Рецептурні лікарські засоби: Держлікслужба у Миколаївській обл. наголошує на неухильному дотриманні Порядку їх відпуску

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській обл. (далі — Держлікслужба) наголошує на неухильному дотриманні вимог законодавства під час відпуску рецептурних лікарських засобів.

Так, відповідно до п. 162 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою КМУ від 30.11.2016 р. № 929 (далі — Ліцензійні умови) відпуск рецептурних лікарських засобів здійснюється виключно за рецептом.

Дозволяється відпускати без рецепта лікарські засоби за Переліком лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів, який наразі затверджений наказом МОЗ від 18.04.2019 р. № 876.

Відпуск лікарських засобів, які не ввійшли до згаданого переліку, здійснюється відповідно до умов відпуску, визначених в інструкціях для медичного застосування цих лікарських засобів та листках-вкладишах.

Згідно з п. 3 Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів (далі — Порядок), затвердженого наказом МОЗ України від 19.07.2005 р. № 360, визначено, що рецептурні лікарські засоби відпускаються з аптек та аптечних пунктів за рецептами медичних працівників. Також передбачено, що з 1 квітня 2022 р. відпуск рецептурних лікарських засобів здійснюватиметься за електронними рецептами, виписаними медичними працівниками. Однак аптекам та аптечним пунктам дозволяється здійснювати відпуск рецептурних лікарських засобів, виписаних до 1 квітня 2022 р. на паперових рецептах.

Також Держлікслужба нагадує, що відповідальність за продаж лікарських засобів в аптечних закладах без рецепта у заборонених законодавством випадках встановлена ст. 42⁴ Кодексу України про адміністративні правопорушення.

За порушення реалізації (відпуску) лікарських засобів в аптечних закладах без рецепта у заборонених законодавством випадках передбачено накладення штрафу від 850 до 1700 грн.

Повторне протягом року вчинення такого порушення особою, яку вже було піддано цьому адміністративному стягненню, — тягне за собою накладення штрафу в розмірі від 1700 до 3400 грн.

Також у відомстві звертають увагу, що наразі заборонена реалізація (відпуск) лікарських засобів в аптечних закладах, у тому числі з використанням інформаційно-комунікаційних систем дистанційним способом (електронна роздрібна торгівля лікарськими засобами) і доставка особі, яка не досягла 14-річного віку (малолітній особі). За порушення цього передбачено покарання у вигляді накладення штрафу у розмірі від 3400 до 5100 грн.

Повторне протягом року вчинення цього порушення, за яке особу вже було піддано адміністративному стягненню, передбачена відповідальність у вигляді штрафу в розмірі від 5100 до 6800 грн.

У зв’язку з вищевикладеним Держлікслужба пропонує керівникам суб’єктів господарювання, які здійснюють роздрібну торгівлю лікарськими засобами, взяти під особистий контроль дотримання аптечними закладами вимог Порядку під час реалізації лікарських засобів, які відпускаються за рецептом лікаря.

За матеріалами dls.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!