ПОШУК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, НА ЯКІ ЗАДЕКЛАРОВАНІ ЗМІНИ ОПТОВО-ВІДПУСКНИХ ЦІН

Додаток 4
до Наказу Міністерства охорони
здоров’я України
від 29.12.2014 р. № 1019

ПЕРЕЛІК
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, яким відмовлено у внесенні змін до реєстраційних матеріалів
та державного реєстру лікарських засобів україни

№з/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Підстава Процедура
1. ЄВРОБІСОПРОЛОЛ Н 5,ЄВРОБІСОПРОЛОЛ Н 10 таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 5 мг/12,5мг, 10 мг/25мг № 20 (20х1) у блістерах (фасування та пакування з форми in bulk фірми-виробника Драгенофарм Апотекер Пушл ГмбХ, Німеччина) ТОВ «Фарма Старт» Україна ТОВ «Фарма Старт» Україна засідання НТР № 20 від 27.11.2014 Відмовити у затвердженні зміни — введення додаткової дільниці виробництва (2.2.2.1. (е) ІБ), оскільки препарат зареєстровано за процедурою фасування та пакування із форми in bulk фірми-виробника Драгенофарм Апотекер Пушл ГмбХ, Німеччина та не передбачає зміну та/або введення додаткового виробника лікарського засобу
2. КОМПЛЕКС В1В6В12 розчин для ін’єкцій, по 2 мл в ампулі, по 5 або 100 ампул в пачці, або по 5 ампул в блістері, по 1 блістеру в пачці АТ «Лекхім-Харків» Україна АТ «Лекхім — Харків» Україна засідання НТР № 18 від 30.10.2014 Відмовити у затвердженні зміни — зміни I типу — зміна торгівельної назви лікарського засобу (1.2., ІБ), оскільки на ринку України зареєстровано лікарський засіб Нервіплекс, розчин для ін’єкцій по 2 мл в ампулах №10 у коробці, виробник Джейсон Фармасьютикалс Лтд., Бангладеш, з іншим складом
 
Завідувач сектору з питань державної реєстрації Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції Т.М. Лясковський