Цукровий діабет ІІ типу — це постійно прогресуюче захворювання, що супроводжується неухильним зниженням функції β-клітин підшлункової залози. Тому пацієнти потребують своєчасного посилення цукрознижувальної терапії, включно з інсулінотерапією.В Україні багато пацієнтів не досягають цілей лікування цукрового діабету. Чому так відбувається? По-перше, дуже складно вмовити пацієнта з цукровим діабетом ІІ типу розпочати лікування із застосуванням інсуліну. По-друге, в подальшому на пацієнта очікує складний шлях підбору дози інсуліну з усіма ризиками та незручностями інсулінотерапії. Насамперед це ризик розвитку гіпоглікемії. Розвиток гіпоглікемії у хворих похилого віку, а також у пацієнтів із супутніми серцево-судинними захворюваннями є вкрай небезпечним. Також не слід забувати про таке ускладнення інсулінотерапії, як збільшення маси тіла (особливо при базисно-болюсному режимі інсулінотерапії), що підсилює інсулінорезистентність та погіршує перебіг цукрового діабету ІІ типу. Хворі на цукровий діабет ІІ типу — переважно особи літнього віку, які мають когнітивні розлади різного ступеня вираженості; і що складнішою є схема лікування, то меншою буде ймовірність того, що хворий її дотримуватиметься. Встановлено 8 різних ланок патогенезу цукрового діабету ІІ типу, що отримали назву «смертельний октет гіперглікемії»: зниження секреції інсуліну β-клітинами підшлункової залози, підвищення секреції глюкагону α-клітинами, погіршення утилізації глюкози периферичними тканинами, підвищення її продукції в печінці та реабсорбції в нирках, зниження інкретинового ефекту, посилення ліполізу, дисфункція нейротрансмітерів. Тому все частіше говорять про необхідність проведення комбінованої терапії цукрового діабету ІІ типу із включенням препаратів, які б впливали на різні ланки патогенезу захворювання.
Ксалтофай — це фіксована комбінація інсуліну деглюдек та аналога ГПП-1, ліраглутиду, у розчині для ін’єкцій, який містить 100 Од/мл інсуліну деглюдек і 3,6 мг/мл ліраглутиду в попередньо заповненій багатодозовій одноразовій шприц-ручці об’ємом 3 мл, по 5 попередньо заповнених шприц-ручок в картонній коробці (РП № UA/18253/01/01, наказ МОЗ України від 17.08.2020 р. № 1896).
Поява на ринку України препарату Ксалтофай спрощує лікування цукрового діабету ІІ типу та робить можливим досягнення компенсації у складних пацієнтів, які отримують базальний інсулін і не досягають контролю глікемії. Отже, з’являється альтернативний варіант інтенсифікації терапії у пацієнтів із цукровим діабетом ІІ типу. Згідно з результатами дослідження DUAL VII Ксалтофай забезпечує зниження HbA1с, що не поступається базисно-болюсному режиму, але при цьому пацієнт не наражається на ризики, притаманні базисно-болюсному режиму, а саме гіпоглікемії і збільшення маси тіла. Альтернатива базисно-болюсної терапії у вигляді Ксалтофай безпечніша для пацієнта і сприяє кращому дотриманню режиму лікування, оскільки замість 4–5 ін’єкцій інсуліну на добу пацієнту потрібна лише одна ін’єкція Ксалтофай. Ксалтофай — це сучасне рішення в лікуванні цукрового діабету ІІ типу. Враховуючи, що ключовими ланками патогенезу цукрового діабету ІІ типу є не лише порушення функції β-клітин підшлункової залози, застосування фіксованої комбінації базального інсуліну ультратривалої дії та аналога ГПП‑1 забезпечує комплексний вплив майже на всі ланки патогенезу цукрового діабету ІІ типу. Призначення фіксованої комбінації базального інсуліну й аналога ГПП‑1 у вигляді Ксалтофай може бути І лінією інтенсифікації терапії, коли базального інсуліну недостатньо для контролю цукрового діабету. Ксалтофай може призначатися пацієнтам з цукровим діабетом ІІ типу за програмою реімбурсації інсулінів. Відповідно до наказу МОЗ України від 26.02.2021 р. № 363 Ксалтофай включено до Державного реєстру референтних цін (цін відшкодування) на препарати інсуліну.