Додаток 1
до Наказу Міністерства охорони
здоров’я України
від 07.07.2015 р. № 411
|
№ п/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
Умови відпуску |
Рекламування |
Номер реєстраційного посвідчення |
| 1. |
АМОКСИЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ (ПУРІМОКС ФАЙН) |
порошок (субстанція) в поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування |
ПАТ «Київмедпрепарат» |
Україна |
Деретіл С.А. |
Іспанія |
реєстрація на 5 років |
- |
не підлягає |
UA/14460/01/01 |
| 2. |
ДОКСОРУБІЦИН МЕДАК |
розчин для інфузій, 2 мг/мл по 5 мл (10 мг), 10 мл (20 мг), 25 мл (50 мг), 100 мл (200 мг) у флаконах № 1, № 5 |
медак ГмбХ |
Німеччина |
відповідає за вторинне пакування, нанесення захисної плівки на флакон (опціонально), дозвіл на випуск серії: Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина; відповідає за виробництво нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування, контроль якості: Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ, Німеччина; відповідає за вторинне пакування, нанесення захисної плівки на флакон (опціонально): Мед-ІКС-Пресс ГмбХ, Німеччина |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
не підлягає |
UA/14471/01/01 |
| 3. |
ДОРЗОПТИК |
краплі очні, розчин, 20 мг/мл по 5 мл у флаконі-крапельниці № 1 |
Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ |
Польща |
Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ |
Польща |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
не підлягає |
UA/14472/01/01 |
| 4. |
КАСЕНЛАКС |
порошок для орального розчину по 10 г у саше № 10, № 20 |
Лабораторіос Касен-Фліт С.Л.Ю. |
Іспанiя |
Лабораторіос Касен-Фліт С.Л.Ю. |
Іспанія |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
підлягає |
UA/14473/01/01 |
| 5. |
КЛАРАНТА 500 |
таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 5 (5х1) у блістерах |
Аджанта Фарма Лімітед |
Індія |
Аджанта Фарма Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
не підлягає |
UA/14474/01/01 |
| 6. |
КОМПЛЕРА® |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг/25 мг/245 мг № 30 у флаконі |
ТОВ «Джонсон & Джонсон» |
Росiйська Федерацiя |
Виробництво нерозфасованого продукту та первинна упаковка: Патеон Інк., Канада; Первинна упаковка: Гілеад Сайенсиз Лімітед, Ірландія; Вторинна упаковка та випуск серії: Янссен-Сілаг С.п.А., Італія |
Канада/ Ірландія/ Італія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
не підлягає |
UA/14475/01/01 |
| 7. |
МЕЛОКСИКАМ |
розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл по 1,5 мл у ампулі або флаконі, по 5 ампул або флаконів у пачці |
ТОВ «БЕРКАНА +» |
Україна |
ПАТ «Фармстандарт-Біолік» |
Україна |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
не підлягає |
UA/14486/01/01 |
| В.о. Начальника Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції | Т.М. Лясковський |