1. |
ІМОВАКС ПОЛІО ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ПОЛІОМІЄЛІТУ ІНАКТИВОВАНА РІДКА |
суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза) у попередньо заповнених шприцах з прикріпленою голкою (або 2-ма окремими голками) №1; по 5 мл (10 доз) у флаконах № 1 або № 10 |
Санофі Пастер С.А. |
Франція |
Повний цикл виробництва, випуск серії: Санофі Пастер С.А., Франція; Вторинне пакування: ЗАТ «Санофі-Авентіс», Угорщина |
Франція/ Угорщина |
перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви; зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу; зміни за р. Опис; зміна у короткій характеристиці лікарського засобу, інструкції для медичного застосування або маркуванні упаковок; зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу; реєстрація мультидозової форми випуску; уточнення назви допоміжної речовини; зазначення функцій виробників готового лікарського засобу відповідно оригінальних матеріалів реєстраційного досьє |
за рецептом |
не підлягає |
UA/14266/01/01 |