Наказом МОЗ України від 18.01.2022 р. № 100 затверджено Реєстр граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби, які підлягають реімбурсації за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення, станом на 14 січня 2022 р.
Новий реєстр складається з двох розділів:
1. Лікарські засоби, крім препаратів інсуліну, який включає препарати для лікування
- серцево-судинних та цереброваскулярних захворювань (23 позиції);
- цукрового діабету (5 позицій);
- нецукрового діабету (3 позиції);
- хронічних хвороб нижніх дихальних шляхів (8 позицій);
- розладів психіки та поведінки, епілепсії (17 позицій).
2. Препарати інсуліну, який включає лікарські засоби для лікування хворих на цукровий діабет (29 позицій).
Нагадаємо, тепер відповідно до Порядку реімбурсації лікарських засобів Національна служба здоров’я України (НСЗУ) протягом трьох робочих днів повинна розмістити на своєму офіційному вебсайті оголошення про формування Реєстру лікарських засобів, які підлягають реімбурсації (за торговими назвами).
Після опублікування цього оголошення заявники протягом 7 робочих днів зможуть подавати до НСЗУ в електронній формі з накладенням електронного підпису заявника такі документи:
1) заяву, складену за формою, вказаною в оголошенні НСЗУ, із зазначенням, зокрема, міжнародної непатентованої, торгової назви лікарського засобу, форми випуску, дозування та ін.;
2) засвідчену в установленому законодавством порядку копію виданої власником реєстраційного посвідчення на лікарський засіб довіреності, яка підтверджує повноваження його уповноваженого представника щодо подання до НСЗУ вищезазначених документів з перекладом українською мовою в разі її складення іноземною мовою;
3) зобов’язання щодо здійснення постачання лікарського засобу в Україну протягом заявленого строку за ціною, зазначеною в Реєстрі лікарських засобів, які підлягають реімбурсації (далі — Реєстр лікарських засобів), за формою, визначеною в оголошенні НСЗУ;
4) зобов’язання щодо забезпечення безперебійної наявності лікарського засобу на території України протягом строку дії Реєстру лікарських засобів, за формою, визначеною в оголошенні НСЗУ.
Отримані документи НСЗУ розглядатиме протягом 5 робочих днів після закінчення строку прийому заявок та публікуватиме на своєму офіційному вебсайті попередні результати щодо включення лікарських засобів до Реєстру лікарських засобів.
Після оприлюднення цих попередніх результатів заявникам надається ще 5 робочих днів для звернення до НСЗУ щодо зниження оптово-відпускної ціни лікарського засобу, крім препаратів інсуліну, яка в перерахунку на добову дозу дорівнює оптово-відпускній ціні за добову дозу лікарського засобу, що підлягає реімбурсації без доплати, з аналогічними міжнародним непатентованим найменуванням та формою випуску. Однак вартість добової дози такого лікарського засобу згідно з опублікованими попередніми результатами не має перевищувати вартості добової дози препарату, що підлягатиме реімбурсації без доплати, більше ніж на 10%.
Також у цей період заявники можуть звернутися до НСЗУ щодо виправлення технічних помилок у попередніх результатах (у разі їх наявності), крім помилки щодо розміру оптово-відпускної ціни лікарського засобу.
Подані пропозиції щодо зниження оптово-відпускної ціни та виправлення технічних помилок НСЗУ розглядатиме ще протягом 5 робочих днів та подаватиме до МОЗ пропозиції про включення торгових назв лікарських засобів до Реєстру лікарських засобів.
На підставі цих пропозицій МОЗ прийматиме рішення про включення торгових назв лікарських засобів до Реєстру лікарських засобів і затверджуватиме цей реєстр наказом протягом 5 робочих днів з дати отримання пропозицій від НСЗУ. Відповідний наказ оприлюднюватиметься на офіційному вебсайті МОЗ і Єдиному державному вебпорталі відкритих даних.
Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»
Коментарі