Вітаміни групи В: на які фактори безпеки варто звернути увагу? Vol. 2

Вітаміни групи В (В₁, В₆ та В₁₂) широко застосовують з метою підтримки нервової системи — відновлення (регенерації) нервів. При цьому важливо, що в комбінації ці вітаміни мають вищу ефективність, ніж кожен окремо, тому зазвичай їх застосовують комплексно для досягнення оптимального терапевтичного результату (Товажнянская Е.Л. и соавт., 2020). Втім створення стабільної комбінації вітамінів В₁, В₆ та В₁₂ у розчині є викликом для фармацевтичної промисловості. Як правило, стабілізація цьогокомплексу досягається шляхом додавання надлишку вітамінів у розчин, запобігання їх дисоціації завдяки додатковим речовинам та регуляції кислотності розчину. Однак варто пам’ятати, що всі ці підходи так чи інакше позначаються на профілі безпеки готового лікарського засобу (Зайченко А.В. та співавт., 2015). Тому необхідно відповідально поставитися до вибору препарату вітамінів групи В, врахувавши всі переваги та недоліки методів, що застосовуються виробником для досягнення стабільності розчину.

До складу певних парентеральних лікарських засобів, які містять комбінацію В₁, В₆ та В₁₂, входить така допоміжна речовина, як бензиловий спирт*. Цей компонент здатен викликати реакції гіперчутливості. У ході досліджень було встановлено, що при парентеральному застосуванні продуктів, що містять бензиловий спирт як консервант, можуть спостерігатися контактні дерматити, генералізовані алергічні реакції, нудота, лихоманка, макулопапулярний висип, ангіоедема (Корпачев В.В., Борщевская М.И., 2006).

Розробникам всесвітньо відомої новаторської компанії Merck KGaA вдалося вирішити це питання. Вони домоглися сумісності трьох зазначених вітамінів в одній ампулі, застосувавши консерванти, що забезпечують тривалий термін зберігання без втрати біологічної активності компонентів і зручність застосування (1 ін’єкція замість роздільного введення вітамінів).

Мова йде про оригінальну розробку Merck — препарат Нейробіон**, що підтвердив свою ефективність та безпеку в численних рандомізованих клінічних дослідженнях (Товажнянська Є.Л. та співавт., 2020). Наразі ця торгова марка належить не менш відомому гіганту — Procter & Gamble. В Україні маркетингом препаратів лінійки Нейробіон займається глобальна генерична компанія «Др. Редді’с Лабораторіз» (штаб-квартира — Хайдарабад, Індія).

Переваги Нейробіону базуються на наступних факторах:

кількісний вміст вітамінів забезпечує стійку комбінацію компонентів;
ціанокобаламін стабілізується калію ціанідом (0,1 мг);
необхідну кислотність забезпечує натрію гідроксид (73,0 мг);
препарат не містить лідокаїну, що зумовлює низький ризик пов’язаної з ним анафілаксії, аритмії (Громова О.А. и соавт., 2021);
не містить бензилового спирту в якості консерванту — це свідчить на користь препарату в плані безпеки щодо виникнення пов’язаних алергічних реакцій (Корпачев В.В., Борщевская М.И., 2006).

Одна ампула Нейробіону для ін’єкцій (3 мл) містить: тіаміну гідрохлориду (вітамін В₁) 100 мг, піридоксину гідрохлориду (вітамін В₆) 100 мг, ціанокобаламіну (вітамін В₁₂) 1 мг. Одна таблетка Нейробіон містить: тіаміну дисульфіду 100 мг, піридоксину гідрохлориду 200 мг і ціанокобаламіну 200 мкг. Дві лікарські форми надають можливість призначення ступеневої терапії та обрання шляху введення залежно від клінічної ситуації, місця лікування і вподобань пацієнта.

Слід зазначити, що в таблетованому Нейробіоні вітамін В₁ представлений тіаміну дисульфідом, який відрізняється від тіаміну гідрохлориду, тіаміну нітрату та бенфотіаміну біодоступністю, проникністю через мембрани клітин, здатністю проникати через гематоенцефалічний бар’єр (Товажнянська Є.Л. та співавт., 2020).

Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»

*За даними Державного реєстру лікарських засобів України у групі АТХ А11D В «Препарати вітаміну В₁ у комбінації з вітаміном В₆ та/або вітаміном В₁₂» згідно з АТС-класифікацією, станом на 21 червня 2022 р.

**Пресреліз «Merck Serono Celebrates the 50-Year Anniversary of Neurobion», наданий Merck Serono SA, червень 2012 р.; http://www.prnewswire.co.uk/ news-releases/merck-serono-celebrates- the-50-year-anniversary-of-neurobion-159834275.html.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!