до Ліцензійних умов провадження
господарської діяльності
виробництва лікарських засобів,
оптової та роздрібної торгівлі
лікарськими засобами, імпорту
лікарських засобів (крім активних
фармацевтичних інгредієнтів)
1 | Відомості про суб’єкта господарювання | ||||||||||
1.1 | Для юридичної особи: | Для фізичної особи — підприємця: | |||||||||
найменування | | прізвище | |||||||||
Ім’я | |||||||||||
по батькові | |||||||||||
телефон | |||||||||||
код за ЄДРПОУ | | реєстраційний номер облікової картки платника податків | | ||||||||
форма власності | |||||||||||
паспорт: | серія | | № | ||||||||
виданий | |||||||||||
1.2 | Відомості про керівника суб’єкта господарювання (для юридичної особи): | ||||||||||
прізвище | |||||||||||
Ім’я | |||||||||||
по батькові | |||||||||||
телефон | |||||||||||
1.3 | Місцезнаходження юридичної особи або місце проживання фізичної особи — підприємця | ||||||||||
Електронна адреса: | E-mail: |
2 | Відомості про матеріально-технічну базу | |||||||||||||
2.1 | Аптечний заклад | |||||||||||||
Аптека | | номер | найменування аптечного закладу(за наявності) | аптека, структурним підрозділом якої є аптечний пункт | ||||||||||
Аптечний пункт | | |||||||||||||
2.2 | Місцезнаходження аптечного закладу (індекс, область, район, місто/селище міського типу/ село/селище, вулиця, будинок тощо) | |||||||||||||
Лікувально-профілактичний заклад, у якому розташований відокремлений підрозділ (для аптечних пунктів) | ||||||||||||||
2.3 | Режим роботи | |||||||||||||
з | до | вихідні дні | ||||||||||||
2.4 | Характеристика будівлі, у якій розміщено аптечний заклад (структурний підрозділ) | |||||||||||||
Створені необхідні умови для доступності осіб з обмеженими фізичними можливостями до аптек(для аптечних пунктів — не обов’язково) | так ні | |||||||||||||
2.5 | Правова підстава для використання приміщення | |||||||||||||
Приміщення використовується на праві | власності користування | |||||||||||||
Документ, що підтверджує право власності або користування приміщенням (із зазначенням його дати та номера) | ||||||||||||||
2.6 | Характеристика приміщення, у якому розміщено аптечний заклад (структурний підрозділ) | |||||||||||||
ізольоване | так ні | |||||||||||||
кількаповерхове | так ні якщо «так», то мінімум один із залів обслуговування населення розташований на першому поверсі з обов’язковою організацією одного робочого місця для відпуску лікарських засобів так ні | |||||||||||||
наявний загальний вхідний тамбур | так з __________________ ні якщо «так», то зазначити, з яким приміщенням, та не заповнювати інформацію про наявність окремого самостійного виходу назовні | |||||||||||||
наявний окремий самостійний вихід назовні | так ні якщо «ні», то знаходиться в торговельному центрі, санаторно-курортному закладі, готелі, аеропорту, на вокзалі, у лікувально-профілактичному закладі, будинку громадського призначення (окрім шкіл, закладів дошкільної освіти та під’їздів житлових будинків), у приміщенні сільської (селищної) ради, підприємстві поштового зв’язку (необхідне підкреслити) | |||||||||||||
зал обслуговування населення знаходиться на першому поверсі | так ні якщо «ні», то рівень підлоги залу обслуговування населення не нижче/вище планувального рівня землі більше ніж на 0,5 метра так ні | |||||||||||||
приміщення знаходиться у лікувально-профілактичному закладі | так ні якщо «так», то зазначити поверх, на якому розташовано аптечний заклад (структурний підрозділ) | |||||||||||||
2.7 | Наявність інженерного обладнання для забезпечення: | |||||||||||||
теплопостачання | наявне відсутнє | |||||||||||||
каналізація | наявна відсутня |
2.8 | Структура аптечного закладу (структурного підрозділу) | ||
Загальна площа,у тому числі площа: | __________ кв. м | ||
торговельного залу | ≥ 18 кв. м так ні (для аптек, розташованих у містах та селищах міського типу)≥ 10 кв. м так ні
(для аптек, розташованих у селах, селищах) |
||
приміщень зберігання лікарських засобів | ≥ 10 кв. м так ні (для аптек, розташованих у містах та селищах міського типу).≥ 6 кв. м так ні
(для аптек, розташованих у селах, селищах) |
||
приміщень персоналу | ≥ 8 кв. м так ні
(для аптек, розташованих у містах та селищах міського типу)≥ 4 кв. м так ні (для аптек, розташованих у селах, селищах) |
||
В аптечному закладі (структурному підрозділі) наявні:вбиральня з рукомийником | так ні | ||
місце санітарної обробки рук | так ні | ||
2.9 | Облаштування аптечного закладу (структурного підрозділу) | ||
Обладнання для зберігання та відпуску лікарських засобів | шафи стелажі холодильник сейф металева шафа екран для захисту від прямої
крапельної інфекції |
||
Наявні технічні засоби для постійного контролю за температурою та відносною вологістю повітря | так ні | ||
Обладнання службово-побутових приміщень | шафи для роздільного зберігання особистого та технологічного одягу кімната/шафа для інвентарю холодильник (для аптек)
меблі для вживання їжі (для аптек) |
||
Наявність промаркованого інвентарю для прибирання, призначеного для прибирання різних приміщень або зон | так ні |
3 | Відомості про кваліфікацію персоналу | |||
3.1 | Відомості про завідувача аптечного закладу (структурного підрозділу): | |||
прізвище | ||||
Ім’я | ||||
по батькові | ||||
освіта, найменування навчального закладу, рік закінчення, номер диплома, спеціальність | ||||
номер і дата укладання трудового договору (для фізичної особи — підприємця, який використовує працю найманого фахівця, — обов’язково), номер і дата наказу про призначення на посаду | ||||
Відповідність кваліфікаційним вимогам | так ні | |||
3.2 | Відомості про Уповноважену особу (для аптеки) | |||
прізвище | ||||
Ім’я | ||||
по батькові | ||||
телефон | ||||
освіта, найменування навчального закладу, рік закінчення, номер диплома, спеціальність | ||||
номер і дата укладання трудового договору (для фізичної особи — підприємця, який використовує працю найманого фахівця, — обов’язково), номер і дата наказу про покладання обов’язків Уповноваженої особи | ||||
Відповідність кваліфікаційним вимогам | так ні |
4 | Декларація | |||
4.1 | Ліцензійним умовам провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами відповідаю і зобов’язуюсь їх виконувати | |||
4.2 | Уся надана у цих відомостях інформація є достовірною та повною | |||
Прізвище, ініціали керівника суб’єкта господарювання або фізичної особи — підприємця | підпис | |||
Дата складання цих відомостей | М. П. |