1. |
АЛЕРГЕН ТУБЕРКУЛЬОЗНИЙ ОЧИЩЕНИЙ У СТАНДАРТНОМУ РОЗВЕДЕННІ (ОЧИЩЕНИЙ ТУБЕРКУЛІН У СТАНДАРТНОМУ РОЗВЕДЕННІ) |
розчин для внутрішньошкірного введення по 1 мл (10 доз), 2 мл (20 доз), 3 мл (30 доз) в ампулах №10 |
Федеральне Державне унітарне підприємство «Санкт-Петербурзький науково-дослідний інститут вакцин і сироваток та підприємство по виробництву бактерійних препаратів» Федерального медико-біологічного агентства |
Росія |
Федеральне Державне унітарне підприємство «Санкт-Петербурзький науково-дослідний інститут вакцин і сироваток та підприємство по виробництву бактерійних препаратів» Федерального медико-біологічного агентства |
Росія |
засідання ТЕК № 09від 10.03.2015 |
Відмовити у затвердженні зміни — виправлення технічних помилок у назві допоміжної речовини в аналітично нормативній документації, інструкції про застосування та графічному оформленні упаковок, оскільки запропонована редакція виправлення не може розглядатися як технічна помилка (не відповідає архівним матеріалам реєстраційних документів) та потребує внесення змін у реєстраційні документи |