Додаток 4
до Наказу Міністерства охорони
здоров’я України
від 07.07.2015 р. № 411

ПЕРЕЛІК
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО У ВНЕСЕННІ ЗМІН
ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ ТА ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ п/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Заявник

Країна

Виробник

Країна

Підстава

Процедура

1.

ЛІНКАС

сироп по 90 мл, 120 мл, 150 мл у флаконах № 1

Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед

Пакистан

Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед

Пакистан

засідання НТР № 09 від 14.05.2015

зняття з розгляду на етапі спеціалізованої експертизи у зв’язку з невідповідністю матеріалів заявленій процедурі — зміни I типу — зміни розміру серії активної субстанції або проміжного продукту (до 10 разів у порівнянні з оригінальним розміром серії, затвердженим при реєстрації) (п. 11 (а), ІА)
В.о. Начальника Управління фармацевтичної діяльності
та якості фармацевтичної продукції 		Т.М. Лясковський