ПОШУК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, НА ЯКІ ЗАДЕКЛАРОВАНІ ЗМІНИ ОПТОВО-ВІДПУСКНИХ ЦІН

Додаток 4
до Наказу Міністерства охорони
здоров’я України
від 21.04.2015 р. № 229

ПЕРЕЛІК
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО У ВНЕСЕННІ ЗМІН
ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ ТА ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Підстава Процедура
1. ВІТАФЕРОН® ІНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2B ЛЮДИНИ РЕКОМБІНАНТНИЙ супозиторії ректальні з активністю 250 000 МО, 500 000 МО, 1 000 000 МО та 3 000 000 МО у контурній чарунковій упаковці № 10 ТОВ «КАПІТАЛ-ФАРМ» Україна ТОВ «Науково-виробнича компанія «Інтерфармбіотек» Україна засідання НТР № 05від 12.03.2015 Відмовити у затвердженні зміни — зміни І типу — зміна у короткій характеристиці лікарського засобу, інструкції для медичного застосування або маркуванні упаковок (потребує внесення відповідно до інформації референтного/оригінального лікарського засобу без надання жодних нових додаткових даних заявником) (3.1.1. (б) ІБ), у зв’язку з неможливістю заявником надати запитані матеріали у визначені законодавством терміни
2. ДЕРИВА С ГЕЛЬ гель по 5 г або по 15 г у тубах № 1 в картонній коробці Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. Індія Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД Індія засідання НТР № 05від 12.03.2015 Відмовити у затвердженні зміни — зміни II типу — зміна у правовому статусі лікарського засобу (3.1.5. (б) II), (затверджено: за рецептом, запропоновано: без рецепта) на підставі висновку КЕГ «Дерматовенерологія. Лікарські засоби».
 
В.о. начальника Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції С.О. Бородін