Формування номенклатури ліків відбуватиметься з урахуванням положень державної ОМТ: МОЗ затверджено зміни

Міністерство охорони здоров’я (МОЗ) України наказом від 09.06.2021 р. № 1156 затвердило зміни до Методичних рекомендацій щодо підготовки пропозицій до номенклатури лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них, що закуповуватимуться для забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру за бюджетні кошти у відповідному бюджетному році (далі — Методичні рекомендації).

Зміни передбачають, що громадське обговорення проєкту номенклатури триватиме не менше 14 календарних днів з моменту опублікування на офіційному вебсайті МОЗ (попередня редакція передбачала лише 7 календарних днів).

Також надалі формування номенклатури лікарських засобів відбуватиметься з урахуванням положень Порядку проведення державної оцінки медичних технологій (далі — державна ОМТ).

Пропозиції до проєкту номенклатури щодо лікарських засобів, щодо яких було проведено державну ОМТ та надано висновок уповноваженого органу, які надходитимуть під час обговорення від громадськості, опрацьовуватимуться відповідальним структурним підрозділом МОЗ, після чого направлятимуться на розгляд постійній робочій групі з питань профільного супроводу закупівель службовою запискою.

Пропозиції від громадськості, груп експертів та фахівців, що залучаються до роботи постійної робочої групи МОЗ з питань профільного супроводу закупівель, надаватимуться з інформацією, визначеною в додатку до Методичних рекомендацій та перевірятимуться відповідальним структурним підрозділом МОЗ.

МОЗ, у свою чергу, за наявності підстав для проведення державної ОМТ за скороченою процедурою та в разі необхідності може направити отриману інформацію, яка відповідає встановленим вимогам, до уповноваженого органу для проведення державної ОМТ за скороченою процедурою.

Пропозиції до проєкту номенклатури щодо медичних виробів та допоміжних засобів до них, що надходитимуть під час громадського обговорення, від громадськості мають надаватися з інформацією, визначеною в Методичних рекомендаціях.

Перевірку поданої інформації здійснюватиме відповідальний структурний підрозділ МОЗ та в разі дотримання всіх встановлених у Методичних рекомендаціях вимог, документи направлятимуться до групи експертів за відповідним напрямом для підготовки протоколу з певними рекомендаціями.

Пропозиції, які не стосуватимуться включення нових позицій до номенклатури та надходитимуть під час громадського обговорення від громадськості, направлятимуться до групи експертів за відповідним напрямом для розгляду та надання пропозицій, а також мають бути оформлені протоколом.

У разі ненадання відповідного протоколу протягом 3 робочих днів пропозиції опрацьовуватимуться відповідальним структурним підрозділом МОЗ, після чого направлятимуться на розгляд постійній робочій групі з питань профільного супроводу закупівель службовою запискою.

Додаток 2 до Методичних рекомендацій доповнюється інформацією, яка надаватиметься під час громадського обговорення проєкту номенклатури для обґрунтування включення нових позицій медичних виробів та допоміжних засобів до них. Зокрема це:

• інформація про заявника (найменування/П.І.Б. заявника, місцезнаходження/місце проживання, номер телефону/факсу, е-mail);
• назва напряму закупівель;
• вид медичного виробу, який пропонується включити до номенклатури закупівель;
• очікувана вартість медичного виробу;
• виробник медичного виробу;
• очікувана кількість пацієнтів, які користуватимуться медичним виробом тощо.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!