАЮЧА мазь по 30 г у тубах № 1 в пачці ПАТ «Фармак» Україна ПАТ «Фармак» Україна реєстрація на 5 років без рецепта підлягає UA/14163/01/01
 
Завідувач сектору з питань державної реєстрації Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції Т.М. Лясковський