Додаток 1 до наказу МОЗ України від 22.06.2022 р. № 1081

Додаток 1

до наказу Міністерства охорони

здоров’я України «Про державну

реєстрацію лікарських засобів, які

закуповуються особою, уповноваженою

на здійснення закупівель у сфері

охорони здоров’я, або підлягають

закупівлі спеціалізованою організацією»

від 22 червня 2022 року № 1081

ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ З МЕТОЮ ЇХ ЗАКУПІВЛІ ОСОБОЮ, УПОВНОВАЖЕНОЮ НА ЗДІЙСНЕННЯ ЗАКУПІВЕЛЬ У СФЕРІ ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я

№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
1. ERELZI®/ЕРЕЛЗІ розчин для ін’єкцій, 25 мг/0,5 мл (25 мг) або 50 мг/1 мл (50 мг), по 0,5 мл або 1 мл розчину у попередньо наповненому шприці, по 4 попередньо наповнених шприців в картонній коробці Сандоз ГмбХ Австрія контроль/випробування серії: ЕйендЕм Стабтест Лабор фюр Аналітик унд Стабілітетпрюфунг ГмбХ, Німеччина; контроль/випробування серії: Єврофінс ФАСТ ГмбХ, Німеччина; пакування, контроль/випробування серії: ІДТ Біологіка, Німеччина; контроль/випробування серії: Лек Фармацевтична компанія д. д., підрозділ Виробництва Менгеш, Словенія; контроль/випробування серії: Новартіс Фарма АГ, Швейцарія; виробництво in bulk, пакування, контроль/випробування серії: Новартіс Фарма Штайн АГ, Швейцарія; контроль/випробування серії: Сандоз ГмбХ — Виробнича дільниця Біотехнологічні Лікарські Субстанції Кундль (БТ ЛСК), Австрія; випуск серії, виробництво in bulk, пакування, контроль/випробування серії: Сандоз ГмбХ — Виробнича дільниця Асептичні Лікарські Засоби Шафтенау (Асептичні ЛЗШ), Австрія Німеччина/Словенія/Швейцарія/Австрія реєстрація до 01 квітня 2023 року за рецептом Не підлягає UA/19179/01/01

В.о. Генерального директора Директорату фармацевтичного забезпечення Іван Задворних

 

Цікава інформація для Вас: