Додаток 4
до Наказу Міністерства охорони
здоров’я України
від 15.07.2015 р. № 432
| №п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Підстава | Процедура |
| 1. | КОМБІГРИП ДЕКСА® | таблетки № 4 (4х1), № 8 (8х1), № 80 (8х10) у блістерах у пачці; in bulk № 5000 у пакетах | Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд. | Індія | Сінмедик Лабораторіз, Індія; Майлан Лабораторіз Лімітед, Індія | Індія | засідання НТР № 10 від 28.05.2015 | Відмовити у затвердженні зміни — зміни І типу — зміна у методах випробування готового лікарського засобу (2.2.4.2. (а) ІА) (зміни до р. «Кількісне визначення консервантів та фенілефрину гідрохлориду»), відповідно до висновку ДФД |
| В.о. начальника Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції | Т.М. Лясковський |