МОЗ пропонує затвердити Порядок розроблення галузевих стандартів у сфері охорони здоров’я

15 квітня на сайті МОЗ України для громадського обговорення оприлюднено проєкт постанови КМУ, яким пропонується затвердити Порядок розроблення галузевих стандартів у сфері охорони здоров’я (далі — Порядок). Порядок визначає види, механізм і послідовність розроблення галузевих стандартів у сфері охорони здоров’я з метою забезпечення якості, безпеки, доступності та ефективності медичної допомоги на засадах доказової медицини. Його дія поширюватиметься на надавачів медичної і фармацевтичної допомоги, зокрема фізичних осіб — підприємців, які провадять господарську діяльність з медичної практики, заклади охорони здоров’я, наукові установи, заклади вищої освіти, а також осіб, яким надається медична допомога.

Порядком серед іншого затверджуються такі поняття, як «протокол фармацевтичного обслуговування», «фармацевтична практика», «фармацевтичні обслуговування». Зокрема, протокол «фармацевтичного обслуговування» визначено як опис процесу фармацевтичного обслуговування, який розроб­ляється на основі галузевих стандартів у сфері охорони здоров’я з урахуванням клінічних настанов та можливостей системи охорони здоров’я і може бути уніфікованим або локальним.

Згідно з Порядком розроблення галузевих стандартів у сфері охорони здоров’я здійснюється на основі принципів:

• наступництва та безперервності надання медичної допомоги та фармацевтичного обслуговування;
• координації втручань та процедур;
• сприяння безперервній професійній освіті та високому рівню професійної майстерності медичних, фармацевтичних та інших працівників у сфері охорони здоров’я;
• захисту прав пацієнтів та підтримки їх потреб, зумовлених розладами здоров’я;
• забезпечення здорових та безпечних умов праці;
• обґрунтування вартості медичних послуг, лікарських засобів та медичних виробів, які надаються пацієнтам за Програмою державних гарантій медичного обслуговування населення.

Інформація про галузеві стандарти вноситиметься до Реєстру галузевих стандартів у сфері охорони здоров’я (далі — Реєстр), розпорядником якого буде МОЗ.

До реєстру вноситимуться відомості про:

• клінічні настанови, стандарти медичної допомоги та уніфіковані протоколи в текстовому та машиночитаному форматі;
• перелік тем, визначених в установленому порядку для опрацювання.

Відкритий доступ до Реєстру забезпечуватиметься шляхом розміщення його на Єдиному державному вебпорталі відкритих даних (data.gov.ua).

Стандарти медичної допомоги, уніфіковані протоколи, лікарські формуляри, табелі матеріально-технічного оснащення, класифікації, національні класифікатори розміщуватимуться в Реєстрі разом з відповідною доказовою базою, зокрема клінічними настановами.

Клінічні настанови, галузеві стандарти у сфері охорони здоров’я, протоколи медичної допомоги, протоколи фармацевтичного обслуговування, лікарські формуляри, табелі матеріально-технічного оснащення розроб­лятимуться з дотриманням міждисциплінарного (мультидисциплінарного) підходу для забезпечення якості допомоги особі з медичною проблемою (пов’язаною з хворобою або іншим патологічним станом, фізіологічним станом, дотриманням здорового способу життя), а не за професійним принципом у межах однієї спеціальності.

Уточнюється, що уніфіковані протоколи визначатимуть вимоги до процесу надання допомоги, спрямованого на досягнення критеріїв якості, деталізуватиме процес досягнення критеріїв якості медичної допомоги, фармацевтичного обслуговування та його етапність, послідовність. Водночас локальний протокол визначатиме слідування вимогам, встановленим МОЗ для медичної та фармацевтичної практики, і стане підґрунтям для розроблення розцінок на медичні та фармацевтичні послуги на основі затверджених тарифів, відображатиме досягнення критеріїв якості медичної допомоги та виконання уніфікованого протоколу закладами охорони здоров’я під час надання мультидисциплінарної медичної допомоги.

Локальний протокол фармацевтичного обслуговування розроблятиметься в закладах охорони здоров’я та затверджуватиметься керівниками закладів охорони здоров’я.

У супровідній документації до проєкту документа серед іншого передбачається, що у зв’язку з виснаженням ресурсів системи охорони здоров’я в умовах пандемії COVID-19, а також внаслідок катастрофічної тенденції до відтоку кадрів медичних фахівців з галузі, вбачається необхідність у залученні до окремих етапів медичного обслуговування населення фармацевтичної опіки. Тому слід невідкладно вводити у сферу охорони здоров’я фармацевтичну допомогу, яка може бути реалізована через комплекс організаційно-методичних підходів, що в теперішній час можуть бути реа­лізовані без додаткових бюджетних витрат у рамках існуючих програм навчання фахівців фармацевтичного профілю та здійснюватися відповідно до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів).

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!