МОЗ УКРАЇНИ НАКАЗ від 02.04.2015 р. № 199

ПЕРЕЛІК
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО У ВНЕСЕННІ ЗМІН ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ
ТА ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Підстава	Процедура
1.	КЕЛТІКАН	капсули тверді № 30 (15х2) у блістерах	Феррер Інтернаціональ, С.А.	Іспанiя	Феррер Інтернаціональ, С.А.	Іспанiя	засідання НТР № 3від 12.02.2015	Відмовити у затвердженні зміни — зміни II типу — лікарські засоби. Зміна у короткій характеристиці лікарського засобу, інструкції для медичного застосування або маркуванні упаковок (потребує внесення відповідно до посилань на нові додаткові дані, надані заявником)(3.1.1. (в),II), внесення змін до інструкції для медичного застосування препарату до розділу «Діти» відповідно до висновку консультативно-експертної групи «Вікові аспекти застосування лікарських засобів. (Педіатрія)»

Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції

Л.В. Коношевич